Ketoprofen (Capsules)

Actief materiaal: Ketoprofen
Wanneer ATH: M01AE03
CCF: NSAID's
ICD-10 codes (getuigenis): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52.0, R52.2, T14.0, T14.3
Een T KFU: 05.01.01.06
Fabrikant: LEK d.d. (Slovenië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Capsules ondoorzichtig, №3, met een witte romp en blauwe deksel; inhoud van capsules – kruimelig of geperst poeder wit met een gelige glans.

Hulpstoffen: lactose, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide.

Ingrediënten van de capsule: gelatine, Titaniumdioxide, gepatenteerde blauwe kleurstof “Patentblauw V”.

25 PC. – flacons van donker glas (1) – packs karton.

Pillen, Film-coated lichtblauw, rondje, lensvormig.

Hulpstoffen: magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, maïszetmeel, povidon, talk, lactose.

De samenstelling van het omhulsel: gipromelloza, macrogol 400, indigokarmin (E132), Titaniumdioxide, talk, carnaubawas.

20 PC. – flacons van donker glas (1) – packs karton.

Tabletten met aanhoudende afgifte wit, rondje, lensvormig.

Hulpstoffen: magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, povidon, microkristallijne cellulose, gipromelloza.

20 PC. – flacons van donker glas (1) – packs karton.

Oplossing voor in / en / m kleurloze of enigszins gelige, duidelijk.

Hulpstoffen: propyleenglycol, ethanol, benzylalcohol, Natriumhydroxide, water d / en.

2 ml – flacons van donker glas (5) – blaren (2) – packs karton.
2 ml – flacons van donker glas (5) – blaren (5) – packs karton.

Farmacologische werking

NSAID's, propionzuur. Het heeft pijnstillende, anti-inflammatoire en antipyretische werking. Door remming van Cox-1 en Cox-2 en, gedeeltelijk, lipooksigenazy, Ketoprofen remt de synthese van prostaglandinen en bradykinine, stabiliseert het lysosomale membraan.

Ketoprofen heeft geen negatieve gevolgen voor de toestand van het gewrichtskraakbeen.

Farmacokinetiek

Absorptie

De inname van ketoprofen wordt gemakkelijk geabsorbeerd vanuit het spijsverteringskanaal. Biobeschikbaarheid – 90%. Voordat het geneesmiddel in een dosis van 100 mg C_max plasmaspiegels bereikt na 1 Nee 22 en m 10.4 ug / ml. Eten heeft geen invloed op de biodisponibiliteit van ketoprofen.

C_max Wanneer injecteren is 15-30 m.

Distributie

V_D is 0.1-0.2 l / kg. De binding aan plasma-eiwitten is 99%. Ketoprofen is goed in de gewrichtsvloeistof.

Metabolisme

Onderworpen aan intense metabolisme in de lever via microsomale enzymen, kongugiruet met glukuronova zuur.

Aftrek

T_1/2 ketoprofen – 1.6-1.9 Nee. Ketoprofen, allereerst, wordt gemetaboliseerd in de lever. Over 80% Ketoprofen wordt uitgescheiden in de urine, meestal in de vorm van geconjugeerde met glukuronova zuur (90%). Over 10% uitvoer onveranderd via de darmen.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Bij patiënten met nierinsufficiëntie ketoprofen langzamer wordt weergegeven, T_1/2 stijgt met 1 Nee.

Bij patiënten met hepatische insufficiëntie ketoprofen kan zich ophopen in de weefsels.

In patiënten ouder metabolisme en uitscheiding van ketoprofen langzamer, maar dit heeft klinische betekenis alleen voor patiënten met een verminderde nierfunctie.

Getuigenis

-symptomatische therapie van inflammatoire en degeneratieve ziekten van het bewegingsstelsel (incl. Reumatoïde artritis, Seronegatieve artritis/spondylitis ankylopoetica, psoriaticheskiy artritis, reactieve artritis /), artrose, jicht, pseudojicht);

- Pijn (incl. hoofdpijn, spierpijn, zenuwpijn, radiculitis, posttraumatische en postoperatieve pijn, pijnsyndroom van bij kanker, algomenorrhea).

Doseringsschema

Volwassenen het geneesmiddel wordt voorgeschreven 1-2 capsules 2-3 maal / dag; of 1 tab. 2 maal / dag; of 1 tab. langwerkende 1 tijd / dag. Capsules en tabletten moeten worden genomen tijdens of onmiddellijk na een maaltijd, zonder te kauwen, geperst genoeg water of melk (vloeibare volume – niet minder 100 ml). Orale vormen kunnen worden gecombineerd met het gebruik van rectaal zetpillen of doseringsvormen Ketonala^® voor gebruik buitenshuis (crème, gel). De maximale dagelijkse dosis (incl. bij de toepassing van verschillende geneesmiddelen vormen) is 200 mg.

De oplossing wordt geïnjecteerd / m of/in. V / m zijn geïntroduceerd door 100 mg 1-2 maal / dag. In/infusie ketoprofen uitvoeren alleen in een ziekenhuisomgeving.

Korte in/met cefuroxim: 100-200 mg, gescheiden 100 ml 0.9% natriumchlorideoplossing, toegediend over 0.5-1 Nee. Mogelijke re-introductie 8 Nee.

Continu/cefuroxim: 100-200 mg, gescheiden 500 ml oplossing voor infusie (0.9% natriumchlorideoplossing, laktatsoderžaŝij ringer's oplossing, 5% Dextrose), toegediend over 8 Nee. Mogelijke re-introductie 8 Nee.

Injecteren kan worden gecombineerd met het gebruik van orale vormen (capsules, tablets) of rectale zetpillen. De maximale dagelijkse dosis (incl. bij de toepassing van verschillende geneesmiddelen vormen) is 200 mg.

Bijwerking

Frequentie van bijwerkingen: veel voorkomende (>10%), gemeenschappelijk (>1%, maar <10%), niet-verlengde (>0.1%, maar <1%), weinig (>0.01%, maar <0.1%), zeer zeldzaam (<0.01%).

Uit het spijsverteringsstelsel: gemeenschappelijk – indigestie (misselijkheid, winderigheid, diarree of constipatie, braken, verminderde of verhoogde eetlust), buikpijn, stomatitis, droge mond; niet-verlengde (langdurig gebruik bij hoge doses – verzwering van het maagslijmvlies, abnormale leverfunctie); weinig – perforatie van het spijsverteringskanaal, exacerbatie van de ziekte van Crohn, grond, bloeding in het maagdarmkanaal, voorbijgaande verhoging van leverenzymen.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: gemeenschappelijk – hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, vermoeibaarheid, nervositeit, nachtmerries; weinig – migraine, perifericheskaya neuropathie; zeer zeldzaam – hallucinaties, desoriëntatie, spraakstoornis.

Van de zintuigen: weinig – ruis in de oren, verandering in de smaak, wazig zicht, conjunctivitis.

Cardiovasculair systeem: niet-verlengde – tachycardie, arteriële hypertensie, perifeer oedeem.

Vanaf het hematopoietische systeem: bloedplaatjesaggregatie verminderen; weinig – bloedarmoede, trombocytopenie, agranulocytose, purpura.

Uit de urinewegen: weinig – abnormale leverfunctie, Interstitiële nefritis, nefrotisch syndroom, hematurie (chronische toediening van NSAID 'S en diuretica).

Allergische reacties: gemeenschappelijk – jeuk, netelroos; niet-verlengde – rhinitis, kortademigheid, bronchospasme, angio-oedeem, anafylactische reacties.

Lokale reacties: bij gebruik van zetpillen – brandend gevoel, irritatie van het slijmvlies van het rectum, dunne ontlasting.

Ander: weinig – hemoptysis, menometrorrhagia.

Contra

- Maagzweer en duodenale ulcera in de acute fase;

- Nyak, De ziekte van Crohn;

- Hemofilie en andere bloedingsstoornissen;

- Ernstige leverinsufficiëntie;

- Ernstige nierinsufficiëntie;

is niet-gecompenseerde hartfalen;

- De postoperatieve periode na een coronaire bypass operatie;

- Gastro-intestinale, Cerebrovasculaire bloedingen of andere bloeden verdacht;

- Hronicheskaya dyspepsie;

- III trimester van de zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Kinderen tot de leeftijd van 15 jaar;

-ontstekingsziekten van het rectum (zetpil);

-overgevoeligheid voor ketoprofenu, aspirine of andere NSAIDs;

— Geef de ziekte bij bronchiale astma, urticaria en rinitis, veroorzaakt door de toelating van acetylsalicylzuur en andere NSAID 'S.

VAN voorzichtigheid product met zweren in de geschiedenis moeten aanwijzen, symptomatische cardiovasculaire, cerebrovasculaire aandoeningen, ziekten van de perifere bloedvaten, dislipidemiâh, leverinsufficiëntie, nierfalen, chronisch hartfalen, hypertensie, bloedziekten, degidratacii, suikerziekte, geschiedenisgegevens over de ontwikkeling van colitis shocksyndroom, roken, gelijktijdige antistollingsbehandeling (warfarine), antiplatelet (acetylsalicylzuur), orale corticosteroïden (prednisolon), selectieve serotonine heropname remmers (citalopram, sertraline).

Zwangerschap en borstvoeding

Gebruik Ketonala^® in het III trimester van de zwangerschap is gecontra-indiceerd. Gebruik Ketonala^® in de eerste en tweede trimester van de zwangerschap is alleen mogelijk in geval, het potentiële voordeel voor de moeder opweegt tegen het risico voor de foetus.

Als u Ketonala gebruiken moet^® borstvoeding moet beslissen over de beëindiging van de borstvoeding.

Waarschuwingen

Ketoprofen^® U kunt zapiwati melk of antatsidnami drugs te verminderen van de frequentie van de gastro-intestinale stoornissen (melk en antacida beïnvloedde niet de absorptie van ketoprofen).

Met langdurig gebruik, Ketonala^®, zoals de andere NSAID 'S, vereist een regelmatige controle van bloed indicatoren, indicatoren van lever en nieren, vooral bij oudere patiënten.

Ketoprofen moeten voorzichtig benoemen van patiënten met arteriële hypertensie en hartziekten, waterretentie veroorzaken in het lichaam, Het is aanbevolen dat het toezicht van de HEL.

Ketoprofen^® kunnen de symptomen van infectieziekten maskeren.

In verband met een gevoeligheid van drug flesjes met infusie moet oplossing worden verpakt in donker papier of folie.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Gegevens over de negatieve invloed van de Ketonala^® in de aanbevolen doses van drijvende vermogen en werk met geen mechanismen. Echter, wanneer gebruik van de drug moet met voorzichtigheid worden gebruikt aan particulieren, wiens werk vereist snelle emotionele reacties (aandrijving, het gebruik van machines).

Overdose

Symptomen: misselijkheid, braken, buikpijn, braken bloed, grond, verstoring van het bewustzijn, respiratoire depressie, krampen, verminderde nierfunctie, nierfalen.

Behandeling: maagspoeling, benoeming van actieve kool, symptomatische behandeling. Het gebruik van de blokkers gistaminovykh n aantoont₂-receptoren, protonovogo pomp remmers, prostaglandine-remmers. Geen specifiek tegengif.

Geneesmiddelinteracties

Ketoprofen vermindert het effect van diuretica, antihypertensiva.

Versterkt het effect gipoglikemicakih orale geneesmiddelen.

Samen met het gebruik van andere NSAID 'S, salicylaten, De SCS en ethanol verhoogt het risico van gastro-intestinale bloedingen.

Terwijl het gebruik van anticoagulantia, trombolytica, antiagregantami verhoogd risico van bloeden.

Het risico van renale dysfunctie neemt toe samen met dioretikami of ACE-remmers.

In een toepassing verhoogt de concentratie van cardiale glycosiden, blokkers slow calciumkanalen, lithium voorbereidingen, cyclosporine, methotrexaat.

Ketoprofen kan verminderen de doeltreffendheid van Mifepriston. De receptie NPVS niet eerder moet beginnen, dan 8-12 dagen na het staken van mifepriston.

Ketoprofen^® kan worden gecombineerd met analgetikami centrale actie. De oplossing kan worden gemengd met morfine in één fles. Je kan niet mengen in een flesje met tramadolom vanwege dalende slib.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 25 ° C. Houdbaarheid Tabletten, bedekt, tabletten, verlengde actie, capsules – 5 jaar, oplossing voor het in / m en/in de – 3 jaar.