Ketoprofen (Gel, crème)

Actief materiaal: Ketoprofen
Wanneer ATH: M02AA10
CCF: NSAID's voor gebruik buitenshuis
ICD-10 codes (getuigenis): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, R52.0, T14.0, T14.3
Een T KFU: 05.01.02
Fabrikant: LEK d.d. (Slovenië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

◊ Gel voor extern gebruik 2.5% uniform, kleurloos, duidelijk.

Hulpstoffen: karʙomer, trolamin (triethanolamine), ethanol 96%, Essentiële olie van lavendel, water.

50 g – aluminium tuba (1) – packs karton.

◊ Crème voor uitwendig gebruik 5% wit of bijna wit, uniform.

Hulpstoffen: metilgidroksiʙenzoat, propyl, propyleenglycol, isopropylmyristaat, witte vaseline, elfakos ST9, Propyleenglycol glyceryloleaat, magnesiumsulfaat, water.

30 g – aluminium tuba (1) – packs karton.
50 g – aluminium tuba (1) – packs karton.

Farmacologische werking

NSAID's, propionzuur. Het heeft pijnstillende, anti-inflammatoire en antipyretische werking. Het werkingsmechanisme is geassocieerd met remming van prostaglandinesynthese op het niveau van cyclooxygenase. Behalve, Ketoprofen remt lipoxygenase, Het heeft antibradikininovoy activiteit, stabiliseert het lysosomale membraan, Het voorkomt het vrijkomen van enzymen, betrokken bij het ontstekingsproces.

Ketoprofen heeft geen negatieve gevolgen voor de toestand van het gewrichtskraakbeen.

Farmacokinetiek

Absorptie

Bij lokale toepassing ketoprofen vsyvaetsya langzaam en nauwelijks zich ophoopt in het lichaam. De biologische beschikbaarheid is 5%. Ketoprofen is goed in het subcutane weefsel, ligamenten en spieren, gewrichtsvloeistof en er bereikt therapeutische niveaus. De concentratie van geneesmiddel in het bloedplasma zeer laag.

Metabolisme en uitscheiding

Ketoprofen wordt gemetaboliseerd in de lever conjugaten, die voornamelijk worden uitgescheiden in de urine. Ketoprofen wordt gekenmerkt door langzame uitscheiding in de urine.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Metabolisme van ketoprofen niet afhangen van de leeftijd, de aanwezigheid van ernstig nierfalen of levercirrose.

Getuigenis

Symptomatische behandeling van pijnlijke en inflammatoire processen van verschillende herkomst, inclusief:

- Reumatoïde arthritis en periartritis;

- Ziekte van Bechterew (de ziekte van Bechterew);

- Artritis psoriatica;

- Reactieve artritis (Syndroom van Reiter);

- Artrose van verschillende lokalisatie;

- Tendinitis, ʙursita;

- Mialgii;

- Neuralgie;

- Radikulita;

- Blessures van het bewegingsapparaat (incl. Sport-), kneuzingen en verstuikingen, verstuikingen enkel, tranen van de ligamenten en pezen spieren.

Doseringsschema

Een kleine hoeveelheid gel (3-5 cm) zet een dunne laag op de huid over de laesie 1-2 maal / dag, de huid zachtjes te wrijven. De dosis is afhankelijk van het getroffen gebied: 5 cm gel wedstrijd 100 mg ketoprofen, 10 cm gel wedstrijd 200 mg ketoprofen.

Een kleine hoeveelheid crème (3-5 cm) zet een dunne laag op de huid over de laesie 2-3 maal / dag, zachtjes wrijven.

Ketoprofen^® in de vorm van een gel kan worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen vormen Ketonala^® (capsules, tablets, suppozitorii). De totale maximale dosis per dag, ongeacht doseringsvormen, niet meer dan 200 mg.

Ketoprofen^® in crème vorm kan worden gebruikt in combinatie met andere vormen Ketonala^® (capsules, tablets, suppozitorii). De totale dosis ongeacht doseringsvorm niet overschrijden 300 mg.

De duur van de behandeling zonder overleg met uw arts – niet meer 14 dagen.

Het gebruik van occlusieve verbanden worden niet aanbevolen.

Bijwerking

Dermatologische reacties: in 3% gevallen – эritema, jeuk, bland voorbijgaande dermatitis; zelden - lichtgevoeligheid. Beschreven 1 gevallen van ernstige contact dermatitis als gevolg van slechte hygiëne en de blootstelling aan de zon en 1 gevallen van ernstige gegeneraliseerde dermatitis.

Het ademhalingssysteem: zelden – astma-aanvallen (Alternatief kan de allergische reactie).

Uit de urinewegen: beschreven 1 bij veroudering van de nierfunctie bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie na toepassing Ketonala^® in de vorm van een gel; in enkele gevallen – interstitiële nefritis.

Contra

- Geef een voorgeschiedenis van bronchospasmen, urticaria en rinitis, veroorzaakt door NSAID's en salicylaten.

- Overtreding van de integriteit van de huid (eczeem, geween dermatitis, geopend of geïnfecteerde wonden);

- III trimester van de zwangerschap;

- Kinderen tot de leeftijd van 12 jaar;

- Overgevoeligheid voor ketoprofen of andere ingrediënten, aspirine of andere NSAIDs;

VAN voorzichtigheid Het moet een geneesmiddel in strijd met de lever en / of nieren aanwijzen, erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal, bloedziekten, astma, chronisch hartfalen.

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontraïndiceerd in het III trimester van de zwangerschap.

Toepassing van I en II kunnen gevallen trimester, wanneer de verwachte voordeel van de behandeling voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.

Ketoprofen^® mag niet gebruikt worden tijdens de lactatie (borstvoeding).

Waarschuwingen

Bij het gebruik van Ketonala^® Contact met de drug op de slijmvliezen te vermijden, ogen en huid rond de ogen.

Wanneer bijwerkingen, stoppen met het gebruik van het product.

De totale dagelijkse dosis ongeacht doseringsvorm niet overschrijden 200 mg.

Tijdens de behandeling, en 2 weken na het staken van de behandeling dient direct zonlicht en UV-straling te vermijden.

Na het aanbrengen van de crème of gel grondig moet je handen wassen.

Als de irritatie van de huid tijdelijk therapie moet stoppen. Uitgedrukt irritatie blijven therapie wordt niet aanbevolen.

Als de patiënt is vergeten om de crème te zetten, Moet het gebruiken tijdens, als je nodig hebt om een ​​andere dosis van toepassing, maar verdubbeling.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Geen gegevens.

Overdose

Symptomen Overdosering Ketonala^® in toedieningsvormen voor externe applicatie is niet geregistreerd. Er kunnen huidreacties zijn – ergernis, эritema, jeuk.

Aanbevolen product annuleren, de toepassing van de gel moeten grondig huid met stromend water. Indien nodig besteden symptomatische behandeling.

Geneesmiddelinteracties

Omdat de concentratie van geneesmiddel in het plasma is buitengewoon laag, symptomen interacties met drugs (Soortgelijke symptomen wanneer systemisch toegediend) alleen frequent en langdurig gebruik.

Niet aanbevolen gelijktijdige toepassing van andere lokale vormen (zalf, Gels), met ketoprofen of andere NSAID's.

Gelijktijdige behandeling met acetylsalicylzuur vermindert de binding van ketoprofen plasmaproteïnen.

Ketoprofen vermindert uitscheiding van methotrexaat en verhoogt de toxiciteit.

Interacties met andere geneesmiddelen en het effect op de verwijdering niet significant.

Bij de benoeming van Ketonala^® patiënten, ontvangen van cumarine, aanbevolen medisch toezicht.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

De drug is opgelost om de toepassing als een agent Valium vakantie.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 25 ° C. Houdbaarheid cream – 5 jaar, gel – 3 jaar.