MOKSOGAMMA

Actief materiaal: Moksonidin
Wanneer ATH: C02AC05
CCF: Selectieve imidazoline receptoragonist. Antihypertensiva
ICD-10 codes (getuigenis): ik10
Wanneer CSF: 01.09.01.02
Fabrikant: Wörwag PHARMA GmbH & Co. KG (Duitsland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen, Film-coated lichtroze, rondje.

Hulpstoffen: lactose bezvodnaya, povidon K25, krospovydon, magnesiumstearaat, Opadry Y-1-7000 (Titaniumdioxide, gipromelloza, macrogol 400, ijzeroxide rood).

10 PC. – blaren (3) – packs karton.

Pillen, Film-coated Roze kleur, rondje.

Hulpstoffen: lactose bezvodnaya, povidon K25, krospovydon, magnesiumstearaat, Opadry Y-1-7000 (Titaniumdioxide, gipromelloza, macrogol 400, ijzeroxide rood).

10 PC. – blaren (3) – packs karton.

Pillen, Film-coated donkerroze, rondje.

Hulpstoffen: lactose bezvodnaya, povidon K25, krospovydon, magnesiumstearaat, Opadry Y-1-7000 (Titaniumdioxide, gipromelloza, macrogol 400, ijzeroxide rood).

10 PC. – blaren (3) – packs karton.

Farmacologische werking

Antihypertensiva, agonist selectieve imidazoline receptor I-, die verantwoordelijk zijn voor tonic en reflex controle van het sympathische zenuwstelsel (in Venter laterale medulla).

Een geringe mate verband met het centrale α₂-adrenoreceptor, als gevolg van de interactie, wat gemedieerd droge mond en sedatie.

Het vermindert de weerstand van weefsel tegen insuline.

Met een enkele voortdurende moxonidine een daling van de systolische en diastolische bloeddruk, door de vermindering van de bloeddrukverhogende acties van het sympathische systeem op het perifere vaten, vermindering van de systemische vaatweerstand, terwijl cardiale output en de hartslag niet significant veranderen.

Farmacokinetiek

Absorptie

Na orale toediening absorptie 90%. Inname van een hoeveelheid absorptie wordt niet beïnvloed. Biobeschikbaarheid – 88%. C_max plasma wordt bepaald door 30-180 min na orale toediening en is 1-3 ng / ml.

Distributie

Plasma eiwitbinding is – 7%. V_D – 1.4-3 l / kg. Het dringt door de BBB. Niet accumuleert langdurig gebruik.

Aftrek

T_1/2 – 2-3 Nee. Meld het nieuws – 90% (70% – onveranderd, 20% – als metabolieten).

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Er werden geen significante verschillen in de farmacokinetiek bij patiënten jongere en oudere leeftijdsgroepen werden gevonden.

Getuigenis

- Arteriële hypertensie.

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd, het drinken van veel vocht.

In de meeste gevallen de initiële dosis Moksogamma^® is 200 mg / dag 1 receptie, bij voorkeur in de ochtenduren. Bij falen van het therapeutisch effect van de dosis kan worden verhoogd door 3 weken therapie 400 mg / dag 1-2 toelating.

De maximale dagelijkse dosis, die moet worden verdeeld in 2 toelating (in de ochtend en in de avond), is 600 g. De maximale enkelvoudige dosis – 400 g.

In oudere patiënten met een normale nierfunctie doseren aanbevelingen zoals, als bij volwassenen.

Naar patiënten met nierinsufficiëntie (CC 30-60 ml / min) en patiënten, hemodialyse, De maximale enkele dosis 200 g, de maximale dagelijkse dosis – 400 g.

Bijwerking

Bepaling van de frequentie van bijwerkingen: Vaak (meer 1/10), vaak (meer 1/100, minder 1/10), soms (meer 1/1000 minder 1/100), zelden (minder 1/1000, inclusief incidentele meldingen).

Vaak (met name in het begin van de behandeling): droge mond, hoofdpijn, asthenie en sonlivosty. De intensiteit van de symptomen en de frequentie van deze reacties af met overname.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: Vaak – slaperigheid, hoofdpijn, afleiding, depressie van het bewustzijn; vaak – verminderd concentratievermogen; soms – depressie, alarm.

Cardiovasculair systeem: vaak – vaatverwijding; soms – bloeddrukdaling, orthostatische hypotensie, ledematen paresthesie, Syndroom van Raynaud, perifere circulatiestoornissen.

Uit het spijsverteringsstelsel: vaak – droge mond, misselijkheid, constipatie, dyspeptische stoornissen; soms – anorexia; zelden – hepatitis, gal stasis.

Uit de urinewegen: soms – vertraging of incontinentie.

Van de zintuigen: soms – droge ogen, vergezeld van jeuk of een branderig gevoel.

Op het gedeelte van het endocriene systeem: soms – gynaecomastie, impotentie, verminderd libido.

Allergische reacties: soms – huidmanifestaties, angio-oedeem.

Ander: vaak – asthenie; soms – zwelling van verschillende lokalisatie, zwakte in de benen, flauwte, vochtretentie, pijn in de speekselklieren.

Contra

- SSS;

- Sinoatrialynaya blokkade;

- AV-блокада II и III степени;

- Vыrazhennaya bradycardie (HR minder 50 u. / min);

- Chronisch hartfalen III en IV functionele klasse (NYHA classificatie);

- Een voorgeschiedenis van angio-oedeem;

- Instabiele angina;

- Ernstige leverinsufficiëntie;

- Chronisch nierfalen (CC < 30 ml / min, sыvorotochchnыy creatinine > 160 mmol / l);

- Tot 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld);

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Gelijktijdig gebruik van tricyclische antidepressiva;

- Galactose intolerantie, lactase-deficiëntie, glucose-galactosemalabsorptie;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid moet het geneesmiddel gebruiken bij patiënten met de ziekte van Parkinson (ernstige vorm), epilepsie, glaukomoj, depressie, claudicatio intermittens, Ziekte van Raynaud, AV-blok I graden, chronisch nierfalen (CC > 30 ml / min, maar < 60 ml / min), cerebrovasculaire aandoeningen, na myocardiaal infarct, bij chronisch hartfalen klasse I en II, milde tot matige leverinsufficiëntie (door gebrek aan ervaring), hemodialyse, Zwangerschap.

Zwangerschap en borstvoeding

Voorzorgsmaatregelen moet het geneesmiddel te gebruiken tijdens de zwangerschap. Klinische gegevens over de negatieve impact van het geneesmiddel op het verloop van de zwangerschap is niet.

Het gebruik van het geneesmiddel tijdens de lactatie (borstvoeding) gecontra-indiceerd.

Waarschuwingen

Als u wilt annuleren tegelijkertijd ontvangen beta-blokkers en Moksogammy^® eerst de beta-blokkers en slechts een paar dagen te annuleren – Moksogammu^®.

Niet aan te raden om tricyclische antidepressiva gelijktijdig voorschrijven met moxonidine.

Tijdens de behandeling vereist een regelmatige controle van de bloeddruk, Hartslag en ECG.

Moxonidine kan worden toegediend met thiazidediuretica, ACE-remmers en calciumantagonisten slow.

Stop met het Moksogammy^® moet geleidelijk.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Bij het gebruik van moxonidine mogelijk slaperigheid en duizeligheid, die moet worden overwogen bij het toedienen van het geneesmiddel aan patiënten, waarvan de activiteit verband houdt met de noodzaak van een hoge concentratie van aandacht en psychomotorische snelheid reatsky, incl. het besturen van motorvoertuigen.

Overdose

Symptomen: hoofdpijn, verdoving, slaperigheid, overdreven uitgesproken daling van de bloeddruk, duizeligheid, gegeneraliseerde zwakte, bradycardie, droge mond, braken, vermoeidheid en buikpijn; Ook kan kortdurende verhoging van de bloeddruk, tachycardie, giperglikemiâ.

Behandeling: Als een specifiek antidotum wordt toegediend idazoxan (imidazoline antagonist). Maagspoeling (onmiddellijk na ontvangst), toediening van actieve kool en laxeermiddelen. Symptomatische behandeling.

Bij verlaging van de bloeddruk wordt aanbevolen om de BCC herstellen door de introductie van vloeistof.

Bradycardie kan worden gestopt door atropine.

Alfa-adrenoceptor antagonisten kunnen verminderen of elimineren transiënte hypertensie bij overdosering moxonidine.

Geneesmiddelinteracties

De drug Moksogamma^® kunnen worden toegediend in combinatie met thiazide diuretica en calciumantagonisten slow. In een gezamenlijke aanvraag met deze moxonidine en andere antihypertensiva wederzijdse versterking van het optreden van moxonidine.

Wanneer moxonidine met hydrochloorthiazide, glibenclamide (gliʙuridom) of digoxine farmacokinetische interactie afwezig.

Tricyclische antidepressiva kan de effectiviteit van antihypertensiva van de centrale actie verlagen.

Moksinidin verbetert matig cognitieve achteruitgang bij patiënten, nemen lorazepam.

Moxonidine samen met benzodiazepines kan gepaard gaan met verhoogde sedatie verleden.

Moxonidine dempend effect op het centrale zenuwstelsel anxiolytica, barbituraten en ethanol.

Wanneer moxonidine met moclobemide farmacodynamische interactie afwezig.

Beta-blokkers verhogen bradycardie, de ernst van de negatieve ino- en dromotrope actie.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, droog, beschermd tegen licht, bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid – 2 jaar.