CLINDAMYCINE

Actief materiaal: Klindamiцin
Wanneer ATH: J01FF01
CCF: Антибиотик группы линкозамидов
Wanneer CSF: 06.09.01
Fabrikant: Hemofarm A.D. (Servië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Capsules gelatine, grootte №1, с фиолетовым корпусом и красной крышечкой; содержимое капсул – порошок от белого до желтовато-белого цвета.

Hulpstoffen: maïszetmeel, lactosemonohydraat, talk, magnesiumstearaat.

De samenstelling van de schelp capsules: dye azorubin (E122), kleurstof Brilliant Black (E151), gelatine.
De samenstelling van de capsule caps: Titaniumdioxide (E171), краситель хинолинвый желтый (E104), dye azorubin (E122), Carmine kleurstof Ponceau 4R (E124), kleurstof Brilliant Black (E151), gelatine.

8 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.

Oplossing voor in / en / m duidelijk, kleurloos of lichtgeel.

Hulpstoffen: benzylalcohol, dinatrium- эdetat, water d / en.

2 мл – ампулы (5) – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.

BESCHRIJVING VAN ACTIEVE STOFFEN

Farmacologische werking

Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий.

Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (incl. stammen, penicillinase); Streptokokken spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphteriae.

Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий, включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptokokken spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani.

Среди грамотрицательных анаэробов к клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis).

В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин.

К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.

Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp.

К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorroe, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (incl. gist) и вирусы.

Farmacokinetiek

После приема внутрь около 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ. Na toelating tot de dosis 150 mg na 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 ug / ml, door middel van 6 ч – около 0.7 ug / ml. Na toelating tot de dosis 300 mg 600 mg C_max в плазме составляет соответственно 4 ug / ml 8 ug / ml. При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.

Na de / m dosis 300 mg C_max в плазме в среднем составляет 6 ug / ml verwezenlijkt 3 Nee, bij een dosis 600 мкг – 9 ug / ml.

У детей C_max plasma verwezenlijkt 1 Nee. Когда такие же дозы вводят в/в C_max Plasma is 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.

В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.

При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.

Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.

Over 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.

Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.

T_1/2 is 2-3 Nee, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.

Over 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% met uitwerpselen. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, gedurende 7 dagen.

Не удаляется из крови путем диализа.

Getuigenis

Voor systemisch gebruik: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: longontsteking, longabces, empyeem, osteomyelitis, endometritis, adnexitis, purulente huidinfecties, zacht weefsel, Wonden, buikvliesontsteking. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.

Voor gebruik buitenshuis: угри обыкновенные.

Voor plaatselijke toepassing,: вагинозы, veroorzaakt door gevoelige organismen.

Doseringsschema

Внутрь взрослым – по 150-450 mg elke 6 Nee. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 mg 1-2 приема по схеме.

Внутрь детям – по 3-6 mg / kg elke 6 Nee.

При в/м или в/в введении взрослым – 0.6-2.7 г/сут в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 g / dag. De maximale dosering:

При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 мес – 15-40 мг/кг/сут в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 mg / dag.

Наружно – наносят на область поражения 2-3 maal / dag.

Интравагинально – 100 mg voor het slapen gaan voor 3-7 dagen.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, buikpijn, diarree, после в/в введения в высоких дозах – неприятный металлический привкус; после приема внутрь – явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; в единичных случаях – желтуха и заболевания печени.

Vanaf het hematopoietische systeem: редко – обратимая лейкопения, neutropenie, trombocytopenie, agranulocytose.

Allergische reacties: netelroos; редко – многоформная эритема; в отдельных случаях – отек Квинке, koorts, anafylactische shock.

Cardiovasculair systeem: при быстром в/в введении – понижение АД, duizeligheid, zwakte.

Lokale reacties: при в/в введении в высоких дозах – флебит; при в/м введении редко – раздражение в месте введения, развитие инфильтрата, abces.

Bij lokale toepassing: раздражение в месте нанесения, contact dermatitis. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.

Bij lokale toepassing: cervicitis, вагинит или вульвовагинальное раздражение.

Effects, veroorzaakt door chemotherapeutische actie: psevdomembranoznыy colitis, candidiasis.

Contra

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Voor systemisch gebruik: ernstige lever- of nierziekte, myasthenia, bronchiale astma, yazvennыy colitis (geschiedenis), zwangerschap, het zogen, Kinderen tot de leeftijd van 1 van de maand, leeftijd.

Zwangerschap en borstvoeding

Clindamycine passeert de placenta naar de bloedsomloop van de foetus. Voorzien van moedermelk.

Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода; в период лактации – только по строгим показаниям.

Waarschuwingen

С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.

При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, zo en door 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

Не рекомендуется применять клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу.

Интравагинально не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.

Geneesmiddelinteracties

Клиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу.

При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.

Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, metronidazolom, ципрофлоксацином.

Er zijn aanwijzingen, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола.