Xalapa

Actief materiaal: Latanoprost
Wanneer ATH: S01EE01
CCF: Antiglaucoompreparaten drug
ICD-10 codes (getuigenis): H40.0, H40.1
Wanneer CSF: 26.01.01.07
Fabrikant: PFIZER MFG. BELGIË N.V.. (België)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Oogdruppels 0.005% duidelijk, Kleurloos.

Hulpstoffen: sodium chloride, natriumdiwaterstoffosfaat (monohydraat), natriumwaterstoffosfaat (watervrij), benzalkoniumchloride, water d / en.

2.5 ml – druppelflesje plastic (1) – packs karton.
2.5 ml – druppelflesje plastic (3) – packs karton.

Farmacologische werking

Antiglaucoompreparaten drug, аналог простагландина F_2een, selectieve FP receptor agonist. Het heeft antiglaucoommiddel actie. Vermindert IOP door het verhogen van de uitstroom van waterige humor, hoofdzakelijk, door uveosclerale, alsmede door het trabeculaire netwerk. Gevestigd, dat latanoprost geen significant effect heeft op de productie van waterige humor en hemato-oogheelkundige barrière.

Bij gebruik in therapeutische doses latanoprost geen significante farmacologische effecten op het cardiovasculaire en ademhalingssystemen, en maakt de actie antiglaucoommiddel.

Het verlagen van IOP begint over 3-4 uur na injectie, maximale effect wordt waargenomen na 8-12 Nee, effect houdt ten minste 24 Nee.

Farmacokinetiek

Absorptie

Latanoprost is een prodrug, geabsorbeerd door de cornea, waarbij het hydrolyse (onder de werking van esterases) biologisch actieve verbinding gevormd – latanoprost zuur. C_max latanoprost in het kamerwater wordt ongeveer bereikt 2 h na topische aanbrenging van het preparaat.

Distributie

V_D was 0,16 ± 0,02 l / kg. Latanoprost zuur wordt bepaald in de waterige humor in de eerste 4 Nee, in plasma – Alleen tijdens het eerste uur na topische applicatie van.

Metabolisme

Het zuur van latanoprost, die in de systemische circulatie, voornamelijk gemetaboliseerd in de lever door de beta-oxidatie van vetzuren tot het 1,2-Dinorah vormen- en 1,2,3,4-tetranor-metabolieten.

Aftrek

Het zuur van latanoprost wordt snel geklaard uit het plasma: T_1/2 is 17 m. Systemische klaring is ongeveer 7 ml / min / kg. Na beta-oxidatie in de lever metabolieten worden uitgescheiden in de nieren: na lokale applicatie met urine productie van ongeveer 88% dosis.

Getuigenis

Het verminderen van verhoogde IOP bij patiënten:

- Met openkamerhoekglaucoom;

- Met de toegenomen intra-oculaire.

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt ingedruppeld in de conjunctivale zak van het aangedane oog 1 drop 1 tijd / dag, s avonds. Als u een dosis de volgende gebruik van de drug in de normale modus wordt uitgevoerd (dwz. hoeft geen dubbele dosis). Frequenter gebruik van het geneesmiddel leidt tot een verminderde effectiviteit.

Als u wilt dat de therapie Ksalatanom gebruiken^® andere oogdruppels, moeten ze worden gescheiden door ten minste 5 m.

Bijwerking

Op het gedeelte van het orgaan gezichtsveld: oogirritatie (brandend gevoel, gevoel van zand in de ogen, jeuk, tintelend gevoel van een vreemd lichaam), .Aloe, conjunctivale hyperemie, zere ogen, verhoogde pigmentatie van de iris, voorbijgaande spot erosie van de epitheel, zwelling van de oogleden, oedeem en corneale erosie, conjunctivitis, uitbreiding, verdikking, het verhogen van het aantal en de toegenomen pigmentatie van de wimpers en donshaar, Irit / uveïtis, keratit, maculair oedeem (incl. cystoïd), verandering in de groeirichting van de wimpers, veroorzaakt soms oogirritatie, wazig zicht.

Dermatologische reacties: huiduitslag, verduistering van het ooglid huid en de lokale huidreactie op de oogleden.

Uit het zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn.

Het ademhalingssysteem: bronchiale astma (incl. acuut ontstaan ​​of verergering van de ziekte bij patiënten met een geschiedenis van astma), kortademigheid.

Op het deel van het bewegingsapparaat: spierpijn, gewrichtspijn.

Ander: aspecifieke borstpijn.

Contra

- Tot 18 jaar;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid moet het geneesmiddel gebruiken bij patiënten met afakie, psevdoafakiey met breuk van het achterste kapsel van de lens, Patiënten met bekende risicofactoren voor maculair oedeem (latanoprost voor de behandeling beschreven gevallen van maculair oedeem, incl. cystoïd); opruiend, neovasculair of aangeboren glaucoom (wegens onvoldoende ervaring met het geneesmiddel).

Zwangerschap en borstvoeding

Genoeg ervaring op het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap en borstvoeding is niet. Het gebruik Xalatan^® tijdens de zwangerschap en borstvoeding is alleen mogelijk onder medisch toezicht en alleen als, indien de verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het risico van mogelijke bijwerkingen bij de foetus of zuigeling.

De benoeming Xalatan^® borstvoeding moet worden beschouwd, dat Latanoprost en zijn metabolieten worden uitgescheiden in de moedermelk.

Waarschuwingen

Xalapa^® mag niet meer worden 1 maal / dag, tk. frequenter gebruik latanoprost leidt tot verzwakking van het IOP-verlagend effect.

Bij het overslaan van een dosis dient de volgende dosis op de gebruikelijke tijd worden toegediend.

Latanoprost kunnen gelijktijdig worden gebruikt met andere klassen van geneesmiddelen voor topisch oftalmisch gebruik intraoculaire druk verlagen. Als de patiënt gelijktijdig gebruik maken van andere oogdruppels, ze met tussenpozen worden toegepast, tenminste, 5 m.

In de drug Xalatan^® omvatten benzalkoniumchloride, die kan worden opgenomen door contactlenzen. Voordat begraven druppels contactlenzen moeten worden verwijderd en opnieuw te installeren ze door 15 m.

Latanoprost kan een geleidelijke toename van bruin pigment in de iris veroorzaken. De kleur van de ogen door toegenomen gehalte melanine in de stromale melanocyten van de iris, en geen toename van het aantal melanocyten zelf. Karakteristiek voor de bruine pigmentatie rond de pupil en concentrisch aan de omtrek van de iris. De gehele iris of delen daarvan bruin geworden. Meestal is de kleurverandering is klein en kan niet klinisch worden vastgesteld. Verhoogde pigmentatie van de iris van een of beide ogen waargenomen, hoofdzakelijk, patiënten met een gemengde kleur van de iris, omvattende, betrokken brown. Het medicijn heeft geen effect op nevi en lentigines iris; Pigment accumulatie in het trabeculaire netwerk of in de voorste kamer waargenomen.

Wanneer de mate van pigmentatie van de iris voor een 5 jaar toonde geen nadelige effecten toegenomen pigmentatie, zelfs bij voortzetting van de therapie latanoprost. Patiënten mate IOP reductie was vergelijkbaar ongeacht de aanwezigheid of afwezigheid van verhoogde pigmentatie van de iris. Vandaar, latanoprost behandeling kan in het geval van verhoogde pigmentatie van de iris worden voortgezet. Deze patiënten moeten regelmatig worden gecontroleerd en afhankelijk van de klinische situatie, kan de behandeling worden stopgezet.

Toegenomen pigmentatie van de iris gebeurt meestal binnen het eerste jaar na de behandeling, zelden – tijdens de tweede of derde jaar. Na het vierde jaar van de behandeling, wordt dit effect niet waargenomen. De snelheid van de progressie van de pigmentatie neemt af met de tijd en gestabiliseerd door middel van 5 jaar. In meer afgelegen termen van de effecten van de toegenomen pigmentatie van de iris zijn niet onderzocht. Na stopzetting van de behandeling gain bruine pigmentatie van de iris waargenomen, Echter, het veranderen van kleur van de ogen kan onomkeerbaar zijn.

In verband met het gebruik van latanoprost beschreven gevallen verdonkering van het ooglid huid, die kan omkeerbaar zijn.

Latanoprost kan een geleidelijke verandering wimpers en donshaar veroorzaken, zoals rek, verdikking, toegenomen pigmentatie, verhogen van de dichtheid en veranderen van de richting van wimpergroei. Wimper veranderingen zijn omkeerbaar en verdwijnen na het staken van de behandeling.

Patiënten, het aanbrengen van druppels maar één oog, kan heterochromia ontwikkelen.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Patiënten, waarbij na het aanbrengen van oogdruppels waargenomen een voorbijgaand wazig, Het is niet geschikt voor het besturen van voertuigen, of werken met bewegende mechanismen binnen minuten na indruppeling van het preparaat.

Overdose

Symptomen: oogirritatie, conjunctivale hyperemie of episclera.

B / infusie in een dosis van latanoprost 3 mg / kg bij gezonde vrijwilligers geen symptomen, Echter, indien toegediend in een dosis van 5.5-10 mg / kg waargenomen nausea, buikpijn, duizeligheid, vermoeibaarheid, opvliegers en zweten.

Bij patiënten met bronchiale astma, matige latanoprost indruppeling in het oog in een dosis, in 7 maal de therapeutische, Het duurde niet bronchospasmen veroorzaken.

Behandeling: symptomatische behandeling.

Geneesmiddelinteracties

Met gelijktijdige instillatie in de ogen van twee prostaglandine-analogen beschreven de paradoxale toename van IOP, Daarom is het gelijktijdig gebruik van twee of meer prostaglandinen, hun analogen of derivaten niet aanbevolen.

Farmaceutische interactie

Xalapa^® onverenigbaar met oogdruppels, bevat thiomersal (neerslaan plaatsvindt).

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, donker bij een temperatuur van 2 ° tot 8 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.

Na opening van de fles het geneesmiddel in te gebruiken 4 weken, met het flesje bij een temperatuur van ten hoogste 25 ° C worden bewaard.