ИНВАНЗ

Actief materiaal: Ertapenem
Wanneer ATH: J01DH03
CCF: Antibiotica groep carbapenems
ICD-10 codes (getuigenis): A40, A41, J15, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N73.0, O08.0
Wanneer CSF: 06.04
Fabrikant: Merck Sharp & DOHME (Frankrijk)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Valium voor oplossing voor injectie в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.

Hulpstoffen: natriumbicarbonaat, Natriumhydroxide (tot pH 7.5); содержание натрия составляет приблизительно 137 mg (6 мЭкв).

Gekleurd glasflessen met capaciteit 20 ml (1) – Kartonnen dozen.

Farmacologische werking

Антибиотик из группы карбапенемов, представляет собой 1-β метил-карбапенем, бета-лактамный антибиотик длительного действия для парентерального введения, обладающий активностью против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий.

Бактерицидная активность эртапенема обусловлена ингибированием синтеза клеточной стенки и опосредована его связыванием с пенициллин-связывающими белками (PSB). У Escherichia coli он проявляет сильное сродство к ПСБ 1a , 1b , 2, 3, 4 en 5, причем предпочтительно – к ПСБ 2 en 3. Эртапенем обладает значительной устойчивостью к действию β-лактамаз большинства классов (waaronder penicillinase, цефалоспориназы и β-лактамазы расширенного спектра, но не металло-β-лактамазы).

Инванз^® эффективен против большинства штаммов следующих микроорганизмов in vitro и при вызываемых ими инфекциях.

Het is actief tegen aërobe en facultatief anaërobe grampositieve micro-organismen: Staphylococcus aureus(waaronder stammen, продуцирующие пенициллиназу /метициллин-резистентные стафилококки устойчивы/), Streptokokken agalactiae, Streptokokken pneumoniae, Streptokokken pyogenes.

Многие штаммы Enterococcus faecalis и большинство штаммов Enterococcus faecium устойчивы.

Активен в отношении аэробных и факультативных анаэробных грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (waaronder stammen, продуцирующие β-лактамазу), Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus is geweldig.

Активен в отношении анаэробных Micro-organismen: Bacteroides fragilis и других Bacteroides spp., микроорганизмов рода Clostridium (кроме Clostridium difficile), микроорганизмов рода Eubacterium, микроорганизмов рода Peptostreptococcus, Porphyromonas asaccharolytica, микроорганизмов рода Prevotella.

Инванз^® при МПК ≤ 2 мкг/мл активен против большинства (≥ 90%) stammen van micro-organismen van het geslacht Streptococcus, waaronder Streptococcus pneumoniae, при МПК ≤ 4 ug / ml – против большинства (≥ 90%) штаммов микроорганизмов рода Haemophilus, против большинства (>90%) штаммов аэробных и факультативных анаэробных грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., коагулазонегативные метициллин-чувствительные /метициллин-резистентные стафилококки устойчивы/, Streptokokken pneumoniae, пенициллин-резистентные Streptococcus viridans). Клиническая значимость этих данных о величинах МПК, полученных in vitro, onbekend.

Метицилин-резистентные стафилококки, а также многие штаммы Enterococcus faecalisи большинство штаммов Enterococcus faecium устойчивы к Инванзу^®.

Активен также в отношении аэробных и факультативных анаэробных грамотрицательных микроорганизмов: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli (продуцирующая β-лактамазы расширенного спектра действия), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae (продуцирующие β-лактамазы расширенного спектра действия), Morganella morgani, Proteus vulgaris, Serratia verwelkt.

Многие штаммы перечисленных выше микроорганизмов, обладающих мультирезистентностью к другим антибиотикам, bv, Penicilline, cefalosporinen (incl. Generation III) en aminoglycosiden, чувствительны к Инвазу^®.

Активен в отношении анаэробных микроорганизмов рода Fusobacterium.

Определяемые значения МПК должны быть интерпретированы в соответствии с критериями, указанными в таблицах.

Tafel 1.

Tafel 2.

^een Отсутствие в настоящее время данных о резистентных штаммах не дает возможности определить любую категорию иначе как “чувствительную”. Если при исследовании штамма результаты МПК можно трактовать “нечувствительный”, эти штаммы требуют дальнейшего исследования.

^b Streptokokken pneumoniae, penicilline gevoelig (IGC<0.06 ug / ml), могут считаться чувствительными к эртапенему. Тестирование изолятов с промежуточной чувствительностью к пенициллину или пенициллин-резистентных изолятов на чувствительность к эртапенему не рекомендуется, поскольку надежные критерии интерпретации для эртапенема отсутствуют.

^C Эти стандарты интерпретации диаметра зон применимы только к тестам с использованием агара Мюллера-Хинтона с добавлением 5% крови барана, инокулированного суспензией чистых колоний с инкубацией в 5% ZO₂ при 35°С в течение 20-24 Nee.

^D Изоляты Streptococcus pneumoniae должны исследоваться с использованием 1 мкг оксациллинового диска. Изоляты с размерами зоны ≥20 мм чувствительны к пенициллину и могут считаться чувствительными к эртапенему.

^{het is} Streptokokken spp., которые чувствительны к пенициллину (МПК≤0.12 мкг/мл) могут считаться чувствительными к эртапенему. Тестирование изолятов с промежуточной чувствительностью к пенициллину или пенициллин-резистентных изолятов на чувствительность к эртапенему не рекомендуется, поскольку надежные критерии интерпретации для эртапенема отсутствуют.

^fStreptokokken spp. должны тестироваться с помощью диска с 10 ЕД пенициллина. Изоляты с размерами зоны ≤28 мм чувствительны к пенициллину и могут считаться чувствительными к эртапенему.

^(g) Эти стандарты интерпретации применимы к процедуре микродилюции бульона с использованием Haemophilus тест-среды Haemophilus Test Medium (HTM), инокулированной суспензией чистой колонии с инкубацией на воздухе при температуре в течение 20-24 Nee.

^h Эти диаметры зон применимы к тестам с использованием дискодиффузионного метода на НТМ агаре, инокулированном суспензией чистых колоний с инкубацией в 5% ZO₂ при 35°С в течение 16-18 Nee.

^l Эти стандарты интерпретации применимы только к дилюции агара с использованием агара Brucella, с добавлением гемина, Vitamine K₁ en 5% дефибринированной или гемолизированной крови барана, инокулированного суспензией чистой колонии, или 6-24-часовой свежей культуре в обогащенной тиогликолатом среде при инкубации в анаэробном контейнере или камере при 35-37°С в течение 42-48 Nee.

Farmacokinetiek

Absorptie

При в/м введении раствора, приготовленного с 1% of 2% раствором лидокаина, эртапенем хорошо абсорбируется из места введения. Биодоступность составляет приблизительно 92%. Na de / m dosis 1 г C_max достигается приблизительно через 2 Nee.

Distributie

Эртапенем активно связывается с белками плазмы человека. Степень связывания уменьшается по мере повышения концентрации эртапенема в плазме – ongeveer 95% при концентрации в плазме <100 мкг/мл до примерно 85% при концентрации в плазме 300 ug / ml).

Средние концентрации (ug / ml) в плазме эртапенема, достигаемые после однократной 30-минутной в/в инфузии препарата в дозе 1 of g 2 г и после в/м введения в разовой дозе 1 г у здоровых молодых взрослых добровольцев, worden in Tabel.

* в/в инфузия производилась при постоянной скорости в течение 30 m.

AUC увеличивается почти прямопропорционально дозе (в диапазоне доз от 0.5 g tot 2 g).

Кумуляции эртапенема после многократного в/в введения (в диапазоне доз от 0.5 naar 2 g / dag) или в/м введения по 1 г/сут не наблюдается.

V_D эртапенема около 8 l (0.11 l / kg).

Концентрация эртапенема в грудном молоке кормящих женщин (5 чел.), определяемая ежедневно в случайных временных точках в течение 5 дней подряд после последнего в/в введения препарата в дозе 1 г составляла: в последний день лечения (door middel van 5-14 dagen na de bevalling) <0.38 ug / ml; naar 5 дню после прекращения лечения концентрация эртапенема у 4 женщин была неопределима, en in 1 vrouwen – в следовых количествах (<0.13 ug / ml).

Эртапенем не подавляет транспорт дигоксина и винбластина, опосредованный Р-гликопротеином, и сам не является его субстратом.

Metabolisme

После в/в инфузии эртапенема с изотопной меткой в дозе 1 г источником радиоактивности в плазме является в основном (94%) эртапенем. Главный метаболит эртапенема представляет собой производное с незамкнутым кольцом, образующееся при гидролизе β-лактамного кольца.

Aftrek

Эртапенем выводится главным образом почками. Gemiddelde T_1/2 из плазмы у здоровых взрослых молодых добровольцев составляет приблизительно 4 Nee. После в/в введения эртапенема с изотопной меткой в дозе 1 г здоровым молодым добровольцам около 80% метки выводится с мочой, en 10% – met uitwerpselen. Van 80% эртапенема, определяемого в моче, over 38% onveranderd, en over 37% – в виде метаболита с незамкнутым β-лактамным кольцом.

У здоровых молодых взрослых добровольцев, получивших эртапенем в/в в дозе 1 g, средняя концентрация эртапенема в моче в течение 0-2 ч после введения этой дозы превышает 984 ug / ml, en tijdens de 12-24 Nee – meer dan 52 ug / ml.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Концентрация эртапенема в плазме у мужчин и женщин сопоставима.

Концентрация эртапенема в плазме после в/в введения дозы 1 en G 2 г у пожилых взрослых пациентов (senior 65 jaar) незначительно выше (ongeveer 39% en 22% respectievelijk), dan bij jongere. Коррекции дозы для пожилых больных не требуется.

Средние концентрации в плазме эртапенема у детей после введения разовой дозы* представлены в таблице.

* – в/в инфузия производилась при постоянной скорости в течение 30 m.

** – tot een maximale dosis 1 g / dag.

*** – tot een maximale dosis 2 g / dag.

V_D эртапенема у детей в возрасте от 3 Maanden voor 12 jaar – 0.2 л/кг и около 0.16 л/кг у детей в возрасте 13-17 jaar.

Фармакокинетика эртапенема у больных с печеночной недостаточностью не изучалась. Door de lage intensiteit van het metabolisme in de lever te verwachten, что нарушение ее функции не должно влиять на фармакокинетику эртапенема и коррекции режима дозирования у больных с печеночной недостаточностью не требуется.

После однократного в/в введения эртапенема в дозе 1 г AUC у больных с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (KK uit 60 naar 90 ml / min / 1,73 m²) не отличается от таковой у здоровых добровольцев (oud 25 naar 82 jaar).

У больных с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (CC 31-59 ml / min / 1,73 m²) AUC увеличена приблизительно в 1.5 in vergelijking met gezonde vrijwilligers.

Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (CC 5-30 ml / min / 1,73 m²) AUC увеличена приблизительно в 2.6 in vergelijking met gezonde vrijwilligers.

У больных в терминальной стадии почечной недостаточности (CC<10 ml / min / 1,73 m²) AUC увеличена приблизительно в 2.9 in vergelijking met gezonde vrijwilligers. После однократного в/в введения эртапенема в дозе 1 г непосредственно перед сеансом гемодиализа около 30% de toegediende dosis wordt bepaald dialysaat.

Больным с почечной недостаточностью тяжелой степени или в терминальной стадии рекомендуется проводить коррекцию режима дозирования.

Getuigenis

Лечение тяжелых и средней степени тяжести инфекционно-воспалительных заболеваний, veroorzaakt door gevoelige stammen van microörganismen (incl. для стартовой эмпирической антибактериальной терапии до определения возбудителей):

- Intra-abdominale infecties;

- Infecties van de huid en onderhuids weefsel, включая инфекции нижних конечностей при сахарном диабете (diabetische voet);

- Gemeenschap verworven pneumonie;

— инфекции мочевыделительной системы (incl. pyelonefritis);

— острые инфекции органов малого таза (incl. послеродовый эндомиометрит, септический аборт и послеоперационные гинекологические инфекции);

— бактериальная септицемия.

Doseringsschema

Средняя суточная доза препарата для Volwassen и подростков в возрасте 13 en oudere is 1 g, veelvoud van binnenkomst – 1 tijd / dag.

Kinderen leeftijd 3 Maanden voor 12 jaar Инванз^® toegediend in een dosis 15 mg / kg 2 раза в сут (en ten 1 g / dag).

Препарат вводят путем в/в инфузии или в/м инъекции. При в/в введении длительность инфузии должна составлять 30 m.

В/м введение может быть альтернативой в/в инфузии.

Обычная продолжительность терапии составляет от 3 naar 14 дней в зависимости от тяжести заболевания и вида микроорганизмов. При наличии клинических показаний допустим переход на последующую адекватную пероральную антибактериальную терапию.

Препарат можно применять для лечения инфекций у patiënten met nierinsufficiëntie. patiënten met CC>30 ml / min / 1,73 m² correctie doseren regime is niet vereist. Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (КК≤30 мл/мин/1.73 м²), inclusief patiënten, hemodialyse, De aanbevolen dosis is 500 mg / dag. Нет данных о применении препарата у детей с почечной недостаточностью.

Взрослым пациентам, hemodialyse и получившим препарат в дозе 500 мг/сут в ближайшие 6 ч перед сеансом гемодиализа, следует дополнительно ввести 150 мг препарата после сеанса. Если препарат вводят более чем за 6 uur voor hemodialyse, introductie van een bijkomende dosis is niet vereist. В настоящее время нет достаточных данных по рекомендации больным, находящимся на перитонеальном диализе или гемофильтрации. Нет данных о применении препарата у детей, hemodialyse.

Если известна концентрация креатинина в сыворотке, то для расчета клиренса креатинина можно применять следующие формулы:

Voor mannen:

КК = (масса тела в кг) X (140-возраст в годах)/72 x serumcreatinine (mg / dL)

Voor vrouwen:

КК = 0.85 X (omvang, рассчитанная для мужчин)

In patiënten met een verminderde leverfunctie dosisaanpassing noodzakelijk. Рекомендуемую дозу можно вводить без учета возраста и пола.

Правила приготовления растворов для парентерального введения

Взрослые и подростки в возрасте 13 en oudere

Bereiding van de oplossing voor i / v infusie

Не смешивать и не вводить вместе с другими лекарственными средствами. Не использовать разбавители, dextrose (glucose).

Перед введением лиофилизат необходимо восстановить, а затем развести.

Восстанавливают лиофилизат путем добавления к содержимому 1 fles 10 мл одного из следующих растворителей: Water voor injectie, 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций или бактериостатическая вода для инъекций. Флакон следует хорошо встряхнуть и сразу же добавить восстановленный раствор из флакона в подготовленные 50 ml 0.9% раствора натрия хлорида для инфузий. Инфузия должна быть выполнена в течение 6 ч после восстановления лиофилизата.

Bereiding van de oplossing voor i / m injectie

Перед введением лиофилизат необходимо растворить.

Для приготовления раствора для инъекций к содержимому флакона (1 g) toevoegen 3.2 ml 1% of 2% раствора лидокаина гидрохлорида для инъекций (без эпинефрина), затем флакон следует хорошо встряхнуть для растворения содержимого. Содержимое флакона сразу же набирают в шприц и вводят глубоко в крупную мышцу (bv, в ягодичные мышцы или в латеральные мышцы бедра). Oplossing voor i / m administratie moet binnen worden gebruikt 1 Nee.

Kinderen leeftijden 3 Maanden voor 12 jaar

Bereiding van de oplossing voor i / v infusie

Не смешивать и не вводить вместе с другими лекарственными средствами. Не использовать разбавители, dextrose (glucose).

Перед введением лиофилизат необходимо восстановить, а затем развести.

Восстанавливают лиофилизат путем добавления к содержимому 1 fles 10 мл одного из следующих растворителей: Water voor injectie, 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций или бактериостатическая вода для инъекций. Флакон следует хорошо встряхнуть и сразу же набрать объем раствора, эквивалентный 15 mg / kg lichaamsgewicht (en ten 1 g / dag) и разбавить в 0.9 % растворе натрия хлорида для инфузий до концентрации 20 мг/мл или меньше. Инфузия должна быть выполнена в течение 6 ч после восстановления лиофилизата.

Bereiding van de oplossing voor i / m injectie

Перед введением лиофилизат необходимо растворить.

Для приготовления раствора для инъекций к содержимому флакона (1 g) toevoegen 3.2 ml 1% of 2% раствора лидокаина гидрохлорида для инъекций (без эпинефрина), затем флакон следует хорошо встряхнуть для растворения содержимого. Сразу же следует отобрать объем, эквивалентный 15 mg / kg lichaamsgewicht (en ten 1 g / dag) и ввести его глубоко в крупную мышцу (bv, в ягодичные мышцы или в латеральные мышцы бедра). Oplossing voor i / m administratie moet binnen worden gebruikt 1 Nee.

Восстановленный раствор для в/м инъекций нельзя использовать для в/в иифузий.

Лекарственные препараты для парентерального введения перед использованием нужно тщательно осматривать для выявления взвешенных частиц или изменений окраски. Цвет растворов варьирует от бесцветного до бледно-желтого (изменения цвета в этих пределах не влияет на активность препарата).

Bijwerking

Volwassen

De meeste bijwerkingen, о которых сообщалось в ходе клинических исследований, по степени тяжести описывались как легкие или умеренные. В связи с нежелательными явлениями, которые предположительно могли быть связаны с препаратом, эртапенем отменяли у 1.3% patiënten.

Наиболее частые нежелательные явления, связанные с парентеральным введением препарата, включали диарею (4.3%), местные осложнения после в/в введения (3.9%), misselijkheid (2.9%) и головную боль (2.1%).

При парентеральном введении эртапенема сообщалось о перечисленных ниже нежелательных явлениях, связанных с применением препарата, и при этом использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: vaak (<10%, maar >1%); zelden (<1%, maar >0.1%).

Lokale reacties: vaak – постинфузионные флебит/тромбофлебит.

CNS: vaak – hoofdpijn; zelden – duizeligheid, slaperigheid, slapeloosheid (0.2%), krampen, verwarring.

Uit het spijsverteringsstelsel: vaak – diarree, misselijkheid, braken; zelden – candidiasis van het mondslijmvlies, constipatie, oprispingen inhoud, psevdomembranoznыy colitis (Vaak gemanifesteerd door diarree), вызванный неконтролируемым размножением Сlostridium difficile, droge mond, indigestie, anorexia.

Cardiovasculair systeem: zelden – bloeddrukdaling.

Het ademhalingssysteem: zelden – kortademigheid.

Dermatologische reacties: zelden – эritema, jeuk.

Со стороны половых органов: vaginale jeuk.

Uit het lichaam als geheel: zelden – buikpijn, dysgeusie, zwakte / vermoeidheid, candidiasis, opgeblazenheid, koorts, pijn op de borst.

Uit de laboratoriumparameters: vaak – ALT-verhoging, HANDELING, Alkalische fosfatase, de toename van het aantal bloedplaatjes; zelden – повышение прямого, indirect en totaal bilirubine, увеличение числа эозинофилов и моноцитов, повышение частичного тромбопластинового времени, уровня креатинина и глюкозы в крови, уменьшение числа сегментоядерных нейтрофилов и лейкоцитов, afname in hematocriet, гемоглобина и количества тромбоцитов; bacteriurie, увеличение уровня азота мочевины сыворотки, числа эпителиальных клеток в моче, количества эритроцитов в моче.

В большинстве клинических исследований парентеральная терапия предшествовала переходу на соответствующий пероральный антимикробный препарат. За весь период лечения и в течение 14 дней последующего наблюдения нежелательные явления, связанные с применением Инванза^®, inbegrepen: vaak – huiduitslag, vaginitis (>1%); zelden – allergische reacties, algemene malaise, schimmelinfecties (0.1% naar 1.0%).

Kinderen

Наиболее частые нежелательные явления, связанные с применением эртапенема при его парентеральном применении, включали диарею (5.5%), pijn op de injectieplaats (5.5%), покраснение в месте введения (2.6 %).

При парентеральном лечении детей эртапенемом сообщалось о следующих нежелательных явлениях, связанных с применением препарата:

Uit het spijsverteringsstelsel: zelden – diarree, braken.

Dermatologische reacties: zelden – huiduitslag.

Lokale reacties: zelden – эritema, pijn op de injectieplaats, aderontsteking, местная постинъекционная реакция.

Uit de laboratoriumparameters: vaak – neutropenie; zelden – ALT-verhoging, HANDELING, leukopenie, eozinofilija.

Редко сообщалось о серьезных и летальных анафилактических реакциях у больных, получавших лечение бета-лактамными антибиотиками. Эти реакции более вероятны у лиц, met een geschiedenis van allergie polyvalent (in het bijzonder, у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину, часто развиваются тяжелые реакции гиперчувствительности при лечении другими бета-лактамами). Перед началом лечения препаратом Инванз^® следует тщательно расспросить больного о предшествующих реакциях гиперчувствительности на другие аллергены, vooral, voor penicilline, цефалоспорины и другие бета-лактамы.

При возникновении аллергической реакции на введение препарата Инванз^® het moet onmiddellijk worden opgeheven. Серьезные анафилактические реакции требуют экстренного лечения.

Contra

— установленная повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим антибиотикам той же группы;

— повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам.

При использовании в качестве растворителя лидокаина гидрохлорида в/м введение препарата противопоказано пациентам с установленной повышенной чувствительностью к амидным анестетикам местного действия, пациентам с тяжелой артериальной гипотензией или с нарушением внутрисердечной проводимости.

Zwangerschap en borstvoeding

Достаточного клинического опыта применения Инванза^® Wanneer de zwangerschap is geen. Назначение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

С осторожностью назначают препарат в период лактации (borstvoeding), tk. эртапенем выделяется с грудным молоком.

Waarschuwingen

Длительное применение Инванза^®, en andere antibiotica, может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов. При развитии суперинфекции следует принять соответствующие меры.

При применении почти всех антибактериальных препаратов, включая эртапенем, возможно развитие псевдомембранозного колита (главной причиной которого является токсин, вырабатываемый Clostridium difficile ). Выраженность колита может варьировать от легкого до опасного для жизни. Следует учитывать возможность развития такого осложнения при возникновении выраженной диареи у пациентов, получавших антибактериальную терапию.

При в/м введении следует соблюдать осторожность, чтобы избежать случайного введения препарата в кровеносный сосуд.

В клинических исследованиях эффективность и безопасность препарата у лиц пожилого возраста (senior 65 jaar) были сопоставимы с таковыми у более молодых пациентов.

Gebruik in Pediatrics

Назначение препарата детям oud 3 Maanden niet aangeraden.

Overdose

Никакой специальной информации по передозировке препарата нет. В клинических исследованиях случайное введение препарата в дозе до 3 g / dag niet tot klinisch significante bijwerkingen. В клинических исследованиях у детей однократное в/в введение препарата в дозе от 40 mg/kg tot 2 г максимально не вызывало токсических реакций.

Behandeling: препарат следует отменить и проводить общую поддерживающую терапию (до полного выведения эртапенема из организма). Препарат можно удалить из организма путем гемодиализа, но информации о применении гемодиализа для лечения передозировки не имеется.

Geneesmiddelinteracties

При назначении эртапенема вместе с препаратами, block tubulaire secretie, correctie doseren regime is niet vereist.

Эртапенем не влияет на метаболизм лекарственных средств, опосредованный основными изоферментами цитохрома Р450 – 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2Е1 и 3А4. Interacties met geneesmiddelen, door remming van tubulaire uitscheiding, нарушением связывания с Р-гликопротеином или изменением интенсивности микросомального окисления маловероятно.

Никаких специальных клинических исследований по взаимодействию эртапенема с конкретными лекарственными средствами, кроме пробенецида, niet uitgevoerd.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Неоткрытые флаконы следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2года.

Восстановленный раствор для инфузий, немедленно разведенный в 0.9% natriumchlorideoplossing, можно хранить при комнатной температуре (boven 25 ° C) и использовать в течение 6 ч или хранить в течение 24 ч в холодильнике (5° C) и использовать в течение 4 ч после извлечения из холодильника. Растворы препарата нельзя замораживать.

Приготовленный раствор для в/м инъекций можно хранить не более 1 Nee.