HUMALOG MIX 25

Actief materiaal: Insuline lispro
Wanneer ATH: A10AD04
CCF: Humane insuline gemiddelde duur van de actie met snelle werking
ICD-10 codes (getuigenis): E10, E11
Wanneer CSF: 15.01.01.03
Fabrikant: Lilly France S.A.S. (Frankrijk)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Suspensie voor S / C administratie wit, die in lagen, de vorming van een witte neerslag en de heldere, kleurloze of bijna kleurloos supernatant; gesuspendeerd sediment gemakkelijk met zacht schudden.

Hulpstoffen: dibasisch, glycerol (glycerol), vloeibare fenol, cresol, protaminesulfaat, Zinkoxide, water d / en, zoutzuur (oplossing 10%) en / of natriumhydroxide (oplossing 10%) (om de pH).

3 ml – cartridges (5) – blaren (1) – packs karton.

* – internationale generieke benaming, aanbevolen door de WHO – Insuline lispro.

Farmacologische werking

Antidiabetica, de combinatie van snelle insuline analogen en de gemiddelde duur. Xumalog^® Mengen 25 Het is een DNA – recombinant humaan insuline-analoog, en is een stortklaar, oplossing bestaande uit insuline lispro (snelwerkende humane insuline analoog) en insuline lispro protamine suspensie (humane insuline analoog gemiddelde duur).

Het belangrijkste effect van insuline lispro is de regulering van het glucosemetabolisme. Behalve, het heeft een anabole en anti-katabole effecten op verschillende weefsels van het lichaam. Het spierweefsel wordt verhoogd glycogeengehalte, vetzuren, glycerol, Verhoogde eiwitsynthese en een verhoogde consumptie van aminozuren, maar er is een afname glycogenolyse, gluconeogenesis, ketogeneza, lipolyse, eiwitkatabolisme en aminozuur vrijlating.

Display, Insuline lispro equimolaire humane insuline, maar zijn actie ontwikkelt snel en duurt een kortere tijd. Het begin van werking van het geneesmiddel – ongeveer 15 m, die u toelaat om het in te voeren net voor het eten (voor 0-15 minuten voor het eten), in vergelijking met humane insuline. Na s / c injectie van Humalog^® Mengen 25 een snelle werking en vroege piek-activiteit van insuline lispro bereiken. Profiel insuline lispro protamine werkingsprofiel vergelijkbaar met conventionele insuline isofane de werkingsduur van ongeveer 15 Nee.

Farmacokinetiek

Absorptie en distributie

Volledigheid van afzuiging en het begin van het effect van insuline afhankelijk injectieplaats (leven, heup, zitvlak), dosis (volume insuline), Insulineconcentratie in de formulering. Ongelijk verdeeld in de weefsels. Het is niet de placenta en in de moedermelk te steken.

Metabolisme en uitscheiding

Het vernietigde insulinase voornamelijk in de lever en de nieren. Meld het nieuws – 30-80%.

Getuigenis

- Diabetes, vereisen insuline.

Doseringsschema

De arts bepaalt de dosis individueel, Afhankelijk van bloedglucose. Mode insuline individuele.

Het geneesmiddel moet worden toegediend s / c.

In / in de introductie van het geneesmiddel Humalog^® Mengen 25 gecontra-indiceerd.

De temperatuur van de geïnjecteerde drug moet ruimte voldoen.

P / worden toegediend aan de schouder, heupen, billen of buik. Injectieplaats dient dus te worden afgewisseld, naar dezelfde plaats om niet meer te gebruiken 1 eens per maand. Als s / naar een Humalog product^® voorzichtigheid moet worden betracht, contact met het geneesmiddel in het bloedvat te vermijden. Na injectie mag niet gemasseerd injectieplaats.

Wanneer de cartridge in het apparaat is geplaatst voor insuline naalden en toetreding tot de toediening van insuline moet strikt houden aan de aanwijzingen van de fabrikant voor de insulinetoediening apparaat.

Voorwaarden Humalog injectie^® Mengen 25

De voorbereidingen voor de invoering van

Vlak voor het gebruik, met de drug cartridge Humalog^® Mengen 25 moet worden uitgerold tussen je handpalmen tien keer en schudden, draaien 180 ° als tien keer om de insuline te resuspenderen, totdat het de vorm van een homogene troebele vloeistof of melk. Niet krachtig schudden, tk. Dit kan leiden tot schuimen, die kan de ingestelde dosis te voorkomen. Om het mengen cartridge te vergemakkelijken bevat een kleine glazen kralen. Het geneesmiddel is niet geschikt, Als er na mengen vlokken.

Introductie

1.Handen wassen.

2. Kies een injectieplaats.

3. Process antiseptische huid op de injectieplaats (voor zelf-injectie – in overeenstemming met de aanbevelingen van de arts).

4. Verwijder de buitenste naald.

5. Secure huid, trekken of maal groter zaschepit.

6. Steek de naald n / k en voer een injectie volgens de gebruiksaanwijzing van de pen.

7. Verwijder de naald en knijp de injectieplaats gedurende enkele seconden. Laat de injectieplaats niet wrijven.

8. De buitenste beschermkap van de naald, Schroef de naald en het vernietigen.

9. Om de dop op de pen te zetten.

Bijwerking

Bijwerking, in verband met de belangrijkste werking van het geneesmiddel: gemeenschappelijk – gipoglikemiâ. Ernstige hypoglykemie kan leiden tot bewusteloosheid en, in uitzonderlijke gevallen, dood.

Allergische reacties: mogelijke lokale allergische reactie – roodheid, zwelling of jeuk op de injectieplaats (verdwijnen meestal binnen een paar dagen of weken; In sommige gevallen kunnen deze reacties worden veroorzaakt door factoren, niet geassocieerd met insuline, bv, irritatie van de huid met een antisepticum of onjuist injecties); systemische allergische reacties (komen minder vaak voor, maar is ernstiger) – gegeneraliseerde jeuk, ademhalingsproblemen, kortademigheid, bloeddrukdaling, tachycardie, verhoogde transpiratie. Ernstige gevallen van systemische allergische reacties kunnen levensbedreigend zijn.

In zeldzame gevallen van ernstige allergieën Humalog^® Mengen 25 Het vereist onmiddellijke levering zorg. Je kan een verandering van insuline nodig, of desensibilisatie.

Lokale reacties: langdurig gebruik – lipodystrofie ontstaan ​​op de injectieplaats.

Contra

- Gipoglikemiâ;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Zwangerschap en borstvoeding

Tot nu toe niet gebleken ongewenste effect van insuline lispro op de zwangerschap of de foetus en de pasgeborene.

Het doel van de behandeling met insuline tijdens de zwangerschap is om voldoende glucose controle te houden. De insulinebehoefte gewoonlijk worden verlaagd in de I trimester en verhogingen van de II en III trimester van de zwangerschap. Tijdens de bevalling en direct na hun behoefte aan insuline kan drastisch verminderen.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd, diabetici, U moet de arts te informeren over de daaruit voortvloeiende of geplande zwangerschap.

Diabetische patiënten tijdens de borstvoeding kan dosisaanpassing van insuline en / of dieet nodig.

Waarschuwingen

Breng de patiënt naar een ander type of ander insulinepreparaat handelsnaam moet onder strikt medisch toezicht. Verandering van de activiteit, merk (Fabrikant), type (bv, Regelmatig, NPH), specifieke accessoire (dier, menselijk, humane insuline analogon) en / of methode van fabricage (DNA recombinant insuline of dierlijke insuline) Het kan dosisaanpassing vereisen.

Bij sommige patiënten de overgang van dierlijke insuline op humane insuline kan nodig zijn om aanpassingen dosis. Dit kan zelfs bij de eerste dosis humaan insuline of over verscheidene weken of maanden na de overdracht.

Symptomen van hypoglycemie-precursors met toediening van humaan insuline bij sommige patiënten kan minder duidelijk of anders die zijn, ze zijn waargenomen bij toediening van dierlijke insuline. Bij normalisatie van de bloedglucose, bv, als gevolg van intensieve insulinetherapie, kan sommige of alle symptomen van hypoglycemie-precursors verdwijnen, wat patiënten moeten worden geïnformeerd. Symptomen van hypoglycemie-voorlopers kunnen veranderen of minder uitgesproken met verlengde duur van diabetes, diabetische neuropathie of behandeling met middelen, bètablokkers.

Het gebruik van inadequate doseringen of stopzetting van de behandeling, vooral bij patiënten met insuline-afhankelijke diabetes mellitus, Het kan leiden tot hyperglycemie en diabetische ketoacidose (staten, potentieel levensbedreigende patiënt).

De insulinebehoefte kan verminderd worden met onvoldoende bijnierfunctie, hypofyse of schildklier, met nier- of leverfalen. In sommige ziekten of emotioneel belastende behoefte aan insuline kan toenemen. Correctie van de dosis van insuline kan ook nodig zijn met een toename van de fysieke activiteit of de normale voeding.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Tijdens hypoglycemie de patiënt kan de concentratie van de aandacht en snelheid van psychomotorische reacties te verminderen. Dit kan gevaarlijk situaties, waarbij het vermogen van deze bijzonder nodig (bv, het besturen van een auto of het bedienen van machines).

Patiënten dienen te worden geadviseerd voorzorgsmaatregelen te treffen om hypoglykemie te voorkomen tijdens het besturen van voertuigen en het beheer van de mechanismen. Dit is vooral belangrijk voor patiënten met milde of geen symptomen, voorboden van hypoglykemie of frequente hypoglykemie. In dergelijke gevallen moet de arts de haalbaarheid van het besturen van een auto en het beheer van de patiënt mechanismen beoordelen.

Overdose

Symptomen: gipoglikemiâ, vergezeld van de volgende symptomen – laksheid, verhoogde transpiratie, tachycardie, hoofdpijn, braken, verwarring. Onder bepaalde voorwaarden, bv, tijdens lange duur of een intensieve controle van diabetes, Harbinger symptomen van hypoglykemie kunnen veranderen.

Behandeling: lichte voorwaarde van hypoglykemie bijgesneden meestal inname van glucose of een andere suiker, of producten, Sugarless. Het kan nodig zijn de insulinedosering aanpassen, dieet of lichaamsbeweging.

De correctie van matig ernstige hypoglykemie kan worden bereikt met behulp van de / m of s / c toediening van glucagon, gevolgd door inname van koolhydraten.

Zware staat van hypoglykemie, vergezeld van coma, convulsies of neurologische aandoeningen bijgesneden / m of s / c toediening van glucagon of op / in een geconcentreerde oplossing van dextrose (Glucose). Na het terugbrengen van bewustzijn van de patiënt nodig is om voedsel te geven, rijk aan koolhydraten, om een ​​herhaling van de hypoglykemie te voorkomen.

Het kan verder inname van koolhydraten en observatie van de patiënt nodig, tk. je kan een terugval van hypoglykemie ervaart.

Geneesmiddelinteracties

De hypoglycemic effect van het geneesmiddel Humalog^® Mengen 25 vermindert terwijl de benoeming van de volgende medicijnen: orale anticonceptiva, GCS, schildklierhormoon drugs, danazol, beta₂-adrenomimetiki (incl. ritodrin, salbutamol, terbutaline), thiazidediuretica, lithium voorbereidingen, Chloorprothixeen, diazoksid, Isoniazide, Een nicotinezuur, fenothiazines.

De hypoglycemic effect van het geneesmiddel Humalog^® Mengen 25 verhoging van beta-blokkers, ethanol, drugs etanolsoderzhaschie, anabole steroïden, fenfluramin, guanethidine, tetracikliny, orale bloedglucoseverlagende middelen, salicilaty (bv, acetylsalicylzuur), sulfonamiden, MAO-remmers, ACE-remmers (captopril, Enalapril), Octreotide, angiotensine II receptor antagonisten.

Beta-blokkers, clonidine, reserpine kunnen de symptomen van hypoglycemie maskeren.

Interactie van Humalog^® Mengen 25 met andere insulinepreparaten zijn niet onderzocht.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard bij een temperatuur van 2 tot 8 ° C; Niet in de vriezer, Beschermen tegen direct zonlicht en verwarming. Houdbaarheid – 2 jaar.

Ligt in het gebruik van het geneesmiddel in de patroon moet een temperatuur van ten hoogste 30 ° C max bewaard 28 dagen.