MYTOKSANTRON
Actief materiaal: Mytoksantron
Wanneer ATH: L01DB07
CCF: Anti-drug
Wanneer CSF: 22.04.04
Fabrikant: Farmaceutische WORKS Jelfa S.A. (Polen)
Dosage Form, samenstelling en verpakking
Oplossing Injecteerbare | 1 ml | 1 fl. |
mytoksantron | 2 mg | 20 mg |
10 ml – flacons van donker glas (1) – packs karton.
Farmacologische werking
Antitumormiddel, antimetaʙolit (uit de groep synthetische anthracyclines). Het werkingsmechanisme is geassocieerd met de remming van de synthese van RNA en DNA, mitoseremming (Het fungeert als prolifererende, en in niet-delende cellen). De meest actieve in de latere fase van de S-fase, maar is geen drug fazospetsifichnym. Het toont geen cross-resistentie tegen de meeste cytostatica. Naast de monotherapie, Het kan gebruikt worden in combinatie met andere. cytostatica. In vitro подавляет пролиферацию T- en B-lymfocyten, macrofagen, schendt het proces van antigeen presentatie, en de secretie van interferon-gamma, TNF-alpha, interleykina2. Myelosuppressieve effecten zoveel mogelijk wordt gemanifesteerd door 10 dagen na toediening, Regeneratie plaatsvindt bij ongeveer 21 dag.
Getuigenis
Borstkanker (lokale en / of metastasen op afstand), nehodzhkinskaya lymfoom, Acute leukemie myeloblastnыy, Acute leukemie promyelotsytarnыy, Acute leukemie эrytroydnыy, leverkanker, hormoon-ongevoelige prostaatkanker, rakovyi ascites, multiple sclerose (secundair progressieve, remittiruyusche-progressieve, remitting snel verslechterende).
Contra
Overgevoeligheid, zwangerschap, het zogen. De acute fase van myocardiaal infarct, gedecompenseerde chronisch hartfalen, tachysystolic vorm van hartritmestoornissen, ernstige angina; acute besmettelijke virale ziekte, schimmel- of bacteriële oorsprong (incl. mogelijk Vetryanaya, gordelroos); leverfalen, CRF, hyperuricemia (jicht vooral gemanifesteerd of urate nefrourolitiazom); onderdrukking van het beenmerg hematopoiëse (leukopenie, pancytopenie, incl. met gelijktijdige bestraling of chemotherapie).
Bijwerkingen
Van de kant van hematopoiese: remming van hematopoiese – leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, zelden – bloedarmoede, erythropenia. Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, verminderde eetlust, diarree, buikpijn, constipatie, bloeding in het maagdarmkanaal, stomatitis, zelden – activiteit verhogen “Lever” transaminases, abnormale leverfunctie. Vanuit de CCC: ECG veranderingen, tachycardie, Aritmie, myocardiale ischemie, CRM verlagen, ontwikkeling of verergering van hartfalen. Allergische reacties: jeuk, huiduitslag, netelroos, bloeddrukdaling, kortademigheid, anafylactische reacties (incl. anafylactische shock). Ander: interstitiële pneumonitis (edenichnыe gevallen), haaruitval, vermoeidheid, zwakte, aspecifieke neurologische symptomen, rugpijn, hoofdpijn, hyperthermie, kortademigheid, toenemende concentraties ureum, giperkreatininemiя, menstruatiestoornissen, amenorrhea, zelden – blauwe verkleuring van de huid en nagels, zelden – nagel dystrofie en reversibele blauwe verkleuring van de sclera, secundaire infecties, hyperuricemia. Lokale reacties: erythemateuze huiduitslag, zwelling, pijn, verbranden van de huid, huidnecrose (wanneer extravasatie), blauwe huid op de injectieplaats, flebit.Peredozirovka. Symptomen: Het wordt gezien snelle ontwikkeling en ernstiger bijwerkingen. Behandeling: symptomatisch, Hemodialyse en peritoneale dialyse zijn niet effectief.
Doseren en Administratie
In / jet, langzaam (gedurende 10 m) of druppelen (gedurende 30 m). Voor intraperitoneale toediening van verdund 2 l water. Aan de oplossing van de aan / bereiden in de opgeloste in 50-100 ml 0.9% NaCl-oplossing, of 5% dextrose. De dosering en de intervallen tussen de injecties worden bepaald afhankelijk van de mate van myelosuppressie. Samenvatting natuurlijk dosis mag niet hoger zijn dan 200 mg / vierkante meter lichaamsoppervlak. Monotherapie met gevorderde borstkanker en non-Hodgkin lymfoom – / Drip, dosis 14 mg / vierkante meter lichaamsoppervlak, gedurende 30-40 m, 1 eens 3-4 Zon. Indien herhaalde behandelingen dosering is afhankelijk van de ernst van myelosuppressie: tenminste neutropenie 1.5 th. / l en / of trombocytopenie minder 50 th. / ml dosis in een eerder behandelde verminderd 2 mg / m; tenminste neutropenie 1 th. / l en / of trombocytopenie minder 25 thous. / l lager voor de volgende doses 4 mg / m. In de combinatietherapie van borstkanker en non-Hodgkin lymfoom wordt gebruikt voor de eerste dosis 2-4 mg / m kleiner is dan de, die wordt aanbevolen als monotherapie. Latere dosering zal afhangen van de mate en duur van myelosuppressie. Bij de behandeling van acute leukemie, voor de inductie van remissie en consolidatie therapie – 10-12 mg / m per dag gedurende 2-3 dagen in combinatie met cytarabine. Mogelijk om een dosis te gebruiken 14 mg / m of meer. Hormoon-refractaire prostaatkanker – 12-14 mg / m 1 eens 21 dag in combinatie met glucocorticosteroïden. Multiple sclerose: 12 mg / m / jet langzaam, eens 3 Maanden.
Waarschuwingen
Het is onaanvaardbaar n / a, / M en intrathecale. Na contact met de huid of slijmvliezen grondig moet worden gespoeld met warm water. Vrouwen en mannen in de vruchtbare leeftijd moeten betrouwbare methoden van anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling en tijdens 6 maanden na afloop. Bij de toepassing van het geneesmiddel kan urine blauw-groene kleur vlekken (door middel van 1-2 dagen na injectie). Tijdens de behandeling moet de klinische toestand van de patiënt controleren, hematologische (vóór elke toediening) en biochemische parameters van de leverfunctie, controle van de CAS (ECG, Echocardiogram met de definitie van LV ejectiefractie). Het risico op cardiotoxiciteit stijgt met totale dosis overschrijdt 140 mg / m, het kan echter ontwikkelen bij lagere totale doses. Leiko- en neutropenie tijdens de behandeling vindt meestal op 6-15 dag na toediening, en meestal terug op 21 d. Mytoksantron, Immunosuppressieve, kan de immuunrespons op vaccinaties verminderen, als het tegelijkertijd wordt uitgevoerd met de therapie mitoxantron. Afwijzing van immunisering nodig in het bereik van 3 naar 12 maanden na toediening (als het niet wordt aanbevolen door een arts); anderen. familieleden van de patient, wonende met hem, moet immunisatie oraal poliovaccin verlaten (Contact met mensen te vermijden, ontvangst van het poliovaccin, of draag een beschermend masker, over de neus en mond). Multiple sclerose-patiënten wordt aanbevolen om de linker ventrikel ejectiefractie te bepalen (LVEF) vóór de eerste geneesmiddeltoediening, en voor elke volgende toediening na een totale dosis 100 mg / m of meer, of met symptomen van hartfalen. Indien de waarde minder dan LVEF 50%, of een klinisch significante vermindering LVEF, of ontving een totale dosis 140 mg / m of meer behandeling met geneesmiddelen wordt niet aanbevolen. In het geval van hyperurikemie kunnen urikozuricheskih drugs toewijzen. Als extravasatie moet stoppen met het toedienen van het geneesmiddel en, indien nodig om te blijven infusie, enz.. ader.
Samenwerking
Dr.. geneesmiddelen tegen kanker of bestraling kan de toxiciteit verhogen (vooral wat betreft het beenmerg en hart). Daunorubicine, doxorubicine of bestraling van het mediastinum het risico van cardiotoxiciteit. Gelijktijdige toediening van geneesmiddelen, block tubulaire secretie (incl. urikozuricheskih arthrifuge drugs – sulfinpirazon), kan het risico op het ontwikkelen van nefropathie te verhogen. Farmaceutische onverenigbaar met heparine en thiamine.