XUMALOG (Oplossing voor injectie)

Actief materiaal: Insuline lispro
Wanneer ATH: A10AB04
CCF: Korte-acteren menselijke insuline
ICD-10 codes (getuigenis): E10, E11
Wanneer CSF: 15.01.01.01
Fabrikant: Lilly France S.A.S. (Frankrijk)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Oplossing voor injectie duidelijk, kleurloos.

Hulpstoffen: glycerol (glycerol), Zinkoxide (zinkoxide), natriumwaterstoffosfaat (natriumfosfaat dwuhosnovny), cresol, water d / en, zoutzuur (oplossing 10%) en natriumhydroxide (oplossing 10%) (om de pH).

3 ml – cartridges (5) – blaren (1) – packs karton.

* internationale generieke benaming, aanbevolen door de WHO – Insuline lispro.

Farmacologische werking

DNA-recombinante menselijke insuline-analoog. Verschilt van de laatste omgekeerde volgorde van de aminozuren in de bepalingen 28 en 29 Insuline in de keten.

De belangrijkste actie van de drug is de regulering van glucose metabolisme. Behalve, Het heeft een anabole werking. Het spierweefsel wordt verhoogd glycogeengehalte, vetzuren, glycerol, Verhoogde eiwitsynthese en een verhoogde consumptie van aminozuren, maar er is een afname glycogenolyse, gluconeogenesis, ketogeneza, lipolyse, eiwitkatabolisme en aminozuur vrijlating.

Bij patiënten met diabetes mellitus type 1 en 2 Bij de toepassing van insuline lizpro meer drastisch verlaagt giperglikemia, Deze gebeurtenis vindt plaats na het eten, in vergelijking met oplosbare menselijke insuline. Geduldig, ontvangende korotkodejstvujushhij en basale insuline, U moet een dosis van zowel insuline ophalen, om een optimaal niveau van bloedglucose gedurende de dag.

Zoals met alle insuline preparaten, duur van insuline lizpro bij verschillende patiënten of in verschillende periodes in de dezelfde patiënt kan variëren en is afhankelijk van de dosis, injectieplaats, bloedtoevoer, lichaamstemperatuur en lichaamsbeweging.

Haar karakteristieke insuline lizpro bij kinderen en adolescenten is vergelijkbaar met, die is waargenomen in volwassenen.

Bij patiënten met diabetes mellitus type 2, ontvangst van de maximale dosis afgeleid sulfamiden, Toevoegen lizpro insuline leidt tot een aanzienlijke vermindering van geglycosyleerde hemoglobine.

Insuline behandeling lizpro patiënten met diabetes typen 1 en 2 gepaard met een daling in het aantal afleveringen een nacht hypoglykemie.

Gljukodinamicheskij antwoord op isulin lizpro hangt niet in de functionele insufficiëntie van de nier of lever.

Display, Insuline lispro equimolaire humane insuline, maar het effect treedt sneller op en duurt voor een kortere tijd.

Insuline lizpro wordt gekenmerkt door snelle begin van actie (over 15 m), tk. Het heeft hoge zuigkracht snelheid, en het staat u te voeren vóór de maaltijd (voor 0-15 minuten voor het eten) In tegenstelling tot conventionele kort werkende insuline (voor 30-45 minuten voor het eten). Insuline lizpro heeft een kortere duur van actie (van 2 naar 5 Nee) in vergelijking met humane insuline.

Farmacokinetiek

Absorptie en distributie

Na p/de invoering van insuline lizpro snel geabsorbeerd en bereikt C_max in het bloedplasma via 30-70 m. V_D lizpro insuline en menselijke regelmatig insuline zijn identiek en zijn binnen 0.26-0.36 l / kg.

Aftrek

Wanneer s/T_1/2 insuline lizpro is over 1 Nee. Bij patiënten met renale en hepatische insufficiëntie wordt opgeslagen sneller inname van insuline lizpro in vergelijking met menselijke insuline.

Getuigenis

is diabetes bij volwassenen en kinderen, behandeling met insuline te handhaven van de normale glucoseniveaus vereisen.

Doseringsschema

De arts bepaalt de dosis individueel, Afhankelijk van de behoeften van de patiënt. Xumalog^® можно вводить незадолго до приема пищи, indien nodig – сразу после приема пищи.

De temperatuur van de geïnjecteerde drug moet ruimte voldoen.

Xumalog^® вводят п/к в виде инъекций или в виде продленной п/к инфузии с помощью инсулиновой помпы. Indien nodig, (Ketoacidose, острые заболевания, tussen de operaties en postoperatieve periode) Xumalog^® U kunt Voer/in.

P / worden toegediend aan de schouder, heupen, billen of buik. Injectieplaats dient dus te worden afgewisseld, naar dezelfde plaats om niet meer te gebruiken 1 eens per maand. Als s / naar een Humalog product^® voorzichtigheid moet worden betracht, contact met het geneesmiddel in het bloedvat te vermijden. Na injectie mag niet gemasseerd injectieplaats. De patiënt moet worden getraind in de juiste technieken voor injectie.

Voorwaarden Humalog injectie^®

De voorbereidingen voor de invoering van

Drug Humalog oplossing^® moeten transparant en kleurloos. Gebruik geen modderige, zagustevshij of zwak gekleurde specie voorbereiding, of als het is visueel detecteerbaar deeltjes.

Wanneer u de cartridge in de spuit pen (pen-injector), koppelen van de naald en houd de insuline-injecties die nodig zijn voor het uitvoeren van de aanwijzingen van de fabrikant, die zijn gekoppeld aan elke spuit pen.

Introductie

1.Handen wassen.

2. Kies een injectieplaats.

3. Process antiseptische huid op de injectieplaats.

4. Verwijder de naald Cap.

5. Secure huid, trekken of maal groter zaschepit. Invoegen van de naald volgens de instructies voor het gebruik van spric-rucki.

6. Klik op.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции в течение нескольких секунд. Laat de injectieplaats niet wrijven.

8. Пользуясь защитным колпачком иглы, Schroef de naald en het vernietigen.

9. Injectieplaats dient dus te worden afgewisseld, чтобы одно и то же место использовать не чаще примерно 1 eens per maand.

В/в введение инсулина

В/в инъекции препарата Хумалог^® необходимо проводить в соответствии с обычной клинической практикой в/в инъекций, bv, в/в болюсное введение или с использованием системы для инфузий. При этом требуется часто контролировать уровень глюкозы в крови.

Системы для инфузии с концентрациями от 0.1 МЕ/мл и до 1.0 МЕ/мл инсулина лизпро в 0.9% natriumchloride of 5% растворе декстрозы стабильны при комнатной температуре в течение 48 Nee.

П/к инфузия инсулина с помощью инсулиновой помпы

Для инфузии препарата Хумалог^® можно использовать помпы Minimed и Disetronic для инфузии инсулина. Необходимо строго следовать инструкции, прилагаемой к помпе. Систему для инфузии меняют каждые 48 Nee. При подсоединении системы для инфузии соблюдают правила асептики. В случае гипогликемического эпизода проведение инфузии прекращают до разрешения эпизода. Если отмечаются повторяющиеся или очень низкие уровни глюкозы в крови, то об этом необходимо сообщить врачу и предусмотреть уменьшение или прекращение инфузии инсулина. Неисправность помпы или засорение системы для инфузии может привести к быстрому подъему уровней глюкозы. В случае подозрения на нарушение подачи инсулина необходимо следовать инструкции и при необходимости проинформировать врача. При применении помпы препарат Хумалог^® не следует смешивать с другими инсулинами.

Bijwerking

Bijwerking, in verband met de belangrijkste werking van het geneesmiddel: gipoglikemiâ. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания (gipoglikemicheskaya coma) en, in uitzonderlijke gevallen, dood.

Allergische reacties: mogelijke lokale allergische reactie – roodheid, zwelling of jeuk op de injectieplaats (verdwijnen meestal binnen een paar dagen of weken); systemische allergische reacties (komen minder vaak voor, maar is ernstiger) – gegeneraliseerde jeuk, netelroos, angio-oedeem, koorts, kortademigheid, bloeddrukdaling, tachycardie, verhoogde transpiratie. Ernstige gevallen van systemische allergische reacties kunnen levensbedreigend zijn.

Lokale reacties: lipodystrofie op de plaats van injectie.

Contra

- Gipoglikemiâ;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Zwangerschap en borstvoeding

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние здоровья плода/новорожденного. Соответствующих эпидемиологических исследований не проводилось.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы у пациенток с инсулинзависимым сахарным диабетом или с гестационным диабетом. De insulinebehoefte gewoonlijk worden verlaagd in de I trimester en verhogingen van de II en III trimester van de zwangerschap. Tijdens de bevalling en direct na hun behoefte aan insuline kan drastisch verminderen.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd, diabetici, U moet de arts te informeren over de daaruit voortvloeiende of geplande zwangerschap. При беременности пациенткам с сахарным диабетом требуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови, а также общий клинический контроль.

Diabetische patiënten tijdens de borstvoeding kan dosisaanpassing van insuline en / of dieet nodig.

Waarschuwingen

Перевод пациента на другой тип или другую торговую марку инсулина следует проводить под строгим медицинским наблюдением. Verandering van de activiteit, merk (Fabrikant), type (bv, Regelmatig, NPH, Ленте), specifieke accessoire (dier, menselijk, menselijke insuline analoge) en / of methode van fabricage (DNA recombinant insuline of dierlijke insuline) может привести к необходимости изменения дозы.

Staten, при которых ранние предвещающие симптомы гипогликемии могут быть неспецифическими и менее выраженными, включают длительное существование сахарного диабета, интенсивную терапию инсулином, заболевания нервной системы при сахарном диабете или прием лекарственных препаратов, bv, bètablokkers.

У пациентов с гипогликемическими реакциями после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии могут быть менее выраженными или отличаться от тех, которые они испытывали при лечении их предыдущим инсулином. Не скорректированные гипогликемические или гипергликемические реакции могут вызвать потерю сознания, Coma of de dood.

Применение в неадекватных дозах или прекращение лечения, особенно при инсулинзависимом сахарном диабете, Het kan leiden tot hyperglycemie en diabetische ketoacidose, – состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента.

Потребность в инсулине может снижаться у пациентов с почечной недостаточностью, а также у пациентов с печеночной недостаточностью в результате снижения процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина. Однако у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.

Потребность в инсулине может увеличиваться при инфекционных заболеваниях, эмоциональном напряжении, при увеличении количества углеводов в рационе.

Коррекция дозы может потребоваться и в том случае, если у пациента увеличивается физическая активность или изменяется обычная диета. Физические упражнения непосредственно после приема пищи способствуют повышению риска гипогликемии. Следствием фармакодинамики аналогов инсулина быстрого действия является то, что если развивается гипогликемия, то она может развиться после инъекции раньше, чем при инъекции растворимого человеческого инсулина.

De patiënt moet worden gewaarschuwd dat, что если врач назначил препарат инсулина с концентрацией 40 МЕ/мл во флаконе, то не следует набирать инсулин из картриджа с концентрацией инсулина 100 МЕ/мл с помощью шприца для введения инсулина с концентрацией 40 IU / mL.

При необходимости приема других лекарственных препаратов одновременно с препаратом Хумалог^® пациент должен проконсультироваться с врачом.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

При гипогликемии или гипергликемии, связанных с неадекватным режимом дозирования, возможно нарушение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может стать фактором риска при потенциально опасных видах деятельности (incl. вождение автотранспорта или работа с механизмами).

Пациентам необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать гиполикемии во время управления автотранспортом. Это особенно важно для пациентов, у которых снижено или отсутствует ощущение симптомов-предвестников гипогликемии, или у которых эпизоды гипогликемии наблюдаются часто. В этих обстоятельствах необходимо оценить целесообразность управления автотранспортом. Больные сахарным диабетом могут самостоятельно купировать ощущаемую легкую гипогликемию с помощью приема глюкозы или пищи с высоким содержанием углеводов (het is altijd aan te raden om in ieder geval met je 20 g glucose). О перенесенной гипогликемии пациент должен информировать лечащего врача.

Overdose

Symptomen: gipoglikemiâ, vergezeld van de volgende symptomen: laksheid, verhoogde transpiratie, tachycardie, hoofdpijn, braken, verwarring.

Behandeling: lichte voorwaarde van hypoglykemie bijgesneden meestal inname van glucose of een andere suiker, of producten, Sugarless.

Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов после стабилизации состояния пациента. Patiënten, которые не реагируют на глюкагон, вводят в/в раствор декстрозы (Glucose).

Если пациент находится в коматозном состоянии, то глюкагон следует вводить в/м или п/к. В случае отсутствия глюкагона или если нет реакции на его введение, необходимо ввести в/в раствор декстрозы (Glucose). Сразу же после восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, rijk aan koolhydraten.

Может потребоваться дальнейший поддерживающий прием углеводов и наблюдение за пациентом, tk. je kan een terugval van hypoglykemie ervaart.

Geneesmiddelinteracties

Гипогликемическое действие Хумалога^® уменьшают пероральные контрацептивы, GCS, schildklierhormoon drugs, danazol, beta₂-adrenomimetiki (incl. ritodrin, salbutamol, terbutaline), tricyclische antidepressiva, thiazidediuretica, Chloorprothixeen, diazoksid, Isoniazide, Lithiumcarbonaat, Een nicotinezuur, fenothiazines.

Гипогликемическое действие Хумалога^® verhoging van beta-blokkers, ethanol, drugs etanolsoderzhaschie, anabole steroïden, fenfluramin, guanethidine, tetracikliny, orale bloedglucoseverlagende middelen, salicilaty (bv, acetylsalicylzuur), sulfonamiden, MAO-remmers, ACE-remmers (captopril, Enalapril), Octreotide, angiotensine II receptor antagonisten.

Xumalog^® не следует смешивать с препаратами животного инсулина.

Xumalog^® можно применять (onder toezicht van een arts) в сочетании с инсулином человека более длительного действия или в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, in de koelkast, bij 2 ° tot 8 ° C; Niet in de vriezer. Houdbaarheid – 2 jaar.

Находящийся в употреблении препарат следует хранить при комнатной температуре от 15° до 25°C; Beschermen tegen direct zonlicht en verwarming. Houdbaarheid – niet meer 28 dagen.