LEVITRA
Actief materiaal: Vardenafil
Wanneer ATH: G04BE09
CCF: Voorbereiding, применяемый при эректильной дисфункции
ICD-10 codes (getuigenis): (F) 52.2, N48.4
Wanneer CSF: 28.08.01.01.01
Fabrikant: BAYER HealthCare EEN G (Duitsland)
Dosage Form, samenstelling en verpakking
Pillen, bedekt от светло-оранжевого до серо-оранжевого цвета, rondje, lensvormig, слегка шероховатые, Reliëf “5” на одной стороне и фирменным байеровским крестом – met een andere.
1 tab. | |
варденафила гидрохлорида тригидрат | 5.926 mg, |
что соответствует содержанию варденафила | 5 mg |
Hulpstoffen: krospovydon, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, colloïdaal watervrij.
De samenstelling van het omhulsel: macrogol 400, gipromelloza, Titaniumdioxide, geel ijzeroxide, ijzeroxide rood.
1 PC. – blaren (1) – packs karton.
1 PC. – blaren (2) – packs karton.
1 PC. – blaren (3) – packs karton.
2 PC. – blaren (1) – packs karton.
2 PC. – blaren (2) – packs karton.
2 PC. – blaren (3) – packs karton.
3 PC. – blaren (1) – packs karton.
3 PC. – blaren (2) – packs karton.
3 PC. – blaren (3) – packs karton.
4 PC. – blaren (1) – packs karton.
4 PC. – blaren (2) – packs karton.
4 PC. – blaren (3) – packs karton.
Pillen, bedekt от светло-оранжевого до серо-оранжевого цвета, rondje, lensvormig, слегка шероховатые, Reliëf “10” на одной стороне и фирменным байеровским крестом – met een andere.
1 tab. | |
варденафила гидрохлорида тригидрат | 11.852 mg, |
что соответствует содержанию варденафила | 10 mg |
Hulpstoffen: krospovydon, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, colloïdaal watervrij.
De samenstelling van het omhulsel: macrogol 400, gipromelloza, Titaniumdioxide, geel ijzeroxide, ijzeroxide rood.
1 PC. – blaren (1) – packs karton.
1 PC. – blaren (2) – packs karton.
1 PC. – blaren (3) – packs karton.
2 PC. – blaren (1) – packs karton.
2 PC. – blaren (2) – packs karton.
2 PC. – blaren (3) – packs karton.
3 PC. – blaren (1) – packs karton.
3 PC. – blaren (2) – packs karton.
3 PC. – blaren (3) – packs karton.
4 PC. – blaren (1) – packs karton.
4 PC. – blaren (2) – packs karton.
4 PC. – blaren (3) – packs karton.
Pillen, bedekt от светло-оранжевого до серо-оранжевого цвета, rondje, lensvormig, слегка шероховатые, Reliëf “20” на одной стороне и фирменным байеровским крестом – met een andere.
1 tab. | |
варденафила гидрохлорида тригидрат | 23.705 mg, |
что соответствует содержанию варденафила | 20 mg |
Hulpstoffen: krospovydon, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, colloïdaal watervrij.
De samenstelling van het omhulsel: macrogol 400, gipromelloza, Titaniumdioxide, geel ijzeroxide, ijzeroxide rood.
1 PC. – blaren (1) – packs karton.
1 PC. – blaren (2) – packs karton.
1 PC. – blaren (3) – packs karton.
2 PC. – blaren (1) – packs karton.
2 PC. – blaren (2) – packs karton.
2 PC. – blaren (3) – packs karton.
3 PC. – blaren (1) – packs karton.
3 PC. – blaren (2) – packs karton.
3 PC. – blaren (3) – packs karton.
4 PC. – blaren (1) – packs karton.
4 PC. – blaren (2) – packs karton.
4 PC. – blaren (3) – packs karton.
Farmacologische werking
Medicatie voor de behandeling van erectiestoornissen, ингибитор ФДЭ5.
Эрекция полового члена представляет собой гемодинамический процесс, в основе которого лежит расслабление гладких мышц пещеристых тел и расположенных в нем артериол. Во время сексуальной стимуляции из нервных окончаний пещеристых тел выделяется оксид азота (NEE), активирующий фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению содержания в пещеристых телах циклического гуанозинмонофосфата (cGMP). В результате происходит расслабление гладких мышц пещеристых тел, что способствует увеличению притока крови в половой член.
Варденафил блокирует ФДЭ5, под воздействием которой происходит расщепление цГМФ, в результате этого местное действие эндогенного NO в пещеристых телах во время сексуальной стимуляции усиливается, что обусловливает способность Левитры усиливать реакцию на сексуальную стимуляцию.
Farmacokinetiek
Absorptie
После приема препарата внутрь варденафил быстро всасывается из ЖКТ. При приеме натощак Cmax в плазме крови может быть достигнута через 15 m, однако в 90% случаев в среднем – door middel van 60 m (van 30 naar 120 m). De absolute biologische beschikbaarheid van ongeveer 15%. В рекомендованном диапазоне доз (5-20 mg) величина AUC и Cmax в плазме крови увеличиваются пропорционально дозе.
Клинический эффект реализуется еще до достижения Cmax. Начало действия после приема внутрь в дозе 20 mg 10 mg – 10 m, что обеспечивает эрекцию, достаточную для пенетрации и успешного завершения полового акта у 34% en 40% пациентов с легкой и умеренно легкой степенью эректильной дисфункции соответственно. Door 25 мин эффект наступает соответственно у 53% en 50% patiënten, что совпадает по времени с началом появления препарата в крови и быстрым нарастанием его концентрации. Duur van actie – 8-12 Nee.
При приеме с нормальной пищей, содержащей не более 30% vet, фармакокинетические параметры варденафила (Cmax, de tijd om C te bereikenmax, AUC) ongewijzigd.
При приеме варденафила одновременно с пищей, содержащей большое количество жира (57%), скорость всасывания уменьшается с увеличением времени достижения Cmax naar 60 m, een Cmax в плазме крови в среднем снижается на 20% без существенного изменения AUC.
Distributie
Gemiddeld VD варденафила в равновесном состоянии фармакокинетических параметров составляет в среднем 208 l, что демонстрирует его хорошее распределение в тканях. Связывание варденафила и его основного метаболита (M1) с белками плазмы крови составляет до 95%, является обратимым и не зависит от общей концентрации препарата.
Исходя из результатов измерения содержания варденафила в сперме здоровых мужчин через 90 minuten na toediening, We kunnen aannemen, что не более 0.00012% полученной дозы может определяться в сперме пациентов.
Metabolisme.
Варденафил метаболизируется в печени при участии преимущественно CYP3A4, а также CYP3А5 и CYP2C9. Gemiddeld T1/2 варденафила составляет 4-5 Nee, а М1 – около 4 Nee. В крови содержится глюкуронид в форме конъюгата (глюкуроновая кислота), который является частью метаболита М1. Концентрация остальной части М1 (неглюкуроновой) is 26% от концентрации активного вещества. Профиль селективности в отношении ФДЭ у М1 сходен с таковым для варденафила; in vitro способность М1 подавлять ФДЭ5 составляет 28% по сравнению с варденафилом, overeenkomstig 7% эффективности препарата.
Aftrek
Общий клиренс варденафила составляет 56 l /, final T1/2 - in de buurt 4-5 Nee. После приема внутрь варденафил в виде метаболитов выводится преимущественно через кишечник – 91-95%, в меньшей степени почками – 2-6%.
Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties
У здоровых пожилых мужчин (≥65 jaar oud) по сравнению с молодыми (≤ 45 jaar) печеночный клиренс варденафила снижен. В среднем AUC у пожилых увеличивается на 52%. Однако различий эффективности и безопасности препарата у пациентов пожилого и молодого возраста не отмечается.
У пациентов с легкой (CC>55-80 ml / min) и умеренной (CC>30-50 ml / min) степенью нарушения функции почек фармакокинетические показатели варденафила сопоставимы с показателями у здоровых. При тяжелом нарушении функции почек (CC<30 ml / min) среднее значение AUC повышается на 21%, een Cmax снижается на 23%. Достоверной корреляции между КК и концентрацией варденафила в плазме (AUC и Cmax) niet aangegeven.
Patiënten, hemodialyse, фармакокинетика варденафила не изучена.
У пациентов с незначительным и умеренным нарушением функции печени клиренс варденафила снижается пропорционально степени ее нарушения. При легкой степени печеночной недостаточности (Klasse A Child-Pugh) отмечается увеличение показателей AUC и Cmax in 1.2 tijden (AUC – op 17%, Cmax – op 22%), при умеренной степени (класс B по шкале Чайлд-Пью) – в 2.6 tijden (160%) en in 2.3 tijden (130%) respectievelijk, in vergelijking met gezonde vrijwilligers.
У пациентов с тяжелым нарушением функции печени (klasse C Child-Pugh) фармакокинетика варденафила не изучена.
Getuigenis
— эректильная дисфункция (неспособность достичь и сохранить эрекцию, необходимую для совершения полового акта).
Doseringsschema
Het geneesmiddel wordt oraal in te nemen met of zonder voedsel. De aanbevolen initiële dosis is: 10 mg 25-60 мин до сексуального контакта. Можно принимать также в период от 4-5 h naar 25 мин до сексуальной активности. Максимальная частота приема – 1 tijd / dag. Adequate mate van seksuele stimulatie is vereist om effectief te zijn.
В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 20 мг или снижена до 5 mg / dag. De maximale dagelijkse dosis – 20 mg.
Correctie modus oudere patiënten niet verplicht.
In пациентов с незначительно выраженной печеночной недостаточностью correctie doseren regime is niet vereist. In пациентов с умеренной печеночной недостаточностью startdosering is 5 mg per dag. IN дальнейшем в зависимости от эффективности и переносимости лечения доза может быть увеличена до 10 мг и затем до 20 mg.
In пациентов с незначительно выраженными и умеренными нарушениями функции почек correctie doseren regime is niet vereist
Bijwerking
Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: ≥10% – hoofdpijn; ≥1% – duizeligheid; ≥0.1%-<1% – slaperigheid; ≥0.01%-<0.1% – alarm, flauwte.
Cardiovasculair systeem: ≥10% – getijden (периодическое внезапное покраснение лица, het voelen van de warmte); ≥0.1%-<1% – verhoogde bloeddruk, bloeddrukdaling, orthostatische hypotensie; ≥0.01%-<0.1% – angina, myocardiale ischemie.
Uit het spijsverteringsstelsel: ≥1%-<10% – indigestie, misselijkheid; ≥0.1%-<1% – изменение функциональных тестов печени (ALT-verhoging, IS, GGT).
Het ademhalingssysteem: ≥1%-<10% – застойная гиперемия слизистой оболочки носа (отек слизистой, rhinitis, rinorroe); ≥0.1%-<1% – kortademigheid, bloedneus; ≥0.01%-<0.1% – larynxoedeem.
Op het gedeelte van het orgaan gezichtsveld: ≥0.1%-<1% – toegenomen scheuren, visuele beperking (яркости зрения); ≥0.01%-<0.1% – verhoogde intraoculaire druk.
Dermatologische reacties: ≥0.1%-<1% – zwelling van het gezicht, lichtgevoeligheid.
Op het deel van het bewegingsapparaat: ≥0.1%-<1% – spierpijn, rugpijn, повышение КФК; ≥0.01%-<0.1% – verhoogde spierspanning.
Op het gedeelte van het voortplantingssysteem: >0.01%-<0.1% – удлинение эрекции или болезненная эрекция, priapisme.
Ander: ≥0.01%-<0.1% – hypersensitiviteitsreacties.
Имеются редкие постмаркетинговые сообщения о случаях развития передней ишемической невропатии зрительного нерва (ПИНЗН), приводящей к нарушению зрения, включая стойкую утрату зрения, связанных по времени с приемом ингибиторов ФДЭ5, incl. и Левитры®, patiënten, многие из которых имеют сопутствующие факторы риска для развития этого состояния, такие как анатомический дефект диска зрительного нерва, ouder dan 50 jaar, suikerziekte, arteriële hypertensie, CHD, гиперлипидемия и курение. Niet geïnstalleerd, связано ли развитие ПИНЗН непосредственно с применением ингибиторов ФДЭ5, или с имеющимися у пациента сопутствующими сосудистыми факторами риска и анатомическими дефектами, или с комбинацией этих факторов, of om andere redenen.
Сообщается о случаях нарушения зрения, включая временную или стойкую утрату зрения, которые связаны по времени с приемом ингибиторов ФДЭ5, incl. и Левитры®. Niet geïnstalleerd, связаны ли эти случаи непосредственно с приемом ингибиторов ФДЭ5, или с сопутствующими сосудистыми факторами риска, of om andere redenen.
Contra
— одновременная терапия нитратами или препаратами, которые являются донаторами оксида азота;
— комбинация с ингибиторами ВИЧ-протеаз, такими как индинавир или ритонавир;
- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.
Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 16 jaar.
VAN voorzichtigheid следует применять у пациентов с врожденным удлинением интервала QT, с анатомической деформацией полового члена (verbuiging, kavyernoznyi fibrosis, Ziekte van Peyronie), Ziekte, предрасполагающими к приапизму (drepanocytemia, mnozhestvennaya myeloom, leukemie), ernstig verminderde leverfunctie, заболеванием почек в терминальной стадии, hypotensie (систолическое давление в покое менее 90 mmHg.), недавно перенесенным инсультом и инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией, наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (bv, retinitis pigmentosa), со склонностью к кровотечениям и с обострением язвенной болезни, аортальным стенозом и идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом.
Zwangerschap en borstvoeding
Препарат не предназначен для применения у женщин и новорожденных.
Waarschuwingen
До назначения Левитры® (en andere drugs, применяемых для лечения эректильной дисфункции), врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы, поскольку существует риск развития осложнений со стороны сердца во время сексуальной активности.
Варденафил обладает сосудорасширяющими свойствами, die gepaard kan gaan met een lichte of matige verlaging van de bloeddruk.
Patiënten met obstructie van de uitstroom van de linker ventrikel, bv, met aortastenose, idiopathische hypertrofische stenose subaortal, kan gevoelig zijn voor de werking van vaatverwijders te, waaronder PDE5-remmers.
Mensen, niet weergegeven seksuele activiteit, wegens bijkomende cardiovasculaire ziekte, drugs om erectiele dysfunctie te behandelen is niet geïndiceerd.
Poskol'ku Levitra® bij therapeutische doses (10 mg) leiden tot QT-verlenging, препарат не следует назначать пациентам с врожденным удлинением интервала QT и тем, которые принимают антиаритмические препараты класса IА (kinidine, prokaynamyd) of klasse III (Amiodaron, sotalol).
Безопасность и эффективность варденафила в комбинации с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции не изучалась, поэтому их совместное применение не рекомендуется.
Безопасность варденафила не исследовалась и его применение не рекомендуется у следующих групп пациентов: ernstige leveraandoening, заболевания почек в терминальной стадии, требующие гемодиализа, hypotensie (систолическое давление в покое <90 mm Hg. Art.), недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда (в пределах последних 6 maanden), instabiele angina, а также наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, bv, retinitis pigmentosa.
На фоне приема Левитры® и других ингибиторов ФДЭ5 были зарегистрированы случаи преходящей потери зрения и неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва. При наступлении внезапной потери зрения пациент должен прекратить прием Левитры® и срочно проконсультироваться с лечащим врачом.
Gecombineerde therapie van alfa-blokkers en vardenafil kan gepaard gaan met de ontwikkeling van arteriële hypotensie met de juiste klinische, omdat deze drugs hebben vaatverwijdende effect. De gecombineerde doel van Levitra® en alfa-blokkers slechts toelaatbaar wanneer de stabiele prestaties van BP bij patiënten die alfablokkers, terwijl Levitra® moet worden gegeven aan de minimale aanbevolen dosis in, bestanddeel 5 mg. Je moet Levitra geen rekening® tegelijk met een alfa-blokker, met uitzondering van tamsulosine, aanvaarding van die kan samenvallen met het nemen vardenafil. Bij ontvangst geselecteerde dosis Levitra® alfablokkertherapie moet worden gestart bij de minimale dosis. De geleidelijke verhoging van de dosis alfablokkers patiënten, geneesmiddelen krijgen uit de groep van PDE5-remmers, kan leiden tot een verdere bloeddrukdaling.
Dosis Levitrы® niet meer dan 5 mg wanneer het wordt gecombineerd met erythromycine, ketoconazol, itraconazol. De dosis ketoconazol en itraconazol niet overschrijden 200 mg.
Сочетание с индинавиром и ритонавиром противопоказано.
Поскольку варденафил не применялся у пациентов со склонностью к кровотечениям и у больных с обострением язвенной болезни, его назначение в этих случаях возможно только после тщательной оценки соотношения пользы и риска терапии.
Варденафил не влияет на длительность кровотечения, также он не влияет на этот показатель при сочетанном применении с ацетилсалициловой кислотой.
Варденафил не усиливает агрегацию тромбоцитов, вызванную различными препаратами. В концентрации выше терапевтической варденафил вызывает незначительное усиление антиагрегантного действия нитропруссида натрия, который является донатором оксида азота.
Влияние варденафила и гепарина при одновременном применении на длительность кровотечения не изучено.
Влияние варденафила на гипотензивный эффект нитратов у пациентов не изучено, поэтому комбинированное назначение Левитры® и нитратов противопоказано.
Gebruik in Pediatrics
Варденафил не предназначен для применения у детей.
Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden
Перед назначением препарата пациентам, которые управляют транспортными средствами и работают с механизмами, необходимо выяснить их индивидуальную реакцию на Левитру®.
Overdose
Symptomen: известно о случаях приема Левитры® dosis 80 mg 1 раз/сут и 40 mg 1 раз/сут в течение более 4 недель без развития серьезных побочных реакций. Maar, tegelijkertijd, in een dosering 40 mg 2 раза/сут наблюдаются выраженные боли в пояснице без признаков токсического действия на мышечную и нервную систему.
Behandeling: symptomatisch en ondersteunende therapie. Поскольку варденафил в высокой степени связывается с белками плазмы, и лишь незначительное количество препарата выводится почками, эффективность гемодиализа маловероятна.
Geneesmiddelinteracties
Варденафил метаболизируется преимущественно при участии печеночных ферментов системы цитохрома Р450, namelijk, изофермента CYP3А4, а также с некоторым участием изоферментов CYP3А5 и CYP2С. Ингибиторы этих ферментов могут снижать клиренс варденафила. При одновременном применении Левитры® met ketoconazol, itraconazol, индинавиром и ритонавиром (мощные ингибиторы CYP3A4) можно ожидать значительного повышения концентрации варденафила в плазме.
Met gelijktijdige toepassing van cimetidine (400 mg 2 maal / dag), который является неспецифическим ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450, не оказывает влияния на величину показателей AUC и Cmax vardenafil (20 mg).
При одновременном применении с Левитрой® (5 mg) Erythromycine (500 mg 3 maal / dag), is een remmer van CYP3A4, вызывает увеличение AUC варденафила в 4 tijden (300%) en een toename Cmax варденафила в 3 tijden (200%).
Ketoconazol (200 mg), являясь мощным ингибитором CYP3A4, при одновременном применении с Левитрой® (5 mg) вызывает увеличение AUC варденафила в 10 tijd (900%) en Cmax vardenafil (5mg) in 4 tijden (300%).
При одновременном применении Левитры® (10 mg) и ингибитора ВИЧ-протеаз индинавира (800 mg 3 maal / dag) отмечается увеличение AUC варденафила в 16 tijd (1500%) en Cmax варденафила в 7 tijd (600%). Door 24 ч после приема концентрация варденафила в плазме составляет приблизительно 4% от его Cmax.
При одновременном применении Левитры® (5 mg) ritonavir (600 mg 2 maal / dag) повышает в 13 раз Cmax варденафила и в 49 раз его суммарный суточный показатель AUC. Взаимодействие обусловлено тем, что ритонавир, являясь мощным ингибитором CYP3A4 и CYP2C9, блокирует печеночный метаболизм варденафила. Ритонавир значительно удлиняет T1/2 vardenafil naar 25.7 Nee.
У здоровых добровольцев Левитра®(10 mg) при приеме за 24-1 ч до приема нитроглицерина (400 мкг сублингвально) не вызывает усиления его гипотензивного эффекта, dosis 20 mg 1-4 ч до применения нитратов (400 мкг сублингвально) усиливает их гипотензивное действие, но при назначении за 24 ч усиления гипотензивного действия не происходит.
Vardenafil (20 mg) не изменяет показатели AUC и Cmax glibenclamide (глибурида в дозе 3.5 mg) при их совместном применении и наоборот.
Фармакокинетическое и фармакодинамическое взаимодействие (влияние на протромбиновое время и факторы свертывания II,VII, X) не отмечается при сочетании варденафила (20 mg) met warfarine (25 mg).
Не наблюдается значимого фармакокинетического взаимодействия между Левитрой® (20 mg) и нифедипином (30 of 60 mg): варденафил вызывает в положении лежа на спине дополнительное снижение систолического и диастолического АД в среднем на 5.9 mm Hg. Artikel. en 5.2 mm Hg. Artikel. respectievelijk.
Omdat het bekend, что альфа-адреноблокаторы вызывают снижение АД, особенно постуральную гипотензию и обморок, вопрос взаимодействия альфа-адреноблокаторов и Левитры® при совместном применении тщательно изучался. Было проведено два исследования лекарственного взаимодействия с участием здоровых добровольцев с нормальным АД, получавших альфа-адреноблокаторы тамсулозин или теразозин с быстрым увеличением доз до максимальных или близких к ним в течение 14 dagen of minder. После добавления к получаемой терапии Левитры® артериальная гипотензия развилась у значительного числа участников исследования. Среди лиц, получающих теразозии артериальная гипотензия (систолическое АД в положении стоя ниже 85 mm Hg. Art.) развивалась чаще в том случае, если Левитра® и теразозин назначались с таким расчетом, чтобы достичь совпадения Cmax во времени, чем в том случае, если Cmax расходились во времени на 6 uur. Указанные исследования могут иметь ограниченное клиническое значение, поскольку они проводились с участием здоровых добровольцев, а также после форсированного титрования доз (dus, участникам исследования не удавалось достичь стабилизации АД на фоне приема альфа-адреноблокаторов).
Исследования лекарственного взаимодействия Левитры® проводились также у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (DGPZ), получающих стабильные дозы тамсулозина или теразозина. При назначении Левитры® doses 5,10 of 20 мг пациентам, получавшим стабильные дозы тамсулозина, дополнительного снижения среднего уровня АД не наблюдалось. При одномоментном приеме Левитры® dosis 5 мг и тамсулозина в дозе 0.4 mg 2 van 21 пациента наблюдалась ортостатическая артериальная гипотензия с падением систолического АД ниже 85 mm Hg. Artikel. При приеме Левитры® dosis 5 мг и тамсулозина с 6-часовым интервалом ортостатическая систолическая артериальная гипотензия с падением АД менее 85 mm Hg. Artikel. развилась также у 2 van 21 geduldig. В последующем исследовании одномоментное назначение Левитры® doses 10 mg 20 мг и тамсулозина в дозах 0.4 mg 0.8 мг случаев ортостатического падения систолического АД ниже 85 mm Hg. Artikel. зарегистрировано не было. При одномоментном назначении Левитры® dosis 5 мг и теразозина в дозах 5 mg of 10 мг у одного из 21 пациента наблюдалась симптоматическая постуральная гипотензия. При приеме Левитры® dosis 5 мг и теразозина с интервалом в 6 часов случаев падения АД не было. Полученные результаты следует принимать во внимание при решении вопроса о времени назначения препаратов.
De gecombineerde doel van Levitra® en alfa-blokkers slechts toelaatbaar wanneer de stabiele prestaties van BP bij patiënten die alfablokkers, terwijl Levitra® нужно назначать в минимальной рекомендованной дозе, bestanddeel 5 mg. Je moet Levitra geen rekening® в одно и то же время с альфа-адреноблокаторами, met uitzondering van tamsulosine, прием которого может совпадать по времени с приемом Левитры®.
Одновременное применение дигоксина (0.375 mg) и Левитры® (20 mg) через день в течение более 14 дней не сопровождается лекарственным взаимодействием.
Однократный прием маалокса (антацид, magnesiumhydroxide / aluminiumhydroxide) не влияет на показатели AUC и Cmax vardenafil.
Биодоступность варденафила (20 mg) также не нарушается при его сочетании с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов ранитидином (150 mg 2 maal / dag) en tsimetidinom (400 mg 2 maal / dag).
Левитра® (10 mg 20 mg) не влияет на длительность кровотечения, когда применяется в качестве монотерапии и в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в низкой дозе (2 tab. door 81 mg).
Левитра® (20 mg) не потенцирует гипотензивный эффект этанола (0.5 g / kg lichaamsgewicht), фармакокинетика варденафила не нарушается.
Acetylsalicylzuur, ACE-remmers, bètablokkers, диуретики и гипогликемические препараты (сульфонилмочевина и метформин), слабые ингибиторы CYP3A4 не влияют на фармакокинетику варденафила.
Voorwaarden voor de levering van apotheken
Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.
Voorwaarden en bepalingen
Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, droge plaats bij temperaturen niet hoger dan 30 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.