KAPOTEN

Actief materiaal: Captopril
Wanneer ATH: C09AA01
CCF: ACE-remmer
ICD-10 codes (getuigenis): ik10, I15.0, I50.0, N08.3
Wanneer CSF: 01.04.01.01
Fabrikant: Bristol-MYERS SQUIBB Australië Pty. Ltd. (Australië)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Pillen van wit naar wit met kremovatam ottekom kleuren, vierkant met afgeronde randen, biconvexe met Phillips een inkeping op de ene kant en de inscriptie vydavlennymi “SQUIBB” en het aantal “452” – ander, met een karakteristieke geur; Lichte marmering.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, maïszetmeel, stearinezuur, lactose.

10 PC. – blaren (4) – packs karton.
14 PC. – blaren (2) – packs karton.
14 PC. – blaren (4) – packs karton.

Farmacologische werking

ACE-remmer. Verstikt onderwijs angiotenzina II en elimineert het sossoudossouerveshchee effect van arteriële en veneuze vaartuigen.

Verlaagt round, afterload, vermindert advertentie. Vermindert prednagruzku, vermindert de druk in de juiste predserdii en de kleine kring van bloedcirculatie.

Vermindert de afscheiding van aldosteron in de bijnieren.

Farmacokinetiek

Absorptie

De biodisponibiliteit van de inname van captopril is 60-70%. Gelijktijdige maaltijd vertraagt de absorptie van het medicijn op 30-40 %.

Distributie

Het koppelen van eiwit in het bloed is 25-30%.

Aftrek

T_1/2 is 2-3 Nee. De drug wordt voornamelijk met de urine uitgescheiden, naar 50 % onveranderd.

Getuigenis

- Arteriële hypertensie, incl. renovasculaire;

- Congestief hartfalen (in een combinatietherapie in gevallen, Wanneer het gebruik van diuretica heeft geen voldoende invloed op);

ventriculaire dysfunctie na Myocardiale Infarct patiënten wordt in een stabiele klinische toestand gelaten;

- Diabeticheskaya nefropathie (microalbumin urinetest >30 mg / dag) in insulinzawisimom diabetes.

Doseringsschema

Kapoten wijzen binnen één uur voor de maaltijd. De partij is individueel.

Een T hypertensie de initiële dosis is op 12.5 mg 2 maal / dag. Indien nodig, verhoging van de dosis geleidelijk (intervallen 2-4 van de week) om een optimaal effect te bereiken. Een T milde tot matige hypertensie de gemiddelde therapeutische dosis van 25 mg 2 maal / dag; de maximale dosis is 50 mg 2 maal / dag. Een T ernstige hypertensie de initiële dosis is op 12.5 mg 2 maal / dag. Dosis geleidelijk verhoogd tot een maximale dagelijkse dosis 150 mg (door 50 mg 3 maal / dag).

Een T chronisch hartfalen de initiële dosis is op 6.25 mg 3 maal / dag. Indien nodig, verhoging van de dosis elke 2 van de week. Onderhoud dosis – door 25 mg 2-3 maal / dag. De maximale dagelijkse dosis – 150 mg.

Een T schendingen van de post Myocardiale Infarct van ventriculaire functie left patiënten, klinisch stabiel, toepassing van Kapotena kan gestart worden na 3 dagen na een myocardinfarct. De initiële dosis is 6.25 mg / dag, vervolgens, de dagelijkse dosis mag worden verhoogd tot een 37.5-75 mg 2-3 toelating (Afhankelijk van de aanvaardbaarheid van de drug) met een maximum – 150 mg / dag.

Een T diabetische nefropathie dagelijkse dosis varieert van 75 mg 100 mg, gedeeld door 2-3 toelating. Een T insulinzawisimom diabetes met mikroal′buminuriej (Goedkeuringvande albumine 30-300 mg / dag) dosis op 50 mg 2 maal / dag. Met een totale afstand van eiwit meer 500 mg/dag dosis van het geneesmiddel is effectief op 25 mg 3 maal / dag.

Patiënten met nierfunctiestoornissen milde of matig graad (QC ≥ 30 ml / min / 1,73 m²) Kapoten benoemd tot een dagelijkse dosis 75-100 mg. Een T zware menselijke nierfunctie (CC <30 ml / min / 1,73 m²) initiële dosis is niet meer dan 12.5 mg 2 maal / dag. Met inefficiëntie dosis geleidelijk verhoogd elke 1-2 de week vóór het intreden van therapeutisch effect, maar de maximale dagelijkse dosis moet worden verkleind of verlengd interval tussen de voorbereiding van maaltijden.

Oudere patiënten Dosis individueel geselecteerd. Behandeling dient te beginnen met de laagste therapeutische dosis 6.25 mg 2 tijden / dag en, indien mogelijk, te handhaven op dit niveau.

Indien nodig, daarnaast benoemen “lus” Urineafdrijvend, in plaats van tiazidnogo een aantal diuretica.

Bijwerking

Cardiovasculair systeem: orthostatische hypotensie, tachycardie, perifeer oedeem, bloeddrukdaling.

Het ademhalingssysteem: droge hoest (meestal gehouden na de terugtrekking van de drug), bronchospasme, longoedeem.

Allergische reacties: angio-oedeem van de extremiteiten, persoon, lippen, slijmvliezen, taal, keelholte of strottenhoofd.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, ataxie, paresthesie, slaperigheid, visuele beperking.

Vanaf het water-elektrolytenbalans: hyperkaliëmie, giponatriemiya.

Uit de urinewegen: proteïnurie, verhoging van ureum en creatinine in het bloed plasma, Acidose.

Vanaf het hematopoietische systeem: neutropenie, agranulocytose, trombocytopenie, bloedarmoede; zelden – positieve test op antilichamen tegen nucleaire antigeen.

Uit het spijsverteringsstelsel: smaakstoornis, droge mond, stomatitis, giperplaziya rechts, buikpijn, diarree, hepatitis, verhoogde lever transaminaz in plasma, giperʙiliruʙinemija.

Contra

- Angio-oedeem (erfelijk of geassocieerd met het gebruik van ACE-remmers in de geschiedenis);

- Uitgedrukt de humane nier;

- Uitgedrukt menselijke lever;

- Hyperkaliëmie;

— stenoses bilaterale renale slagader stenoses of slagader enige nieren met progressieve azotemie;

- Toestand na niertransplantatie;

— stenoses mond meren en soortgelijke obstructieve wijzigingen, een belemmering vormen voor de uitstroom van bloed van de linker ventrikel;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Tot 18 jaar;

-overgevoeligheid voor de drug en andere ACE-remmers.

VAN voorzichtigheid product bij ernstige auto-immune bindweefselziekten moeten aanwijzen (incl. SLE, sclerodermie), onderdrukking van het beenmerg hematopoiëse (het risico van neutropenie en agranulocytose), cerebrale ischemie, suikerziekte (verhoogd risico op hyperkaliëmie), patiënten, hemodialyse, patiënten, observeren van dieet met beperking van natrium, Wanneer de primaire giperaldosteronizme, CHD, staten, gepaard met een afname in de bcc (incl. braken, diarree), oudere patiënten.

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding.

Waarschuwingen

Alvorens, zo goed als regelmatig tijdens behandeling Kapotenom^® dient de nierfunctie te controleren. Bij patiënten met chronisch hartfalen Kapoten^® moeten worden gebruikt onder nauw toezicht van de medische.

Tegen de achtergrond van het langdurige gebruik van Kapotena^® ongeveer 20% patiënten, een verhoging van ureum en creatinine in het serum van meer dan 20% ten opzichte van de norm of de oorspronkelijke waarde. Minder dan 5% patiënten, vooral met de zware nefropatiâh, vereiste stopzetting van de behandeling als gevolg van de toename van de concentratie van creatinine.

Bij patiënten met arteriële hypertensie bij de toepassing van Kapotena^® uitgedrukt arteriële gipotenzia waargenomen slechts in zeldzame gevallen; de kans op het ontwikkelen van deze aandoening stijgt met meer verlies van vloeistoffen en zouten (bv, Na intensieve behandeling dioretikami), bij patiënten met hartfalen of dialyse.

De mogelijkheid van een scherpe daling van de advertentie kan worden geminimaliseerd wanneer de voorlopige opheffing (voor 4-7 dagen) diureticum effectief geleverd of verhoog inkomen van natriumchloride (ongeveer een week voor aanvang van de receptie), of op afspraak Kapotena^® aan het begin van de behandeling in kleine doses (6.25-12.5 mg / dag).

Eerste 3 maanden van de therapie moeten het controleren van het aantal witte bloedcellen elke maand, verder – 1 eens 3 Maanden. Bij patiënten met auto-immune ziekten, het aantal leukocyten in de eerste 3 maanden van de behandeling moeten worden gevolgd aan elke 2 Sun., vervolgens – ieder 2 Maanden. Als het aantal cellen minder 4000/μl, een algemene bloed analyse, Als minder dan 1000/µl – toelating drug uit.

In sommige gevallen, met het gebruik van ACE-remmers, incl. Kapotena^®, Is er een verhoogde concentratie van kalium in serum. Giperkaliemii toepassing van ACE-remmers bij patiënten met nierinsufficiëntie en diabetes verhoogd risico, Naast het ontvangen van kalisberegate dioretiki, kalium medicijnen of andere middelen, waardoor toename van de concentratie van kalium in het bloed (bv, Heparine). Voorkomen van de gelijktijdige toepassing met Kapotenom^® kalisberegath dioretikov en preparaten van kalium.

Bij dialysepatiënten, ontvangende Kapoten^®, Zou u moet vermijden gebruikend dialyse membranen met hoge permeabiliteit (bv, Een 69), omdat in dergelijke gevallen de risico anaphylactoidnykh reacties.

In het geval van angioneuroticeski pijn medicatie vernietigd en grondig medisch toezicht uitvoeren. Als de zwelling is gelokaliseerd op het gezicht, speciale behandeling is niet meestal vereist (ter vermindering van de ernst van de symptomen kunnen worden toegepaste antihistaminica); in dat geval, Als de zwelling verdeeld tot taal, keelholte of strottenhoofd en een bedreiging voor de ontwikkeling van obstructie van de, U moet onmiddellijk invoeren 0.5 ml 0.1% oplossing van epinefrine (adrenaline).

Bij het nemen van Kapotena^® lozhnopolojitelnaya reactie kan optreden bij het parseren van incontinentie voor aceton.

De voorzichtigheid moet benoemen Kapoten^® ziek, We zijn op een zoutloos dieet of malosolevoy, tk. in dit geval, het verhoogde risico van arteriële hypotensie.

In het geval van na het nemen van Kapotena^® symptomatische arteriële hypotensie patiënt moet nemen horizontale positie met pripodnatami voeten.

Gebruik in Pediatrics

De veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel in kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar niet ingesteld.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Gedurende de periode van de behandeling moeten afzien van het besturen van voertuigen en beroep mogelijk gevaarlijke activiteiten, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties, tk. duizeligheid, vooral na het nemen van de startdosis.

Overdose

Symptomen: een scherpe daling van de bloeddruk.

Behandeling: doeltreffende invoering van plasma vervangende drugs, izotoniceski oplossing van natriumchloride en hemodialyse.

Geneesmiddelinteracties

Urineafdrijvend, vasodilatatoren (bv, minoksidil) verhogen van de antihypertensieve drug Kapoten^®.

Indomethacin en andere NSAID's kunnen het bloeddrukverlagend medicijn Kapoten verminderen^®.

Gelijktijdige toepassing Kapotena^® met kaliumsparende diuretica (triamterene, amiloride en spironolacton) of drugs kalium kan leiden tot giperkaliemii.

Het gelijktijdig gebruik van Lithiumzouten en Kapotena^® kan leiden tot een toename van de concentratie van lithium in het bloed-serum.

Temidden van gelijktijdige toepassing Kapotena^® met allopourinolom en prokainamidom kunnen optreden neutropenie en/of Stevens - Johnson syndroom.

Samen met de aanvraag Kapotenom^® immunosuppressiva (bv, azathioprine en cyclofosfamide) verhoogd risico op schendingen van de hematologic.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet worden bewaard in een droge, ontoegankelijk voor kinderen bij een temperatuur van meer dan 25 ° C. Houdbaarheid – 5 jaar.