NIFEKARD HL

Actief materiaal: Nifedipine
Wanneer ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh channel blocker
ICD-10 codes (getuigenis): ik10, i20, I20.1
Wanneer CSF: 01.03.02
Fabrikant: LEK d.d. (Slovenië)

Doseervorm, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Tabletten met gereguleerde afgifte, Film-coated от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, rondje, lensvormig, reliëf met de inscriptie “NDP 30” aan de ene kant.

Hulpstoffen: povidon, sodium lauryl, gipromelloza (hydroxypropyl), ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), talk (magnesium hydrosilicaat), magnesiumstearaat.

De samenstelling van het omhulsel: gipromellozы ftalaat (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), triэtiltsitrat, gipromelloza (hydroxypropyl), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), macrogol (polyethyleenglycol), talk (magnesium hydrosilicaat), Titaniumdioxide, kleurstof ijzeroxide geel.

10 PC. – blaren (2) – packs karton.
10 PC. – blaren (3) – packs karton.

Tabletten met gereguleerde afgifte, Film-coated от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, rondje, lensvormig, reliëf met de inscriptie “NDP 60” aan de ene kant.

Hulpstoffen: povidon, sodium lauryl, gipromelloza (hydroxypropyl), ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), talk (magnesium hydrosilicaat), magnesiumstearaat.

De samenstelling van het omhulsel: gipromellozы ftalaat (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), triэtiltsitrat, gipromelloza (hydroxypropyl), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), macrogol (polyethyleenglycol), talk (magnesium hydrosilicaat), Titaniumdioxide, kleurstof ijzeroxide geel.

10 PC. – blaren (3) – packs karton.

Farmacologische werking

Selectieve calciumantagonisten slow, 1,4-dihydropyridine-derivaat. Het heeft anti-angineuze en hypotensieve werking. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, van inactivatie en herstel.

Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. Bij therapeutische doses, huidige normaliseert transmembrane calciumionen, schendingen in een aantal pathologische aandoeningen, allereerst, met hypertensie. Het heeft geen invloed op de toon van aderen. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “stelen”, активирует функционирование коллатералей.

Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Расширяя периферические артерии, снижает АД и уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и AV узлы. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.

Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (met name bij langdurig gebruik). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.

Farmacokinetiek

Absorptie en distributie

После приема внутрь нифедипин практически полностью всасывается (92-98%).

Вследствие замедленного высвобождения активного вещества, обеспечивается постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 Nee.

De binding aan plasma-eiwitten – 90%.

Dringt het GEB en de placenta, uitgescheiden in de moedermelk.

Het cumulatieve effect is afwezig.

Metabolisme

Het wordt gemetaboliseerd in de lever. Активных метаболитов не выявлено.

Aftrek

T_1/2 нифедипина составляет приблизительно 2 Nee. Выводится в основном в виде неактивных метаболитов с мочой (80%) en de gal (20%).

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Chronisch nierfalen, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.

Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Getuigenis

- Arteriële hypertensie;

- CHD: стабильная стенокардия напряжения, ангиоспастическая стенокардия (Prinzmetal angina).

Doseringsschema

De initiële dosis is 30 mg 1 tijd / dag. При необходимости дозу постепенно, met tussenpozen van 7-14 dagen, увеличивают.

Средняя суточная доза препарата составляет 30 mg of 60 mg. De maximale dagelijkse dosis is 90 mg.

Tabletten moeten worden genomen als een geheel, zonder verbreking, zonder te kauwen.

Bijwerking

Cardiovasculair systeem: проявления чрезмерной вазодилатации (asymptomatische bloeddrukdaling, ощущение приливов крови к коже лица, blozen, het voelen van de warmte), tachycardie, hartslag, aritmie, perifeer oedeem, zagrudinne pijn; zelden – overmatige verlaging van de bloeddruk, flauwte, syncope; sommige patiënten, vooral aan het begin van de behandeling, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.

CNS: hoofdpijn, duizeligheid, vermoeidheid, zwakte, slaperigheid; Chronische toediening van hoge doses – ledematen paresthesie, depressie, angst, extrapiramidale (Parkinson) inbreuk (ataxie, masker-achtige gezicht, schuifelende gang, скованность движений рук и ног, trillingen van de handen en vingers, moeite met slikken).

Op het gedeelte van het orgaan gezichtsveld: zelden – wazig zicht (incl. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).

Uit het spijsverteringsstelsel: droge mond, verminderde eetlust, indigestie (misselijkheid, diarree of constipatie); zelden – giperplaziya rechts (angiostaxis, pijnlijkheid, opgeblazenheid); Propafenon – abnormale leverfunctie (intrahepatische cholestase, verhoging van levertransaminasen).

Van de kant van hematopoiese: bloedarmoede, бессимптомный агранулоцитоз, trombocytopenie, trombotsitopenicheskaya purpura, leukopenie.

Op het deel van het bewegingsapparaat: artritis; zelden – gewrichtspijn, zwelling van gewrichten, spierpijn, судороги верхних и нижних конечностей.

Uit de urinewegen: verhoogde dagelijkse diurese, verslechtering van nierfunctie (bij patiënten met nierinsufficiëntie).

Het ademhalingssysteem: zelden – ademhalingsproblemen, hoesten; zelden – longoedeem, bronchospasme.

Op het gedeelte van het endocriene systeem: zelden – gynaecomastie (bij oudere patiënten, полностью исчезающая после отмены препарата), giperglikemiâ, galactorroe, Gewichtstoename.

Allergische reacties: zelden – jeuk, huiduitslag, exfoliatieve dermatitis, fotodermatitis; zelden – auto-immune hepatitis.

Contra

— выраженный стеноз аортального клапана;

- Ernstige hypotensie (systolische BP hieronder 90 mmHg.);

- Chronisch hartfalen decompensatie;

- Cardiogene shock (риск развития инфаркта миокарда);

— острый период инфаркта миокарда (tijdens de eerste 4 weken);

- Ik trimester van de zwangerschap;

- Borstvoeding;

- Overgevoeligheid voor nifedipine, компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина.

VAN voorzichtigheid следует назначать препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, выраженной тахикардии, SSS, злокачественной артериальной гипертензии, myocardinfarct met linker ventrikel falen, instabiele angina, одновременном назначении бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременном приеме рифампицина, ernstige schendingen van de cerebrale circulatie, leverdisfunctie en / of de nieren, tijdens hemodialyse (риск возникновения артериальной гипотензии), patiënten onder de leeftijd van 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld).

Zwangerschap en borstvoeding

Назначение Нифекарда^® ХЛ во II и III триместрах беременности показано только в том случае, als de verwachte voordelen voor de moeder zwaarder weegt dan het potentiële risico voor de foetus.

Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении Нифекарда^® ХЛ в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Waarschuwingen

Отменять препарат Нифекард^® ХЛ следует постепенно.

Het zal duidelijk, что в начале лечения Нифекардом^® ХЛ может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, en in sommige gevallen – verergerende symptomen van hartfalen.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (bv, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.

С осторожностью следует применять Нифекард^® ХЛ у пациентов, hemodialyse, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным общим количеством крови, tk. может произойти резкое падение АД.

При назначении Нифекарда^® ХЛ пациентам с нарушениями функции печени необходимо установить тщательное медицинское наблюдение и при необходимости снижать дозу препарата и/или использовать другие лекарственные формы нифедипина.

Если во время терапии Нифекардом^® ХЛ пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, dient de anesthesist informeren over de aard van de therapie.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Tijdens de behandeling moet men voorzichtig zijn bij het doen van potentieel gevaarlijke activiteiten, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.

Overdose

Передозировка Нифекарда^® ХЛ вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, misschien, пролонгированной системной артериальной гипотензией (hoofdpijn, blozen, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, ʙradiaritmija); in ernstige gevallen – verlies van bewustzijn, coma.

Behandeling: benoeming van actieve kool, maagspoeling, восстановление стабильных показателей гемодинамики, тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы. Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, Hemodialyse is niet effectief. Антидотами являются препараты кальция. Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Geneesmiddelinteracties

При одновременном применении нифедипина с другими антигипертензивными препаратами, bètablokkers, nitratami, cimetidine (в меньшей степени ранитидином), ингаляционными анестетиками, диуретиками и трициклическими антидепрессантами наблюдается усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении нифедипина и хинидина происходит снижение концентрации последнего в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

При одновременном применении нифедипина с дигоксином или теофиллином происходит увеличение концентраций последних в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Inductors van microsomale leverenzymen (incl. rifampicine) при одновременном применении с нифедипином снижают концентрацию нифедипина.

При одновременном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Антигипертензивный эффект нифедипина снижают симпатомиметики, NSAID's, Oestrogenen, calciumsupplementen.

Nifedipine kan verdringen van de associatie met eiwit drugs, gekenmerkt door een hoge mate van binding (incl. непрямые антикоагулянты-производные кумарина и индандиона, anti-epileptica, NSAID's, chinonen, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови при одновременном применении с нифедипином.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, eventueel vermindering van de dosis van vincristine.

Нифедипин может усиливать токсические эффекты препаратов лития (misselijkheid, braken, diarree, ataksiyu, tremor, ruis in de oren).

При одновременном назначении цефалоспоринов (bv, cefixime) и нифедипина биологическая доступность цефалоспорина повышается на 70%.

Grapefruitsap remt de stofwisseling in het lichaam van nifedipine, в связи с чем противопоказан их одновременный прием.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 25 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar. Niet gebruiken na de vervaldatum, op de verpakking.