MOVASIN

Actief materiaal: Meloxicam
Wanneer ATH: M01AC06
CCF: NSAID's. Cелективный ингибитор ЦОГ-2
ICD-10 codes (getuigenis): M05, M15, M45
Wanneer CSF: 05.01.01.07.01
Fabrikant: Synthese van (Rusland)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Pillen rondje, Valium, zonder risico, licht geel, допустима незначительная мраморность поверхности.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, polyvinylpyrrolidon (povidon), lactose, aardappelzetmeel, krospovydon (botsing CL-M), talk, magnesiumstearaat.

10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (2) – packs karton.

Pillen rondje, Valium, met Valium, licht geel, допустима незначительная мраморность поверхности.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, polyvinylpyrrolidon (povidon), lactose, aardappelzetmeel, krospovydon (botsing CL-M), talk, magnesiumstearaat.

10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (2) – packs karton.

Farmacologische werking

NSAID's. Anti-inflammatoire, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Механизм противовоспалительного действия связан с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.

Farmacokinetiek

Absorptie

После приема препарата внутрь мелоксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ, при этом его абсолютная биодоступность составляет 89%. Прием одновременно с приемом пищи не влияет на всасывание. Величина концентрации мелоксикама при приеме препарата внутрь в дозах 7.5 en 15 мг пропорциональна дозе.

Distributie

De evenwichtstoestand wordt bereikt binnen 3-5 dagen van de reguliere toelating. Langdurig (meer 1 jaar) применении препарата величина концентрации мелоксикама сходна с C_ss, которая установилась после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. При приеме препарата 1 раз/сут C_ss^min en C_ss^max отличаются в небольшой степени и составляют при приеме в дозе 7.5 mg 0.4-1.0 ug / ml, а при приеме в дозе 15 mg- 0.8-2.0 respectievelijk ug / ml,. Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% C_max plasma. V_D gemiddelden 11 l.

Metabolisme

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитов. Основным метаболитом является 5′-karboksimeloksikam, который образуется путем окисления промежуточного метаболита (5′-gidroksimetilmeloksikama). При исследованиях in vitro установлено, что биотрансформация происходит при участии CYP2С9, extra belang van CYP3A4. В образовании двух других метаболитов принимает участие пероксидаза, activiteit, waarschijnlijk, individueel varieert.

Aftrek

Wordt eveneens weergegeven in de feces en urine, voornamelijk als metabolieten (5′-karboksimeloksikam – naar 60%, 5′-гидроксиметилмелоксикам – 9%, en 2 других – 16% en 4% respectievelijk). С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от суточной дозы, in de urine als onveranderd geneesmiddel wordt gedetecteerd in slechts sporenhoeveelheden. T_1/2 – 15-20 Nee. De gemiddelde plasmaklaring 8 ml / min.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается.

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью средней степени тяжести фармакокинетика мелоксикама существенно не меняется.

Getuigenis

Симптоматическая терапия ревматических заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом, inclusief:

— остеоартроза;

— ревматоидного артрита;

— анкилозирующего спондилоартрита (de ziekte van Bechterew).

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt genomen 1 tijd / dag tijdens de maaltijd.

Een T revmatoidnom ARTHRO De aanbevolen dosis is 15 mg / dag; в зависимости от терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 mg / dag.

Een T artrose het geneesmiddel wordt voorgeschreven in een dosis 7.5 mg / dag, при отсутствии эффекта дозу можно повысить до 15 mg / dag.

Een T de ziekte van Bechterew dagelijkse dosis is 15 mg. De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 15 mg.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, en y пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, hemodialyse, dosis mag niet hoger zijn dan 7.5 mg / dag.

In patiënten met een verminderde nierfunctie (CC > 25 ml / min) correctie doseren regime is niet vereist.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, buikpijn, diarree, constipatie, winderigheid, erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal, perforatie van de maag of de darmen, bloeding in het maagdarmkanaal (скрытое или явное), verhoging van leverenzymen, hepatitis, colitis, stomatitis, droge mond, esophagitis.

Cardiovasculair systeem: tachycardie, verhoogde bloeddruk, het voelen van de getijden.

Het ademhalingssysteem: обострение течения бронхиальной астмы, hoesten.

CNS: hoofdpijn, duizeligheid, ruis in de oren, desoriëntatie, verwarring van het denken, slaapstoornissen.

Op het gedeelte van het orgaan gezichtsveld: conjunctivitis, wazig zicht.

Uit de urinewegen: zwelling, interstitiële nefritis, renale medullaire necrose, urineweginfectie, proteïnurie, hematurie, nierfalen.

Dermatologische reacties: jeuk, huiduitslag, netelroos, verhoogde lichtgevoeligheid, erythema multiforme exsudatieve (incl. Stevens-Johnson-syndroom), toxische epidermale necrolyse (Syndroom van Lyell).

Vanaf het hematopoietische systeem: bloedarmoede, leukopenie, trombocytopenie.

Allergische reacties: anafylactische reacties (incl. anafylactische shock), zwelling van de lippen en tong, overgevoeligheid vasculitis.

Ander: koorts.

Contra

- “Aspirine” bronchiale astma;

- Maagzweer en duodenale ulcera in de acute fase;

— кровотечение различного генеза (incl. uit het maagdarmkanaal, цереброваскулярное);

- Ernstige nierinsufficiëntie (tenzij hemodialyse);

- Ernstige leverinsufficiëntie;

- Ernstig hartfalen;

- Kinderen tot de leeftijd van 15 jaar;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid следует применять препарат у лиц пожилого возраста и у пациентов с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ в анамнезе.

Zwangerschap en borstvoeding

Препарат не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации (borstvoeding).

Применение Мовасина^®, en andere drugs, блокирующих синтез простагландинов, Het kan invloed hebben op de vruchtbaarheid, поэтому не рекомендуется назначать женщинам, die willen zwanger te raken.

Waarschuwingen

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, en patiënten, antistollingstherapie krijgen, tk. у данной категории больных повышен риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у лиц пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью, с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

Patiënten, одновременно принимающие диуретики и мелоксикам, должны получать достаточное количество жидкости.

При появлении аллергических реакций (jeuk, huiduitslag, netelroos, lichtgevoeligheid) stoppen met het gebruik van de drug.

Meloxicam, Net als andere NSAID's, kunnen de symptomen van infectieziekten maskeren.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

На фоне применения препарата пациенту не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, vereisen aandacht, tk. возможно возникновение головной боли, duizeligheid, slaperigheid.

Overdose

Symptomen: verstoring van het bewustzijn, misselijkheid, braken, epigastrische pijn, bloeding in het maagdarmkanaal, acuut nierfalen, leverfalen, ademstilstand, asistolija.

Behandeling: maagspoeling, toediening van actieve kool (gedurende 1 h na toediening); indien nodig, symptomatische therapie. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама из организма. Geforceerde diurese, alkalization urine, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками крови. Geen specifiek tegengif.

Geneesmiddelinteracties

Samen met het gebruik van andere NSAID 'S (incl. acetylsalicylzuur) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (Het aanbevolen de concentratie van lithium in het bloed).

При одновременном применении с метотрексатом повышается вероятность развития токсических эффектов на кроветворение и возникновения анемии и лейкопении (показано периодическое проведение общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

Terwijl het gebruik van anticoagulantia (incl. met heparine, ticlopidine, varfarinom), en trombolytische middelen (incl. со стрептокиназой, fiʙrinolizinom) Het verhoogt het risico op bloeden (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

При одновременном применении с колестирамином увеличивается выведение мелоксикама через ЖКТ (за счет связывания).

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet worden bewaard in een droge, het donker en buiten bereik van kinderen bij een temperatuur van niet hoger dan 25 ° c. Houdbaarheid - 2 jaar.