IRUZID

Actief materiaal: Gidroxlorotiazid, Lisinopril
Wanneer ATH: C09BA03
CCF: Antihypertensiva
ICD-10 codes (getuigenis): ik10
Wanneer CSF: 01.09.16.03
Fabrikant: BELUPO Pharmaceuticals & Schoonheidsmiddelen d.d. (Kroatië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen van de blauwe kleur, гексагональные, lensvormig.

Hulpstoffen: mannitol, кальция фосфат дигидрат, maïszetmeel, pre-gegelatineerd zetmeel, indigokarmin, magnesiumstearaat.

30 PC. – blaren (1) – packs karton.

Pillen gele kleur, гексагональные, lensvormig.

Hulpstoffen: mannitol, кальция фосфат дигидрат, maïszetmeel, pre-gegelatineerd zetmeel, geel ijzeroxide (verfstof), magnesiumstearaat.

30 PC. – blaren (1) – packs karton.

Pillen lichtroze, rondje, lensvormig.

Hulpstoffen: mannitol, Calciumfosfaatdihydraat, maïszetmeel, pre-gegelatineerd zetmeel, ijzeroxide rood (verfstof), magnesiumstearaat.

30 PC. – blaren (1) – packs karton.

Farmacologische werking

Антигипертензивный комбинированный препарат, содержащий ингибитор АПФ (Lisinopril) и диуретик (gidroxlorotiazid). Оказывает антигипертензивное и диуретическое действие.

Lisinopril – ACE-remmer. Het werkingsmechanisme is geassocieerd met remming van ACE activiteit, wat leidt tot onderdrukking van de vorming van angiotensine II uit angiotensine I en de directe reductie van aldosteron afgifte. Het vermindert de afbraak van bradykinine, en verhoogt de synthese van prostaglandinen. Vermindert PR, VAN, preload, de druk in de pulmonaire capillairen, Dit veroorzaakt een toename van de cardiale output en toename inspanningstolerantie bij patiënten met chronisch hartfalen. Lisinopril oefent vaatverwijdende effecten, waarbij de slagader uit tot een grotere mate, dan aderen. Sommige effecten worden verklaard uit de invloed op het weefsel renine-angiotensinesysteem. Het verbetert de bloedstroom naar ischemisch myocardium. Langdurig gebruik vermindert myocard hypertrofie en vaatwanden resistieve soort.

Применение ингибиторов АПФ у пациентов с сердечной недостаточностью приводит к увеличению продолжительности жизни; patiënten, myocardiaal infarct, zonder klinische symptomen van hartfalen – om de progressie van linkerventrikeldisfunctie vertragen.

Антигипертензивное действие отмечается через 6 ч после приема препарата и сохраняется в течение 24 Nee. Продолжительность действия также зависит от величины дозы. Het begin van werking van het geneesmiddel – door middel van 1 Nee. Максимальный эффект отмечается через 6-7 Nee. Bij hypertensie effect waargenomen in de eerste dagen na de start van de behandeling, stabiele werking wordt ontwikkeld door middel 1-2 van de maand.

При резкой отмене препарата не наблюдается выраженного повышения АД.

Помимо снижения АД лизиноприл уменьшает альбуминурию. Bij patiënten met hyperglykemie is de normalisering van de glomerulyarnogo van het beschadigde endotheel.

Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Gidroxlorotiazid – tiazidnыy diureticum, vochtafdrijvend effect dat een schending van de reabsorptie van natrium-ionen impliceert, Chloor, Kalium, Magnesium, water in het distale nefron; vertragingen uitscheiding van calciumionen, Urinezuur. Оказывает антигипертензивное действие за счет расширения артериол. Vrijwel geen effect op de normale hel. Het diuretische effect ontwikkelt in 1-2 Nee, bereikt door middel van 4 uur en duurt 6-12 Nee. Антигипертензивное действие проявляется через 3-4 dag, maar om een ​​optimaal therapeutisch effect te bereiken vereisen 3-4 van de week.

В комбинации лизиноприл и гидрохлоротиазид оказывают аддитивный антигипертензивный эффект.

Farmacokinetiek

Lisinopril

Absorptie

Absorptie – 30% (6-60%). Биодоступность лизиноприла составляет 25-50%. C_max in plasma is ongeveer 6-8 Nee. Inname van voedsel heeft geen effect op de absorptie van lisinopril.

Distributie

Zwak gebonden aan plasma-eiwitten. Лизиноприл незначительно проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Aftrek

Lisinopril wordt niet gemetaboliseerd en wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.

T_1/2 – 12 Nee. Основная часть лизиноприла выводится во время начальной α-фазы (эффективный T_1/2 - 12 Nee), за которой следует терминальная отдаленная β-фаза (over 30 Nee).

Gidroxlorotiazid

Absorptie

После приема внутрь абсорбируется на 60-80%. C_max in plasma is ongeveer 1.5-3 Nee. Изменения всасывания под влиянием приема пищи не имеют клинического значения.

Distributie

Гидрохлоротиазид накапливается в эритроцитах. В фазе выведения его концентрация в эритроцитах в 3-9 keer, dan in plasma. Plasmaproteïnebinding 40-70%.

Metabolisme en uitscheiding

Гидрохлоротиазид метаболизируется в очень малой степени.

Выведение гидрохлоротиазида из плазмы имеет двухфазный характер: T_1/2 в начальной α-фазе составляет 2 Nee, в терминальной β-фазе – over 10 Nee. Гидрохлоротиазид выводится с мочой; 50-75% een orale dosis – onveranderd.

Getuigenis

- Arteriële hypertensie (patiënten, waaruit blijkt de combinatietherapie).

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt binnenin voorgeschreven 1 tab. (10 mg + 12.5 mg of 20 mg + 12.5 mg) 1 tijd / dag. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 20 mg + 25 mg 1 tijd / dag.

Patiënten met nierinsufficiëntie een T KK uit 80 naar 30 ml / min Ирузид^® можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов препарата. Рекомендованная начальная доза лизиноприла при неосложненной почечной недостаточности составляет 5-10 mg / dag.

После приема начальной дозы Ирузида^® может возникнуть симптоматическая гипотензия. Такие случаи чаще отмечаются у больных, die vocht- en elektrolytenverlies hebben gehad als gevolg van een eerdere behandeling met diuretica. Daarom moet je stoppen met het nemen van diuretica voor 2-3 дня до начала лечения Ирузидом^®.

Bijwerking

Meest vaak отмечались головокружение, hoofdpijn.

Cardiovasculair systeem: duidelijke vermindering van de bloeddruk, pijn op de borst; zelden – orthostatische hypotensie, tachycardie, bradycardie, symptomen van hartfalen, schending van de AV-geleiding, myocardiaal infarct.

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, buikpijn, droge mond, indigestie, anorexia, verandering in de smaak, pancreatitis, гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит, geelzucht.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: vermoeidheid, stemming labiliteit, verminderde concentratie, paresthesie, slaperigheid, schokken van de ledematen en lippen; zelden – asthenic syndroom, verwarring.

Het ademhalingssysteem: droge hoest, kortademigheid, bronchospasme, apneu.

Dermatologische reacties: verhoogde transpiratie, haaruitval, lichtgevoeligheid.

Vanaf het hematopoietische systeem: leukopenie, trombocytopenie, neutropenie, agranulocytose, bloedarmoede (afname in hematocriet, erythropenia).

Met het urogenitaal systeem: uremie, oligurie/anurie, verminderde nierfunctie, acuut nierfalen, verminderde potentie.

Allergische reacties: angioneurotisch oedeem van gezicht, ledematen, lippen, taal, epiglottis en / of strottenhoofd, huiduitslag, jeuk, netelroos, koorts, vasculitis, positieve resultaten voor antinuklearnye antilichamen, verhoogde bezinking, eozinofilija.

Laboratoriumbevindingen: giperkaliemia en/of hypokalemie, giponatriemiya, gipomagniemiya, chloropenia, hypercalciëmie, hyperuricemia, giperglikemiâ, verhoogd creatinine, hypercholesterolemie, hypertriglyceridemie, verminderde glucosetolerantie.

Ander: gewrichtspijn, artritis, spierpijn, verergering van jicht, koorts.

Contra

- Anurija;

- Ernstige nierinsufficiëntie (CC < 30 ml / min);

- Angio-oedeem (incl. geschiedenis van gebruik van ACE-remmers);

hemodialyse is het gebruik vysokoprotočnyh membraan;

- Hypercalciëmie;

-hyponatremia;

- Porfyrie;

— precoma, pechenochnaya coma;

- Diabetes (zwaar);

- Tot 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld);

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel, andere ACE-remmers en sulfonamidederivaten.

VAN voorzichtigheid moet worden voorgeschreven de drug voor aortastenose, hypertrofische cardiomyopathie, bilaterale nierarteriestenose, stenose van de slagader enige nieren met progressieve azotemie, при состоянии после трансплантации почки, nierfalen (клиренс креатинина более 30 ml / min), primair hyperaldosteronisme, hypotensie, hypoplasie van het beenmerg, giponatriemii (verhoogd risico op arteriële hypotensie bij patiënten, op een zoutloos dieet of malosolevoy), onder omstandigheden, gepaard met een afname in de bcc (incl. diarree, rvote), bindweefselziekten (systemische lupus erythematosus, sclerodermie), suikerziekte, onderdrukking van het beenmerg hematopoiëse, podagre, hyperuricemia, hyperkaliëmie, CHD, cerebrovasculaire aandoeningen (incl. при недостаточности мозгового кровобращения), ernstige chronisch hartfalen, leverinsufficiëntie, oudere patiënten.

Zwangerschap en borstvoeding

Применение Ирузида^® gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap. При возникновении беременности лечение Ирузидом^® следует как можно скорее прекратить. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности оказывает неблагоприятное влияние на плод (Er kan worden uitgedrukt lagere advertentie, nierfalen, hyperkaliëmie, hypoplasie van de schedel, Foetale dood). Данных о негативном влиянии препарата на плод в случае применения в I триместре беременности нет. Voor pasgeborenen en baby's, Wie waren de vnutriutrobnomu effecten van ACE-remmers, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, hyperkaliëmie.

Нет данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко, гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко. В период лечения препаратом Ирузид^® borstvoeding moet worden afgeschaft.

Waarschuwingen

Er moet rekening worden gehouden, что снижение АД возникает при уменьшении ОЦК, dioretikami therapie genoemd, de hoeveelheid zout in voedingsmiddelen, dializom, diarree of braken. У больных с хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее возможно развитие симптоматической гипотензии, которая чаще выявляется у больных с тяжелыми формами сердечной недостаточности, als gevolg van het gebruik van hoge doses diuretica, hyponatriëmie of een verminderde nierfunctie. Bij deze patiënten, dient de behandeling te beginnen onder nauwlettend medisch toezicht. Подобной тактики следует придерживаться при назначении Ирузида^® patiënten met coronaire hartziekte, cerebrovasculaire insufficiëntie, waarbij de scherpe daling van de bloeddruk kan leiden tot een hartaanval of beroerte. Voorbijgaande hypotensieve respons is geen contra-indicatie voor het ontvangen van de volgende dosis.

До начала лечения по возможности следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы препарата на больного.

Bij patiënten met chronisch hartfalen, gemarkeerd verlaging van de bloeddruk na de start van de behandeling met ACE-remmers kan resulteren in een verdere verslechtering van de nierfunctie. Gevallen van acuut nierfalen. Bij patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of stenose van de slagader naar een enkele nier, ACE-remmer, vermeld steeds ureum en creatinine in het serum, meestal reversibel na stopzetting van de behandeling (чаще отмечалось у больных с почечной недостаточностью).

Patiënten, het nemen van ACE-remmers, inclusief lisinopril, zelden ontwikkelen van angio-oedeem gezicht, ledematen, lippen, taal, epiglottis en / of strottenhoofd, en de ontwikkeling ervan is op elk moment tijdens de behandeling. В таком случае лечение необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов. In gevallen, когда отек возникал только на лице и губах, и состояние нормализовалось без лечения, eventuele benoeming van antihistaminica.

In de verspreiding van de taal van angio-oedeem, надгортанник и/или гортань может произойти обструкция дыхательных путей, waarom je onmiddellijk passende therapie te voeren (0.3-0.5 мл раствора эпинефрина /адреналина/ 1:1000 n / a) en / of maatregelen om de luchtwegen zorgen. Patiënten, в анамнезе которых уже был ангионевротический отек, niet gerelateerd aan eerdere behandeling met een ACE-remmer, kan een verhoogd risico lopen tijdens behandeling met een ACE-remmer.

Hoesten is gemeld bij gebruik van een ACE-remmer (droog, lang, который исчезает после прекращения приема ингибитора АПФ). In de differentiële diagnose van hoest en hoest moet worden beschouwd, door het gebruik van een ACE-remmer.

Er moet rekening worden gehouden, dat patiënten, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и находящихся на гемодиализе с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью, kan een anafylactische reactie ontwikkelt. В таких случаях следует рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого антигипертензивного препарата.

Bij het gebruik van drugs, verlagen van de bloeddruk, bij patiënten die een grote operatie ondergaan of tijdens algemene anesthesie, lisinopril kan de vorming van angiotensine II . blokkeren. Duidelijke daling van de bloeddruk, die als gevolg van dit mechanisme, U kunt de stijging van de BCC te elimineren. Voor de operatie (inbegrip van de tandheelkunde) moet de chirurg / anesthesist op het gebruik van ACE-remmers kennis.

In sommige gevallen is hyperkaliëmie. Risicofactoren voor de ontwikkeling van hyperkaliëmie zijn nierinsufficiëntie, suikerziekte, kaliumsupplementen of medicijnen gebruiken, die verhoging van de concentratie van kalium in het bloed (bv, Heparine), vooral bij patiënten met een verminderde nierfunctie.

Patiënten, у которых существует риск развития симптоматической гипотензии и находящихся на малосолевой или бессолевой диете с/без гипонатриемии, en bij patiënten, die hoge doses diuretica ontvangen, вышеперечисленные состояния перед началом лечения необходимо скомпенсировать (verlies van vocht en zouten).

Thiazidediuretica van invloed kunnen zijn op de glucosetolerantie, поэтому необходимо корректировать дозы гипогликемических препаратов, принимаемых одновременно с Ирузидом^®.

Thiazidediuretica kunnen de uitscheiding van calcium via de urine verminderen en hypercalciëmie veroorzaken.. Uitgedrukt hypercalciëmie kan een symptoom van verborgen Hyperparathyroïdie worden. Рекомендуется прекратить лечение тиазидными диуретиками до проведения теста по оценке функции паращитовидных желез.

В период лечения Ирузидом^® необходим регулярный контроль уровня калия, Glucose, ureum, липидов в плазме крови.

Tijdens de behandeling wordt niet aangeraden om alcohol te drinken, tk. Alcohol versterkt het hypotensieve effect van het geneesmiddel.

Voorzichtigheid moet tijdens de oefening worden uitgeoefend, warm weer, tk. is er een risico van uitdroging en overmatige verlaging van de bloeddruk als gevolg van een daling van BCC.

Het effect op het vermogen om voertuigen en mechanismen besturen

Tijdens de behandeling moeten afzien van het besturen van voertuigen en beroep mogelijk gevaarlijke activiteiten, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties, tk. duizeligheid, vooral aan het begin van de behandeling.

Overdose

Symptomen: duidelijke vermindering van de bloeddruk, droge mond, slaperigheid, urineretentie, constipatie, angst, prikkelbaarheid.

Behandeling: symptomatische behandeling, направленную на коррекцию дегидратации (введение жидкостей) и нарушений водно-солевого баланса, in / in een vloeistof, BP controle. Следует проводить контроль мочевины, Elektrolyten en creatinine in het bloed serum, en diurese.

Geneesmiddelinteracties

При одновременном применении Ирузида^® met kaliumsparende diuretica (spironolacton, triamterene, amilorid), kalium supplementen, zoutvervangers, die kalium bevatten, verhoogd risico op hyperkaliëmie, vooral bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Поэтому при необходимости применения данной комбинации показан контроль калия в сыворотке крови и функции почек.

При одновременном применении Ирузида^® met vazodilatatorami, ʙarʙituratami, fenotiazinami, трициклическими антидепрессантами и этанолом отмечается усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении Ирузида^® NSAID's, oestrogeen verminderd antihypertensief lisinopril.

При одновременном применении Ирузида^® с препаратами лития замедляется выведение лития из организма, что приводит к усилению кардиотоксического и нейротоксического действия лития.

При одновременном применении с антацидами и колестирамином снижается всасывание Ирузида^® uit het maagdarmkanaal.

Ирузид^® при одновременном применении усиливает нейротоксичность салицилатов.

При одновременном применении Ирузид^® ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, Noradrenaline, Adrenaline en protivopodagricakih middelen.

При одновременном применении Ирузид^® versterkt de werking van (waaronder side) hartglycosiden, effect van perifere spierverslapper.

При одновременном применении Ирузид^® vermindert de uitscheiding hinidina.

In een toepassing vermindert het effect van orale anticonceptiva.

Bij een toepassing met methyldopa verhoogt het risico op hemolyse.

Ethanol versterkt het hypotensieve effect van het geneesmiddel.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard bij een temperatuur van 25 ° C. Houdbaarheid - 2 jaar.