Mengen: instructies voor het gebruik van het medicijn, structuur, Contra

Actief materiaal: Omeprazol
Wanneer ATH: A02BC01
CCF: Inhibitor N⁺-K⁺-ATPase. Anti-ulcus drugs
ICD-10 codes (getuigenis): E16.8, J95.4, K21.0, K25, K26, K27
Wanneer CSF: 11.01.03
Fabrikant: Dr. REDDY`S LABORATORIES LTD. (Indië)

Mengen: doseringsvorm, samenstelling en verpakking

Valium voor oplossing voor infusie in de vorm van een homogene poreuze koek of delen daarvan, of in de vorm van een wit of bijna wit poeder.

Hulpstoffen: Natriumhydroxide, dinatrium- эdetat.

Flessen van kleurloos glas (1) – packs karton.

Mengen: farmacologisch effect

Anti-ulcus drugs, een specifieke remmer van de protonpomp. Remt H-activiteit⁺-K⁺-ATPasen in de pariëtale cellen van de maag, het blokkeren van de laatste stap van de afscheiding van zoutzuur, daardoor, vermindert de zuurproductie. Vermindert basale en gestimuleerde secretie, ongeacht de aard van de stimulus.

Omeprazol is een prodrug en wordt geactiveerd in de zure omgeving van de secretoire tubuli van de pariëtale maagcellen..

Antisecretoir effect na toediening van een dosis 20 mg treedt op binnen het eerste uur, maximale actie – door middel van 2 Nee. remming 50% maximale afscheiding gaat door 24 Nee.

Een enkele dosis per dag zorgt voor een snelle en effectieve remming van dag en nacht maagsecretie., het bereiken van zijn maximum door 4 dagen van behandeling en verdwijnen aan het einde 3 – 4 dagen na het einde van de intake.

Bij patiënten met een ulcus duodeni, nemen 20 mg omeprazol houdt de pH in de maag op peil 3 gedurende 17 Nee.

Mengen: farmacokinetiek

Distributie en metabolisme

Geassocieerd met het plasma eiwit door 90-95% (albumine en zure alfa-glycoproteïne).

Bijna volledig gemetaboliseerd in de lever met de deelname van het cytochroom P450-enzymsysteem met de vorming 6 farmacologisch inactieve metabolieten (incl. hydroxyomeprazol, sulfide- en sulfonderivaten). Een aanzienlijk deel van het metabolisme van omeprazol hangt af van de polymorf tot expressie gebrachte specifieke isovorm van CYP2C19 ( S-mefenytoïne hydroxylase), verantwoordelijk voor de vorming van hydroxyomeprazol, belangrijkste plasmametaboliet. Izofermenta van de Inhibitor van de omwenteling CYP2C19 is.

Aftrek

T_1/2 voor de laatste fase is de AUC na IV toediening van omeprazol ongeveer 40 m (leverfalen – 3 Nee); de totale plasmaklaring is vanaf 0.3 naar 0.6 l / min. Veranderingen in T_1/2 komt niet voor tijdens de behandeling..

Uitgescheiden in de urine (70-80%) en de gal (20-30%).

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Bij chronisch nierfalen neemt de uitscheiding af in verhouding tot de afname van de creatinineklaring..

Verminderde excretie bij oudere patiënten, biologische beschikbaarheid neemt toe.

Mengen: getuigenis

- Maagzweer en duodenale ulcera (incl. terugvalpreventie);

- Refluxoesofagitis;

- hypersecretoire toestanden (Syndroom van Zollinger-Ellison, stresszweren van het maagdarmkanaal, polyendocrine Adenomatosis, Systemische Mastocytose);

– NSAID gastropathie;

- preventie van aspiratie van zure maaginhoud in de luchtwegen tijdens algehele anesthesie (Syndroom van Mendelson).

Mengen: het doseringsregime

Een T ernstige verergering van maagzweer, reflux-oesofagitis en NSAID-gastropathie, patiënten, die niet zijn geïndiceerd voor orale toediening van het medicijn, aanbevolen dagelijkse dosis Omez^® is 40 mg voor intraveneuze infusie.

Een T Zollinger-Ellison syndroom de drug wordt voorgeschreven in een dosis 60 mg / dag. De dosis moet individueel worden gekozen, kan in hogere doses worden gegeven (80-120 mg / dag). Als de dagelijkse dosis meer is dan 60 mg, het moet worden verdeeld in 2-3 infusies gedurende de dag.

Een T Syndroom van Mendelssohn het medicijn wordt 's nachts in een dosis voorgeschreven 40 mg en niet minder dan 2 h vóór anesthesie/operatie bij een dosis 40 mg.

In oudere patiënten het is niet nodig om de dosis aan te passen.

De zelfgemaakte infuzing oplossing regels

De oplossing voor intraveneuze infusie wordt vlak voor gebruik bereid. Gebruik alleen voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze infusie: 5% Dextrose (Glucose) zonder conserveringsmiddelen. voor ontbinding 40 mg omeprazol gelyofiliseerd poeder, voeg ten minste . toe 5 ml oplosmiddel en schud voorzichtig totdat het lyofilisaat volledig is opgelost. Voorbereide oplossing, bestaande uit 40 mg omeprazol, verdund voor toediening 100 ml 5% dextrose (Glucose) zonder bewaarmiddelen voor intraveneuze infusie gedurende ten minste 30 m. Zorg ervoor dat er vóór de injectie geen zwevende deeltjes in de oplossing zitten. De chemische en fysische stabiliteit van de bereide omeprazol-oplossing wordt waargenomen voor: 6 uur sinds het oplossen van omeprazol in 5% dextrose (Glucose).

Mengen: bijwerking

Vanaf het hematopoietische systeem: in sommige gevallen – leukopenie, trombocytopenie, agranulocytose, pancytopenie.

Op het gedeelte van het spijsverteringskanaal: diarree of constipatie, buikpijn, misselijkheid, braken, winderigheid; zelden – verhoging van leverenzymen, smaakstoornissen; in sommige gevallen – droge mond, stomatitis, bij patiënten met een eerdere ernstige leverziekte – hepatitis (incl. met geelzucht), abnormale leverfunctie.

CNS: bij patiënten met ernstige bijkomende somatische aandoeningen – duizeligheid, hoofdpijn, opwinding, depressie; bij patiënten met een eerdere ernstige leverziekte – encefalopathie.

Op het deel van het bewegingsapparaat: in sommige gevallen – gewrichtspijn, myasthenia, spierpijn.

Dermatologische reacties: zelden – huiduitslag en/of jeuk; in sommige gevallen – lichtgevoeligheid, erythema multiforme exsudatieve, alopecia.

Allergische reacties: netelroos, angio-oedeem, koorts, bronchospasme, interstitiële nefritis en anafylactische shock.

Ander: zelden – gynaecomastie, malaise, visuele beperking, perifeer oedeem, overmatig zweten, vorming van maagkliercysten tijdens langdurige behandeling (gevolg van remming van zoutzuursecretie, is goedaardig en omkeerbaar).

Mengen: Contra

- Kinderen leeftijd;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid moeten bij patiënten met nier- en / of leverinsufficiëntie worden voorgeschreven.

Mengen: Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van het medicijn Omez^® Zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding) gecontra-indiceerd.

Mengen: speciale instructies

Alvorens met de therapie te beginnen, is het noodzakelijk om de aanwezigheid van een kwaadaardig proces uit te sluiten (vooral wanneer een maagzweer), omdat de behandeling, symptomen maskeren, de juiste diagnose van instelling mag uitstellen.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Gedurende de periode van de behandeling moet voorzichtig zijn bij het rijden en de bezetting van andere potentieel gevaarlijke activiteiten, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.

Mengen: overdosis

Volgens klinische studies met de op / in de introductie van omeprazol in een dosis van maximaal 270 mg/dag en in een dosis tot 650 mg 3 geen dosisafhankelijke bijwerkingen gevonden.

Symptomen: verwarring, wazig zicht, slaperigheid, droge mond, hoofdpijn, misselijkheid, tachycardie, aritmie.

Behandeling: symptomatisch. Hemodialyse is niet effectief genoeg.

Mengen: geneesmiddelinteractie

Bij gelijktijdig gebruik van Omez^® kan de absorptie van ampicilline-esters verminderen, ijzerzouten, itraconazol en ketoconazol, tk. omeprazol verhoogt de pH van de maag.

Als remmer van cytochroom P450, omeprazol kan de concentratie verhogen en de uitscheiding van diazepam verminderen, anticoagulantia van indirecte actie (varfarina), fenytoïne (bereidingen, gemetaboliseerd in de lever met de deelname van CYP2C19), die in sommige gevallen een verlaging van de doses van deze geneesmiddelen kan vereisen.

Tegelijkertijd, langdurig gebruik van omeprazol in een dosis 20 mg 1 eenmaal daags in combinatie met cafeïne, theofylline, pyroxicam, Diclofenac, Naproxen, metoprolol, propranolol, ethanol, cyclosporine, lidocaïne, kinidine en estradiol leidden niet tot een verandering in hun plasmaconcentratie.

De plasmaconcentraties van omeprazol en claritromycine nemen toe bij gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen., terwijl er geen bewijs is van een interactie van omeprazol met metronidazol en amoxicilline.

Mengen: voorwaarden van uitgifte van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Mengen: opslagvoorwaarden

Lijst B. Het geneesmiddel moet worden bewaard in een droge, beschermd tegen licht, ontoegankelijk voor kinderen bij een temperatuur van meer dan 25 ° C. Houdbaarheid – 2 jaar.