MIDOKALM

Actief materiaal: Tolperison
Wanneer ATH: M03BX04
CCF: Spierrelaxantia centraal werkende
ICD-10 codes (getuigenis): G04, G24, G35, G80, G81.1, G82.1, G82.4, G93.4, G95.9, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, R25.2
Wanneer CSF: 02.10.01
Fabrikant: Gideon RICHTER-RUS ZAO (Rusland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen, Film-coated wit of bijna wit, rondje, lensvormig, Gegraveerd “50” aan de ene kant, met een zwakke kenmerkende geur; rond de eeuwwisseling van witte of bijna witte.

Hulpstoffen: citroenzuurmonohydraat, colloïdaal siliciumdioxide (aэrosyl), stearinezuur, talk, microkristallijne cellulose, maïszetmeel, lactose (melksuiker).

De samenstelling van het omhulsel: colloïdaal siliciumdioxide (aэrosyl), Titaniumdioxide (E171), lactose (melksuiker), macrogol 6000, gipromelloza (hydroxypropyl).

10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (3) – packs karton.

Pillen, Film-coated wit of bijna wit, rondje, lensvormig, Gegraveerd “150” aan de ene kant, met een zwakke kenmerkende geur; rond de eeuwwisseling van witte of bijna witte.

Hulpstoffen: citroenzuurmonohydraat, colloïdaal siliciumdioxide (aэrosyl), stearinezuur, talk, microkristallijne cellulose, maïszetmeel, lactose (melksuiker).

De samenstelling van het omhulsel: colloïdaal siliciumdioxide (aэrosyl), Titaniumdioxide (E171), lactose (melksuiker), macrogol 6000, gipromelloza (hydroxypropyl).

10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (3) – packs karton.

* internationale generieke benaming, aanbevolen door de WHO – tolperizon.

Farmacologische werking

Spierrelaxantia centraal werkende. Het werkingsmechanisme is niet volledig opgehelderd. Heeft het stabiliseren van het membraan, mestnoanestezirutm effect, remt de geleiding van impulsen in primaire afferent vezels en motorische neuronen, dat leidt tot het bevriezen van spinale Mono- en polisinaptičeskih reflexen. Ook, waarschijnlijk, opnieuw vertraagt de bemiddelaars/mediators door het remmen van inkomsten Ca²⁺in synapsen. In de hersenstam verwijdert het reliëf van de instelling retikulospinal′nomu pad. Verhoogt perifeer bloedstroom ongeacht de invloed van het centrale zenuwstelsel. Bij de ontwikkeling van speelt dit effect de rol van zwakke antispasmodic en adrenoblokiruûŝij effect tolperizona.

Farmacokinetiek

Absorptie

Na inname van tolperisone goed geabsorbeerd vanuit het spijsverteringskanaal. C_max bereikt door 0.5-1 Nee. Biobeschikbaarheid – over 20%.

Metabolisme en uitscheiding

Tolperizon wordt gemetaboliseerd in de lever en nieren. Farmacologische activiteit van metabolieten is onbekend. Uitgescheiden door de nieren als metabolieten (99%).

Getuigenis

is pathologisch verhoogde tonus, Dwarsgestreept spierweefsel krampen, Als gevolg van organische neurologische ziekten (laesies van piramidale manieren, multiple sclerose, myelopathie, encefalomyelitis, beroerte);

is pathologisch verhoogde tonus, spierspasmen, spier contracturen, begeleidende ziekten van het houdings-en bewegingsapparaat (spondylosis, spondylarthritis, cervicale en lumbale syndromen, artrose van de grote gewrichten);

- Medische revalidatie na orthopedische en trauma operaties;

- Als deel van een combinatietherapie van occlusieve vaatziekte (Obliterative aderverkalking, diabetische angiopathie, Ziekte van Buerger, Ziekte van Raynaud);

-in een combinatietherapie van ziekten, ontwikkelen op basis van schendingen van de innervatie van de arm van de bloedvaten (Acrocyanosis, intermitterende angioneurotisch disbaziya);

-cerebrale spastic verlamming (Little ziekte) en andere encephalopathieën, vergezeld spier dystonie.

Doseringsschema

Afhankelijk van het klinisch beeld en draagbare producten afzonderlijk instellen.

Volwassenen benoemen 50 mg 2-3 maal / dag, geleidelijk verhogen van de dosis 150 mg / dag 2-3 maal / dag.

Pillen te nemen na de maaltijd, zonder te kauwen, met een beetje water.

Kinderen leeftijd 1 Jaar tot 6 jaar Midokalm^® toewijzen naar binnen in een dagelijkse dosis van berekening 5 mg / kg (in 3 ontvangst overdag); oud 7-14 jaar – dagdosering 2-4 mg / kg 3 toelating. Pil, het beklede, U moet wrijven, Als het kind niet kan slikken. Voor kinderen die alleen toegestaan gebruik van de pil, bedekt, 50 mg.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, buikklachten.

CNS: hoofdpijn.

Allergische reacties: zelden – jeuk, эritema, netelroos, angio-oedeem, anafylactische shock, bronchospasme.

Ander: spierzwakte, hypotensie.

Op hetzelfde moment vermindering van de dosis plaatsvinden bijwerkingen meestal.

Contra

- Myasthenia;

- Kinderen tot de leeftijd van 1 jaar;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Zwangerschap en borstvoeding

Midokalma^® Zwangerschap (vooral in de I trimester) en het geven van borstvoeding (borstvoeding) mogelijk slechts, wanneer de beoogde voordelen voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus of zuigeling.

Waarschuwingen

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Het geneesmiddel heeft geen invloed op het vermogen van patiënten om uit te voeren werk, vereisen meer aandacht en psychomotorische snelheid reacties.

Overdose

Symptomen: gegevens over overdosis Midokalma^® niet gemeld. Midokalm^® Het heeft een brede therapeutische index, Beschrijving van het geval het kind binnen de dosis toegediend 600 mg zonder geconfronteerd ernstige toxiciteit symptomen. Voordat het geneesmiddel oraal bij een dosis 300-600 mg/dag een kind heeft in sommige gevallen waargenomen prikkelbaarheid.

Bij het uitvoeren van preklinische studies over de acute toxiciteit bij proefdieren bij toediening van het geneesmiddel in hoge doses ervaren ataxie, tonisch-clonische aanvallen, kortademigheid en ademhalingsproblemen verlamming.

Behandeling: Geen specifiek tegengif, aanbevolen maagspoeling, Algemene symptomatisch en ondersteunende therapie.

Geneesmiddelinteracties

Gegevens van de interactie, het beperken van het gebruik van Mydocalm^®, niet beschikbaar.

Tijdens het toepassen van Midokalm^® versterkt het effect van niflumova zuur, Daarom, als u deze combinatie moet gebruiken moet worden verminderde dosis niflumova zuur.

Hoewel tolperizon een effect op het centrale zenuwstelsel heeft, de drug veroorzaakt geen sedatie, Daarom is het mogelijk om te gebruiken in combinatie met sedativa, drugs en farmaceutische producten, met ethanol.

Heeft geen invloed op het optreden van ethanol op het centrale zenuwstelsel.

Algemene anesthetica, Perifere spierverslappers, psychofarmaca, Clonidine verhoogt effect tolperizona.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet worden bewaard in een droge, bereik van kinderen, bij een temperatuur van 15 ° tot 30 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.