ИМОДИУМ ПЛЮС

Actief materiaal: Loperamide, Simethicon
Wanneer ATH: A07DA53
CCF: Symptomatische antidiarrheal drug
ICD-10 codes (getuigenis): K52, K59.1
Wanneer CSF: 11.07.03.02
Fabrikant: JOHNSON & JOHNSON LTD (Rusland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

◊ Kauwtabletten wit, rondje, vlak, с гравировкой “IMO” на одной стороне, с запахом ванили и мяты.

Hulpstoffen: sucrose, microkristallijne cellulose, полиметакрилат, celluloseacetaat, sorbitol, dekstratы (гидратированные), ароматизатор ванильно-мятный (природно-синтетический), natriumsaccharine, stearinezuur, calciumfosfaat.

4 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
6 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.

Farmacologische werking

Diarree medicatie.

Лоперамид связывается с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, что приводит к угнетению пропульсивной перистальтики, усилению резорбции воды и электролитов. Лоперамид не изменяет физиологическую микрофлору кишечника и повышает тонус анального сфинктера.

Симетикон является инертным поверхностно-активным соединением. Оказывает пеногасящее действие, и поэтому облегчает симптомы, связанные с диареей (winderigheid, buikklachten, kramp).

Imodium^® Плюс не оказывает центрального действия.

Farmacokinetiek

Absorptie

Лоперамид хорошо всасывается из кишечника. Симетикон не абсорбируется из ЖКТ.

Metabolisme

Лоперамид подвергается эффекту “первого прохождения”, при этом почти полностью метаболизируется в печени и экскретируется с желчью в виде конъюгированных метаболитов. Вследствие интенсивного метаболизма концентрация в плазме крови неизмененного лоперамида очень низкая.

Aftrek

T_1/2 лоперамида составляет в среднем 10.8 Nee (variëren van 9 naar 14 Nee). Метаболиты лоперамида выводятся с калом.

Getuigenis

— диарея любой этиологии и сопутствующие ей симптомы (winderigheid, buikklachten, kramp).

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt voorgeschreven volwassenen en kinderen boven 12 jaar bij een initiële dosis 2 tab., далее – по 1 tab. после каждого жидкого стула. De maximale dagelijkse dosis - 4 tab. Продолжительность приема – не более 2 d.

Bij de toepassing van het geneesmiddel in oudere patiënten dosisaanpassing noodzakelijk.

Bij de toepassing van het geneesmiddel in patiënten met een verminderde nierfunctie уменьшение дозы не требуется.

Bijwerking

Ниже перечисленные побочные эффекты классифицировали следующим образом: Vaak (>10%), vaak (>1%, maar <10%), zeldzaam (>0.1%, maar <1%), zelden (>0.01%, maar <0.1%), zelden (<0.01%), waaronder geïsoleerde gevallen.

Allergische reacties: очень редко – кожная сыпь, netelroos, jeuk; в единичных случаях – ангионевротический отек, Bullous huiduitslag (incl. синдром Стивена-Джонсона), erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse, anafylactische shock, anafylactische reacties.

Uit het spijsverteringsstelsel: очень редко – искажение вкуса, buikpijn, misselijkheid, constipatie, opgezette buik, braken, диспеспия, ileus, megacolon (включая вариант токсического течения).

Met het urogenitaal systeem: в единичных случаях – задержка мочи.

CNS: очень редко – головокружение; в единичных случаях – сонливость.

Сообщения о нежелательных реакциях во время клинических и постмаркетинговых исследований лоперамида характерны для диарейного синдрома (droge mond, buikpijn, buikklachten, misselijkheid, braken, constipatie, opgezette buik, vermoeidheid, slaperigheid, duizeligheid). Поэтому установить достоверную связь между приемом препарата и вышеперечисленными симптомами довольно трудно.

Contra

— острая дизентерия, которая характеризуется кровянистым стулом или высокой температурой (als monotherapie);

— бактериальный энтероколит, вызванный Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.;

-ernstige colitis ulcerosa;

- pseudomembraneuze colitis, обусловленный антибиотиокотерапией;

- Kinderen tot de leeftijd van 12 jaar;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Zwangerschap en borstvoeding

Применение Имодиума^® Plus tijdens de zwangerschap (vooral in de I trimester) возможно в случае строгих показаний.

Небольшое количество лоперамида проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.

В настоящее время не установлено тератогенное или эмбриотоксическое действие лоперамида и симетикона.

Waarschuwingen

С осторожностью следует назначать Имодиум^® Плюс пациентам с нарушениями функции печени, tk. у них замедлен метаболизм “первого прохождения”. В этих случаях необходим контроль изменения состояния здоровья пациента.

Поскольку лечение препаратом Имодиум^® Плюс симптоматическое, необходимо проводить одновременно этиотропную и регидратационную терапию.

Bij afwezigheid van klinische verbetering bij 48 ч прием Имодиума^® Плюс следует прекратить. De patiënt moet worden geïnformeerd over, что в данной ситуации необходима консультация врача.

Imodium^® Плюс не рекомендуется применять в случаях, когда следует избегать угнетения перистальтики.

При возникновении запора и/или вздутия живота в процессе лечения Имодиумом^® Плюс лечение препаратом следует сразу же прекратить.

Gebruik in Pediatrics

De agent is niet benoemd kinderen onder de leeftijd van 12 jaar.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Imodium^® Плюс не оказывает влияния на скорость психических и физических реакций. Echter, patiënten, у которых после приема препарата отмечаются сонливость, усталость или головокружение, должны воздерживаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.

Overdose

Включает передозировку, обусловленную нарушениями функции печени.

Symptomen: CNS depressie (verdoving, dystaxia, slaperigheid, mioz, повышение тонуса мышц, respiratoire depressie) и паралитическая непроходимость кишечника. У детей угнетение ЦНС может возникать чаще, dan bij volwassenen.

Behandeling: антидот – налоксон. Поскольку лоперамид оказывает более длительное действие, чем налоксон (1-3 Nee), может потребоваться дополнительное введение налоксона. Для выявления возможного угнетения ЦНС необходимо осуществлять наблюдение за пациентом в течение 48 Nee.

Geneesmiddelinteracties

За исключением препаратов, обладающих сходным фармакологическим действием, по причине взаимного усиления эффектов, взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

De drug is opgelost om de toepassing als een agent Valium vakantie.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard bij een temperatuur van 15 ° tot 30 ° C. Houdbaarheid - 3 jaar.