Ketoprofen (Suppozitorii)
Actief materiaal: Ketoprofen
Wanneer ATH: M01AE03
CCF: NSAID's
ICD-10 codes (getuigenis): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52.0, R52.2, T14.0, T14.3
Een T KFU: 05.01.01.06
Fabrikant: LEK d.d. (Slovenië)
Dosage Form, samenstelling en verpakking
◊Zetpillen wit, glad, Homogeen.
1 Supp. | |
Ketoprofen | 100 mg |
Hulpstoffen: talg, глицерил каприлокапрат (miglyol 812).
6 PC. – strips (2) – packs karton.
Farmacologische werking
NSAID's, propionzuur. Het heeft pijnstillende, anti-inflammatoire en antipyretische werking. Door remming van Cox-1 en Cox-2 en, gedeeltelijk, lipooksigenazy, Ketoprofen remt de synthese van prostaglandinen en bradykinine, stabiliseert het lysosomale membraan.
Ketoprofen heeft geen negatieve gevolgen voor de toestand van het gewrichtskraakbeen.
Farmacokinetiek
Distributie
VD is 0.1-0.2 l / kg. De binding aan plasma-eiwitten is 99%. Ketoprofen is goed in de gewrichtsvloeistof.
Metabolisme
Onderworpen aan intense metabolisme in de lever via microsomale enzymen, kongugiruet met glukuronova zuur.
Aftrek
T1/2 ketoprofen – 1.6-1.9 Nee. Ketoprofen, allereerst, wordt gemetaboliseerd in de lever. Over 80% Ketoprofen wordt uitgescheiden in de urine, meestal in de vorm van geconjugeerde met glukuronova zuur (90%). Over 10% uitvoer onveranderd via de darmen.
Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties
Bij patiënten met nierinsufficiëntie ketoprofen langzamer wordt weergegeven, T1/2 stijgt met 1 Nee.
In patiënten ouder metabolisme en uitscheiding van ketoprofen langzamer, maar dit heeft klinische betekenis alleen voor patiënten met een verminderde nierfunctie.
Getuigenis
-symptomatische therapie van inflammatoire en degeneratieve ziekten van het bewegingsstelsel (incl. Reumatoïde artritis, Seronegatieve artritis/spondylitis ankylopoetica, psoriaticheskiy artritis, reactieve artritis /), artrose, jicht, pseudojicht);
- Pijn (incl. hoofdpijn, spierpijn, zenuwpijn, radiculitis, posttraumatische en postoperatieve pijn, pijnsyndroom van bij kanker, algomenorrhea).
Doseringsschema
Volwassenen benoemen 1 suppozitoriû 1-2 раза/сут ректально.
Ректальные суппозитории можно применять в сочетании с лекарственными формами кетопрофена для системного или наружного применения. Максимальная суточная доза кетопрофена (incl. bij de toepassing van verschillende geneesmiddelen vormen) is 200 mg.
Bijwerking
Frequentie van bijwerkingen: veel voorkomende (>10%), gemeenschappelijk (>1%, maar <10%), niet-verlengde (>0.1%, maar <1%), weinig (>0.01%, maar <0.1%), zeer zeldzaam (<0.01%).
Uit het spijsverteringsstelsel: gemeenschappelijk – indigestie (misselijkheid, winderigheid, diarree of constipatie, braken, verminderde of verhoogde eetlust), buikpijn, stomatitis, droge mond; niet-verlengde (langdurig gebruik bij hoge doses – verzwering van het maagslijmvlies, abnormale leverfunctie); weinig – perforatie van het spijsverteringskanaal, exacerbatie van de ziekte van Crohn, grond, bloeding in het maagdarmkanaal, voorbijgaande verhoging van leverenzymen.
Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: gemeenschappelijk – hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, vermoeibaarheid, nervositeit, nachtmerries; weinig – migraine, perifericheskaya neuropathie; zeer zeldzaam – hallucinaties, desoriëntatie, spraakstoornis.
Van de zintuigen: weinig – ruis in de oren, verandering in de smaak, wazig zicht, conjunctivitis.
Cardiovasculair systeem: niet-verlengde – tachycardie, arteriële hypertensie, perifeer oedeem.
Vanaf het hematopoietische systeem: bloedplaatjesaggregatie verminderen; weinig – bloedarmoede, trombocytopenie, agranulocytose, purpura.
Uit de urinewegen: weinig – abnormale leverfunctie, Interstitiële nefritis, nefrotisch syndroom, hematurie (chronische toediening van NSAID 'S en diuretica).
Allergische reacties: gemeenschappelijk – jeuk, netelroos; niet-verlengde – rhinitis, kortademigheid, bronchospasme, angio-oedeem, anafylactische reacties.
Lokale reacties: bij gebruik van zetpillen – brandend gevoel, irritatie van het slijmvlies van het rectum, dunne ontlasting.
Ander: weinig – hemoptysis, menometrorrhagia.
Contra
- Maagzweer en duodenale ulcera in de acute fase;
- Nyak, De ziekte van Crohn;
- Hemofilie en andere bloedingsstoornissen;
- Ernstige leverinsufficiëntie;
- Ernstige nierinsufficiëntie;
is niet-gecompenseerde hartfalen;
- De postoperatieve periode na een coronaire bypass operatie;
- Gastro-intestinale, Cerebrovasculaire bloedingen of andere bloeden verdacht;
- Hronicheskaya dyspepsie;
- III trimester van de zwangerschap;
- Borstvoeding (borstvoeding);
- Kinderen tot de leeftijd van 15 jaar;
-ontstekingsziekten van het rectum (zetpil);
-overgevoeligheid voor ketoprofenu, aspirine of andere NSAIDs;
— Geef de ziekte bij bronchiale astma, urticaria en rinitis, veroorzaakt door de toelating van acetylsalicylzuur en andere NSAID 'S.
VAN voorzichtigheid product met zweren in de geschiedenis moeten aanwijzen, symptomatische cardiovasculaire, cerebrovasculaire aandoeningen, ziekten van de perifere bloedvaten, dislipidemiâh, giperʙiliruʙinemii, alcoholische levercirrose, leverinsufficiëntie, nierfalen, chronisch hartfalen, hypertensie, bloedziekten, degidratacii, suikerziekte, geschiedenisgegevens over de ontwikkeling van colitis shocksyndroom, roken, gelijktijdige antistollingsbehandeling (warfarine), antiplatelet (acetylsalicylzuur), orale corticosteroïden (prednisolon), selectieve serotonine heropname remmers (citalopram, sertraline).
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik Ketonala® in het III trimester van de zwangerschap is gecontra-indiceerd. Gebruik Ketonala® in de eerste en tweede trimester van de zwangerschap is alleen mogelijk in geval, het potentiële voordeel voor de moeder opweegt tegen het risico voor de foetus.
Als u Ketonala gebruiken moet® borstvoeding moet beslissen over de beëindiging van de borstvoeding.
Waarschuwingen
Пациентам с воспалительными заболеваниями прямой кишки не следует назначать Кетонал® в форме ректальных суппозиториев.
Met langdurig gebruik, Ketonala®, zoals de andere NSAID 'S, vereist een regelmatige controle van bloed indicatoren, indicatoren van lever en nieren, vooral bij oudere patiënten.
Ketoprofen moeten voorzichtig benoemen van patiënten met arteriële hypertensie en hartziekten, waterretentie veroorzaken in het lichaam, Het is aanbevolen dat het toezicht van de HEL.
Ketoprofen® kunnen de symptomen van infectieziekten maskeren.
Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden
Gegevens over de negatieve invloed van de Ketonala® in de aanbevolen doses van drijvende vermogen en werk met geen mechanismen.
Op hetzelfde moment, patiënten, отмечающим нестандартные эффекты при применении Кетонала® Voorzichtigheid is geboden bij het inschakelen in potentieel gevaarlijke activiteiten, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.
Overdose
Er is geen specifiek antidotum. Display symptomatische behandeling.
Geneesmiddelinteracties
Ketoprofen vermindert het effect van diuretica, antihypertensiva.
Усиливает действие пероральных гипогликемических препаратов и некоторых противосудорожных препаратов (fenytoïne).
Samen met het gebruik van andere NSAID 'S, salicylaten, De SCS en ethanol verhoogt het risico van gastro-intestinale bloedingen.
Terwijl het gebruik van anticoagulantia, trombolytica, antiagregantami verhoogd risico van bloeden.
Het risico van renale dysfunctie neemt toe samen met dioretikami of ACE-remmers.
In een toepassing verhoogt de concentratie van cardiale glycosiden, blokkers slow calciumkanalen, lithium voorbereidingen, cyclosporine, methotrexaat.
Ketoprofen® kan worden gecombineerd met analgetikami centrale actie.
Voorwaarden voor de levering van apotheken
De drug is opgelost om de toepassing als een agent Valium vakantie.
Voorwaarden en bepalingen
Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 25 ° C. Houdbaarheid – 5 jaar.