Leucovorin Lachema (De oplossing voor de aan / in de)

Actief materiaal: Calciumfolinaat
Wanneer ATH: V03AF03
CCF: Tegengif om foliumzuurantagonisten
Wanneer CSF: 22.11.01
Fabrikant: PLIVA-Lachema A.Ş. (Tsjechische Republiek)

Doseervorm, STRUCTUUR EN PACKAGING

De oplossing voor de aan / in de duidelijk, van lichtgeel tot geel.

Hulpstoffen: sodium chloride, dinatrium- эdetat, Natriumhydroxide, stikstof, water d / en.

45 ml – kleurloze glazen flesjes (1) – packs karton.
45 ml – kleurloze glazen flesjes (5) – packs karton.

De oplossing voor de aan / in de duidelijk, van lichtgeel tot geel.

Hulpstoffen: sodium chloride, dinatrium- эdetat, Natriumhydroxide, stikstof, water d / en.

80 ml – kleurloze glazen flesjes (1) – packs karton.

BESCHRIJVING VAN ACTIEVE STOFFEN

Farmacologische werking

Tegengif om foliumzuurantagonisten (folinezuur is het actieve derivaat van foliumzuur). Het vermindert de therapeutische en toxische effecten van foliumzuur antagonisten (bv, methotrexaat), Het helpt herstelt de biosynthese van nucleïnezuren en maakt het tekort foliumzuur in het lichaam.

Farmacokinetiek

Het dringt door de BBB. Het accumuleert in de lever. Het wordt gemetaboliseerd in de lever en in de intestinale mucosa met de vorming van de actieve metaboliet, graad en de snelheid van het metabolisme hogere inname, dan wanneer parenteraal toegediend. T_1/2 gemiddelden 6 Nee. Report vooral nieren.

Getuigenis

Preventie en behandeling van de toxische werking van methotrexaat, overdosis van foliumzuurantagonisten. Behandeling van megaloblastische anemie, veroorzaakt door foliumzuurdeficiëntie. Palliatieve behandeling van kanker van de dikke darm en het rectum (in combinatie met fluorouracil).

Doseringsschema

De dosering van calciumfolinaat na / in infusies van methotrexaat in hoge doses (12-15 g / m² door middel van 4 Nee) set individueel, gezien de stand van renale excretie functie, mits systematische (minimum 1 tijd / dag) bewaken van de concentratie van creatinine en methotrexaat in plasma.

In de normale excretie van methotrexaat (het niveau van methotrexaat in plasma circa 10 M door middel van 24 uur na injectie, 1 M door middel van 48 hr of minder 0.2 M door middel van 72 Nee) calciumfolinaat werd gebruikt in een dosis 15 mg (over 10 mg / m²) binnen, w / w of w / o elke 6 h voor 60 Nee (10 doses, aanvangt 24 uur na de start van methotrexaat).

Tijdens de langzame uitscheiding van methotrexaat later (hogere niveaus van methotrexaat 0.2 M door middel van 72 h of hoger 0.05 M door middel van 96 uur na injectie) calciumfolinaat verder toegediend in een dosis 15 mg oraal, w / w of w / o elke 6 h totdat, totdat het niveau van methotrexaat in plasma onder 0.05 M.

In vertraagde vroege methotrexaat uitscheiding uit het lichaam (methotrexaat niveau 50 de UM en omhoog door 24 Nee, 5 de UM en omhoog door 48 h of verhoging creatinine in plasma 100% en meer dan 24 uur na de toediening van methotrexaat) Calciumfolinaat wordt toegediend in een dosis 150 mg / zich in 3 h totdat, totdat het niveau van methotrexaat in plasma onder 1 M, dan dosis 15 mg / zich in 3 Nee, totdat het niveau van methotrexaat in plasma onder 0.05 M. Altijd gelijktijdige hydratatie en toediening natriumbicarbonaat (ter profylaxe van nierfalen).

In gevallen, Wanneer de expressie toxische reacties, behandeling van calciumfolinaat moeten verder blijven, voor een ander 24 Nee (Totaal 14 opeenvolgende doses 84 Nee).

Wanneer megaloblastaire bloedarmoede, veroorzaakt door foliumzuurdeficiëntie, calciumfolinaat toegediend in een dosis 1 mg / dag.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: inname – misselijkheid, braken (In dit geval getoond parenterale toediening).

Allergische reacties: netelroos, anafylactische shock.

Contra

Megaloblastnaya bloedarmoede, veroorzaakt door een tekort aan vitamine B₁₂, Overgevoeligheid voor calciumfolinaat.

Zwangerschap en borstvoeding

Indien nodig, dient het gebruik van calciumfolinaat in de zwangerschap zorgvuldig de verwachte voordelen van de behandeling te evalueren voor de moeder en het mogelijke risico voor de foetus. Indien nodig moet gebruik tijdens de lactatie de borstvoeding te stoppen.

Waarschuwingen

Bij de behandeling van methotrexaat in gevallen, Wanneer gemarkeerd klinische tekenen van toxiciteit of laboratoriumafwijkingen, Het zou de mogelijkheid om de concentratie van MTX in het plasma te elimineren vanwege wisselwerkingen met andere geneesmiddelen, schenden de eliminatie van methotrexaat of veeg het uit als gevolg van de plasma-albumine.

Met een zorgvuldige gebruik van calciumfolinaat bij zure urine, asci, Uitdroging, borstvliesuitstroming, verminderde nierfunctie. Er moet rekening worden gehouden, dat misselijkheid en braken de absorptie van calciumfolinaat kan verslechteren (voorkeur parenterale toediening).

Voor en tijdens de behandeling dient de nierfunctie te controleren, urine pH.

In geval van accidentele overdosis methotrexaat calciumfolinaat ontvangst moet zo snel mogelijk beginnen.

Wanneer toegepast bij kinderen moet worden begrepen, dat calciumfolinaat kan de frequentie van aanvallen bij gevoelige patiënten te verhogen, door het verminderen van de effectiviteit van anticonvulsiva.

Geneesmiddelinteracties

Calciumfolinaat vermindert de therapeutische en toxische effecten van foliumzuur antagonisten.

Bij gebruik in hoge doses calciumfolinaat vermindert anticonvulsief effect fenobarbital, fenytoïne, primidon, en verhoging van de frequentie van de aanvallen bij gevoelige patiënten.

Calciumfolinaat versterkt de antitumor en toxische effecten van fluorouracil, met name in het maagdarmkanaal.