LOZAP

Actief materiaal: Lozartan
Wanneer ATH: C09CA01
CCF: Angiotensine II receptor antagonisten
ICD-10 codes (getuigenis): ik10, I50.0, N08.3
Wanneer CSF: 01.04.02
Fabrikant: ZENTIVA A.Ş. (Tsjechische Republiek)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Pillen, bedekt wit of bijna wit, rondje; van presentaties – kernel wit of bijna wit met een deksel wit of bijna wit.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, mannitol, natriumcroscarmellose, povidon 30, magnesiumstearaat, gipromelloza, Titaniumdioxide, talk, propyleenglycol.

10 PC. – blaren (3) – packs karton.

Farmacologische werking

Antihypertensiva. De specifieke angiotensine II receptor antagonist (подтип AT₁). Hij подавляет киназу II – enzym, vernietigt bradykinine.

Vermindert PR, het bloed concentratie van adrenaline en aldosteron, VAN, de druk in de pulmonaire circulatie; vermindert afterload, Het heeft een diuretisch effect. Het voorkomt de ontwikkeling van myocardiale hypertrofie, verbetert de inspanningstolerantie bij patiënten met hartfalen.

Na een enkele dosis antihypertensief effect (verlaging van de systolische en diastolische bloeddruk) bereikt door middel van 6 Nee, dan voor 24 h geleidelijk wordt verlaagd. De maximale antihypertensieve effect wordt bereikt door 3-6 weken na het begin van de toediening.

Farmacokinetiek

Absorptie

Na orale toediening wordt losartan snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Biobeschikbaarheid – over 33%. De tijd om C te bereiken_max Losartan is 1 Nee, aktivnogo metaboliet – 3-4 Nee.

Distributie

De binding aan plasma-eiwitten – 99%.

Metabolisme

Behandelde effect “eerste pas” via de lever, gemetaboliseerd door carboxylering met deelname van isoenzym van cytochroom P450 2C9 aan de actieve metaboliet.

Aftrek

T_1/2 lozartana – 1.5-2 Nee, en haar belangrijkste metaboliet 6-9 Nee. Over 35% de dosis wordt uitgescheiden in de urine, over 60% – met uitwerpselen.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Losartan concentratie in bloedplasma bij patiënten met levercirrose significant verhoogd.

Getuigenis

- Arteriële hypertensie;

- Om het risico op hart- en vaatziekten te verminderen (incl. beroerte) en mortaliteit bij patiënten met hypertensie en linker ventriculaire hypertrofie;

- Congestief hartfalen (in een combinatietherapie, in geval van intolerantie of falen van de behandeling met ACE remmers);

- Om de nieren bij patiënten met diabetes mellitus beschermen 2 proteïnurie – vertragen van de progressie van nierfalen, geopenbaarde verminderde frequentie hypercreatininemia, het voorkomen van eindstadium chronisch nierfalen (die dialyse of een niertransplantatie), dood, alsmede het verminderen van proteïnurie.

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd. Multiplicity van de opvang – 1 tijd / dag.

Een T hypertensie de gemiddelde dagelijkse dosis is 50 mg. Indien nodig kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 100 mg 2 of 1 receptie.

De aanvangsdosis voor patiënten met Hartfalen is 12.5 mg 1 tijd / dag. Doorgaans, de dosis wordt verhoogd met wekelijkse intervallen (dwz. 12.5 mg / dag, 25 mg / dag, 50 mg / dag) de gemiddelde onderhoudsdosis 50 mg 1 tijd / dag, afhankelijk van de tolerantie.

Bij de benoeming van de drug patiënten, ontvangen van diuretica bij hogere doses, de initiële dosis moet worden Lozap 25 mg 1 tijd / dag.

Patiënten met een verminderde leverfunctie moet Losap benoemen bij lagere doses.

In oudere patiënten, en y patiënten met een verminderde nierfunctie, inclusief dialysepatiënten, behoeft de initiële dosering aanpassen.

Het geneesmiddel kan worden toegediend met andere antihypertensiva.

Bij de benoeming van de drug het risico op hart- en vaatziekten verlagen (incl. beroerte) en mortaliteit bij patiënten met hypertensie en linker ventriculaire hypertrofie de standaard startdosering is 50 mg / dag. Patiënten, die er niet in geslaagd om de beoogde bloeddruk bij patiënten te bereiken ontvangen deze dosis Lozap, hydrochloorthiazide kan worden toegevoegd in een lage dosis en / of, indien nodig, verhoogde dosis om Lozap 100 mg / dag.

Een T Diabetes mellitus type 2 proteïnurie de initiële dosis is 50 mg 1 tijd / dag, Indien nodig, kan de dosis toeneemt 100 mg / dag (rekening houdend met de mate van bloeddrukdaling).

Bijwerking

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: ≥1% – duizeligheid, asthenie, vermoeibaarheid, hoofdpijn, slapeloosheid.

Het ademhalingssysteem: ≥1% – verstopte neus, infecties van de bovenste luchtwegen.

Uit het spijsverteringsstelsel: ≥1% – misselijkheid, buikpijn.

Op het deel van het bewegingsapparaat: ≥1% – krampen, rugpijn, Borst, benen.

Cardiovasculair systeem: ≥1% – orthostatische hypotensie (dozozavisimaya), hartslag, Rituals- of bradycardie, Aritmie, angina.

Ander: bloedarmoede.

In de meeste gevallen goed verdragen Losap, bijwerkingen zijn van voorbijgaande aard en niet het staken van het geneesmiddel niet nodig.

Contra

- Hyperkaliëmie;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding;

- Tot 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld);

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid Gebruik bij patiënten met hypotensie, nier- / leverinsufficiëntie, degidratacii.

Zwangerschap en borstvoeding

Gegevens over het gebruik tijdens de zwangerschap is niet Lozap. Het is echter bekend, dat drugs, vozdeystvuyushtie sistēmu direct op het renine-angiotensine-, wanneer gebruikt in II en III trimester van de zwangerschap kan een afwijking in ontwikkeling, of zelfs de dood van de zich ontwikkelende foetus. Daarom is in het geval van zwangerschap Lozap ontvangst onmiddellijk worden gestopt.

Gebruik indien nodig Lozap borstvoeding dient te beslissen, of de beëindiging van de borstvoeding, of beëindiging van de behandeling.

Waarschuwingen

Het is noodzakelijk om de correctie van dehydratie voorafgaand aan de benoeming van Lozap of het starten van de behandeling met het geneesmiddel uit te voeren bij een lagere dosis.

Voorbereidingen, die het renine-angiotensinesysteem, kan het niveau van het bloed ureum en serumcreatinine bij patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of stenose van de arterie naar een enkele nier.

Bij patiënten met levercirrose de concentratie van losartan in bloedplasma aanzienlijk toeneemt, in verband waarmee de aanwezigheid van leverziekten in anamnese in lagere doses worden toegediend.

Tijdens de behandeling moet regelmatig de kaliumconcentratie in het bloed te controleren, vooral bij oudere patiënten, nierfunctiestoornis.

Gebruik in Pediatrics

De veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel in Losap kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar niet ingesteld.

Overdose

Symptomen: duidelijke vermindering van de bloeddruk, tachycardie; vanwege het parasympathische (vagale) stimulatie kan optreden bradycardie.

Behandeling: diurez, simptomaticheskaya therapie; Hemodialyse is niet effectief.

Geneesmiddelinteracties

Klinisch significante interacties met hydrochloorthiazide Lozap, digoksinom, nepryamыmy anticoagulantia, cimetidine, fenobarbital waargenomen.

Patiënten met uitdroging, veroorzaakt door het voorgaande gebruik van diuretica in hoge doses, tegen de toepassing Lozap kunnen optreden duidelijke vermindering van de bloeddruk.

In een toepassing Lozap met andere antihypertensiva (Diuretica, bètablokkers, simpatolitikami) wederzijdse versterking hypotensieve actie.

In een gezamenlijke aanvraag Lozap met kaliumsparende diuretica en kaliumsupplementen verhogen het risico van hyperkaliëmie.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet worden bewaard in een droge, ontoegankelijk voor kinderen bij een temperatuur van maximaal 30 ° C. Houdbaarheid – 2 jaar.