KLAREKSID

Actief materiaal: Claritromycine
Wanneer ATH: J01FA09
CCF: Macroliden
Wanneer CSF: 06.07.01
Fabrikant: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Kroatië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen, Film-coated wit, langwerpig, lensvormig.

Hulpstoffen: povidon, microkristallijne cellulose, Croscarmellosenatrium, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat.

De samenstelling van het omhulsel: opadraj II 31F58914 wit (water insectenwerende middelen, lactosemonohydraat, Titaniumdioxide (E171), macrogol 4000, natriumcitraat).

10 PC. – blaren (1) – packs karton.
14 PC. – blaren (1) – packs karton.

Pillen, Film-coated wit, langwerpig, lensvormig, met Valium aan de ene kant.

Hulpstoffen: povidon, microkristallijne cellulose, Croscarmellosenatrium, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat.

De samenstelling van het omhulsel: opadraj II 31F58914 wit (water insectenwerende middelen, lactosemonohydraat, Titaniumdioxide (E171), macrogol 4000, natriumcitraat).

7 PC. – blaren (2) – packs karton.
10 PC. – blaren (1) – packs karton.

BESCHRIJVING VAN ACTIEVE STOFFEN

Farmacologische werking

Semi-synthetische macroliden. Onderdrukt de synthese van eiwitten in de microbiële cel, interactie met de 50S ribosomalna subjedinica bacteriën. Werkt grotendeels bakteriostaticeski, Naast de bactericide.

Werkzaam tegen gram-positieve bacteriën: Streptokokken spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; Gram-negatieve bacteriën: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus dureyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorroe, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi; Anaërobe bacteriën: Eubacterie spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; intracellulaire micro-organismen: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumonie.

Actieve ook ten aanzien van Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (behalve Mycobacterium tuberculosis).

Farmacokinetiek

De inname goed geabsorbeerd uit het spijsverteringskanaal en claritromycine. Maaltijd vertraagt de absorptie, maar heeft geen invloed op de biodisponibiliteit van de actieve stof.

Claritromycine goed doordringen biologische vloeistoffen en weefsels van het lichaam, wanneer het een concentratie bereikt 10 maal groter, dan in plasma.

Over 20% == onmiddellijk gemetaboliseerd onderwijs metabolita 14-gidroklaritromicina.

Bij een dosis van 250 mg T_1/2 is 3-4 Nee, bij een dosis 500 mg – 5-7 Nee.

Retourneren met urine in ongewijzigde vorm en in de vorm van metabolieten.

Getuigenis

Behandeling van infectieuze en inflammatoire ziekten, veroorzaakt door gevoelig voor claritromycine activators: seksueel bovenste divisies luchtwegen en Lor-organov (tonzillofaringit, otitis media, ostryi sinusitis); infecties van de onderste luchtwegen (acute bronchitis, exacerbatie van chronische bronchitis, Gemeenschap-verworven bacteriële en atypische longontsteking); infecties van de huid en zacht weefsel; Mycobacteriële infecties (M. avium complex, M. kansasii, M. marinum, M. leprae) en hun preventie bij patiënten met AIDS; eradikation Helicobacter pylori bij patiënten met peptic ulcer van de twaalfvingerige darm of maag (Slechts een combinatietherapie).

Doseringsschema

Individu. Bij toediening aan volwassenen en oudere kinderen 12 jaren, is de eenmalige toediening 0.25-1 g, toedieningsfrequentie 2 maal / dag.

Voor de kinderen, de dagelijkse dosis is 15 mg / kg / dag 2 toelating.

De duur van de behandeling hangt af van de getuigenis.

Patiënten met een verminderde nierfunctie (CC minder dan 30 mL/min of niveau van serum creatinine meer dan 3.3 mg / dL) de dosis moet worden verlaagd 2 maal of dubbele doseringsinterval.

De maximale dagelijkse dosis: voor volwassenen – 2 g, voor kinderen 1 g.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, stomatitis, glossitis; zelden – psevdomembranoznыy colitis; in sommige gevallen – verhoging van leverenzymen, cholestatische geelzucht.

CNS: duizeligheid, verwarring, een gevoel van angst, slapeloosheid; nachtmerries.

Allergische reacties: netelroos, anafylactische reacties; in sommige gevallen – Stevens-Johnson-syndroom.

Ander: temporele veranderingen van smaak sensaties.

Contra

Ernstige lever insufficiëntie, hepatitis (geschiedenis), porfyrie, Ik trimester van de zwangerschap, het gelijktijdige gebruik van terfenadine, cizapridom, astemizolom, pimozidom, verhoogde gevoeligheid voor claritromycine en andere antibiotica groep macroliden.

Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik in de I trimester van de zwangerschap is gecontraïndiceerd.

In II en III trimestrah is zwangerschap mogelijk alleen in gevallen, wanneer de beoogde voordelen voor de moeder zwaarder weegt dan het potentiële risico voor de foetus.

Indien nodig moet gebruik tijdens de lactatie de borstvoeding te stoppen.

Waarschuwingen

Tussen de antibiotica van de macroliden is er kruisresistentie.

Behandeling met antibiotica verandert de normale flora van de darm, zodat het mogelijk de ontwikkeling van superinfectie, veroorzaakt door resistente micro-organismen.

Het zal duidelijk, ernstige aanhoudende diarree kan worden veroorzaakt door ontwikkeling psevdomembranoznogo ulcerosa.

Samen met het gebruik van claritromycine wordt aangeraden om controle van bloed plasmaconcentraties van theofylline, karʙamazepina, digoksina, Lovastatin, simvastatine, triazolama, midazolama, fenytoïne, Ciclosporine en alkaloïden lpv.

Periodiek toezicht op de protrombinetijd bij patiënten, claritromycine gelijktijdig met warfarine of andere orale anticoagulantia.

Gebruik in Pediatrics

Er is momenteel onvoldoende gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van claritromycine bij kinderen onder de leeftijd van 6 Maanden.

Geneesmiddelinteracties

Claritromycine onderdrukkende activiteit izofermenta CYP3A4 , dat leidt tot een trage stofwisseling astemizola wanneer zij solliciteert. Dientengevolge, het QT-interval vergroten en verhogen het risico van ventriculaire aritmie soorten “pirouette”.

Samen met het gebruik van Atorvastatine is passend matig concentraties van Atorvastatine in plasma, verhoogd risico van myopathie.

Als u met warfarine solliciteert kan verhogen het antikoaguljantnogo optreden van warfarine en verhoging van het risico van bloeden.

Samen met het gebruik van digoxine concentratie mogelijk belangrijke van digoxine in het bloed plasma en het risico van Glycoside dronkenschap.

Men gelooft, dat kan verhogen de concentratie in het bloed plasma als een resultaat dizopiramida remming van het metabolisme in de lever onder invloed van de ==. Loopt u het risico van verlenging van het QT-interval, ontwikkeling van hartritme stoornissen typen “pirouette”, verhoging van insuline secretie en hypokalemie.

Samen met het gebruik van AZT verminderde enkelen biologische beschikbaarheid van zidovudine; met itrakonazolom – aanzienlijk verhoogt itrakonazola concentratie in het bloed plasma, Het is van mening, dat is er een risico voor het versterken van de bijwerkingen.

Samen met het gebruik van carbamazepine concentraties van carbamazepine in plasma, Er is een risico van de bijwerkingen; met colchicine – gevallen van ernstige, levensbedreigende toxische reacties, colchicine geïnduceerde-; met lanzoprazolom – mogelijke Glossitis, stomatitis en/of verschijning van donkere kleuren taal; met methyl-prednisolon – verminderde Goedkeuringvande methylprednisolon; met midazolam – Midazolam concentraties in het plasma en de effecten daarvan versterkt.

Samen met het gebruik van omeprazol omeprazole concentratie is sterk verbeterd en licht verhoogt de concentratie == in plasma.

Als u met pimozidom pimozida concentraties in het plasma solliciteert, Er is een risico van ernstige cardiotoksicski actie; met prednizonom – Beschrijving van de gevallen van acute manie en psychose; met ritonavir – eventueel significante toename van de concentratie van claritromycine, Echter, deze concentratie van zijn metaboliet 14-gidroksiklaritromicina aanzienlijk verminderd; met rifabutinom – concentraties van rifabutin in plasma, verhoogt het risico van uveitis, verlaagd de concentratie == in plasma.

Als u met rifampicine daalt de concentratie solliciteert == in plasma; met sertralinom – Theoretisch, men mag niet uitsluiten dat de ontwikkeling van serotoninesyndroom; theofylline – misschien de verhoging van de concentratie van theofylline in plasma.

Samen met het gebruik van terfenadine mogelijke vertraging van de stofwisseling terfenadine en verhoging van de concentratie ervan in het bloedplasma, dat kan het QT-interval vergroten en verhogen het risico van ventriculaire aritmie soorten “pirouette”.

Men gelooft, dat, samen met het gebruik van tolbutamidom er de kans op hypoglykemie is.

Samen met het gebruik van fenytoïne kan toenemen concentratie fenitoina plasma, het risico van toxiciteit.

Samen met het gebruik van fluoxetine case ontwikkeling van toxische effecten, Fluoxetine-geïnduceerde.

Onderdrukking beïnvloed izofermenta CYP3A4 activiteit == leidt tot lagere snelheden het metabolisme van cisapride in hun gelijktijdig gebruik. Dientengevolge, verhoogt de concentratie van cisapride in plasma en verhoogt het risico van levensbedreigende hart ritme stoornissen, inclusief jeludockove Typ volwassenen “pirouette”.

Samen met het gebruik van ciclosporine concentraties van ciclosporine in het bloedplasma, krijgen van de risico-bijwerkingen.

Als u met ergotaminom solliciteert, digidroergotaminom wordt beschreven gevallen verbetering van de bijwerkingen van ergotamine en digidroergotamina.