Ketonal Duo: instructies voor het gebruik van het medicijn, structuur, Contra

Actief materiaal: Ketoprofen
Wanneer ATH: M01AE03
CCF: NSAID's
ICD-10 codes (getuigenis): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52.0, R52.2
Wanneer CSF: 05.01.01.06
Fabrikant: LEK d.d. (Slovenië)

Ketonal Duo: doseringsvorm, samenstelling en verpakking

Capsule met gereguleerde afgifte met een transparante lichaam en een blauwe dop; grootte №1; inhoud van capsules – Pellets wit en geel.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, povidon, Croscarmellosenatrium, polysorbaat 80.

De samenstelling van de shell pellets: eudragit RS 30D (ethylacrylaat copolymeer, methylmethacrylaat en trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1)), eudragit RL 30D (ethylacrylaat copolymeer, methylmethacrylaat en trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.2)), triэtiltsitrat, polysorbaat 80, talk, klier (III) oxide geel (E172), colloïdaal siliciumdioxide.
Ingrediënten van de capsule: gelatine, indigokarmin (E132), Titaniumdioxide (E171).

10 PC. – blaren (2) – packs karton.
10 PC. – blaren (3) – packs karton.

Ketonal Duo: farmacologisch effect

NSAID's. Het heeft pijnstillende, anti-inflammatoire en antipyretische werking.

Als gevolg van de remming van COX-1 en COX-2, en gedeeltelijk Lipoxygenase, Ketoprofen remt de synthese van prostaglandinen en bradykinine, stabiliseert het lysosomale membraan.

Ketoprofen heeft geen negatief effect op het gewrichtskraakbeen.

Ketonal Duo: farmacokinetiek

Absorptie

Capsules ketonal^® Duo gepresenteerd in een nieuwe doseringsvorm, anders dan de gebruikelijke speciale capsules laat de werkzame stof. Capsules bevatten twee soorten pellets: wit (over 60% van de totale) en geel (bedekt). Ketoprofen is snel afgegeven uit de witte pellets en langzaam van geel, die een combinatie van snelle en langwerkende veroorzaakt.

Na orale toediening wordt ketoprofen goed geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal.

Biologische beschikbaarheid van ketoprofen in de vorm van conventionele capsules, capsules met gereguleerde afgifte is 90%.

Bij inname van voedsel heeft geen invloed op de totale biologische beschikbaarheid (AUC) ketoprofen, maar vermindert de absorptiesnelheid. Na orale dosis van ketoprofen 150 mg capsules met gereguleerde afgifte C_max in plasma 9036.64 ng / ml voor 1.76 Nee.

Distributie

De binding aan plasma-eiwitten ketoprofen (voornamelijk aan albumine) is 99%. V_D – 0.1-0.2 l / kg. Ketoprofen is goed in de gewrichtsvloeistof, wanneer zij tot de 30% plasmaconcentraties. Significante concentratie van ketoprofen in gewrichtsvloeistof en gehandhaafd totdat stabiele 30 Nee, wat resulteert in een lange tijd vermindert pijn en stijfheid.

Metabolisme en uitscheiding

Ketoprofen wordt onderworpen aan intensieve metabolisme met lever microsomale enzymen. Het bindt aan glucuronzuur en uitgescheiden als glucuronide. Nr actieve metabolieten van ketoprofen. T_1/2 – minder 2 Nee.

Over 80% Ketoprofen wordt uitgescheiden in de urine, voornamelijk als glucuronidemetaboliet. 10% weergegeven door de darmen.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Bij patiënten met een leverinsufficiëntie, verhoogde plasma concentratie van ketoprofen in 2 keer waarschijnlijk te wijten aan hypoalbuminemie (en door het hoge niveau van ongebonden actieve ketoprofen); dergelijke patiënten moet worden voorgeschreven het geneesmiddel in een minimale therapeutische dosis.

Bij patiënten met een verminderde nierfunctie vermindert de klaring van ketoprofen, vereisen aanpassing van de dosering.

Oudere patiënten metabolisme en de uitscheiding van ketoprofen vertraagd, maar het heeft klinische betekenis alleen patiënten met verminderde nierfunctie.

Ketonal Duo: getuigenis

Symptomatische behandeling van pijnlijke en inflammatoire processen van verschillende herkomst.

Inflammatoire en degeneratieve aandoeningen van het bewegingsapparaat:

• Reumatoïde artritis;
• seronegatieve artritis (ankiloziruyushtiy spondylitis / Bechterew bolezny /, psoriaticheskiy artritis, reactieve arthritis / syndroom van Reiter /);
• jicht, pseudojicht;
• artrose.
• Pijnsyndroom:
• hoofdpijn;
• Tendinitis, ʙursit, spierpijn, zenuwpijn, radiculitis;
• posttraumatische pijn;
• postoperatieve pijn;
• algomenorrhea;
• pijnsyndroom van bij kanker.

Ketonal Duo: het doseringsregime

De standaard dosis ketonal^® Duo volwassenen en kinderen boven 15 jaar is 150 mg / dag. De capsules moeten tijdens of na een maaltijd genomen, het drinken van water of melk (volume vloeistof moet ten minste 100 ml).

De maximale dosis van ketoprofen 200 mg / dag.

Ketonal Duo: bijwerking

De incidentie van bijwerkingen gekenmerkt als zeer vaak (>10%), gemeenschappelijk (>1% <10%), niet-verlengde (>0.1% <1%), weinig (>0.01% < 0.1%) en zeer zeldzame (< 0.01%).

Uit het spijsverteringsstelsel: gemeenschappelijk – indigestie (misselijkheid, diarree of constipatie, winderigheid, braken, verminderde of verhoogde eetlust), buikpijn, stomatitis, droge mond; niet-verlengde (langdurig gebruik bij hoge doses) – verzwering van het maagslijmvlies, abnormale leverfunctie; weinig – perforatie van het spijsverteringskanaal, exacerbatie van de ziekte van Crohn, grond, gastro-intestinale bloeden, voorbijgaande verhoging van leverenzymen.

CNS: gemeenschappelijk – hoofdpijn, duizeligheid, slaapstoornissen, vermoeibaarheid, nervositeit, nachtmerries; weinig – migraine, perifere polyneuropathie; zeer zeldzaam – hallucinaties, desoriëntatie en spraakstoornissen.

Van de zintuigen: weinig – ruis in de oren, verandering in de smaak, wazig zicht, conjunctivitis.

Cardiovasculair systeem: niet-verlengde – tachycardie, arteriële hypertensie, perifeer oedeem.

Vanaf het hematopoietische systeem: bloedplaatjesaggregatie verminderen; weinig – bloedarmoede, trombocytopenie, agranulocytose, purpura.

Uit de urinewegen: weinig – verminderde nierfunctie, interstitiële nefritis, nefrotisch syndroom, hematurie (beter ontwikkelen bij mensen, lange termijn NSAID-gebruikers en diuretica).

Allergische reacties: gemeenschappelijk – huidreacties (jeuk, netelroos); niet-verlengde – rhinitis, kortademigheid, bronchospasme, angio-oedeem, anafylactische reacties.

Ander: weinig – hemoptysis, menometrorrhagia.

Ketonal Duo: Contra

• bronchiale astma, rhinitis, urticaria geschiedenis, veroorzaakt door het nemen van aspirine of andere NSAID's;
• maagzweer en darmzweren in de acute fase;
• Nyak, Ziekte van Crohn exacerbatie, inflammatoire darmziekte in het acute stadium;
• hemofilie en andere bloedingsstoornissen;
• ernstige leverinsufficiëntie;
• ernstige nierinsufficiëntie;
• progressieve nierziekte;
• gedecompenseerde hartfalen;
• postoperatieve periode na coronaire bypasstransplantatie;
• gastro-intestinale, en andere cerebrovasculaire bloeden (of verdacht bloeden);
• chronische indigestie;
• Kinderen tot de leeftijd van 15 jaar;
• III trimester van de zwangerschap;
• het zogen (borstvoeding);
• overgevoeligheid voor ketoprofen of andere bestanddelen van het geneesmiddel, en salicylaten of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.

VAN voorzichtigheid Het moet worden voorgeschreven de drug voor maagzweer geschiedenis, een geschiedenis van astma, symptomatische cardiovasculaire, cerebrovasculaire ziekte en perifeer arterieel vaatlijden, dyslipidemie, progressieve leverziekte, giperʙiliruʙinemii, alcoholisme, nierfalen, chronisch hartfalen, hypertensie, bloedziekten, degidratacii, suikerziekte, anamnestische gegevens betreffende de ontwikkeling van ulceratieve laesies GIT, roken, gelijktijdige antistollingsbehandeling (bv, warfarine), antiplatelet (bv, acetylsalicylzuur), orale corticosteroïden (bv, prednisolon), selectieve serotonine heropname remmers (bv, citalopram, sertraline), Gebruik van NSAIDs Langdurig.

Ketonal Duo: Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van ketoprofen in de III trimester van de zwangerschap is gecontraïndiceerd. In I en II trimester van de zwangerschap, gebruik van het geneesmiddel is alleen mogelijk in het geval, als de verwachte voordelen voor de moeder zwaarder weegt dan het potentiële risico voor de foetus.

Wanneer genomen tijdens de lactatie dient de kwestie van de beëindiging van de borstvoeding te beslissen.

Ketonal Duo: speciale instructies

Bij langdurig gebruik van NSAIDs moet bloedvoorwaarde beheersen, evenals nier- en leverfunctie, vooral bij oudere patiënten (senior 65 jaar).

Er moet vaker worden gehouden bewaken bloeddruk tijdens de toepassing van ketoprofen aan patiënten met hypertensie, hart- en vaatziekten, die leiden tot het vasthouden van vocht.

Net als andere NSAID's, ketoprofen kunnen de symptomen van infectieziekten maskeren.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Informatie over de negatieve gevolgen ketonal^® Duo in de aanbevolen doseringen op het vermogen om een ​​auto of het bedienen van machines te controleren is niet. Op hetzelfde moment, patiënten, markering aangepaste effecten tijdens het gebruik van ketonal^® Duo, Voorzichtigheid is geboden bij het inschakelen in potentieel gevaarlijke activiteiten, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.

Ketonal Duo: overdosis

Symptomen: misselijkheid, braken, buikpijn, braken bloed, grond, verstoring van het bewustzijn, respiratoire depressie, krampen, verminderde nierfunctie en nierfalen.

Behandeling: Deze wordt in overdosering maagspoeling en toepassing van actieve kool. Symptomatische behandeling. Effecten op het maagdarmkanaal ketoprofen kan worden verzwakt door middel van histamine H₂-receptoren, protonpompremmers en prostaglandines.

Ketonal Duo: geneesmiddelinteractie

Ketoprofen kan het effect van diuretica en antihypertensiva verzwakken, en verhoging van de effecten van orale hypoglycemische en sommige anticonvulsiva (fenytoïne).

Het gecombineerde gebruik met andere NSAIDs, salicylaten, GCS, ethanol verhoogt het risico op nadelige effecten op het maagdarmkanaal.

Gelijktijdige toediening met anticoagulantia, trombolytica, antiplatelet agentia verhoogt het risico van bloeden.

Tegelijkertijd nemen van NSAID's met diuretica of ACE-remmers verhoogt het risico van nierfunctiestoornis.

Verhogingen van de plasmaconcentratie van hartglycosiden, blokkers slow calciumkanalen, lithium voorbereidingen, cyclosporine, methotrexaat.

NSAID's kunnen de werkzaamheid van mifepriston verminderen. NSAID mag niet eerder dan worden gestart, dan 8-12 dagen na het staken van mifepriston.

Ketonal Duo: voorwaarden van uitgifte van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Ketonal Duo: opslagvoorwaarden

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid – 2 jaar.