MINIZISTON 20 FEM

Actief materiaal: Ethinylestradiol, Levonorgestrel
Wanneer ATH: G03AA07
CCF: Monofasische anticonceptiepil
ICD-10 codes (getuigenis): Z30.0
Wanneer CSF: 15.11.04.01
Fabrikant: Jenapharm GmbH & Co.KG (Duitsland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Drop Roze kleur.

Hulpstoffen: lactosemonohydraat, maïszetmeel, gemodificeerd maïszetmeel, polyvidon 25000, magnesiumstearaat.

De samenstelling van het omhulsel: sucrose, polyvidon 700000, polyethyleenglycol 6000, calciumcarbonaat, talk, glycerol 85%, Titaniumdioxide, ijzeroxide rood, geel ijzeroxide, воск ДАВ.

21 PC. – blaren (1) – Kartonnen dozen.
21 PC. – blaren (3) – Kartonnen dozen.

Farmacologische werking

Монофазный комбинированный пероральный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Минизистона^® 20 фем основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение вязкости шеечной слизи.

Помимо контрацептивного действия, комбинированные пероральные контрацептивы оказывают позитивное воздействие, которое следует учитывать при выборе метода планирования семьи. Менструальный цикл становится более регулярным, Pijnlijke menstruatie komt minder vaak voor, уменьшается интенсивность менструального кровотечения, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии.

Farmacokinetiek

Levonorgestrel

Absorptie

После приема внутрь левоноргестрел всасывается быстро и полностью. C_max в сыворотке крови составляет 2 нг/мл и достигается приблизительно через 1 Nee. Абсолютная биодоступность левоноргестрела приближается к 100%.

Distributie

Левоноргестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, geslachtshormoon bindend (GTN). Over 1.5% общей концентрации левоноргестрела находятся в сыворотке в свободной форме, 65% связано с ГСПС. Соотношение фракций препарата (свободная, связанная с альбумином и связанная с ГСПС) зависит от содержания в крови ГСПС. Этинилэстрадиол повышает содержание ГСПС, поэтому фракция, связанная с ГСПС повышается, в то время как свободная и связанная с альбумином фракции снижаются.

Накопление в организме левоноргестрела при ежедневном приеме происходит почти полностью во второй фазе выведения. C_ss bereikt bij 3-4 dag. Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПС в плазме крови. При приеме Минизистона^® 20 фем концентрация ГСПС повышается примерно на 70%, omdat, что препарат содержит этинилэстрадиол.

Общая концентрация левоноргестрела в сыворотке линейно возрастает с увеличением его специфической связывающей способности. Уровень левоноргестрела в сыворотке крови не изменяется после 1-3 регулярных курсов приема благодаря тому, что индукция ГСПС заканчивается. По достижении C_ss уровень левоноргестрела в сыворотке крови в 3-4 maal hoger, dan na een enkele dosis.

Over 0.1% дозы левоноргестрела выделяется с грудным молоком.

Metabolisme

Биотрансформация происходит по общим путям метаболизма стероидов. Биологически активных веществ среди метаболитов не обнаружено.

Aftrek

Левоноргестрел не выводится в неизмененной форме. Метаболиты левоноргестрела выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 1:1. T_1/2 – over 24 Nee. Снижение концентрации препарата в сыворотке крови имеет двухфазный характер. T_1/2 в первой фазе составляет 30 m, T_1/2 во второй фазе — 20 Nee. Скорость метаболического клиренса из плазмы равна приблизительно 1.5 ml / min / kg.

Ethinylestradiol

Absorptie

После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. C_max bij benadering 60-70 пкг/л и достигается через 1-2 Nee. В ходе абсорбции и “eerste pas” через печень этинилэстрадиол в значительной степени метаболизируется, что приводит к снижению и индивидуальным колебаниям его биодоступности при пероральном приеме.

Абсолютная биодоступность этинилэстрадиола составляет примерно 40-60%.

Distributie

Gevestigd, что кажущийся V_D этинилэстрадиола равен приблизительно 5 l / kg, а скорость его метаболического клиренса из плазмы крови составляет примерно 5 ml / min / kg. Этинилэстрадиол в высокой степени (98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином.

Over 0.02% суточной дозы этинилэстрадиола выделяется с грудным молоком.

Metabolisme en uitscheiding

Этинилэстрадиол метаболизируется при всасывании и “eerste pas” via de lever.

Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке крови уменьшается, причем уменьшение носит двухфазный характер. T_1/2 в первой фазе – over 1 Nee, T_1/2 во второй фазе — 10-20 Nee. Этинилэстрадиол не выводится в свободной форме. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и печенью в соотношении 40:60. T_1/2 – over 24 Nee.

Благодаря относительно большому T_1/2 препарата в конечной фазе выведения, содержание препарата в плазме при достижении C_ss op 30-40% hoger, чем после его применения в течение 5-6 Nights.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Прием других препаратов может оказывать влияние на системную биодоступность этинилэстрадиола. Однако взаимодействия с высокими дозами аскорбиновой кислоты не выявлено. При длительном приеме этинилэстрадиол индуцирует повышение синтеза кортикостероид-связывающего глобулина (KSG) и ГСПС, причем степень индукции синтеза ГСПС зависит от типа и дозы принимаемого одновременно гестагена.

Getuigenis

- Anticonceptie.

Doseringsschema

Драже следует принимать в порядке, указанном на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, met een beetje water. Het geneesmiddel moet worden genomen voor 1 драже/сут непрерывно в течение 21 dag. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3-й день от приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Een T отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием препарата начинают в 1-й день менструального цикла (dwz. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки. Als u geen gebruik van hormonale anticonceptiva in de afgelopen maand ontvangen.

Een T overschakelen van gecombineerde orale anticonceptiva het geneesmiddel moet worden gestart op de volgende dag na het nemen van de laatste pillen met actieve bestanddelen van de vorige formulering, maar in ieder geval niet later dan de dag na de gebruikelijke 7-daagse vakantie in de receptie (produkten, bevattende 21 drop) of na de laatste inactieve dragee (produkten, bevattende 28 Bean in een pakket).

Een T overschakelen van anticonceptiva, met alleen progestageen (“minipil”, injecteerbare vorm, Implant), препарат можно начать применять без перерыва. Een T переходе с “minipil” – в любой день без перерыва. Een T использовании инъекционных форм контрацептивов препарат начинают принимать со дня, wanneer moet de volgende injectie plaatsvinden?. Een T переходе с имплантата – op de dag van verwijdering. In alle gevallen is het noodzakelijk om tijdens de eerste periode een aanvullende barrièremethode voor anticonceptie te gebruiken 7 дней приема драже.

Na аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.

Na родов или аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать на 21-28-й день. Als de afspraak later begint, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема препарата, то сначала следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже менее 12 Nee, надежность контрацепции не снижается.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 Nee, надежность контрацепции может быть снижена. Het moet niet vergeten, что прием драже никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней и что 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 Nee in время первой недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, zodra hij het zich herinnert (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 dagen. Если женщина жила половой жизнью в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать риск развития беременности. Чем больше пропущено драже и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме драже, тем выше риск наступления беременности.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 Nee во время второй недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, zodra hij het zich herinnert (zelfs, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Gezien dat, что женщина принимала драже правильно в течение 7 dagen, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. Anders, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (bv, condoom) gedurende 7 dagen.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 Nee во время третьей недели приема препарата, риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов (waarin, Als tijdens de 7 dagen, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, het is niet nodig om aanvullende anticonceptiemethoden te gebruiken):

— Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, zodra hij het zich herinnert (zelfs, als dat betekent, прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Onttrekkingsbloeding is onwaarschijnlijk, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.

— Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 dagen, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, Zwangerschap moet worden uitgesloten.

Если у женщины была braken variërend van 3 naar 4 ч после приема драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительное драже (или несколько драже) из другой упаковки.

Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием новой упаковки без перерыва. Драже из этой новой упаковки можно принимать до тех пор, пока они не закончатся. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Затем делают 7-дневный перерыв, после чего возобновляют регулярный прием препарата.

Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ее ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Hoe korter het interval, hoe hoger het risico, что у нее будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (zelfde, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Bijwerking

В редких случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты.

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken.

Op het gedeelte van het voortplantingssysteem: изменения влагалищной секреции.

Op het gedeelte van het endocriene systeem: напряженность и болезненность молочных желез, borstvergroting, выделение из них секрета; gewichtsverandering, veranderingen in de libido.

CNS: снижение/изменение настроения, hoofdpijn, migraine.

Ander: плохая переносимость контактных линз, vochtretentie, allergische reacties.

Soms kan Chloasma ontwikkelen, vooral bij vrouwen met een voorgeschiedenis van Chloasma zwanger.

Contra

Препарат не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, hieronder vermeld. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, het geneesmiddel moet onmiddellijk worden ingetrokken:

— наличие тромбозов (венозных и артериальных) in de huidige of vroegere (bv, diepe veneuze trombose, longembolie, myocardiaal infarct, cerebrovasculaire aandoeningen);

— наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (bv, транзиторные ишемические нарушения мозгового кровообращения, angina);

- diabetes mellitus met vasculaire complicaties;

— наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза;

— наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых форм заболеваний печени (totdat, пока показатели печеночных проб не нормализуются);

— наличие в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени;

— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них;

- vaginale bloedingen van onbekende oorsprong;

- Zwangerschap of vermoeden dat;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Zwangerschap en borstvoeding

Препарат не назначают при беременности. Если беременность выявляется во время приема Минизистона^® 20 фем, препарат сразу же отменяется. Uitgebreide epidemiologische onderzoeken hebben echter geen verhoogd risico op ontwikkelingsstoornissen bij kinderen gevonden, geboren uit vrouwen, получавшими половые гормоны до беременности или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva kan de hoeveelheid moedermelk verminderen en de samenstelling ervan veranderen, dus, их использование не рекомендуется в период лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выделяться с грудным молоком, Er is echter geen bewijs van de negatieve impact ervan op de gezondheid van de pasgeborene.

Waarschuwingen

Перед началом применения Минизистон^® 20 фем необходимо провести общемедицинское обследование (incl. молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), exclusief zwangerschap, нарушения со стороны свертывающей системы крови. При длительном применении препарата контрольные обследования следует проводить не реже 1 per jaar.

Женщина должна быть информирована о том, что Минизистон^® 20 фем не предохраняют от ВИЧ-инфекции (AIDS) en andere ziekten, seksueel overdraagbare.

При наличии факторов риска следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от терапии и обсудить это с женщиной до того, hoe ze besluit het medicijn te gaan gebruiken. При утяжелении, усилении или при первом проявлении факторов риска может потребоваться отмена препарата.

Ряд эпидемиологических исследований выявили некоторое повышение частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

При приеме комбинированных контрацептивных препаратов возможно развитие венозной тромбоэмболии (VTЭ), проявляющейся в виде тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легких. Приблизительная частота ВТЭ при приеме пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогенов (minder 50 mcg ethinyloestradiol) bedraagt 4 ongevallen 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3 ongevallen 10 000 женщин в год у женщин, не принимающих контрацептивы. При этом частота ВТЭ при приеме комбинированных пероральных контрацептивов меньше, чем частота ВТЭ, in verband met zwangerschap (6 ongevallen 10 000 беременных женщин в год).

Vrouwen, принимающих комбинированные контрацептивные препараты, описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов (Lever, mesenteric, почечных артерий и вен, артерий и вен сетчатки глаза). Связь этих случаев с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

De patiënt moet worden geïnformeerd, что при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза следует немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы включают одностороннюю боль в ноге и/или отек, внезапную сильную боль в груди с иррадиацией в левую руку или без иррадиации, внезапную одышку, внезапный приступ кашля, любую необычную, сильную, длительную головную боль, усиление частоты и тяжести мигрени, внезапную частичную или полную потерю зрения, diplopie, нечленораздельную речь или афазию, duizeligheid, коллапс с/без парциального припадка, слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела, bewegingsstoornissen, симптомокомплекс “scherp” leven.

Er moet rekening worden gehouden, что риск развития венозного или артериального тромбоза и/или тромбоэмболии повышается с возрастом; rokers (Naarmate het aantal sigaretten toeneemt of de leeftijd toeneemt, neemt het risico verder toe, vooral bij oudere vrouwen 35 jaar); при наличии семейного анамнеза (dwz. veneuze of arteriële trombo-embolie ooit bij naaste familieleden of ouders op relatief jonge leeftijd); wanneer, если предполагается наследственная предрасположенность, de vrouw moet door een geschikte specialist worden onderzocht om te beslissen of het mogelijk is om gecombineerde orale anticonceptiva te gebruiken; zwaarlijvigheid (body mass index meer dan 30 kg / m²); дислипопротеинемии; hypertensie; заболеваниях клапанов сердца; Atriumfibrilleren; langdurige immobilisatie; серьезного хирургического вмешательства; любой операции на ногах или при обширной травме (в этих ситуациях желательно прекратить использование препарата /в случае планируемой операции, tenminste, voor 4 недели до нее/) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.

Er moet rekening worden gehouden met het verhoogde risico op trombo-embolie in de postpartumperiode.

Er moet rekening worden gehouden, что риск тромбоза при беременности выше, чем при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

Циркуляторные нарушения могут отмечаться также при сахарном диабете, systemische lupus erythematosus, гемолитическом уремическом синдроме, Ziekte van Crohn, Nyak, sikkelcelziekte.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время использования комбинированных пероральных контрацептивов (wat vooraf kan gaan aan cerebrovasculaire aandoeningen) kan een reden zijn om deze medicijnen onmiddellijk te staken.

Следует также учитывать биохимические параметры, которые могут указывать на предрасположенность к тромбозу: резистентность к активированному протеину С, hyperhomocysteïnemie, antitrombine III-deficiëntie, протеина С, протеина S, de aanwezigheid van antifosfolipidenantistoffen (antilichamen tegen cardiolipine, volchanochnyi antistollingsmiddel).

Er zijn meldingen van een lichte toename van het risico op het ontwikkelen van baarmoederhalskanker bij langdurig gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Er blijft controverse over de vraag of, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (minder frequent gebruik van barrièremethoden voor anticonceptie).

Мета-анализ эпидемиологических исследований показал, dat er een licht verhoogd relatief risico bestaat op het ontwikkelen van borstkanker, gediagnosticeerd bij vrouwen, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva. Vrouwen, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, dan bij vrouwen, heb ze nooit gebruikt.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени, wat in sommige gevallen leidde tot levensbedreigende intra-abdominale bloedingen. Bij hevige pijn in de buikstreek, een vergrote lever of tekenen van intra-abdominale bloeding; hiermee moet rekening worden gehouden bij het stellen van een differentiële diagnose.

Bij vrouwen met hypertriglyceridemie (или наличии этого состояния в семейном анамнезе) er kan een verhoogd risico zijn op het ontwikkelen van pancreatitis tijdens het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva.

Hoewel bij veel vrouwen een lichte stijging van de bloeddruk is beschreven, gecombineerde orale anticonceptiva gebruiken, klinisch significante stijgingen waren zeldzaam. Niettemin, als zich aanhoudende symptomen voordoen tijdens het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva, klinisch significante stijging van de bloeddruk, Deze medicijnen moeten worden gestaakt en een behandeling voor hypertensie moet worden gestart.. Gecombineerde orale anticonceptiva kunnen worden voortgezet, als normale bloeddrukwaarden worden bereikt met behulp van antihypertensiva.

De volgende staten, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как при беременности, en bij gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva, maar hun verband met het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva is niet bewezen: geelzucht en/of jeuk, cholestase-gerelateerd; vorming van galstenen; porfyrie; systemische lupus erythematosus; hemolytisch uremisch syndroom; хорея Сиденгама; Herpes zwanger; gehoorverlies, geassocieerd met otosclerose. Er zijn ook gevallen van de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa beschreven tijdens het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva.

Acute of chronische aandoeningen van de leverfunctie mogelijk annulering van gecombineerde orale anticonceptiva zo lang, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Recidiverende cholestatische geelzucht, die voor het eerst ontstaat tijdens de zwangerschap of eerder gebruik van geslachtshormonen, vereist stopzetting van gecombineerde orale anticonceptiva.

Hoewel gecombineerde orale anticonceptiva een effect kunnen hebben op de insulineresistentie en glucosetolerantie, Er is geen behoefte om te veranderen het therapeutische regime bij patiënten met diabetes mellitus, met behulp van estradiol gecombineerde orale anticonceptiva (minder 50 mcg ethinyloestradiol). Niettemin, vrouwen met diabetes moeten worden geobserveerd terwijl nemen orale anticonceptiva gecombineerde.

Soms kan Chloasma ontwikkelen, vooral bij vrouwen met een voorgeschiedenis van Chloasma zwanger. Vrouwen met een voorliefde voor hloazme terwijl nemen orale anticonceptiva gecombineerde moeten het vermijden van langdurige blootstelling aan zonlicht en ultraviolet licht.

Welkom bij gecombineerde orale anticonceptiva van invloed kan zijn op de resultaten van bepaalde labtesten, met inbegrip van indicatoren van de leverfunctie, nier, Schildklier, bijnier, het niveau van vervoer eiwitten in plasma, koolhydraatstofwisseling, de parameters van coagulatie en Fibrinolyse. Wijzigingen meestal niet verder gaan dan de grenzen van de normale waarden.

Tegen de achtergrond van de toelating van gecombineerde orale anticonceptiva waarneembaar onregelmatige bloedingen (spotting of doorbraakbloeding), vooral tijdens de eerste maanden van gebruik. Daarom, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, ongeveer drie cycli. Als onregelmatige bloeding of ontwikkelen na herhaalde vorige regelmatige cycli, moet een enquête grondig om kwaadaardige gezwellen of zwangerschap te sluiten.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме драже может не развиться кровотечение отмены. Als de gecombineerde orale anticonceptiva worden genomen volgens de aanwijzingen, onwaarschijnlijk, die vrouw is zwanger. Niettemin, Als de gecombineerde orale anticonceptiva onregelmatig worden genomen of, Als u niet over twee opeenvolgende terugtrekking bloeden beschikt, te blijven ontvangen van de drug moet verwijderd zwangerschap.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Niet gevonden.

Overdose

О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось.

Symptomen: misselijkheid, braken, spotten (meisjes).

Behandeling: symptomatische behandeling. Geen specifiek tegengif.

Geneesmiddelinteracties

При одновременном применении Минизистона^® 20 фем с препаратами, inducerende microsomale leverenzymen (fenytoïne, ʙarʙituratami, primidon, карбамазепином и рифампицином, en, misschien, с окскарбазепином, topiramatom, felʙamatom, griseofulvine), повышается клиренс этинилэстрадиола и левоноргестрела, что может привести к снижению надежности контрацепции и развитию прорывных кровотечений.

При одновременном применении Минизистона^® 20 фем с ампициллинами и тетрациклинами отмечается снижение уровня этинилэстрадиола и соответственно снижение контрацептивного эффекта и развитию прорывных кровотечений.

Er moet rekening worden gehouden, dat vrouwen, принимающие любые из вышеупомянутых препаратов коротким курсом, в дополнение к Минизистону^® 20 фем должны пользоваться барьерными методами контрацепции во время сопутствующего приема препаратов и в течение 7 dagen na hun annulering.

Во время приема рифампицина и в течение 28 дней после его отмены в дополнение к Минизистону^® 20 фем должен использоваться барьерный метод контрацепции. Если сопутствующее назначение препарата начато в конце приема упаковки Минизистона^® 20 фем, следующая упаковка должна быть начата без обычного перерыва в приеме.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen. Houdbaarheid – 3 jaar.