Levofloxacin (Wanneer ATH S01AX19)

Wanneer ATH:
S01AX19

Karakteristiek.

Synthetische chemotherapeuticum, ftorirovannыy karboksihinolon, geen onzuiverheden het S-enantiomeer van het racemische verbindingen - drugs ofloxacine. Helder van geelachtig wit tot geelachtig-witte kristallen of kristallijn poeder. Moleculair gewicht 370,38. De gemakkelijk oplosbaar in water bij pH 0,6-6,7. Het molecuul bestaat in de vorm van Amphion bij pH-waarden, relevant milieu van de dunne darm. Het heeft het vermogen om stabiele verbindingen met vele metalen ionen. Het vermogen om chelaten vormen in vitro neemt in de volgende volgorde: Al⁺³>Met⁺²>Zn⁺²>mgr⁺²>Ca⁺².

Farmacologische werking.
Breed-spectrum antibacteriële, bactericide.

Toepassing.

Volgens Physicians Desk Reference (2009), levofloxacine orale en / in de inleiding is geïndiceerd voor de behandeling van longkanker, matige en ernstige infecties, veroorzaakt door gevoelige stammen van mikrooorganizmov, volwassen patiënten (18 en oudere).

Nosocomiale pneumonie, veroorzaakt door methicilline-gevoelige stammen Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Serratia verwelkt, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae of Streptokokken pneumoniae. Indien Pseudomonas aeruginosa Er is vastgesteld of wordt vermoed pathogeen, aanbevolen combinatietherapie met een beta-lactam antibioticum, is actief tegen Pseudomonas aeruginosa.

Gemeenschap verworven longontsteking (7-14-Day doseringsschema), veroorzaakt door methicilline-gevoelige stammen Staphylococcus aureus, Streptokokken pneumoniae (waaronder multi-stammen - MDRSP *), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Chlamydia-pneumonie of Mycoplasma pneumonie.

Gemeenschap verworven longontsteking (5-dag doseringsschema), veroorzaakt Streptokokken pneumoniae (exclusief MDRSP), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Chlamydia-pneumonie of Mycoplasma pneumonie.

Ostryi baktyerialinyi sinusitis (5- en 10-14-daagse doseringsschema), veroorzaakt Streptokokken pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis.

Exacerbatie van chronische bronchitis, geassocieerd met bacteriële infectie (methicilline-gevoelige stammen Staphylococcus aureus, Streptokokken pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis).

Gecompliceerde infecties van de huid en de aanhangsels, veroorzaakt door methicilline-gevoelige stammen Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptokokken pyogenes of Proteus is geweldig.

Ongecompliceerde infecties van de huid en haar aanhangsels (milde tot matige ernst), waaronder abces, pannykulyt, furunkul, baardschurft, pyoderma, wondinfectie, veroorzaakt door methicilline-gevoelige Staphylococcus aureus of Streptokokken pyogenes.

Chronische bacteriële prostatitis, veroorzaakt Escherichia coli, Enterococcus faecalis of methicilline Staphylococcus epidermidis.

Gecompliceerde urineweginfecties (5-dag doseringsschema), veroorzaakt Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae of Proteus is geweldig.

Gecompliceerde urineweginfecties (milde tot matige ernst, 10-dag doseringsschema), veroorzaakt Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus is geweldig, Pseudomonas aeruginosa.

Acute pyelonephritis (milde tot matige ernst, 5- en 10-daagse doseringsschema), veroorzaakt Escherichia coli, waaronder gevallen met gelijktijdige bacteriëmie.

Ongecompliceerde urineweginfecties (milde tot matige ernst), veroorzaakt Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae of Staphylococcus saprophyticus.

* - Stammen met resistentie tegen meerdere antibiotica (Resistent tegen meerdere medicijnen Streptokokken pneumoniae - MDRSP), waaronder stammen, voorheen bekend als PRSR (Penicilline-resistente S. longontsteking), stammen en, resistent tegen twee of meer van de volgende antibiotica: penicilline (BMD bij ≥2 mg / ml), II generatie cefalosporinen (bv cefuroxime), makrolidы, tetracyclines en trimethoprim / sulfamethoxazol.

Volgens Physicians Desk Reference (2009), als levofloxacin 0,5% oogdruppels wordt getoond voor de behandeling van bacteriële conjunctivitis, veroorzaakt door de volgende gevoelig micro-organismen: Aërobe gram-positieve micro-organismen (Corynebacterium spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptokokken pneumoniae, Streptococcus (группа C / F), Streptococcus (groep G), Streptokokken viridans), Aërobe gram-negatieve micro-organismen (Acinetobacter Iwoffii, Haemophilus influenzae, Serratia verwelkt.

Contra.

Overgevoeligheid (incl. andere chinolonen).

Beperkingen van toepassing.

Leeftijd tot 18 jaar (De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld); Het zal duidelijk, levofloxacin dat artropathie en osteochondrose veroorzaken bij jonge groeiende dieren van verschillende soorten. Voorzichtig: Bevestigd of vermoed CNS aandoeningen, vergezeld van een aanleg voor aanvallen of verlaging convulsiedrempel (epilepsie, ernstige cerebrale arteriosclerose); de aanwezigheid van andere risicofactoren voor convulsies of afname beslag drempel (gelijktijdig gebruik van bepaalde geneesmiddelen, verminderde nierfunctie); Gelijktijdige behandeling met corticosteroïden (het verhoogde risico van tendinitis), gebrek aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase (mogelijke hemolyse).

Oogheelkunde: Leeftijd tot 1 jaar (De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld).

Zwangerschap en borstvoeding.

Toepassing tijdens de zwangerschap is alleen mogelijk in het geval van, Als het effect van de behandeling opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus (Voldoende streng gecontroleerd onderzoek naar de veiligheid bij zwangere vrouwen zijn niet uitgevoerd).

Levofloxacine is niet teratogeen bij ratten wanneer oraal toegediend in een dosering 810 mg / kg / dag (in 9,4 MRDC tijden op basis van lichaamsoppervlak) of op / in een dosis 160 mg / kg / dag (in 1,9 MRDC tijden op basis van lichaamsoppervlak). Orale toediening aan zwangere ratten in een dosis 810 mg / kg / dag resulteerde in een verhoging van de frequentie van foetale sterfte en gewichtsverlies vruchten. In experimenten op konijnen toonde geen teratogene effecten wanneer oraal toegediend in een dosering 50 mg / kg / dag (in 1,1 keer hoger dan MRDC, gebaseerd op het lichaamsoppervlak) of op / in een dosis 25 mg / kg / dag, overeenkomstig 0,5 MRDC, gebaseerd op het lichaamsoppervlak.

Categorie acties resulteren in FDA - C. (De studie van de voortplanting bij dieren heeft nadelige effecten op de foetus geopenbaard, en adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen zijn niet gehouden, De potentiële voordelen, geassocieerd met geneesmiddelen bij zwangere, kan het gebruik ervan te rechtvaardigen, ondanks het mogelijke risico.)

Levofloxacine werd niet in de moedermelk ontdekt, maar, rekening houdend met de resultaten van de studies van ofloxacin, We kunnen aannemen, levofloxacin die kunnen doordringen in de moedermelk van vrouwen die borstvoeding geven, en ernstige bijwerkingen bij kinderen veroorzaken, borstvoeding. Zogende vrouwen moeten elke stoppen met borstvoeding, of levofloxacine (Gezien het belang van het geneesmiddel voor de moeder).

Bijwerkingen.

De frequentie van bijwerkingen, geassocieerd met levofloxacine, in klinische studies Fase 3, uitgevoerd in Noord-Amerika, gemaakt 6,3%. Therapie werd stopgezet vanwege het optreden in verband met het nemen van de bijwerkingen van de medicijnen in 3,9% patiënten.

In klinische studies werden de volgende bijwerkingen beschouwd als waarschijnlijk gerelateerd aan levofloxacin: misselijkheid (1,3%), diarree (1%), vaginitis (0,7%), slapeloosheid (0,5%), buikpijn (0,4%), winderigheid (0,4%), jeuk (0,4%), duizeligheid (0,3%), indigestie (0,3%), huiduitslag (0,3%), Genitale candidiasis (0,2%), smaakstoornis (0,2%), braken (0,2%), constipatie (0,1%), schimmelinfectie (0,1%), jeuk in het genitale gebied (0,1%), hoofdpijn (0,1%), spruw (0,1%), nervositeit (0,1%), erythemateuze huiduitslag (0,1%), netelroos (0,1%).

In klinische studies werden de volgende bijwerkingen waargenomen zonder rekening te houden medicatie.

Van het zenuwstelsel en de zintuigen: hoofdpijn (6,4%), slapeloosheid (4,6%), duizeligheid (2,7%), vermoeidheid (1,2%) schending van de smaak gevoeligheid (1%); <1%: asthenie, incoordination, coma, krampen, spraakstoornis, verdoving, tremor, duizeligheid, verwarring, agressie, opwinding, angst, anorexia, delirium, depressie, emotionele labiliteit, hallucinaties, verminderde concentratie, rage, nervositeit, paranoia, aphronia, ongewone dromen, slaapstoornissen, slaperigheid, diplopie, cerebrovasculaire aandoeningen, ruis in de oren, gehoor en visuele handicap, conjunctivitis, parosmija.

Cardio-vasculaire systeem en bloed <1%: hypertensie, gipotenziya (incl. orthostatische), hartfalen, bloedsomloop falen, aritmie, bradycardie, tachycardie, Blokkade, hartstilstand, supraventriculaire tachycardie, atriale fibrillatie of flutter, hartklopping, angina, koronarnыy trombose, myocardiaal infarct, trombo-embolie, aderontsteking, pathologie van bloedplaatjes, bloedneus, purpura, trombocytopenie, leukocytose, leukopenie, lymfopenie, granulocytopenie, lymfadenopathie.

Vanaf het ademhalingssysteem: sinusitis (1,3%), rhinitis (1%); <1%: astma, acute respiratory distress syndrome, hoesten, hemoptysis, kortademigheid, gipoksiya, borstvliesuitstroming, respiratoire insufficiëntie.

Uit het spijsverteringskanaal: misselijkheid (7,2%), diarree (5,6%), constipatie (3,2%), buikpijn (2,5%), indigestie (2,4%), braken (2,3%), winderigheid (1,5%); <1%: droge mond, dysfagie, zwelling van de tong, gastro-enteritis, gastro-intestinale bloeden, psevdomembranoznыy colitis, pechenochnaya coma, LDH verhoging, geelzucht, abnormale leverfunctie, cholelithiasis.

Met het urogenitaal systeem: vaginitis (1,8%); <1%: jeuk in het genitale gebied, abnormale ejaculatie, impotentie, verhoging in serumcreatinine, verminderde nierfunctie, acuut nierfalen, hematurie.

Op het deel van het bewegingsapparaat <1%: gewrichtspijn, artritis, artrose, spierzwakte, spierpijn, osteomyelitis, synovitis, Tendinitis, raʙdomioliz, hyperkinesis, onwillekeurige spiersamentrekkingen, verhoogde spierspanning, paresthesie, verlamming.

Voor de huid: jeuk (1,3%), huiduitslag (1,2%); <1%: uzlovataya эritema, peeling van de huid, huidzweren, netelroos, verhoogde transpiratie.

Ander: lokale reactie (3,5%), pijn (1,7%) en ontsteking (1,1%) op de injectieplaats; pijn (1,4%), pijn op de borst (1,2%) en back (1,1%); <1%: hyperkaliëmie, kaliopenia, degidratatsiya, gipoglikemiâ, giperglikemiâ, verergering van diabetes, gewichtsverlies, kanker, koorts, zwelling van het gezicht, opname.

In post-marketing onderzoeken Het meldde de volgende bijwerkingen: hypersensitiviteitspneumonitis, anafylactische shock, anafylactische reacties, disfonija, anormalynaya ЭЭG, encefalopathie, eozinofilija, erythema multiforme, gemoliticheskaya bloedarmoede, meervoudig orgaanfalen, een stijging van de internationale genormaliseerde ratio (INR), Stevens-Johnson-syndroom, peesruptuur, torsades de pointes, vaatverwijding.

Hieronder staan ​​gegevens 29 United klinische proeven Fasen 3 (n = 7537). De gemiddelde leeftijd van de patiënten - 50 jaar (over 74% patiënten jonger dan 65 jaar), 50% - Mannen, 71% - Blank, 19% - Skinned. Patiënten kregen levofloxacine bij de behandeling van verschillende infecties bij een dosis 750 mg 1 eenmaal per dag, 250 mg 1 eenmaal per dag of 500 mg 2 eenmaal per dag. Duur van de behandeling is meestal 3-14 dagen (gemiddelde 10 dagen).

De totale incidentie van, het type en de verdeling van de bijwerkingen was gelijk bij patiënten, kreeg een dosis levofloxacine 750 mg 1 eenmaal per dag, vergeleken met patiënten, Opgesteld door de 250 mg 1 eenmaal per dag of 500 mg 2 eenmaal per dag. Therapie werd stopgezet vanwege het optreden in verband met het nemen van de bijwerkingen van de medicijnen in 4,3% Patiënten in het algemeen, in 3,8% patiënten, het nemen van doses 250 en 500 mg, en 5,4% patiënten, het nemen 750 mg. De meest voorkomende bijwerkingen, leidend tot stopzetting, bij doses 250 en 500 mg waren gastro-intestinale klachten (1,4%), misselijkheid (0,6%), braken (0,4%), duizeligheid (0,3%), hoofdpijn (0,2%). De meest voorkomende bijwerkingen, leidend tot stopzetting, bij een dosis 750 mg waren gastro-intestinale stoornissen (1,2%), misselijkheid (0,6%), braken (0,5%), duizeligheid (0,3%), hoofdpijn (0,3%).

Hieronder zijn de bijwerkingen, opgemerkt in klinische studies, en waargenomen met een frequentie van meer dan 0,1%.

Van het zenuwstelsel en de zintuigen: hoofdpijn (6%), duizeligheid (3%), slapeloosheid (4%); 0,1-1%: alarm, ažitaciâ, verwarring, depressie, hallucinaties, nachtmerries, slaapstoornissen, anorexia, ongewone dromen, tremor, krampen, paresthesie, duizeligheid, hypertensie, hyperkinesie, dystaxia, slaperigheid, flauwte.

Cardio-vasculaire systeem en bloed: 0,1-1%: bloedarmoede, aritmie, hartslag, hartstilstand, supraventriculaire tachycardie, aderontsteking, bloedneus, trombocytopenie, granulocytopenie.

Vanaf het ademhalingssysteem: kortademigheid (1%).

Uit het spijsverteringskanaal: misselijkheid (7%), diarree (5%), constipatie (3%), buikpijn (2%), indigestie (2%), braken (2%); 0,1-1%: gastritis, stomatitis, pancreatitis, esophagitis, gastro-enteritis, glossitis, psevdomembranoznыy colitis, abnormale leverfunctie, verhoogde leverenzymen, toename AP.

Met het urogenitaal systeem: vaginitis (1%); 0,1-1%: verminderde nierfunctie, acuut nierfalen, Genitale candidiasis.

Op het deel van het bewegingsapparaat: 0,1-1%: gewrichtspijn, Tendinitis, spierpijn, pijn in de skeletspieren.

Voor de huid: huiduitslag (2%), jeuk (1%); 0,1-1%: allergische reacties, Eden (1%), netelroos.

Ander: candidiasis (1%), reactie op de plaats in / in (1%), pijn op de borst (1%); 0,1-1%: gipoglikyemiya / gipyerglikyemiya, hyperkaliëmie.

In post-marketing onderzoeken Het meldde de volgende bijwerkingen.

Van het zenuwstelsel en de zintuigen: individuele meldingen van encefalopathie, EEG afwijkingen, perifere neuropathie, psychose, paranoia, geïsoleerde meldingen van zelfmoordpogingen en zelfmoordgedachten, wazig zicht (incl. diplopie, verminderde gezichtsscherpte, wazig zicht, scotoma), gehoorverlies, tynnyt, parosmija, anosmie, verlies van smaak sensatie, dysgeusie, disfonija.

Cardio-vasculaire systeem en bloed: anekdotische rapporten twist van punten, QT-verlenging, tachycardie, vaatverwijding, een toename van de INR, verlenging van de protrombinetijd, pancytopenie, aplasticheskaya bloedarmoede, leukopenie, gemoliticheskaya bloedarmoede, eozinofilija.

Uit het spijsverteringskanaal: leverfalen (waaronder fatale gevallen), hepatitis, geelzucht.

Op het deel van het bewegingsapparaat: peesruptuur, spierblessure, waaronder de spleet, raʙdomioliz.

Voor de huid: bulleuze huiduitslag, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme, lichtgevoeligheid / fototoxiciteitsreacties.

Allergische reacties: hypersensitiviteitsreacties (soms fataal), incl. anafilakticheskie / anafilaktoidnыe reacties, anafylactische shock, angio-oedeem, ziekte syvorotochaya; individuele meldingen van hypersensitiviteitspneumonitis.

Ander: vasculitis, verhoogde activiteit van spierenzymen, hyperthermie, multiorgaanfalen, interstitiële nefritis.

Wanneer toegepast in de vorm van levofloxacine 0,5% oogdruppels meest frequent gemelde bijwerkingen waren: 1-3% - Transient verminderd gezichtsvermogen, voorbijgaande brandende, pijn of ongemak in het oog, gevoel van vreemd lichaam in het oog, koorts, hoofdpijn, keelholteontsteking, fotofobie; <1% - Allergische reacties, zwelling van de oogleden, droge ogen, jeukende ogen.

Samenwerking.

Draai effect, verminderen van absorptie uit het maagdarmkanaal en systemische concentratie: sucralfaat, magnesium- en aluminium bevattende antacida, ijzerzouten, zinkhoudende multivitaminen, didanosine (kauwtabletten / oplosbare tabletten en poeders voor de bereiding van orale oplossingen voor kinderen) - Let op een interval van ten minste 2 uren tussen de inname van bovengenoemde middelen en levofloxacine.

Er waren geen klinisch significant effect op de farmacokinetiek van levofloxacine cyclosporine (gerapporteerde toename plasmaspiegels van cyclosporine onder invloed van andere chinolonen). Levofloxacine had geen significant effect op de farmacokinetiek van theofylline, en vice versa.

In klinische studies bij gezonde vrijwilligers werden waargenomen significante interacties tussen levofloxacine en theofylline. Maar, gelijktijdig gebruik van theofylline met andere chinolonen ging gepaard met een toename van T_1/2 en serumconcentraties van theofylline en een daaruit voortvloeiende toename van het risico van theofylline-afhankelijke bijwerkingen, terwijl de toepassing van levofloxacine en theofylline dient een grondige controle van theofylline en de dosis te voeren. Bijwerkingen, incl. krampen, kan optreden ongeacht toenemende serum theofylline.

In studies bij gezonde vrijwilligers werden waargenomen significante interacties tussen levofloxacine en R- of S-isomeren van warfarine. In post-marketing studies hebben gemeld gevallen verhoging van het effect van warfarine, terwijl het gebruik van levofloxacine, De toename van de protrombinetijd ging gepaard met afleveringen van bloeden. Bij gelijktijdig gebruik van levofloxacine en warfarine vereist nauwkeurige controle van INR, protrombinetijd en andere stollingsparameters, en een controle van de mogelijke tekenen van bloeden.

Cimetidine en probenecide verhoging van de AUC en T_1/2 levofloxacine en de speling te reduceren (dosis aanpassing, terwijl de afspraak niet is vereist).

NSAID's kunnen het risico van CZS-stimulatie en van aanvallen verhogen.

Bij diabetici, die orale antidiabetica of insuline, bij patiënten die levofloxacine mogelijk hypo- en hyperglycemische staat (raden wij een zorgvuldige controle van de bloedsuikerspiegel).

Overdose.

Muizen, ratten, honden en apen na toediening van hoge doses levofloxacine volgende symptomen: ataxie, ptosis, verlaging van de locomotorische activiteit, kortademigheid, uitputting, tremor, krampen. Doses, meer dan 1500 mg / kg PO, en 250 mg / kg / in significant verhoogde mortaliteit bij knaagdieren.

Behandeling Acute overdosis: maagspoeling, adequate hydratatie. Niet gerapporteerd door hemodialyse en peritoneaaldialyse.

Doseren en Administratie.

Binnen, I /, konъyunktyvalno Binnen: zonder te letten op de voedselinname, 250-500 Mg 1 eenmaal per dag. B /: druppelen langzaam 250-750 mg per 24 Nee (250-500 mg dosis toegediend binnen 60 m, 750 mg - voor 90 m). Eventuele latere overgang tot orale dezelfde dosis. De duur van de behandeling is afhankelijk van de indicaties voor gebruik. Als de nierfunctie vereist een aanpassing wijze van toediening, incl. de dosis, afhankelijk van de creatinineklaring te verlagen. Konъyunktyvalno: gedurende de eerste twee dagen - instillatie in het aangetaste oog tijdens waken - elke 2 h 1-2 daalt, naar 8 eenmaal per dag; dan vallen elke 1-2 4 Nee, naar 4 eenmaal per dag. De duur van de behandeling wordt bepaald door de arts en algemeen 5 Nights.

Voorzorgsmaatregelen.

Rapporteerde het optreden van aanvallen en giftige psychose bij patiënten, die chinolonen, incl. levofloxacin. Chinolonen kan ook leiden tot verhoogde intracraniale druk en stimulering van het centrale zenuwstelsel met het verschijnen van tremor, zorgen, alarm, verwarring, gallyutsinatsii, paranoji, depressie, slaapstoornissen, zelden - suïcidale gedachten en acties; Deze verschijnselen kunnen optreden na de eerste dosis.

In klinische studies met andere chinolonen het gebruik van meerdere doses patiënten werden gekenmerkt oogheelkundige aandoeningen, waaronder staar, Meerdere punt vertroebeling van de lens. De relatie tussen deze verschijnselen en drugs niet is geïnstalleerd.

Het werd gemeld op de ontwikkeling van ernstige of fatale overgevoeligheidsreacties en anafylactische reacties bij patiënten die chinolonen, incl. levofloxacin, Vaak ontwikkelen na de eerste dosis. Sommige reacties gingen gepaard met cardiovasculaire collaps, gipotenzieй, schok, krampen, verlies van bewustzijn, tintelingen, angio-oedeem (waaronder taal, keel, glottis, of zwelling van het gezicht), luchtwegobstructie (bronchospasme, kortademigheid, acute respiratory distress syndrome), kortademigheid, krapivnicej, zudom, en andere huidreacties. Er werd gerapporteerd over de ontwikkeling van ernstige en dodelijke reacties bij patiënten die chinolonen op de achtergrond, incl. levofloxacin, overgevoeligheidsreacties veroorzaakt door hoe, en onbekende oorzaken; Deze reacties traden voornamelijk na toediening van herhaalde doses en manifesteren in de vorm van de volgende symptomen: koorts, huiduitslag of ernstige dermatologische reacties (acute epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom), vasculitis, gewrichtspijn, spierpijn, serumziekte, hypersensitiviteitspneumonitis, interstitiële nefritis, acuut nierfalen, hepatitis, geelzucht, acute levernecrose en leverfalen, bloedarmoede (incl. hemolytische en hypoplastische), trombocytopenie (incl. trombotsitopenicheskaya purpura), leukopenie, agranulocytose, pancytopenie, andere veranderingen in het bloed. Bij de eerste tekenen van huiduitslag of andere verschijnselen van overgevoeligheid levofloxacine moet onmiddellijk worden ingetrokken en de nodige maatregelen.

Ernstige hepatotoxiciteit, opgenomen in de post-marketing observaties (waaronder acute hepatitis en fatale afloop) treedt meestal op in de eerste 14 kuurdagen, de meeste gevallen - voor 6 dagen. Het vaakst waargenomen bij patiënten van 65 en ouder en zijn niet geassocieerd met overgevoeligheid.

Het is noodzakelijk om rekening te houden met de mogelijkheid van pseudomembraneuze colitis, Als de patiënt diarree optreedt bij patiënten die antibacteriële middelen. Behandeling antibacteriële middelen leidt tot wijziging van de normale darmflora, en kan leiden tot een toegenomen groei van clostridia. Als de diagnose 'pseudomembraneuze colitis', Levofloxacine moet worden afgeschaft en begin passende behandeling.

Gemelde gevallen van peesruptuur schouder, handen, Achillespees, vereisen chirurgische behandeling of leidt tot een langdurige onderbreking van ledematen functie, patiënten, die chinolonen, incl. levofloxacin. In aangegeven posmarketingovyh studies een verhoogd risico op ruptuur op de achtergrond tegelijkertijd corticosteroïden, vooral bij oudere patiënten. Wanneer de pijn, ontsteking, of scheuren van een pees levofloxacine moet onmiddellijk worden opgeheven; de patiënt moet in rust en stress vermijden om de volledige uitsluiting van de diagnose "tendinitis" of "peesruptuur". Peesruptuur kan zowel tijdens de behandeling quinolonen (incl. levofloxacin), en na beëindiging van de behandeling.

Hoewel de oplosbaarheid van levofloxacine boven, dan andere chinolonen, nodig is adequate hydratatie tijdens behandeling met levofloxacine te handhaven teneinde een te geconcentreerde urine voorkomen.

De voorzichtigheid is geïndiceerd voor nierfalen; aangezien de eliminatie van levofloxacine kan worden verlaagd, zorgvuldige klinische observatie en passend laboratoriumonderzoek moet vóór en tijdens de behandeling worden uitgevoerd. Bij patiënten met een verminderde nierfunctie (Cl creatinine < 50 ml / min) om te voorkomen dat ophoping van dosisaanpassing noodzakelijk.

Patiënten, blootgesteld aan direct zonlicht tijdens de behandeling van een aantal quinolone drugs, fototoxische reacties werden matige en ernstige waargenomen. In klinische studies, fototoxische reacties waargenomen bij minder dan 0,1% patiënten, behandeld met levofloxacine.

Bij patiënten die chinolonen, incl. levofloxacin, Hij constateerde een toename van het QT-interval van het elektrocardiogram en zeldzame gevallen van hartritmestoornissen. In post-marketing studies hebben gemeld een zeldzame flicker-ventriculaire fibrillatie-patiënten, behandeld met levofloxacine. Heeft levofloxacine niet tegelijkertijd met andere middelen te benoemen, verlenging van het QT-interval, incl. antiaritmica IA en klasse III. Als een patiënt risicofactoren voor flicker-ventrikelflutter, zoals hypokaliëmie, vыrazhennaya bradycardie, cardiomyopathie, Levofloxacine moet worden vermeden.

Als de ontvangst van andere chinolonen, Rapporteerde over veranderingen (schendingen) Bloedglucose, inclusief symptomatische hyper-- en gipogilikemiyu, In de meeste gevallen waargenomen bij diabetici, terwijl het ontvangen perooralnye antidiabetica (zoals glyburide) of insuline. Het wordt aanbevolen dat zorgvuldige controle van de bloedsuikerspiegel bij deze patiënten. Als achtergrond levofloxacin ontwikkeld hypoglycemische reactie, Levofloxacine moet onmiddellijk worden opgeheven en start geschikte therapie.

Evenals het ontvangen van elke sterke antimicrobiële drugs, periodieke evaluatie van geschikte functies van het lichaam van systemen, inbegrip van nier, lever, hematopoietische.

Patiënten moeten worden gewaarschuwd:

- De wenselijkheid van toenemende vochtinname;

- Over, dat levofloxacine kan neurologische bijwerkingen veroorzaken (zoals duizeligheid van verschillende ernst), In dit verband moet de patiënt weten, het reageert op levofloxacine, voordat zij zich bezighouden met activiteiten, vereisen snelle reactie en de daarmee samenhangende hoge concentratie van de aandacht;

- Tijdens de behandeling sterk zonlicht of kunstmatige UV-straling moeten vermijden; wanneer een fototoxische reacties (bv, huiduitslag) je nodig hebt om te stoppen met de behandeling.

Waarschuwingen.

Voorafgaand aan de start van de therapie passende proeven moeten voeren om de verwekker van de ziekte en de evaluatie van de gevoeligheid voor levofloxacin identificeren. De behandeling met levofloxacine kan voordat de resultaten van deze tests worden gestart. Na ontvangst van de resultaten van de tests moet de juiste therapie worden gekozen. Periodiek uitgevoerd tijdens de behandeling met levofloxacine testen cultuur geeft informatie over de voortzetting van de gevoeligheid van de ziekteverwekker te levofloxacine en de mogelijke opkomst van bacteriële resistentie.

Samenwerking