IRUMED

Actief materiaal: Lisinopril
Wanneer ATH: C09AA03
CCF: ACE-remmer
ICD-10 codes (getuigenis): ik10, I15.0, I21, I50.0, N08.3
Wanneer CSF: 01.04.01.02
Fabrikant: BELUPO Pharmaceuticals & Schoonheidsmiddelen d.d. (Kroatië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen wit, rondje, lensvormig, met Valium aan de ene kant.

Hulpstoffen: mannitol, Calciumfosfaatdihydraat, maïszetmeel, voorverstijfseld maïszetmeel, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat.

30 PC. – blaren (1) – packs karton.

Pillen wit, rondje, Valium, met Valium aan de ene kant.

Hulpstoffen: mannitol, Calciumfosfaatdihydraat, maïszetmeel, voorverstijfseld maïszetmeel, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat.

30 PC. – blaren (1) – packs karton.

Pillen licht geel, rondje, Valium, met Valium aan de ene kant.

Hulpstoffen: mannitol, Calciumfosfaatdihydraat, maïszetmeel, voorverstijfseld maïszetmeel, kleurstof ijzeroxide geel (E172), colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat.

30 PC. – blaren (1) – packs karton.

Pillen -perzikkleurige, rondje, Valium, met Valium aan de ene kant.

Hulpstoffen: mannitol, Calciumfosfaatdihydraat, maïszetmeel, voorverstijfseld maïszetmeel, kleurstof ijzeroxide geel (E172), rood ijzeroxide kleurstof (E172), colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat.

30 PC. – blaren (1) – packs karton.

Farmacologische werking

ACE-remmer. Antihypertensiva. Het werkingsmechanisme is geassocieerd met remming van ACE activiteit, wat leidt tot onderdrukking van de vorming van angiotensine II uit angiotensine I en de directe reductie van aldosteron afgifte. Het vermindert de afbraak van bradykinine, en verhoogt de synthese van prostaglandinen.

Vermindert PR, VAN, preload, de druk in de pulmonaire capillairen, Dit veroorzaakt een toename van de cardiale output en toename inspanningstolerantie bij patiënten met chronisch hartfalen. Lisinopril oefent vaatverwijdende effecten, waarbij de slagader uit tot een grotere mate, dan aderen. Sommige effecten worden verklaard uit de invloed op het weefsel renine-angiotensinesysteem. Het verbetert de bloedstroom naar ischemisch myocardium. Langdurig gebruik vermindert myocard hypertrofie en vaatwanden resistieve soort.

Het gebruik van ACE-remmers bij patiënten met chronisch hartfalen leidt tot een toename van levensverwachting; patiënten, myocardiaal infarct, zonder klinische symptomen van hartfalen – om de progressie van linkerventrikeldisfunctie vertragen.

Het begin van de werking waargenomen na 1 h na toediening, maximale effect door 6-7 Nee, duur – 24 Nee. Bij hypertensie effect waargenomen in de eerste dagen na de start van de behandeling, stabiele werking wordt ontwikkeld door middel 1-2 van de maand.

Met een scherpe opheffing van het geneesmiddel werd niet waargenomen uitgesproken stijging van de bloeddruk. Naast het verlagen van de bloeddruk, lisinopril vermindert albuminurie. Patiënten met hyperglycemie helpt normaliseren van de functie van het beschadigde glomerulaire endotheliale. Lisinopril beïnvloedt de concentratie van glucose in het bloedplasma bij patiënten met diabetes en niet leidt tot een verhoogde incidentie van hypoglycemie.

Farmacokinetiek

Absorptie

Na orale toediening over 25% lisinopril wordt geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Inname van voedsel heeft geen effect op de absorptie van lisinopril. Gemiddelden Absorptie 30%. Biobeschikbaarheid – 29%. C_max in plasma is ongeveer 6-8 Nee.

Distributie

Zwak gebonden aan plasma-eiwitten. Lisinopril licht doordringen in de BBB, de placenta.

Aftrek

T_1/2 – 12 Nee. Lisinopril wordt niet gemetaboliseerd en wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.

Getuigenis

- Arteriële hypertensie (alleen of in combinatie met andere antihypertensiva);

- Congestief hartfalen (in een combinatietherapie voor de behandeling van patiënten, het nemen van drugs digitalis en / of diuretica);

- Vroege behandeling van acuut myocardinfarct (als onderdeel van een combinatietherapie in de eerste 24 uur bij patiënten met stabiele hemodynamische parameters, deze parameters te handhaven en te voorkomen linker hartkamer dysfunctie en hartfalen);

- Diabeticheskaya nefropathie (om albuminurie bij insulineafhankelijke patiënten verminderen normale bloeddruk en insuline afhankelijke patiënten met hypertensie).

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt in voorgeschreven. Eten heeft geen invloed op de absorptie, zodat het geneesmiddel kan worden opgenomen, tijdens of na een maaltijd. Multiplicity van de opvang 1 tijd / dag (op ongeveer hetzelfde tijdstip).

Een T behandeling van essentiële hypertensie Het aan te raden om een ​​startdosering voorschrijven 10 mg. De onderhoudsdosis is 20 mg / dag. De maximale dagelijkse dosis – 40 mg. Voor de volledige ontwikkeling van het effect kan 2-4-weekse cursus van behandeling vereisen (moet rekening worden gehouden wanneer de dosis wordt verhoogd). Indien de toepassing van de hoogste dosis veroorzaakt een voldoende therapeutisch effect, de mogelijke benoeming van bijkomende andere agenten.

Patiënten, diuretica, Behandeling met diuretica dient te worden stopgezet 2-3 dagen voor de start van de behandeling Irumedom^®. Patiënten, waaruit het onmogelijk is om behandeling met diuretica stoppen, Irumed^® toegediend in een initiële dosis van 5 mg / dag.

Een T renovasculaire hypertensie of andere aandoeningen met verhoogde functie van het renine-angiotensine-aldosteron systeem Irumed^® toegediend in een initiële dosis van 2.5-5 mg / dag onder controle van bloeddruk, nierfunctie, kaliumconcentratie in bloedserum. Maintenance dosering is afhankelijk van de bloeddruk.

In patiënten met nierinsufficiëntie en patiënten, hemodialyse, initiële dosis set afhankelijk van QC. Onderhoudsdosering wordt bepaald afhankelijk van de bloeddruk (onder besturing van nierfunctie, Natrium en kalium in het bloed).

Een T chronisch hartfalen Lisinopril gebruik kunnen gelijktijdig met diuretica en / of hartglycosiden. Indien mogelijk, dient het diureticum dosis worden verlaagd voorafgaand aan de ontvangst lisinopril. De initiële dosis is 2.5 mg 1 tijd / dag, verder geleidelijk (op 2.5 mg na 3-5 dagen) naar 5-10 mg / dag. De maximale dosering – 20 mg / dag.

Een T acuut myocardinfarct (als onderdeel van een combinatietherapie in de eerste 24 h bij patiënten met stabiele hemodynamica) eerste 24 h voorgeschreven 5 mg, vervolgens – 5 mg per dag, 10 mg – twee dagen later, en dan – 10 mg 1 tijd / dag. Bij patiënten met acuut myocardiaal infarct geneesmiddel wordt gebruikt voor 6 weken. Bij aanvang van de behandeling of tijdens de eerste 3 dagen na een acuut myocardinfarct patiënten met een lage systolische bloeddruk (120 mmHg. of onder) het geneesmiddel wordt voorgeschreven in een dosis 2.5 mg. Bij arteriële hypotensie (systolische bloeddruk lager dan of gelijk 100 mmHg.) dagdosering 5 mg kan tijdelijk worden teruggebracht tot 2.5 mg. Bij langere hypotensie (systolische BP hieronder 90 mmHg. meer 1 Nee) receptie Irumeda^® staken.

Een T diabetische nefropathie in patiënten met diabetes mellitus 1 (insuline) Irumed^® toegediend in een dosis 10 mg 1 tijd / dag. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 20 mg / dag tot diastolische BP waarden onder verwezenlijken 75 mmHg. in de zitpositie. Bij patiënten met diabetes mellitus 2 (insulinnezavisimym) Dezelfde dosis diastolische BP waarden onder verwezenlijken 90 mmHg. in de zitpositie.

Bijwerking

Vaak: duizeligheid, hoofdpijn, vermoeidheid, diarree, droge hoest, misselijkheid.

Cardiovasculair systeem: duidelijke vermindering van de bloeddruk, pijn op de borst; zelden – orthostatische hypotensie, tachycardie, bradycardie, verergerende symptomen van hartfalen, schending van de AV-geleiding, myocardiaal infarct.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: stemming labiliteit, verwarring, paresthesie, slaperigheid, schokken van de ledematen en lippen; zelden – asthenic syndroom.

Uit het spijsverteringsstelsel: droge mond, anorexia, indigestie, verandering in de smaak, buikpijn, pancreatitis, hepatocellulaire of cholestatische, geelzucht, hepatitis, verhoging van levertransaminasen, giperʙiliruʙinemija.

Het ademhalingssysteem: kortademigheid, bronchospasme.

Dermatologische reacties: verhoogde transpiratie, jeuk, alopecia, lichtgevoeligheid.

Van de kant van hematopoiese: leukopenie, trombocytopenie, neutropenie, agranulocytose, bloedarmoede (afname in hematocriet, Hemoglobine, erythropenia).

Metabolisme: hyperkaliëmie, giponatriemiya, hyperuricemia, toename van het bloed creatinine.

Uit de urinewegen: verminderde nierfunctie, oligurija, anurija, uremie, proteinemiya.

Allergische reacties: netelroos, angioneurotisch oedeem van gezicht, ledematen, lippen, taal, epiglottis en / of strottenhoofd, huiduitslag, jeuk, koorts, -test positief voor antinucleaire antilichamen, verhoogde bezinking, eozinofilija, leukocytose; in sommige gevallen – Interstitiële angio-oedeem.

Ander: artralgie / artritis, spierpijn, vasculitis, verminderde potentie.

Contra

- Een voorgeschiedenis van angio-oedeem (incl. de toepassing van ACE-remmers);

- Erfelijk angio-oedeem of idiopathisch oedeem;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Tot 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld);

- Overgevoeligheid voor andere ACE-remmers Lisinopril;

VAN voorzichtigheid moet worden voorgeschreven de drug voor aortastenose, cerebrovasculaire aandoeningen (incl. cerebrovasculaire insufficiëntie), CHD, coronaire insufficiëntie, ernstige auto-systemische ziekten van het bindweefsel (incl. SLE, sclerodermie), de onderdrukking van het beenmerg hematopoiëse, suikerziekte, hyperkaliëmie, bilaterale nierarteriestenose, stenose van de slagader naar een enkele nier, Als de toestand na niertransplantatie, nierfalen, azotemii, primair hyperaldosteronisme, hypotensie, hypoplasie van het beenmerg, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, hypotensie, tegen een dieet beperkt zout, staten, gepaard met een afname in de bcc (incl. diarree, braken), oudere patiënten.

Zwangerschap en borstvoeding

Application Irumeda^® Zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding) gecontra-indiceerd.

Lisinopril passeert de placenta. Bij zwangerschap behandeling Irumedom^® moet onmiddellijk ophouden. ACE-remmers in de II en III trimester van de zwangerschap kan de dood van de foetus en de pasgeborene veroorzaken. Pasgeborenen kunnen schedel hypoplasie ontwikkelen, oligogidramnion, vervorming van de beenderen van de schedel en het gezicht, longhypoplasie, schending van de nieren. Voor pasgeborenen en baby's, van wie de moeder tijdens de zwangerschap, ACE-remmers, zorgvuldige controle aanbevolen voor de vroege detectie van significante bloeddrukdaling, oligurii, hyperkaliëmie.

Geen gegevens over de penetratie van lisinopril in de moedermelk. Tijdens de behandeling met Irumed^® borstvoeding moet worden afgeschaft.

Waarschuwingen

Er moet rekening worden gehouden, duidelijke daling van de bloeddruk die optreedt met een afname van het vloeistofvolume, veroorzaakt door behandeling met diuretica, terwijl het verminderen van zout in voedingsmiddelen, Tijdens dialyse bij patiënten met diarree of braken. Patiënten met chronisch hartfalen met gelijktijdige nierinsufficiëntie of zonder kan symptomatische hypotensie ontwikkelen, die vaak wordt gezien bij patiënten met ernstig hartfalen, ten gevolge van het gebruik van hoge doses van diuretica, hyponatriëmie of een verminderde nierfunctie. Bij deze patiënten, dient de behandeling te beginnen onder nauwlettend medisch toezicht (Voorzichtigheid is geboden bij de keuze van de dosis en diuretica). Deze tactiek moet worden gevolgd bij de benoeming van Irumeda^® patiënten met coronaire hartziekte, cerebrovasculaire insufficiëntie, waarbij de scherpe daling van de bloeddruk kan leiden tot een hartaanval of beroerte.

Bij significante bloeddrukdaling patiënt horizontale positie moet worden gegeven en, indien nodig, In / invoeren 0.9% natriumchlorideoplossing. Voorbijgaande hypotensieve respons is geen contra-indicatie voor het ontvangen van de volgende dosis.

Bij het gebruik van Irumeda^® bij sommige patiënten met chronisch hartfalen, maar met een normale of lage bloeddruk kan een daling van de bloeddruk ervaren, dat is meestal niet een oorzaak voor het staken van de behandeling. Wanneer, Als de hypotensie symptomatisch, je nodig hebt om de dosis of stopzetten van de behandeling Irumedom verlagen^®.

In een acuut myocardinfarct toont het gebruik van standaard therapie (trombolytica, acetylsalicylzuur, bètablokkers). Irumed^® Het kan worden toegepast in samenhang met / in de introductie of het gebruik van transdermale systemen nitroglycerine.

Irumed^® dient niet te worden toegediend aan patiënten met een acuut myocardiaal infarct, waarbij het gevaar van verdere verslechtering van de hemodynamische expressie na toediening van vasodilatoren: patiënten met een systolische bloeddruk 100 mmHg. of onder, of cardiogene shock.

Bij patiënten met chronisch hartfalen, gemarkeerd verlaging van de bloeddruk na de start van de behandeling met ACE-remmers kan resulteren in een verdere verslechtering van de nierfunctie. Gevallen van acuut nierfalen. Bij patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of stenose van de slagader naar een enkele nier, ACE-remmer, was een toename in ureum en serum creatinine, meestal reversibel na stopzetting van de behandeling (vaker voor bij patiënten met nierinsufficiëntie).

Lisinopril is niet geïndiceerd voor acuut myocardinfarct bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie met serumcreatinine inhoud 177 mmol / l of meer proteïnurie 500 mg / dag. Als de nier ontwikkelt tijdens de behandeling met het geneesmiddel (serumcreatinine 265 mmol / l of toename 2 tijden, ten opzichte van vóór de behandeling), Het moet de noodzaak om verder te gaan met de therapie Irumed beoordelen^®.

Patiënten, het nemen van ACE-remmers, inclusief lisinopril, zelden ontwikkelen van angio-oedeem gezicht, ledematen, lippen, taal, epiglottis en / of strottenhoofd, en de ontwikkeling ervan is op elk moment tijdens de behandeling. In dit geval, behandeling Irumedom^® zo snel mogelijk aan de zieken stoppen en up observatie van volledige regressie van de symptomen. In gevallen, Wanneer zwelling treedt alleen op het gezicht en de lippen en de meeste toestand genormaliseerde zonder behandeling, eventuele benoeming van antihistaminica.

In de verspreiding van de taal van angio-oedeem, epiglottis of larynx kan zich voordoen obstructie fataal, waarom je onmiddellijk passende therapie te voeren (0.3-0.5 ml 1:1000 epinefrine oplossing n / a) en / of maatregelen om de luchtwegen zorgen. Bekend, dat patiënten met zwarten, het nemen van ACE-remmers, angio-oedeem ontwikkelt meest, dan patiënten van andere rassen. Patiënten, een geschiedenis die zijn angio-oedeem heeft, niet gerelateerd aan eerdere behandeling met een ACE-remmer, Het kan een verhoogd risico op de ontwikkeling ervan tijdens de behandeling Irumedom^®.

Patiënten, het nemen van ACE-remmers, tijdens desensibilisatie voor Hymenoptera gif (deze, Bijen, Mieren), zelden kunnen anafylactische reacties ontwikkelen. Dit kan worden vermeden, als de behandeling tijdelijk te staken met een ACE-remmer voorafgaand aan iedere desensibilisatie.

Er moet rekening worden gehouden, dat patiënten, het nemen van ACE-remmers en hemodialyse ondergaan met behulp van zeer doorlatend dialysemembranen (bv, AN69), kan een anafylactische reactie ontwikkelt. In dergelijke gevallen is het noodzakelijk om het gebruik van een ander type membraan dialyse of andere antihypertensiva overweging.

Bij het gebruik van ACE-remmers waargenomen hoest (droog, lang, die verdwijnt na stopzetting van de behandeling met een ACE-remmer). In de differentiële diagnose van hoest en hoest moet worden beschouwd, door het gebruik van een ACE-remmer.

Bij het gebruik van drugs, verlagen van de bloeddruk, bij patiënten met uitgebreide operatie of tijdens algehele anesthesie lisinopril de vorming van angiotensine II blokkeren, secundaire compensatoire reninesecretie. Duidelijke daling van de bloeddruk, die als gevolg van dit mechanisme, U kunt de stijging van de BCC te elimineren. Voor de operatie (inclusief een tandheelkundige ingreep) moet de chirurg / anesthesist informeren over het gebruik van een ACE-remmer.

In sommige gevallen is hyperkaliëmie. Risicofactoren voor de ontwikkeling van hyperkaliëmie zijn nierinsufficiëntie, diabetes mellitus en het gelijktijdig gebruik van kaliumsparende diuretica (spironolacton, triamtereen of amiloride), drugs of kaliumzout vervangers, die kalium bevatten, vooral bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Indien nodig, moet de toepassing van deze combinaties regelmatig het kaliumgehalte in het bloed serum controleren.

Patiënten, waarin sprake is van een risico op symptomatische hypotensie (op een zoutloos dieet of malosolevoy) met / zonder hyponatriëmie, en bij patiënten, die hoge doses diuretica ontvangen, boven de toestand vóór behandeling noodzakelijk is om te compenseren (verlies van vocht en zouten). Het is noodzakelijk om het effect van de initiële dosis volgen Irumed^® de waarde van BP.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Er zijn geen gegevens over het effect Irumeda^®, gebruikt in therapeutische doses, de mogelijkheid om voertuigen en mechanismen besturen, Er moet echter rekening worden gehouden, vertigo die kan leiden. Daarom, tijdens de behandeling, patiënten moeten voorzichtig zijn bij het rijden en werken, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.

Overdose

Symptomen: duidelijke vermindering van de bloeddruk, droge mond, slaperigheid, urineretentie, constipatie, angst, prikkelbaarheid.

Behandeling: symptomatische behandeling, in / in een zoutoplossing en, indien nodig, gebruik van bloeddrukverhogende middelen onder de controle van de bloeddruk en water en elektrolytbalans. Misschien is het gebruik van hemodialyse.

Geneesmiddelinteracties

In een toepassing Irumeda^® met kaliumsparende diuretica (spironolacton, triamterene, amilorid), kalium supplementen, zoutvervangers, die kalium bevatten, verhoogd risico op hyperkaliëmie, vooral bij patiënten met een verminderde nierfunctie.

In een toepassing Irumeda^® diuretica waargenomen duidelijke vermindering van de bloeddruk.

In een toepassing Irumeda^® met andere antihypertensiva waargenomen een additief effect.

In een toepassing Irumeda^® NSAID's, Oestrogeen, adrenostimulyatorov verminderde bloeddrukverlagende effect van lisinopril.

In een toepassing Irumeda^® lithium vertraagt ​​uitscheiding van lithium uit het lichaam.

In een toepassing Irumeda^® kolestiraminom met maagzuurremmers en verminderde absorptie uit het maagdarmkanaal van lisinopril.

Ethanol versterkt het effect van het geneesmiddel.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard bij een temperatuur van 25 ° C. Houdbaarheid – 2 jaar.