KLARITROSIN

Actief materiaal: Claritromycine
Wanneer ATH: J01FA09
CCF: Macroliden
ICD-10 codes (getuigenis): A31.0, A46, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K25, K26, L02, L03, L08.0, L73.9
Wanneer CSF: 06.07.01
Fabrikant: Synthese van (Rusland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen, bedekt gele kleur, rondje, lenticular vorm.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, polyvinylpyrrolidon (povidon), lactose, aardappelzetmeel, colloïdaal siliciumdioxide (aэrosyl), magnesiumstearaat, talk.

De samenstelling van het omhulsel: hydroxypropylmethylcellulose (gipromelloza) или гидроксипропилметилцеллюлоза, Titaniumdioxide, polyethyleenoxide 4000 (polyethyleenglycol 4000), Over tropeolin.

10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (2) – packs karton.

Pillen, bedekt gele kleur, Ovaal.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, polyvinylpyrrolidon (povidon), lactose, aardappelzetmeel, colloïdaal siliciumdioxide (aэrosyl), magnesiumstearaat, talk.

De samenstelling van het omhulsel: hydroxypropylmethylcellulose (gipromelloza) или гидроксипропилметилцеллюлоза, Titaniumdioxide, polyethyleenoxide 4000 (polyethyleenglycol 4000), Over tropeolin.

5 PC. – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.
5 PC. – pakkingen Valium planimetrische (2) – packs karton.

Farmacologische werking

Полусинтетический антибиотик из группы макролидов II поколения. Heeft een breed spectrum antibacteriële werking. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки), на большинство возбудителей действует бактериостатически. Метаболит кларитромицина 14-гидроксикларитромицин обладает собственной антимикробной активностью (в отношении Haemophilus influenzae она превосходит активность самого кларитромицина). Продукция β-лактамаз не оказывает влияния на активность кларитромицина.

Actief tegen grampolaugitionah aërobe micro-organismen: Streptokokken spp. (incl. Streptokokken pneumoniae, Streptokokken pyogenes, Streptokokken viridans, Streptokokken agalactiae), Staphylococcus spp. (incl. Staphylococcus aureus), Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; Gram-negatieve micro-organismen: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus dureyi, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorroe, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Borrelia burgdorferi; intracellulaire micro-organismen: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia-pneumonie, Mycoplasma pneumonie, Ureaplasma urealyticum; anaeroben: Bacteroides melaninogenicus, Clostridium perfringens, Eubacterie spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp. (incl. Propionibacterium acnes); mycobacteriële Mycobacterium spp. (incl. Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium leprae и других, behalve Mycobacterium tuberculosis); protozoön: Toxoplasma gondii.

Кларитромицин действует бактерицидно в отношении Haemophilus influenzae, Streptokokken pneumoniae, Streptokokken pyogenes, Streptokokken agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorroe, Campylobacter spp.

Resistant к кларитромицину грамотрицательные микроорганизмы семейства Enterobacteriaceae и Pseudomonas spp.

Farmacokinetiek

Absorptie

Кларитромицин устойчив к действию соляной кислоты, является самым кислотоустойчивым макролидом. При приеме внутрь кларитромицин хорошо и быстро абсорбируется. De biologische beschikbaarheid is 50-55%. Voedsel vertraagt ​​de absorptie, существенно не влияя на биодоступность. После однократного приема регистрируются 2 пика максимальной концентрации. Второй пик обусловлен способностью препарата концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым высвобождением. T_max bij het innemen van het medicijn in een dosis 250 mg – 1-3 Nee.

Distributie

Plasmaproteïnebinding – niet meer 90%. Bij regelmatig genomen voor 250 mg / C_ss неизмененного препарата и его основного метаболита – 1 ug / ml 0.6 respectievelijk ug / ml,; T_1/2 – 3-4 en H 5-6 respectievelijk h,. При увеличении дозы до 500 mg / C_ss неизмененного препарата и его метаболита в плазме – 2.7-2.9 ug / ml 0.83-0.88 respectievelijk ug / ml,; T_1/2 – 4.8-5 en H 6.9-8.7 respectievelijk h,. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрация в 10 раз превышает уровень в сыворотке крови).

Metabolisme

Eenmaal binnen 20% от принятой дозы быстро гидролизуется в печени ферментами цитохрома Р₄₅₀ с образованием основного метаболита – 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae.

Aftrek

Выводится почками и с калом (20-30% – onveranderd, de rest van de – als metabolieten). De eenmalige toelating 250 mg 1.2 г с мочой выводится 37.9% en 46%, met uitwerpselen – 40.2% en 29.1% respectievelijk.

Getuigenis

Behandeling van infectieuze en inflammatoire ziekten, veroorzaakt door gevoelig voor claritromycine activators:

- Infecties van de onderste luchtwegen (bronchitis, longontsteking);

- Infecties van de bovenste luchtwegen (faringitы, sinusitis);

— отиты;

- Infecties van de huid en zachte weefsels (фолликулиты, roos);

— распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;

— локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;

— для эрадикации Helicobacter pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.

Doseringsschema

Naar Volwassen средняя доза для приема внутрь составляет 250 mg 2 maal / dag. При необходимости можно назначать по 500 mg 2 maal / dag. Duur van de behandeling – 6-14 dagen.

Babies het geneesmiddel wordt voorgeschreven in een dosis 7.5 mg / kg lichaamsgewicht / dag. De maximale dagelijkse dosis – 500 mg. Duur van de behandeling – 7-10 dagen.

Naar лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium, Кларитросин^® ingerichte interieur 1 g 2 maal / dag. Длительность лечения может составлять 6 maanden of meer.

In больных с почечной недостаточностью (CC minder dan 30 ml / min) дозу препарата следует снизить в 2 tijden. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы должна составлять не более 14 dagen.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: vaak – misselijkheid, indigestie, buikpijn, braken, diarree; misschien – smaakstoornissen, преходящее повышение активности ферментов печени; zelden – гепатит с повышением уровня ферментов печени в крови и развитием холестаза и желтухи. Эти повреждения печени в некоторых случаях были тяжелыми и, doorgaans, обратимыми. В исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность с летальным исходом. Имеются сообщения о развитии псевдомембранозного колита (от среднего до угрожающего жизни), развитии глосситов, стоматитов, кандидоза слизистой оболочки полости рта и изменения цвета языка, цвета зубов (в большинстве случаев было обратимым).

CNS: hoofdpijn, duizeligheid, alarm, angst, боязнь, slapeloosheid, nachtmerries, verwarring, desoriëntatie, hallucinaties, psychosen, depersonalisatie; zelden – paresthesie.

Uit de urinewegen: zelden – увеличение концентрации креатинина в сыворотке, interstitiële nefritis, nierfalen.

Van de zintuigen: ruis in de oren, gehoorverlies (gewonnen na stoppen met het geneesmiddel), изменения восприятия вкуса, doorgaans, возникающих вместе с нарушением вкуса.

Op het gedeelte van het endocriene systeem: zelden – gipoglikemiâ (в ряде случаев у больных, принимавших в период лечения кларитромицином гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин).

Vanaf het hematopoietische systeem: trombocytopenie, leukopenie.

Cardiovasculair systeem: in enkele gevallen – verlenging van het QT interval, ventriculaire aritmie (incl. ventriculaire tachicardia), atriale of ventriculaire fibrillatie.

Allergische reacties: netelroos, huiduitslag, anafylaxie, Stevens-Johnson-syndroom.

Contra

- Ernstige lever;

- Ernstige nierfunctiestoornis;

— одновременный прием дериватов спорыньи;

— одновременный прием цизаприда, pimozida, астемизола и терфенадина;

— повышенная чувствительность к антибиотикам из группы макролидов.

Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap en borstvoeding is alleen mogelijk als, wanneer de beoogde voordelen voor de moeder zwaarder weegt dan het potentiële risico voor de foetus.

Claritromycine wordt uitgescheiden in de moedermelk, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Waarschuwingen

При хронических заболеваниях печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

С осторожностью назначают Кларитросин^® gelijktijdig met drugs, метаболизирующимися ферментами печени (рекомендуется контролировать концентрации препаратов в крови).

In het geval van gelijktijdige toediening met warfarine of andere indirecte anticoagulantia, is het noodzakelijk om de protrombinetijd te controleren.

При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, cizapridom, astemizolom.

Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, en lincomycine en clindamycine.

Bij langdurig of herhaald gebruik van het medicijn is de ontwikkeling van superinfectie mogelijk. (groei van ongevoelige bacteriën en schimmels).

Overdose

Symptomen: misselijkheid, braken, diarree, hoofdpijn, verwarring.

Behandeling: необходимо немедленно промыть желудок и назначить симптоматическую терапию. Hemodialyse en peritoneale dialyse niet leiden tot een significante verandering in het niveau van serum claritromycine.

Geneesmiddelinteracties

При одновременном приеме Кларитросин^® увеличивает концентрацию препаратов, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома Р450(anticoagulantia, karʙamazepina, teofillina, astemizola, cisapride, терфенадина /в 2-3 раза/, triazolama, midazolama, cyclosporine, dizopiramida, fenytoïne, rifaʙutina, Lovastatin, digoksina, ergotalkaloïden).

При одновременном применении Кларитросина^® с цизапридом, pimozidom, астемизолом и терфенадином отмечается повышение их концентрации в крови. При этом возможно удлинение интервала QТ и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание или мерцание желудочков.

Сообщается о редких случаях острого некроза скелетных мышц, совпадающих по времени с одновременным назначением кларитромицина и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы – lovastatine en simvastatine.

Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме больных, получавших одновременно дигоксин и кларитромицин. У таких больных необходимо постоянно контролировать содержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать дигиталисной интоксикации.

Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, dus, повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания.

Одновременное применение кларитромицина и эрготамина (ergotalkaloïden) может привести к острой эрготаминовой интоксикации, проявляющейся тяжелыми периферическим вазоспазмом и нарушением чувствительности.

Одновременное назначение ВИЧ-инфицированным взрослым перорально зидовудина и кларитромицина может привести к уменьшению равновесных концентраций зидовудина. gezien het feit dat, что кларитромицин, waarschijnlijk, изменяет всасывание назначаемого одновременно перорального зидовудина, этого взаимодействия в значительной степени удается избежать при приеме кларитромицина и зидовудина в различные часы суток (met tussenpozen van ten 4 Nee).

При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира возрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в этих случаях для пациентов с нормальной функцией почек не требуется. Однако у пациентов с КК от 30 naar 60 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 50%. Tenminste QC 30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 75%. При одновременном лечении ритонавиром не следует назначать кларитромицин в дозах более 1 g / dag.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet worden bewaard in een droge, beschermd tegen licht, ontoegankelijk voor kinderen bij een temperatuur van meer dan 25 ° C. Houdbaarheid – 2 jaar.