Mifegin

Actief materiaal: Myfepryston
Wanneer ATH: G03XB01
CCF: Antigestageen medicijn
Wanneer CSF: 15.13.02
Fabrikant: EXELGYN-laboratoria (Frankrijk)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen licht geel kleuren, lensvormig, с идентификационным кодом “167B” с одной стороны.

Hulpstoffen: maïszetmeel, colloïdaal siliciumdioxide, povidon, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat.

3 PC. – блистеры (1) – коробки картонные.

Farmacologische werking

Synthetisch steroïde anti-gestageen medicijn (blokkeert de werking van progesteron op receptorniveau), heeft geen gestagene activiteit. Duidelijk antagonisme met GCS (vanwege concurrentie op het niveau van communicatie met receptoren).

Verhoogt de contractiliteit van het myometrium, het stimuleren van de afgifte van interleukine-8 in choriodeciduale cellen, verhoging van de gevoeligheid van het myometrium voor prostaglandines (om het effect te versterken, gebruikt in combinatie met een synthetisch analoog van prostaglandine). Als gevolg van de werking van het medicijn treedt afschilfering van de decidua en uitzetting van de eicel op.

Farmacokinetiek

Na een enkele orale dosis 600 mг Cmax 1.98 mg / l wordt bereikt door 1.3 Nee. De absolute biologische beschikbaarheid van 69%.

Plasma-mifepriston 98% bindt aan eiwitten: albumine en zuur alfa1-glycoproteïne.

Na de distributiefase is de eliminatie aanvankelijk traag., concentratie neemt af in 2 tijden tussen 12-72 Nee, dan sneller. T1 / 2 is 18 Nee.

Indicaties voor gebruik van de drug

• vroegtijdige medische beëindiging van baarmoederzwangerschap (naar 42 dagen amenorroe);
• training en inductie van de arbeid op termijn.

Doseringsschema

Het medicijn mag alleen onder medisch toezicht in medische instellingen worden gebruikt..

Voor medische zwangerschapsafbreking: 600 mg mifepriston (3 voor tabletten 200 mg) eenmaal oraal ingenomen in aanwezigheid van een arts. De patiënt dient onder medisch toezicht, tenminste, gedurende 2 h na toediening. Door 36-48 h na het innemen van het medicijn Mifegin®, moet de patiënt verschijnen voor een echografische controle. Door 8-14 dagen worden klinisch onderzoek en echografische controle herhaald, en bepaal ook het niveau van bèta-chorionhormoon om dat te bevestigen, dat de miskraam plaatsvond. Bij afwezigheid van effect van het gebruik van het medicijn op 14 dag (onvolledige abortus of doorgaande zwangerschap) voer vacuümaspiratie uit, gevolgd door histologisch onderzoek van het aspiraat.

Voor de voorbereiding en de inductie van de arbeid: single 200 mg mifepriston ( 1 tablets)/ binnen in aanwezigheid van een arts. Door 24 h overname 200 mg. Door 48-72 h beoordeling van de toestand van het geboortekanaal, en, noodzaak, voorgeschreven prostaglandinen of oxytocine.

Bijwerking

Bloedige afscheiding uit het geslachtsorgaan, ongemak en pijn in de onderbuik, verergering van ontstekingsprocessen van de baarmoeder en aanhangsels, zwakte, hoofdpijn, misselijkheid, braken, diarree, duizeligheid, hyperthermie, netelroos.

Tegen de achtergrond van gecombineerde behandeling met misoprostol (bovendien): vaginitis, indigestie, slapeloosheid, asthenie, scelalgia, angst, bloedarmoede, afname van hemoglobine (meer dan 2 g / dl), flauwte, wit.

Contra-indicaties voor het gebruik van de drug

• bijnierinsufficiëntie;
• acute of chronische nier- en / of leverinsufficiëntie;
• porfyrie;
• langdurig gebruik van glucocorticoïden;
• bloedarmoede;
• schending van de hemostase (incl. eerdere behandeling met anticoagulantia);
• de aanwezigheid van ernstige extragenitale;
• een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor mifepriston en / of hulpcomponenten.

Voor medische zwangerschapsafbreking:

• Verdacht buitenbaarmoederlijke zwangerschap;
• zwangerschap, niet bevestigd door klinische onderzoeken;
• zwangerschap voorbij 42 dagen amenorroe;
• zwangerschap, die optreedt tegen de achtergrond van het gebruik van intra-uteriene anticonceptiva of na het annuleren van hormonale anticonceptie;
• ontstekingsziekten van de geslachtsorganen;
• roken bij oudere vrouwen 35 jaren zonder voorafgaand overleg met een therapeut.

Voor de voorbereiding en de inductie van de arbeid:

• ernstige pre-eclampsie, preэklampsiya, eclampsie;
• premature of post-term zwangerschap;
• placenta previa;
• discrepantie tussen de grootte van het hoofd van de foetus en het bekken van de vrouw;
• abnormale positie van de foetus;
• bloederige afscheiding uit het geslachtsorgaan met onbekende etiologie.

Met voorzichtigheid voorgeschreven voor chronische obstructieve longziekte (incl. astma), hypertensie, Aritmie, chronisch hartfalen.

Zwangerschap en borstvoeding

Borstvoeding moet worden gestaakt bij 14 dagen na inname van mifepriston.

Waarschuwingen

Patiënten, moet worden geïnformeerd, wat als op 10-14 dag is er geen effect van het medicijn (onvolledige abortus of doorgaande zwangerschap), zwangerschap moet op een andere manier worden beëindigd, aangezien de vorming van aangeboren misvormingen bij de foetus mogelijk is.

Het gebruik van het medicijn vereist de preventie van Rh allo-immunisatie en andere algemene maatregelen, gelijktijdige abortus.

Patiënten met kunstmatige hartkleppen of infectieuze endocarditis met mifepriston moet preventieve behandeling worden uitgevoerd met antibiotica.

Het medicijn moet worden gebruikt in verloskundige en gynaecologische medische instellingen, licentie, opgeleid medisch personeel en benodigde apparatuur.

Overdose

Mifepriston innemen in doses tot 2 d veroorzaakt geen ongewenste reacties. Bij overdosering van het geneesmiddel kan bijnierinsufficiëntie optreden..

Geneesmiddelinteracties

Vermijd het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen voor 8-12 dagen na gebruik van mifepriston.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het medicijn kan alleen worden geleverd aan medische verloskundige en gynaecologische instellingen, gelicentieerd voor dit type activiteit.

Voorwaarden en bepalingen

Een Overzicht. Buiten bereik van kinderen bewaren, droog, donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid - 3 jaar.