Slijk

Actief materiaal: Levonorgestrel
Wanneer ATH: G02BA03
CCF: Vnutrymatochnыy anticonceptie
ICD-10 codes (getuigenis): N92, Z30.1
Wanneer CSF: 15.11.03
Fabrikant: BAYER SCHERING PHARMA OY (Finland)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Intrauterine therapie systeem (VMT's) de afgiftesnelheid van de werkzame stof 20 ug / 24 uur bestaat uit een wit of bijna wit hormonaal elastomeer kern, die in de T-vormige orgaan en bedekt met een ondoorzichtige membraan, regulering van de introductie van levonorgestrel. T-vormige lichaam is voorzien van een lus aan één uiteinde en twee aan het andere schouders; bevestigd aan een lus van de draad te verwijderen. VMT's geplaatst in een buis geleider. Het systeem en de dirigent vrij van zichtbare onzuiverheden.

Hulpstoffen: polydimethylsiloxaan elastomeer.

1 PC. – steriele blaren (1) – packs karton.

Farmacologische werking

Vnutrymatochnыy anticonceptie. VMT's, vrijgeven van levonorgestrel, Het heeft vooral lokale progestational. Progestageen (levonorgestrel) direct geloosd in de uterus, het kan worden gebruikt in een zeer lage dagelijkse dosis. Hoge concentraties van levonorgestrel in het endometrium helpen om de gevoeligheid van de oestrogeen en progesteron receptoren verminderen, waardoor het endometrium ongevoelig voor estradiol en die een sterke antiproliferatieve effect. Bij het gebruik van Mirena^® waargenomen morfologische veranderingen van het endometrium en een zwakke lokale reactie op de aanwezigheid van een vreemd lichaam in de baarmoeder. Verdikking van het cervicale slijmvlies verhindert het binnendringen van spermacellen in de baarmoeder, Mirena^® voorkomt bevruchting, door remming van de beweeglijkheid en functie van sperma in de baarmoeder en eileiders. In sommige vrouwen, de eisprong plaatsvindt en depressie.

Onderzoek contraceptieve werkzaamheid van Mirena^® Zij heeft vooral een vergelijking met de effectiviteit van verschillende koperbevattende VMT. Om deze studies bedekt dateren 13 000 persoon-jaren van gebruik Mirena^®; de algehele zwangerschap was 0.16 op 100 vrouwen per jaar.

Het eerder gebruik van Mirena^® geen effect op de vruchtbaarheid. Ongeveer 80% Vrouwen, die een kind hebben, tijdens zwangerschap optreedt 12 maanden na verwijdering VMT's.

In de eerste maanden van Mirena gebruik^®, als gevolg van de onderdrukking van endometriumproliferatie, er kan een versterking van de oorspronkelijke spotten zijn. Daarop duidelijke onderdrukking leidt tot een vermindering van het endometrium en de duur van menstrueel bloeden bij vrouwen, Gebruik Mirena^®. Schaarse bloeden wordt vaak omgezet in een oligo- of amenorroe. De functie van de eierstokken en bloed estradiol niveaus blijven normaal.

Mirena^® Het kan met succes worden gebruikt voor de behandeling van idiopathische menorragie, dwz. menorragie bij gebrek aan genitale ziekten (bv, zoals kanker van het endometrium, metastatische laesies van de uterus, of een grote submucosale interstitiële knooppunt vleesbomen, wat resulteert in vervorming van de uterus, adenomyose, endometriale hyperplasie, endometritis), extragenitale ziekten en aandoeningen, gepaard gaat met ernstige antistolling (bv, ziekte van von Willebrand, tyazhelaya trombocytopenie), symptoom is menorragie.

Tegen het einde van de derde maand sedert de installatie van Mirena^® vrouwelijk, lijden aan menorragie, de hoeveelheid menstruele bloeden verlaagden 88%. Wanneer menorrragii, veroorzaakt door submucosal myoom, behandeling effect minder uitgesproken. Vermindering menstrueel bloedverlies vermindert het risico van ijzergebreksanemie. Mirena^® vermindert ook de ernst van dysmenorroe.

De werkzaamheid van Mirena^® in het voorkomen van endometriale hyperplasie bij continue oestrogeentherapie was even hoog als in de orale, en transdermale oestrogeen. Ionotherapy waargenomen bij het voorkomen van oestrogeen endometriale hyperplasie bereikt 20%. In een klinische studie Mirena^® gebruikt in 201 perimenopauzale vrouwen en 259 postmenopauzale vrouwen; tijdens de follow-up 5 leeftijdsgroep van vrouwen, waren bij postmenopauzale, geen gevallen van endometriumhyperplasie.

Farmacokinetiek

De eerste release van levonorgestrel in de baarmoeder na installatie Mirena^® is 20 mg / dag. Dit verschaft een stabiele concentratie van levonorgestrel in plasma, component binnen een paar weken na de installatie 0.4-0.6 nmoli / (150-200 pg / ml) vrouwen in de vruchtbare leeftijd en rondom 1 nmoli / (300 pg / ml) vrouwelijk, ontvangen van oestrogeen vervangende therapie. Na een lange (12, 24 en 60 maanden) Bracht Mirena^® in de baarmoeder bij jonge vrouwen in de plasmaconcentratie van levonorgestrel 180 ± 66 pg / ml, 192 + 140 pg / ml 159 ± 60 pg / ml. Vrouwen, gebruik Mirena en wordt postmenopauzale, levonorgestrel concentraties waren 276 ± 119 pg / ml 196 ± 87 pg / ml 152 ± 43 pg / ml. Door de geringe levonorgestrel plasma het systemisch effect minimaal.

Levonorgestrel bindt albumine en globuline, bindend geslachtshormonen (GTN). Relatieve verdeling (gratis, gebonden aan albumine, verbonden aan SHBG) Afhankelijk van de concentratie van serum SHBG. Slechts ongeveer 2.5% levonorgestrel serum is in de vorm van, terwijl 47.5% en 50% verbonden aan SHBG en albumine, respectievelijk. Gemiddeld V_D levonorgestrel is ongeveer 137 l. Rate van de metabole klaring van serum - over 5.7 l /.

Getuigenis

- Anticonceptie;

- Idiopathische menorragie;

- Preventie van endometriumhyperplasie tijdens oestrogeensubstitutietherapie.

Doseringsschema

Miren^® wordt in de baarmoederholte, VMT's effectiviteit blijft voor 5 jaar. De afgiftesnelheid van levonorgestrel in vivo aan het begin ongeveer 20 mg / dag verminderd 5 jaar ongeveer 11 mg / dag. De gemiddelde afgiftesnelheid van levonorgestrel – over 14 mg / dag voor maximaal vijf jaar. Miren^® Het kan gebruikt worden bij vrouwen, ontvangen hormoonvervangende therapie, in combinatie met orale of transdermale oestrogeenpreparaten, niet progestagenen bevatten.

Wanneer behoorlijk geïnstalleerd, Mirena^®, uitgevoerd in overeenstemming met de instructies voor gebruik, Pearl Index (index, als gevolg van het aantal zwangerschappen 100 Vrouwen, aanbrengen van een contraceptieve een jaar) ongeveer 0.1% in jaar. Als de uitzetting of perforatie Pearl Index kan stijgen.

Voor anticonceptie vrouwen in de vruchtbare leeftijd Miren^® Er moet worden geplaatst in de baarmoederholte gedurende 7 dagen vanaf het begin van de menstruatie. Mirena^® Zij kan worden vervangen door een nieuwe VMT elke dag van de menstruatiecyclus. VMT kan ook direct na abortus in de I trimester van de zwangerschap worden geïnstalleerd.

Na de bevalling VMT's installatie moet worden uitgesteld totdat de involutie van de baarmoeder gebeurt niet, maar ten minste 6 weken na de bevalling. Wanneer de involutie aanzienlijk vertraagd de procedure kan worden uitgesteld tot het einde van involutie. Als je problemen met het installeren VMT's en / of zeer ernstige pijn of bloeden tijdens of na de procedure, moet onmiddellijk ondernemen lichamelijk onderzoek en echografie uit te sluiten perforatie.

Om endometriumhyperplasie in oestrogeen vervangende therapie te voorkomen amenorroe bij vrouwen met Mirena^® Het kan worden ingesteld op elk gewenst moment; bij vrouwen met bewaarde menstruele installatie is gemaakt in de laatste dagen van de menstruatie of intrekking bloeden.

Gebruiksvoorwaarden VMT's

Mirena^® Het wordt geleverd in steriele verpakkingen, welke alleen onmiddellijk vóór de installatie geopend VMT. Observeer aseptische technieken voor de behandeling van met openingssysteem. Als de steriele verpakking lijkt slechtzienden, VMT's moeten worden vernietigd als medisch afval. Ook moet worden behandeld en verwijderd uit de baarmoeder met VMT, omdat deze residuen hormoon bevat.

Aanbevolen, om Mirena^® Installeer alleen de dokter, Ik heb ervaring met dit, of een goed opgeleide VMT's het voltooien van deze procedure.

Voor het gebruik van Mirena^® je moet een algemeen en gynaecologisch onderzoek te houden, waaronder een bekken-examen en de borst, en een studie van het uitstrijkje. Er mag geen zwangerschap en ziekte, seksueel overdraagbare, Genitale infecties moet volledig worden genezen. Het moet pathologische processen uit te sluiten het endometrium, want in de eerste maanden van toepassing van deze VMT's vaak waargenomen onregelmatige bloeden / spotting.

Je moet ook uitsluiten pathologische processen in het endometrium bij bloeden na de start van oestrogeenbehandeling bij vrouwen, die blijft Mirena gebruiken^®, eerder voor anticonceptie. Gepaste diagnostische maatregelen moeten worden genomen als, wanneer onregelmatige bloeden optreden tijdens een langdurige behandeling.

Miren^® geldt niet voor post-coïtale anticonceptie.

Voor de installatie Mirena^® vrouwen moeten worden geïnformeerd over de effectiviteit van, risico's en bijwerkingen van deze VMT's. Bepaal de positie van de baarmoeder en de omvang van de holte. Van bijzonder belang om de juiste locatie van Mirena^® in de bodem van de uterus, die uniforme blootstelling aan het progestogeen op het endometrium voorziet, waarschuwt uitzetting VMT's en de voorwaarden voor de maximale efficiëntie te creëren. Daarom moet u voorzichtig om te voldoen aan de installatie-instructies Mirena^®. Aangezien de installatie van apparatuur in de uterus verschillende VMT, bijzondere aandacht moet worden besteed aan het testen van de juiste installatie technieken specifiek systeem.

Na de installatie VMT's vrouw moet opnieuw worden geëvalueerd door middel van 4-12 weken, en dan 1 een keer per jaar of vaker indien klinisch geïndiceerd.

Wanneer u verwijderen VMT's verwijderd door voorzichtig te trekken aan de touwtjes, gevangen tang. Als de draad niet zichtbaar is, en het systeem in de baarmoederholte, kunt u de tractie haak te gebruiken om op te halen VMT's. Het kan een verlenging van het cervixkanaal vereisen.

Het systeem moet worden verwijderd door middel 5 jaar na installatie. Wanneer een vrouw wil blijven gebruiken dezelfde methode, nieuwe systeem kan direct na het verwijderen van de vorige geïnstalleerd.

Als zwangerschap niet gewenst, vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten de verwijdering VMT's uit te voeren tijdens de menstruatie aangeboden, dat de menstruele cyclus, gered. Als het systeem wordt verwijderd in het midden van de cyclus, en de vrouw in de voorafgaande week had geslachtsgemeenschap, Ze is het risico op zwangerschap, behalve, wanneer het nieuwe systeem onmiddellijk werd geïnstalleerd na het verwijderen van de oude.

Installeren en verwijderen VMT's kan gepaard gaan met bepaalde pijn en bloeden. De procedure kan flauwvallen als gevolg van een vasovagale reactie of aanvallen bij patiënten met epilepsie.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: zelden – misselijkheid.

CNS: zelden – hoofdpijn.

Op het gedeelte van het voortplantingssysteem: zelden – stuwing, menstruele dysfunctie (incl. spotten, verkorten of verlengen van de cyclus, onregelmatige bloeden, oligo- en amenorrhea, dysmenorroe).

Dermatologische reacties: zelden – acne.

Bijwerkingen, doorgaans, geen aanvullende behandeling nodig en verdwijnen binnen een paar maanden.

Misschien is de ontwikkeling van de verdrijving van de intra-uterien systeem, uterusperforatie, buitenbaarmoederlijke zwangerschap, de toepassing van andere intra-uteriene beschreven.

Bijwerkingen zijn meer kans om te ontwikkelen in de eerste maanden na de introductie van Mirena^® de uterus; bij langdurig gebruik VMT's ze vervagen.

Vaak (meer 10%): uteriene / vaginale bloeden, spotten, oligo- en amenorrhea, goedaardige cysten. Het gemiddelde aantal dagen, Wanneer is het spotten, vrouwen in de vruchtbare leeftijd geleidelijk af 9 naar 4 dagen per maand gedurende de eerste 6 maanden na installatie VMT's. Het aantal vrouwen met een langdurige (meer 8 dagen) bloeden neemt dan 20% naar 3% eerste 3 maanden van Mirena gebruik^®. In klinische studies is gebleken, dat in het eerste jaar van de Mirena^® in 17% vrouwen hadden amenorroe blijvende, tenminste, 3 van de maand. Wanneer Mirena^® in combinatie met oestrogeen vervangingstherapie, in de eerste maanden van de behandeling in het merendeel van de vrouwen in de peri- en post-menopauzale waargenomen spotting en onregelmatig bloeden. In de toekomst, de frequentie afneemt, en ongeveer 40% Vrouwen die met deze therapie in het verleden 3 maand van het eerste jaar van de behandeling, bloeden algemeen verdwijnen. Veranderingen in het bloeden patroon vaak gevonden in perimenopauzale periode, dan postmenopauzny. De frequentie van goedaardige cysten afhankelijk van de diagnostische methode. Volgens klinische proeven, vergrote follikels werden gediagnosticeerd in 12% Vrouwen, gebruikte de Mirena^®. In de meeste gevallen, een toename follikels asymptomatisch en verdwijnen binnen 3 maanden.

Onderstaande tabel geeft bijwerkingen, waarvan de frequentie overeenkomt met klinische studies.

Als een vrouw met een geïnstalleerde Mirren^® zwanger worden, het relatieve risico van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap toeneemt.

Gemelde gevallen van borstkanker (Frequentie onbekend).

Contra

- Zwangerschap of vermoeden dat;

- Inflammatoire aandoeningen van de bekkenorganen (incl. terugkerend);

- Infecties van de lagere delen van de urinewegen;

- Kwaadaardige gezwellen van de baarmoeder of de baarmoederhals;

- Postpartum endometritis;

- Septic abortus tijdens de laatste drie maanden;

- Cervicitis;

- Cervicale dysplasie;

- Abnormale baarmoeder bloeden van onbekende etiologie;

- Progestin-afhankelijke tumoren, incl. borstkanker;

- Ziekten, gepaard met een toegenomen vatbaarheid voor infecties;

- Aangeboren en verworven afwijkingen van de baarmoeder, incl. vleesbomen, waardoor vervorming van de uterus;

- Acute leverziekte, levertumoren;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Zwangerschap en borstvoeding

Mirena^® gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap of haar vermoede.

Als zwangerschap optreedt bij een vrouw tijdens het gebruik van Mirena^®, Het aanbevolen om VMT's verwijderen, tk. Elke intra-uteriene, оставленный in situ, Het verhoogt het risico op een miskraam en vroeggeboorte. Verwijdering van Mirena^® of het sonderen van de baarmoeder kan leiden tot spontane abortus. Als verwijder voorzichtig intra onmogelijk, moet de haalbaarheid van abortus bespreken. Als een vrouw wil de zwangerschap en kan niet worden verwijderd VMT's, moet de patiënt over de risico's en mogelijke gevolgen van vroeggeboorte om het kind te informeren. In dergelijke gevallen zwangerschap zorgvuldig worden gecontroleerd. Er moet ectopische zwangerschap uit te sluiten.

Vrouwen moeten worden verklaard, zij moet geen symptomen melden, zwangerschap complicaties suggereren, in het bijzonder koliekachtige buikpijn, koortsig.

Door het gebruik van intra-uterine en plaatselijke werking van het hormoon niet volledig uit te sluiten teratogeen (vooral virilisatie). Door de hoge contraceptieve werkzaamheid van Mirena^® klinische ervaring, in verband met zwangerschap uitkomsten bij de toepassing ervan, beperkt. Echter, moeten vrouwen worden geïnformeerd, dat vandaag de dag het bewijs van aangeboren afwijkingen, veroorzaakt door het gebruik van Mirena^® In het geval van voortdurende zwangerschap tot de bevalling zonder het verwijderen van VMT's, Nee.

Levonorgestrel wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar het is onwaarschijnlijk, dat het een risico voor het kind doses vertegenwoordigt, vrijgegeven Mirren^®, in de uterus.

Men gelooft, dat het gebruik van anticonceptie met alleen progestageen tot 6 weken na de geboorte geen nadelige invloed op de groei en ontwikkeling van het kind. Anticonceptie met progestageen alleen niet de kwantiteit en kwaliteit van de moedermelk te beïnvloeden. Er werd gemeld over zeldzame gevallen van baarmoeder bloeden bij vrouwen, Gebruik Mirena^®, tijdens de lactatie.

Waarschuwingen

Het moet de haalbaarheid van VMT verwijderen met of eerst optreden van een van de onderstaande ziekten of aandoeningen te bespreken: migraine, focal migraine met asymmetrische visuele verlies of andere symptomen, hetgeen een voorbijgaande cerebrale ischemie; ongewoon zware hoofdpijn; geelzucht; ernstige hypertensie; ernstige stoornissen in de bloedsomloop, incl. beroerte en hartinfarct.

Sommige studies hebben onlangs aangetoond, dat vrouwen, nemen anticonceptiva, bevatten alleen progestageen, misschien een geringe toename van het risico op veneuze trombose; maar deze resultaten niet definitief. Niettemin, Wanneer de symptomen van diepe veneuze trombose, moet onmiddellijk de juiste diagnostische en therapeutische maatregelen te nemen.

Tot op heden, geen gevestigde, Is er een verband tussen de spataderen of oppervlakkige tromboflebitis van het fenomeen van veneuze trombo-embolie. Miren^® moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij vrouwen met een aangeboren of verworven hartklepafwijkingen, rekening houdend met het risico van bacteriële endocarditis. Bij het installeren of verwijderen van VMT's deze patiënten moet worden gegeven antibiotica om te voorkomen.

Levonorgestrel in lage doses kan glucosetolerantie beïnvloeden, In dit verband dient regelmatig het niveau van glucose in het bloed van vrouwen met diabetes mellitus bewaken, Gebruik Mirena^®. Maar, doorgaans, behoeft de behandeling van diabetes mellitus aanpassen tijdens gebruik Mirena^®.

Sommige uitingen van polyposis of endometriumkanker kan worden gemaskeerd door onregelmatige bloeden. In dergelijke gevallen aanvullende tests om de diagnose te bevestigen.

Mirena^® Het heeft geen betrekking op de werkwijzen van de eerste audiosignaal jonge vrouwen, die nooit zwanger zijn geworden, noch voor postmenopauzale vrouwen met een baarmoeder atrofie.

Oligo- en amenorrhea

Oligo- en amenorroe bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd ontwikkelt zich geleidelijk, over 20% Mirena use cases^®. Als er geen menstruatie binnen 6 weken na de laatste menstruatie, zwangerschap moet worden uitgesloten. Herhaalde zwangerschapstesten met amenorroe zijn niet bindend, tenzij er geen andere tekenen van zwangerschap.

Wanneer Mirena^® wordt gebruikt in combinatie met een constante vervangende oestrogene therapie, de meeste vrouwen amenorroe ontwikkelt zich geleidelijk in het eerste jaar.

Bekkeninfectie

De buis-dirigent beschermt Mirena^® van microbiële besmetting tijdens de installatie, een inrichting voor het inbrengen van Mirena^® speciaal zo ontworpen, om het risico op infectie. Bij gebruik koperhoudende VMT maximale risico van bekken infectie optreedt in de eerste maand na de installatie; verdere risico wordt verminderd. Een aantal studies hebben aangetoond, dat de frequentie van bekkenontsteking bij vrouwen in de toepassing van Mirena^® onder. dan bij koperhoudende VMT. Gevestigd, dat de aanwezigheid van meerdere seksuele partners is een risicofactor voor bekkeninfectie. Bekken infectie kan ernstige gevolgen hebben: verminderde vruchtbaarheid en een verhoogde kans op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap.

In geval van recidiverende endometritis of het bekken infecties, alsmede ernstige of acute infecties, resistent zijn tegen behandeling enkele dagen, Mirena moet worden verwijderd.

Zelfs in gevallen, wanneer slechts een paar symptomen prikken de mogelijkheid van besmetting, tonen bacteriologisch onderzoek en monitoring.

Verdrijving

Mogelijke tekenen van een gedeeltelijke of volledige uitsluiting van enige VMT's – bloeden en pijn. Toch kan het systeem worden verwijderd uit de baarmoederholte ongemerkt vrouwen. Gedeeltelijke uitzetting kan de werkzaamheid van Mirena verminderen^®. Als Mirena^® Het vermindert menstrueel bloedverlies, de verhoging kan duiden uitzetting VMT's.

Wanneer de verkeerde positie Mirena^® Er wordt verwijderd. Tegelijkertijd kan een nieuw systeem.

Er moet leggen aan de vrouw, hoe de draden van Mirena controleren^®.

Perforatie

Perforatie of binnendringen van het lichaam of de baarmoederhals is zeldzaam intra-uteriene, vooral tijdens de installatie. In dat geval moet het systeem worden verwijderd. Mogelijk verhoogd risico van perforatie tijdens de installatie VMT's na de bevalling, lactatie bij vrouwen met een vaste kromming uterus.

Buitenbaarmoederlijke zwangerschap

Vrouwen met een buitenbaarmoederlijke zwangerschap geschiedenis, had een operatie aan de eileiders of bekkeninfectie ondergaan een hoger risico van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap. De mogelijkheid van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap moet worden overwogen in het geval van pijn in de onderbuik, vooral als ze worden gecombineerd met het stoppen van de menstruatie, of wanneer een vrouw begint te bloeden met amenorrhea. De frequentie van buitenbaarmoederlijke zwangerschap bij vrouwen, gebruikte de Mirena^®, was 0.06 op 100 vrouwen per jaar. Dit is lager, dan bij vrouwen, maakte geen gebruik van anticonceptie (0.3-0.5 op 100 vrouwen per jaar). Het absolute risico van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap bij vrouwen, Gebruik Mirena^®, Het is laag. Indien een vrouw heeft geïnstalleerd Mirren^® zwanger worden, de relatieve kans op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap boven.

Verlies discussies

Als Gynecology draad te verwijderen VMT is niet detecteerbaar in het gebied van de cervix, Zwangerschap moet worden uitgesloten. De filamenten kunnen worden getrokken in de baarmoeder of cervicale kanaal en weer zichtbaar worden na de volgende menstruatie. Als zwangerschap wordt uitgesloten, Plaatsbepaling garens zijn meestal in staat te stellen met behulp van zorgvuldige sonderen een geschikt instrument. Als u de draad niet kunt vinden, misschien, dat er sprake was verwijdering uit de baarmoeder VMT's. Om de juiste positie van het systeem te bepalen, U kunt gebruik maken van echografie (US). In het geval van downtime of het niet de lokalisatie van Mirena bepalen^® met X-ray onderzoek.

Vertraagde folliculaire atresie

Aangezien het contraceptieve effect van Mirena^® voornamelijk als gevolg van de lokale werking, vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn meestal waargenomen ovulatoire cycli met follikelrupturen. Soms atresie van de follikel wordt vertraagd, en hun ontwikkeling kunnen blijven. Deze vergrote follikels kunnen klinisch niet te onderscheiden van cysten. Vergrote follikels gevonden in 12% Vrouwen, gebruikte de Mirena^®. Meestal zijn deze follikels veroorzaakt geen symptomen, hoewel soms gepaard met pijn in de onderbuik of pijn gedurende geslachtsgemeenschap. In de meeste gevallen verdwijnt de vergrote follikels spontaan gedurende 2-3 maanden observatie. Als dit niet gebeurt, is het raadzaam om te blijven monitoren met behulp van echografie, en het uitvoeren van medische en diagnostische maatregelen. In zeldzame gevallen is het nodig gebruik te maken operatie.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Er was geen effect van het geneesmiddel op het vermogen om voertuigen en andere activiteiten drijven, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.

Overdose

Bij deze toepassingsmethode kunnen niet overdosis.

Geneesmiddelinteracties

Misschien verhoogd metabolisme van progestagenen terwijl de applicatie stoffen, zijn enzyminductoren, met name cytochroom P450 isoenzymen, betrokken bij het metabolisme van geneesmiddelen, zoals epileptica (bv, fenobarbital, fenytoïne, Carbamazepine) en voor de behandeling van infecties (bv, rifampicine, rifabutine, Nevirapine, efavirenz). De impact van deze geneesmiddelen op de werkzaamheid van Mirena^® onbekend, maar er wordt aangenomen, Het is niet van belang, omdat Mirena^® Het heeft vooral lokaal effect.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, droog, donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 30 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.