Losap PLUS

Actief materiaal: Lozartan, Gidroxlorotiazid
Wanneer ATH: C09DA01
CCF: Antihypertensiva
ICD-10 codes (getuigenis): ik10
Wanneer CSF: 01.09.16.05
Fabrikant: ZENTIVA A.Ş. (Tsjechische Republiek)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Pillen, Film-coated licht geel, langwerpig, met de scheidingslijn mark aan beide zijden.

Hulpstoffen: mannitol, microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, povidon, magnesiumstearaat, gipromelloza 2910/5, macrogol 6000, talk, simethicone emulsie, kleurstof Opaspray gele M-1-22801 (Gezuiverd water, Titaniumdioxide, gedenatureerde ethanol (spiritus: ethanol 99% en methanol 1%), gipromelloza, Kleurstof gele Quinolin (E104), Pounceau 4R (E124)).

10 PC. – blaren (1) – packs karton.
10 PC. – blaren (3) – packs karton.
10 PC. – blaren (9) – packs karton.
14 PC. – blaren (2) – packs karton.

Farmacologische werking

Anti-hypertensieve combinatie samenstelling.

Lozartan – specifieke receptor antagonist angiotenzina II (подтип AT₁). Hij подавляет киназу II – enzym, vernietigt bradykinine. Vermindert PR, het bloed concentratie van adrenaline en aldosteron, VAN, de druk in de pulmonaire circulatie; vermindert afterload, Het heeft een diuretisch effect. Het voorkomt de ontwikkeling van myocardiale hypertrofie, verbetert de inspanningstolerantie bij patiënten met chronisch hartfalen.

Gidroxlorotiazid – tiazidnыy diureticum. Vermindert reabsorbqiyu ionen van natrium, verhoogt urine uitscheiding van kalium ionen, bicarbonaat en fosfaat. Het verlaagt de bloeddruk door het verminderen van de BCC, de reactiviteit van de vaatwand, verminderen van de gevolgen pressornogo sossoudossoujiwath stoffen en versterking van de depressornogo invloed op ganglia.

Het maximale bloeddrukverlagende effect wordt bereikt binnen 3 weken na het begin van de behandeling.

Farmacokinetiek

Absorptie

Na inname van Losartan en hydrochloorthiazide is snel geabsorbeerd vanuit het spijsverteringskanaal. Biologische beschikbaarheid van Losartan – over 33%. De tijd om C te bereiken_max Losartan is 1 Nee, zijn actieve metaboliet – 3-4 Nee.

Distributie

Koppeling van Losartan met bloed plasma-eiwitten is 99%.

Metabolisme

Losartan is onderworpen aan het effect “eerste pas” via de lever, wordt gemetaboliseerd door carboxylering met de vorming van de actieve metabolita.

Hydrochloorthiazide wordt niet gemetaboliseerd in de lever.

Aftrek

T_1/2 lozartana – 1.5-2 Nee, en haar belangrijkste metaboliet 3-4 Nee. Over 35% de dosis wordt uitgescheiden in de urine, over 60% – met uitwerpselen.

T_1/2 hydrochloorthiazide is 5.8-14.8 Nee. Over 61% uitgescheiden in de urine als onveranderd.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Losartan concentratie in bloedplasma bij patiënten met levercirrose significant verhoogd.

Getuigenis

- Arteriële hypertensie (patiënten, voor wie combinatietherapie is de beste);

- Om het risico op hart- en vaatziekten te verminderen (incl. beroerte) en mortaliteit bij patiënten met hypertensie en linker ventriculaire hypertrofie.

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd.

Bij de behandeling hypertensie de gemiddelde dosis van de initiële en onderhoud is 1 tab. / dag. Als toelating van de drug in de dosis van mislukken om adequate controle van de hel, Lozapa plus dosis kan worden verhoogd tot 2 tab. 1 tijd / dag. De maximale dosering is 2 tab. 1 tijd / dag.

Er is geen behoefte aan een speciale selectie van initiële doses in oudere patiënten.

VAN om het risico van hart-en vaatziekten (incl. beroerte) en mortaliteit bij patiënten met hypertensie en linker ventriculaire hypertrofie Losartan benoemen (Lozap) in een standaard dosis 50 mg / dag. Patiënten, niet gelukt te bereiken van het streefniveau van de hel tegen de achtergrond van de toelating tot de dosis van Losartan 50 mg / dag, selectie van de therapie vereist door combinatie met Losartan hydrochloorthiazide in lage dosis (12.5 mg), de benoeming van Lozapa plus. Als de nodige dosis Lozapa plus kan worden verhoogd tot 2 tab. (100 mg Losartan en 25 mg hydrochloorthiazide) 1 tijd / dag.

Bijwerking

Alle bijwerkingen zijn beperkt tot eerder waargenomen bij de toepassing van Losartan of hydrochlorothiazide.

CNS: vaak – duizeligheid.

Allergische reacties: netelroos, angio-oedeem, inclusief laryngeal oedeem en/of taal (die leidt tot obstructie), en/of zwelling van het gezicht, lippen, keel en / of tong (zelden waargenomen bij het nemen van Losartan); Sommige van deze patiënten zijn eerder ontstaan angioneuroticeski zwelling wanneer toegepast op andere drugs, incl. en ACE-remmers. In sommige gevallen, (Bij het nemen van Losartan) – vasculitis, met inbegrip van ziekte Šenlejn-Genoha.

Cardiovasculair systeem: hypotensie.

Uit het spijsverteringsstelsel: zelden (<1%) Bij het nemen van Losartan – diarree, hepatitis, verhoging van levertransaminasen.

Het ademhalingssysteem: Bij het nemen van Losartan – hoesten.

Door vodno-elektrolitnogo saldo: zelden (<1%) – hyperkaliëmie (serumkalium is meer 5.5 mmol / l).

Contra

- Anurija;

- Ernstige hypotensie;

- Uitgedrukt de humane nier (CC ≤ 30 mL/min);

- Uitgedrukt menselijke lever;

- Gipovolemiя (incl. tegen de achtergrond van hoge doses diuretica);

- Zwangerschap;

- Borstvoeding;

- Kindertijd en adolescentie up 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld);

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid benoemen van patiënten met bilaterale nierarteriestenose of stenose van de slagader enige nieren, patiënten met diabetes mellitus, hypercalciëmie, hyperurikemie en/of jicht, in systemische ziekten van het bindweefsel (incl. SLE), evenals patiënten met een geschiedenis van allergological anamnese en bronchiaal astma.

Zwangerschap en borstvoeding

Lozap plus drug gebruiken tijdens de zwangerschap en borstvoeding is gecontra-indiceerd. In geval van zwangerschap op de achtergrond dosis moet Lozap plus het worden opgeheven.

Suppletie, rechtstreeks handelen op de rennin-angiotenzin-systeem, tijdens de II en III trimester van de zwangerschap kan leiden tot foetale dood.

Het gebruik van diuretica bij anders gezonde zwangere vrouwen wordt niet aanbevolen vanwege het risico van geelzucht in de foetus en de pasgeborene, trombocytopenie bij moeders. Diureticum therapie niet ontwikkeling van toxemia van zwangerschap te voorkomen.

Waarschuwingen

Lozap plus kan worden toegewezen, samen met andere antigipertenzivei drugs.

Tegen de achtergrond van Lozapa plus kan verhogen de concentratie van ureum en creatinine in het bloed plasma bij patiënten met bilaterale nierarteriestenose of stenose van de slagader enige nieren.

Hydrochloorthiazide kan verhogen hypotensie en schending vodno-elektrolitnogo evenwicht (umenyshenie OCK, hyponatriëmie, hypochloremische alkalose, hypomagnesiëmie, hypokalemia), pauze tolerantie voor glukoze, calcium excretie in de urine verlagen en veroorzaken een voorbijgaande lichte stijging in de concentratie van calcium in het plasma, verhoging van de concentratie van cholesterol en triglyceriden, provoceren de opkomst van hyperurikemie en / of jicht.

Gidroxlorotiazid, met betrekking tot het effect op het calciummetabolisme, kan invloed hebben op de resultaten van de analyse van de functie van de klieren van de bijschildklier.

Gebruik in Pediatrics

Veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel Lozap plus kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar niet ingesteld.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Er bestaan geen gegevens over de gevolgen van de drug op de mogelijkheid om voertuigen besturen en beheersmechanismen.

Overdose

Symptomen: Losartan – duidelijke vermindering van de bloeddruk, tachycardie, bradycardie (Als gevolg van de vagale stimulatie); gidroxlorotiazid – elektrolytenverlies (kaliopenia, hyperchloremie, giponatriemiya), Naast dehydratie, optreedt als gevolg van buitensporige diurese.

Behandeling: als het geneesmiddel onlangs is vastgesteld, leegmaken van de maag; simptomaticescuu en ondersteunende therapie; indien nodig – schendingen van de correctie vodno-elektrolitnykh. Losartan en actieve metabolieten niet geschrapt gebruikend hemodialyse.

Geneesmiddelinteracties

Losartan verbetert het effect van andere antihypertensieve drugs.

Geen klinisch zinvolle interactie met Losartan hydrochloorthiazide, digoksinom, nepryamыmy anticoagulantia, cimetidine, fenoʙarʙitalom, ketoconazol, Erythromycine.

De gelijktijdige benoeming van Losartan (en andere drugs, blokkeren van angiotensine II) en kalisberegath dioretikov (bv, spironolacton, triamteren, amilorida), drugs kalium of kalium gebaseerde zout substituten kunnen leiden tot giperkaliemii.

Tijdens het toepassen van hydrochloorthiazide met barbituratami, opioïde analgetica, ethanol potentiëring van orthostatische hypotensie kan optreden.

Terwijl het toepassen van hydrochloorthiazide met gipoglikemicakimi medicijnen voorschrijven correctie hun doses.

Terwijl tot benoeming mogelijk additief effect van hydrochloorthiazide met andere antigipertenzivei drugs.

Tijdens het toepassen van hydrochloorthiazide met corticosteroïden, ACTH, toenemende verlies aan elektrolyten, vooral kalium.

Tijdens het toepassen van hydrochloorthiazide met sossoudossoujiwatmi drugs eventueel lichte verlagen hun effect, Sluit niet uit dat het gebruik ervan.

Tijdens het toepassen van hydrochloorthiazide met nedepoliarizutmi miorelaxanthami (bv, tuʙokurarin) hun acties kunnen verhogen.

In sommige gevallen kan het gelijktijdig gebruik van NSAID's verminderen dioreticeski, natriyureticeski en hypotensieve effect van hydrochloorthiazide.

Cholestyramine vermindert de absorptie van hydrochloorthiazide.

Hydrochloorthiazide vermindert nier klirens lithium en verhoogt het risico van lithium dronkenschap, Dus, het gelijktijdige gebruik ervan niet aanbevolen.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet worden bewaard in een droge, ontoegankelijk voor kinderen bij een temperatuur van maximaal 30 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.