MIRLOKS
Actief materiaal: Meloxicam
Wanneer ATH: M01AC06
CCF: NSAID's. Cелективный ингибитор ЦОГ-2
ICD-10 codes (getuigenis): M05, M15, M45
Wanneer CSF: 05.01.01.07.01
Fabrikant: GRODZISK FARMACEUTISCHE WERKEN POLFA Co. Ltd. (Polen)
Dosage Form, samenstelling en verpakking
Pillen licht geel, rondje, vlak, met scheidingslijn aan één kant.
| 1 tab. | |
| meloxicam | 7.5 mg |
Hulpstoffen: lactose, maïszetmeel, natriumcitraat, maltodextrine, кросповидон микронизированный, magnesiumstearaat.
20 PC. – blaren (1) – packs karton.
Pillen licht geel, rondje, vlak, met scheidingslijn aan één kant.
| 1 tab. | |
| meloxicam | 15 mg |
Hulpstoffen: lactose, maïszetmeel, natriumcitraat, maltodextrine, кросповидон микронизированный, magnesiumstearaat.
10 PC. – blaren (1) – packs karton.
10 PC. – blaren (2) – packs karton.
Farmacologische werking
NSAID (NSAID's). Heeft ontstekingsremmend, analgetische en antipyretische werking.
Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку пищеварительного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.
Farmacokinetiek
Absorptie
Inname goed geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Абсолютная биодоступность мелоксикама – 89%. Одновременный прием пищи не изменяет абсорбцию.
При приеме препарата внутрь в дозах 7.5 mg 15 мг концентрация мелоксикама в плазме крови пропорциональна дозе.
De lijst van verschillen tussen Cmax en Cmin в плазме крови после однократного приема относительно невелик и при дозе 7.5 mg 0.4-1 ug / ml, а при дозе 15 mg- 0.8-2 ug / ml (приведены соответственно значения и Cmin, en Cmax).
Distributie
Css Het bereikte binnen 3-5 dagen. Met gebruik van het geneesmiddel op lange termijn (meer 1 jaar) концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения равновесного состояния.
Связывание с белками плазмы составляет более 99%. VD небольшой и составляет в среднем 11 l.
Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% Cmax drug in plasma.
Metabolisme
Meloxicam wordt bijna volledig gemetaboliseerd in de lever te vormen 4 farmacologisch inactieve metabolieten. De belangrijkste metaboliet, 5′-karboksimeloksikam (60% van de dosis), gevormd door oxidatie van een tussenproduct metaboliet, 5′-gidroksimetilmeloksikama, die eveneens uitgescheiden, maar minder (9% van de dosis). In vitro studies hebben aangetoond, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент СYP2C9, extra belang van CYP3A4. De vorming van twee andere metabolieten (respectievelijk componenten 16% en 4% van de dosis van het geneesmiddel) prinimaet deelname peroxidase, activiteit, waarschijnlijk, individueel varieert.
Aftrek
T1/2 мелоксикама составляет 20 Nee. Wordt eveneens weergegeven in de feces en urine, voornamelijk als metabolieten. С калом в неизмененном виде выводится менее 5% de grootte van de dagelijkse dosis, in de urine als onveranderd geneesmiddel wordt gedetecteerd in slechts sporenhoeveelheden. De gemiddelde plasmaklaring 8 ml / min.
Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties
У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается.
Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.
Getuigenis
- symptomatische behandeling van artrose;
- symptomatische behandeling van reumatoïde artritis;
- symptomatische behandeling van spondylitis ankylopoetica (de ziekte van Bechterew).
Doseringsschema
Препарат принимают внутрь во время приема пищи 1 tijd / dag.
Een T revmatoidnom ARTHRO De aanbevolen dosis is 15 mg / dag. В зависимости от лечебного эффекта дозу можно уменьшить до 7.5 mg / dag.
Een T artrose рекомендуемая доза – 7.5 mg / dag. При неэффективности дозу можно увеличить до 15 mg / dag.
Een T de ziekte van Bechterew dosis 15 mg / dag. De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 15 mg.
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, en y patiënten почечной недостаточностью тяжелой степени, hemodialyse, dosis mag niet hoger zijn dan 7.5 mg / dag.
Bijwerking
Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, buikpijn, diarree, constipatie, winderigheid, erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal, perforatie van de maag of de darmen, gastro-intestinale bloeden (скрытое или явное), verhoging van leverenzymen, hepatitis, colitis, stomatitis, droge mond, esophagitis.
Cardiovasculair systeem: tachycardie, verhoogde bloeddruk, het voelen van de getijden.
Het ademhalingssysteem: verergering van astma, hoesten.
CNS: hoofdpijn, duizeligheid, ruis in de oren, desoriëntatie, verwarring van het denken, slaapstoornissen.
Uit de urinewegen: zwelling, interstitiële nefritis, renale medullaire necrose, urineweginfectie, протеинурния, hematurie, nierfalen.
Op het gedeelte van het orgaan gezichtsveld: conjunctivitis, wazig zicht.
Vanaf het hematopoietische systeem: bloedarmoede, leukopenie, trombocytopenie.
Dermatologische reacties: jeuk, huiduitslag, повышенная фотосенсибилизация.
Allergische reacties: netelroos, anafylactische reacties (incl. anafylactische shock), zwelling van de lippen en tong, overgevoeligheid vasculitis, многоформная эксудативная эритема (incl. Stevens-Johnson-syndroom), toxische epidermale necrolyse (Syndroom van Lyell).
Ander: koorts.
Contra
- “Aspirine” astma;
- Maagzweer en duodenale ulcera in de acute fase;
- Ernstige leverinsufficiëntie;
- Ernstige nierinsufficiëntie (tenzij hemodialyse);
- Kinderen tot de leeftijd van 15 jaar;
- Zwangerschap;
- Borstvoeding (borstvoeding);
- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.
VAN voorzichtigheid следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в анамнезе.
Zwangerschap en borstvoeding
Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
Waarschuwingen
Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с указанием в анамнезе на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, en bij patiënten, получающих антикоагулянтную терапию. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.
С осторожностью и под контролем показателей функции почек следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.
In nierinsufficiëntie, если КК более 25 ml / min, correctie doseren regime is niet vereist.
Patiënten, dialyse, максимальная доза препарата составляет 7.5 mg / dag.
Patiënten, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны получать достаточное количество жидкости.
Als de behandeling ervaren allergische reacties (jeuk, huiduitslag, netelroos), а также фотосенсибилизация, пациент должен обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.
Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden
Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, slaperigheid. Если возникают вышеуказанные явления, необходимо отказаться от управления транспортными средствами, обслуживания машин и механизмов.
Overdose
Symptomen: verstoring van het bewustzijn, misselijkheid, braken, epigastrische pijn, bloeding in het maagdarmkanaal, acuut nierfalen, leverfalen, ademstilstand, asistolija.
Behandeling: maagspoeling, toediening van actieve kool (в течение ближайшего часа после приема), symptomatische behandeling. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама из организма. Geforceerde diurese, alkalization urine, гемодиализ малоэффективны из-за высокой связи мелоксикама с белками крови. Er is geen specifiek antidotum.
Geneesmiddelinteracties
Samen met het gebruik van andere NSAID 'S (а также с ацетилсалициловой кислотой) повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.
Terwijl het gebruik van antihypertensiva, возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (Het aanbevolen de concentratie van lithium in het bloed).
При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).
При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином повышается риск развития почечной недостаточности.
При одновременном применении с внутриматочными контрацептивами возможно снижение эффективности действия последних.
Terwijl het gebruik van anticoagulantia (Heparine, ticlopidine, warfarine), en trombolytische middelen (streptokinase, fiʙrinolizin) verhoogd risico op bloeden (необходим периодический контроль показателей свертывания крови).
При одновременном применении с колестирамином, door binding meloxicam, увеличивается его выведение через ЖКТ.
Voorwaarden voor de levering van apotheken
Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.
Voorwaarden en bepalingen
Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid - 2 jaar.
