MYUSTOFORAN
Actief materiaal: Fotemustine
Wanneer ATH: L01AD05
CCF: Anti-drug
ICD-10 codes (getuigenis): C43, C71
Wanneer CSF: 22.01.01
Fabrikant: Servier Laboratoria (Frankrijk)
Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING
Poeder voor oplossing voor infusie licht geel.
| 1 fl. | |
| fotemustine | 208 mg |
Solvent: ethanol 95% – 3.35 ml, water d / en – naar 4 ml.
Donkere glazen flessen (1) samen met het oplosmiddel (4 ml – amp.) – packs karton.
Farmacologische werking
Cytostatisch antikankermiddel uit de groep alkylerende nitrosourea en carbamylerend actie. De chemische structuur van het geneesmiddel omvatten alanine bioizomer (1-amino-ethylfosfonzuur), die vergemakkelijkt de penetratie van het geneesmiddel in cellen en door de BBB.
Farmacokinetiek
Na de op / in de farmacokinetiek fotemustine is mono- of bi-exponentieel karakter van de korte T1/2. Plasma-eiwitbinding is laag (25-30%). Fotemustine doordringen in de BBB.
Getuigenis
- Disseminirovannaya zlokachestvennaya melanoom (waaronder hersenmetastasen);
- Kwaadaardige hersentumoren.
Doseringsschema
Myustoforan® invoering van / in. Behandeling van de patiënt kan beginnen, Als het aantal bloedplaatjes ≥ 100 000/l en granulocyten ≥2000 / l.
Tussen het begin van de inductiebehandeling en de start van de onderhoudsbehandeling wordt aanbevolen bereik 5 weken, tussen twee cycli van onderhoudsbehandeling – 3 van de week.
Een T monotherapie preparaat wordt toegediend in een dosis 100 mg / m2. Induktsionnaya therapie – 3 opeenvolgende injecties met intervallen 1 week (1, 8 en 15 dag) gevolgd door een onderbreking in 4-5 weken. Onderhoud therapie – 1 injectie 3 van de week.
Combinatietherapie met dacarbazine. Induktsionnaya therapie – Myustoforan® dosis 100 mg / m2/sut 1 en 8 dagbehandeling; dacarbazine in een dosis 250 mg / m2/sut 15, 16, 17 en 18 dagbehandeling. Dan breken – 5 weken. Onderhoud therapie – Myustoforan® dosis 100 mg / m2/sut 1 dag; dacarbazine in een dosis 250 mg / m2/d in 2, 3, 4 en 5 dag. Interval 3 weken tussen 2 Cycles.
Tijdens de behandeling Myustoforanom® U moet het aantal bloedplaatjes te controleren, leukocyten en granulocyten in het bloed. In het geval van hematologische toxiciteit dosis Myustoforana® Het kan worden verminderd of de toediening van het geneesmiddel moet volgens het volgende schema worden uitgesteld.
| Het aantal bloedcellen | % van de vorige dosis |
| granulocitы >2000/l en bloedplaatjes >100 000/l | 100% |
| granulocitы >1500-2000/l en / of bloedplaatjes 80 000-100 000/l | 75% |
| granulocitы >1000-1500/l en bloedplaatjes 80 000-100 000/l | 50% |
| granulocyten ≤1000 / l en / of bloedplaatjes <80 000/l | uitstellen van de introductie van de volgende dosis |
Voorwaarden van de voorbereiding en het beheer van de oplossing
De oplossing wordt bereid onmiddellijk vóór toediening. De inhoud van de flacon moet worden opgelost in 4 ml oplosmiddel toegevoerd en geroerd 2-3 minuten om volledig op te lossen het poeder (de verkregen oplossing een hoeveelheid 4.16 ml, dwz. in 4 ml oplossing bevat 200 mg fotemustine). Na het berekenen van de vereiste dosis voor injectie oplossing verder verdunde 250 ml 5% glucoseoplossing (Bij patiënten met diabetes als oplosmiddel worden gebruikt 0.9% natriumchlorideoplossing). De oplossing wordt in / op de drip voor 1 Nee, beschermd tegen licht (De fles werd in een oplossing gebracht met een opake bedekking).
Bijwerking
Vanaf het hematopoietische systeem: trombocytopenie (40.3%), uitgedrukt als hoogste 4-5 weken na de eerste injectie; leukopenie (46.3%), uitgedrukt als hoogste 5-6 weken na de eerste injectie.
Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken binnen 2 uur na injectie (46.7%), buikpijn (1.3%), diarree (2.6%); een gematigde stijging van de transaminasen, Alkalische fosfatase en bilirubine (29.5%) plasma.
Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: verstoring van het bewustzijn, paresthesie, dysgeusie (0.7%).
Uit de urinewegen: verhoging van het ureum in bloed (0.8%).
Lokale reacties: flebitis op de injectieplaats (2.6%).
Ander: koorts (3.3%), jeuk (0.7%).
Contra
- Zwangerschap;
- Borstvoeding;
- Overgevoeligheid voor de geschiedenis van de drug groep nitrosourea.
Het geneesmiddel mag niet eerder worden toegediend, dan 3 weken na toediening van dacarbazine het risico van respiratoir distress syndroom, adult.
Zwangerschap en borstvoeding
Myustoforan® gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap. Indien nodig, moet de benoeming tijdens de lactatie de borstvoeding te stoppen.
Waarschuwingen
Het vermogen van het geneesmiddel om de vorming van bloed intensiveert remmen, Indien gelijktijdig of eerder gebruikte stof, onderdrukken hematopoiesis. Het is niet aan te raden om een geneesmiddel voorschrijven, Als na voorafgaande behandeling met chemotherapeutica minder dan was 4 weken (en bij de behandeling met nitrosourea – 6 weken).
Mannen en vrouwen op het moment en niet minder 6 maanden na voltooiing van de therapie moet betrouwbare methoden van anticonceptie te gebruiken.
Voorkom dat het product aan de huid en slijmvliezen. In geval van accidenteel contact met de huid en de slijmvliezen grondig moet worden gewassen met water en zeep, Bij eye – met water. Inademing van de drug.
Tijdens de voorbereiding van de oplossing Myustoforana® Het aanbevolen om te werken in een masker en latex handschoenen. Zwangere vrouwen mogen niet werken met Myustoforanom®.
Bij het werken met Myustoforanom® moeten worden verplicht te voldoen aan de regels voor het gebruik en de verwijdering van cytostatica.
Monitoring van laboratoriumparameters
Vóór elke reguliere geneesmiddeltoediening perifere bloed moeten onderzoeken.
Tijdens de behandeling Myustoforanom® aanbevolen systematische monitoring van de leverfunctie (vooral tijdens en na inductie therapie).
Gebruik in Pediatrics
De werkzaamheid en veiligheid van Myustoforana® bij kinderen is niet onderzocht.
Overdose
Geen specifiek tegengif. In het geval u wilt de overdosis drugs te annuleren, benoemen onderhoudsbehandeling en de controle van hematologische parameters versterken.
Geneesmiddelinteracties
In een toepassing (op een dag) fotemustine en dacarbazine in hoge doses gemarkeerd individuele gevallen van respiratory distress syndrome, volwassen. Gebruik indien nodig een combinatietherapie met deze geneesmiddelen moeten strikt houden aan de aanbevolen dosering.
Tijdens en na de behandeling (niet minder 3 Maanden) Myustoforanom® moet vaccinatie met levende verzwakte vaccins en voorkomen.
In een toepassing Myustoforana® en fenytoïne concentratie in serum worden verlaagd.
Voorwaarden voor de levering van apotheken
De voorbereiding is beschikbaar op medisch voorschrift.
Voorwaarden en bepalingen
Lijst B. Het geneesmiddel moet worden bewaard in het donker, ontoegankelijk voor kinderen bij 2 ° tot 8 ° C. Houdbaarheid – 2 jaar. Niet gebruiken na de vervaldatum, op de verpakking.
Ready oplossing moet onmiddellijk na bereiding worden gebruikt.
