Imigran

Actief materiaal: Sumatriptan
Wanneer ATH: N02CC01
CCF: Serotoninovыh agonist 5-HT₁-receptoren. Protivomigrenoznoy geneesmiddel met activiteit
ICD-10 codes (getuigenis): G43
Wanneer CSF: 02.16.05.01
Fabrikant: GlaxoSmithKline s. p. een.. (Italië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Spray nazalynыy in de vorm van heldere vloeistof van geel donker gele kleur.

Hulpstoffen: kalium fosfaat monosubstituted, natriumfosfaat dibasische watervrij, zwavelzuur, Natriumhydroxide, Gezuiverd water.

Wegwerp dispensers (1) – blaren (1) – packs karton.

Spray nazalynыy in de vorm van heldere vloeistof van geel donker gele kleur.

Hulpstoffen: kalium fosfaat monosubstituted, natriumfosfaat dibasische watervrij, zwavelzuur, Natriumhydroxide, Gezuiverd water.

Wegwerp dispensers (1) – blaren (1) – packs karton.

Farmacologische werking

Protivomigrenoznoy geneesmiddel met activiteit. Agonist van serotonine 5HT_1D-receptoren. Heeft geen invloed op andere subtypen van receptor 5NT (5HT₂– 5HT₇). 5HT_1D-receptoren liggen, hoofdzakelijk, in de bloedvaten van de hersenen, en hun stimulatie leidt tot vernauwing van deze schepen. Vasculaire Carotid extracranial krovosnabzhaet zwembad en intrakranial'nye stoffen (incl. meningeal schede), en wordt beschouwd als, dat de uitbreiding van deze schepen en/of zwelling van de muur het belangrijkste mechanisme van migraine bij de mens is. Vermindert de gevoeligheid van de nervus trigeminus. Beide van deze effecten kunnen de basis van de actie protivomigrenoznogo sumatriptan.

Klinische effect opgemerkt meestal via 30 minuten na intranasale toepassing voorbereiding.

Farmacokinetiek

Absorptie en distributie

Na intranasale snel geabsorbeerd, C_max Plasma is 12.9 ng / ml bereikt na 1-1.5 Nee. Als gevolg van presistemnogo metabolisme, de gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid in intra toepassing product is 15.8% van de p/naar de invoering.

Plasmaproteïnebinding – 14-21%, de gemiddelde totale V_D is 170 l.

Metabolisme en uitscheiding

T_1/2 – over 2 Nee. Het gemiddelde van de gemiddelde totale plasma-goedkeuring 1160 ml / min, Klirens van de nier – 260 ml / min, nepochechnyj opruiming – over 80% van de totale bodemvrijheid.

Het belangrijkste mechanisme voor het afleiden van sumatriptan is oxidatieve metabolisme, die wordt uitgevoerd onder de werking van het enzym MAO type a. De belangrijkste metaboliet – indoluksusnyj analogon van sumatriptan – voornamelijk in de urine uitgescheiden, waar het zich in de vorm van gratis zuur en geconjugeerde sulfatnogo glukuronidnyi. Deze metaboliet heeft geen activiteit ten opzichte van 5NT₁– of 5NT₂-Receptor. Secundaire metabolieten worden geïdentificeerd.

Migraine-aanvallen hebben geen significant effect op de farmacokinetiek van sumatriptan, intranasaal toegepast.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Bij patiënten met verminderde lever moeten verwachten toename van sumatriptan in plasma als gevolg van lagere presistemnogo bodemvrijheid.

Getuigenis

-cupping de migraine met aura of zonder het.

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt voorgeschreven voor 20 mg (1 dosis) in elk neusgat.

Het moet worden herinnerd, dat verwijderingen van sumatriptan en migraine aanvallen in sterkte en Klinische manifestaties niet alleen in verschillende patiënten verschillen kunnen, maar de dezelfde patiënt, Het is daarom zeer effectief dosis kan worden 10 mg. Indien na de eerste dosis van een migraine-aanval zijn niet gekoppeld, een tweede dosis van het geneesmiddel te korte dezelfde migraine aanval moet niet benoemen. U kunt echter toepassen voor kloppen over de latere periodes van de Imigran voor migraine.

Als de patiënt verbetering na de eerste dosis van het geneesmiddel voelde, en vervolgens hervat symptomen, tijdens de volgende 24 h, kunt u een tweede dosis geboden, dat het interval tussen de doses is niet minder dan 2 Nee. Tijdens de periode van 24 uur, kunt u de intranasale niet meer 2-x doses Imigrana op 20 mg.

Instructies voor gebruik neusspray

Neusspray bestaat uit de volgende onderdelen.

1.Tip.

2.Vinger clip.

3. Blauwe knoop. De knop wordt eenmalig geactiveerd, Daarom moet u niet tikken daarop, totdat het uiteinde wordt niet ingevoerd in de boog, anders verdwijnt de gehele dosis.

De patiënt moet nemen comfortabele positie (U kunt de vergadering). Voorlopig is het noodzakelijk om de neusholte schoon te maken. Verwijderen van de blister en trek de neusspray. Druk niet op de blauwe knop. Wat volgt is hard ingedrukt één neusgat met uw vinger aan het neustussenschot, rustig ademen door de mond. Breng de tip in het andere neusgat ca. 1 cm. Niet zaprokidawati hoofd, mond dicht. Zorg voor een rustige ademhaling door de neus en gelijktijdig op de blauwe knop met uw duim.

Knop lijkt misschien een beetje krap. De patiënt kan horen een vaag te klikken. Open uw mond en adem rustig door de mond. Niet zaprokidawati hoofd. Maak rustig adem door de neus, en uitademen door je mond tijdens 10-20 sec. Niet diep inademen. Na het gebruik van de drug, de patiënt kan het voelen van de verschijning van vocht in de neusholte en een zwakke smaak (Deze gevoelens zijn niet gevaarlijk en spontaan zijn). Na een eenmalig gebruik van de dispenser moet worden weggegooid.

Bijwerking

Ongewenste reacties weergegeven afhankelijk van de anatomische-fysiologische classificatie en de incidentie. Frequentie wordt als volgt gedefinieerd:: Vaak (>1/10), vaak (>1/100 en <1/10), soms (>1/1000 en <1/100), zelden (>1/10 000 en <1/1000), zelden (<1/10 000), inbegrip van individuele gevallen. Gegevens werden beoordeeld op klinische studies, Het moet niet vergeten, de incidentie van bijwerkingen tegen de achtergrond van de toelating van drugs duurde niet in rekening vergelijkingen. Ook rekening gehouden met de postmarketing-gegevens.

Klinisch onderzoek

Uit het zenuwstelsel: vaak, duizeligheid, slaperigheid, gevoelsstoornissen, inclusief parestesie en afname van de gevoeligheid.

Cardiovasculair systeem: vaak – voorbijgaande verhoging van de HEL (kort na het innemen van de drug), getijden.

Het ademhalingssysteem: vaak – kortademigheid, long, voorbijgaande stekende of irritatie in de neusholte of keel, bloedneus.

Uit het spijsverteringsstelsel: vaak – misselijkheid, braken (een oorzakelijk verband is niet bewezen); zelden – kleine variaties in lever monsters.

Voorkomende reacties: vaak – pijn, gevoel koude of warmte, een gevoel van druk of spanning (gewoonlijk van voorbijgaande aard, kan intens en optreden in elk deel van het lichaam, met inbegrip van de borst en keel), zwakte, vermoeibaarheid (meestal mild of matig uitgedrukt, voorbijgaande aard).

Ander: vaak – gevoel van gewicht (meestal van voorbijgaande aard, kan intens en optreden in elk deel van het lichaam, met inbegrip van de borst en keel).

Postmarketingovoe controle

Uit het zenuwstelsel: zelden – toevallen (in sommige gevallen waargenomen bij patiënten met convulsive aanvallen in de geschiedenis of wanneer de bijbehorende voorwaarden, predisponerende tot het ontstaan van stuiptrekkend; Sommige patiënten risicofactoren zijn geïdentificeerd), tremor, dystonie, nistagmo.

Op het gedeelte van het orgaan gezichtsveld: zelden – flikkeren, diplopie, verminderde gezichtsscherpte, scotoma, blindheid (Meestal passeren). Aandoening kan worden veroorzaakt door de eigenlijke aanval van migraine.

Cardiovasculair systeem: zelden – bradycardie, tachycardie, fladderen, Aritmie, Tijdelijke wijzigingen in het ECG, Coronaire Vasospasm is, angina, myocardiaal infarct, hypotensie, Syndroom van Raynaud.

Uit het spijsverteringsstelsel: zelden – ishemicheskiy colitis, dysfagie, buikklachten.

Allergische reacties: zelden – hypersensitiviteitsreacties, met inbegrip van de huid manifestaties, evenals anafylaxie.

Contra

- Hemiplegische, basilaire migraine en oftalmoplegicheskaya vorm;

- CHD (incl. myocardiaal infarct, myocardiaal infarct, Prinzmetal angina), alsmede de aanwezigheid van symptomen, te stellen voor de aanwezigheid van ISCHEMISCHE HARTZIEKTE;

-Occlusieve perifere vaatziekten;

— lijn en transient ischemic attack (incl. geschiedenis);

- Ongecontroleerde hypertensie;

— uitgedrukt door de lever en/of nier ziekte;

-gelijktijdige ontvangst met ergotaminom of derivaten daarvan (inclusief metisergid);

— de gelijktijdige toelating van MAO-remmers of eerder, dan 2 een week na de annulering van deze drugs;

- Zwangerschap;

leeftijd van de patiënt te 18 en oudere 65 jaar;

— idiosyncrasie aan elk onderdeel van de drug.

VAN voorzichtigheid moeten aanwijzen product bij epilepsie (incl. onder alle omstandigheden met dalende drempel sudorojna paraatheid), hypertensie (gecontroleerd), het zogen (borstvoeding deed niet eerder, dan 24 h na toediening).

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.

VAN voorzichtigheid product in lactatie dient aan te wijzen (borstvoeding deed niet eerder, dan 24 h na toediening).

Waarschuwingen

Imigran moet alleen benoemen, Als de diagnose van migraine niet in twijfel.

U kunt de drug niet gebruiken als een preventieve maatregel.

Bij patiënten die niet eerder gediagnosticeerd met migraine of bij patiënten met atypische migraine uit te sluiten andere neurologische pathologie. Opgemerkt, dat patiënten met migraine een verhoogd risico van cerebrovasculaire schendingen geïdentificeerd (bv, lijn of transient ischemic attack).

Na het nemen van Sumatriptan kan ervaren tijdelijke pijn en benauwdheid in de borst, uit te breiden tot het halsgebied. Als er is reden om te geloven, dat deze symptomen een manifestatie van ISCHEMISCHE HARTZIEKTE zijn, Er is een behoefte aan passend diagnostisch onderzoek.

Moet niet worden voorgeschreven aan patiënten met risico van cardiovasculaire pathologie zonder voorafgaande onderzoek met het oog op haar uitsluiting (vrouwen in post-menopauzale fasen, mannen ouder dan 40 jaar en patiënten met risicofactoren voor coronaire hartziekten). De enquête biedt altijd geen hart-en vaatziekten bij sommige patiënten. In zeer zeldzame gevallen kunnen patiënten ernstige bijwerkingen van de kant van het cardiovasculaire systeem, in de geschiedenis die niet waargenomen cardiovasculaire pathologie.

De drug moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met gecontroleerde hypertensie, tk. in sommige gevallen is er een tranzithornoe advertentie en RONDE; bij patiënten met ziekten, waar kan aanzienlijk variëren de absorptie, metabolisme of uitscheiding van Imigran (bv, schending van de nier of lever).

Er zijn zeer zeldzame berichten, verkregen via post marketing toezicht, over de ontwikkeling van serotoninesyndroom (waaronder psychische ziekte, Autonome labiliteit en neuromusculaire schending) als gevolg van
gelijktijdig gebruik van selectieve serotonine heropname remmers en sumatriptan. Het werd ook gemeld op de ontwikkeling van het serotoninesyndroom temidden van gelijktijdige benoeming triptanov met selectieve inhibitors van omgekeerde overname serotonine en noradrenaline. In het geval van een gelijktijdige benoeming met medicijnen uit de groep moet zorgvuldig de conditie van de patiënt. Imigran moet voorzichtig in patiënten met epilepsie of biologische hersenen stoornis met dalende drempel sudorojna paraatheid.

Gelijktijdig gebruik van andere triptanov/5-NT₁-agonisten met sumatriptanom wordt niet aanbevolen.

Bij patiënten met overgevoeligheid voor sulfanilamidam kan toelating Imigrana allergische reacties veroorzaken, die variëren van huid manifestaties tot anafylaxie. Gegevens over cross-gevoeligheid zijn beperkt, Echter, voorzichtigheid moet worden uitgeoefend in de afspraak Imigrana dergelijke patiënten.

Misbruik van drugs, bestemd voor de migraine cupping, geassocieerd met verhoogde hoofdpijn bij gevoelige patiënten (hoofdpijn, verband met het misbruik van drugs). Kunt u overwegen de voorbereiding.

Overschrijd niet de aanbevolen dosis Imigrana.

Overdose

Inleiding in één dosis Imigrana 40 g route veroorzaakt niet door bijwerkingen, Naast de bovenstaande.

Behandeling: de status van patiënten ten minste controleren 10 h en, indien nodig, symptomatische therapie. Geen gegevens over de gevolgen van hemodialyse of peritoneale dialyse op de concentratie van sumatriptan in plasma.

Geneesmiddelinteracties

Is er interactie met sumatriptan propranololom, flunarizinom, pizotifenom en ethanol.

Wanneer gelijktijdig met ergotamine lange vaatspasme waargenomen. Sumatriptan kan niet eerder worden benoemd, dan 24 h na toediening, met ergotamine; en vice versa, bereidingen, met ergotamine, U kunt geen eerder, dan 6 uur na toediening van sumatriptan.

Interoperabiliteit tussen sumatriptan en MAO-remmers, hun gelijktijdig gebruik is gecontra-indiceerd.

Er zijn zeer zeldzame berichten, verkregen via post marketing toezicht, over de ontwikkeling van serotoninesyndroom (waaronder psychische ziekte, Autonome labiliteit en neuromusculaire schending) als gevolg van
gelijktijdig gebruik van selectieve serotonine heropname remmers en sumatriptan. Het werd ook gemeld op de ontwikkeling van het serotoninesyndroom temidden van gelijktijdige benoeming triptanov met selectieve serotonine heropname remmers.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, de donkere plaats bij een temperatuur van 2° tot 30° c. Houdbaarheid – 3 jaar.