ФОРТУМ

Actief materiaal: Ceftazidime
Wanneer ATH: J01DD02
CCF: III generatie cefalosporinen
ICD-10 codes (getuigenis): A39, A40, A41, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, T79.3, Z29.2
Wanneer CSF: 06.02.03
Fabrikant: GlaxoSmithKline s. p. een.. (Italië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Poeder voor oplossing voor injectie van wit tot lichtgeel van kleur.

Hulpstoffen: natriumcarbonaat (watervrij), углерода диоксид.

Flessen (1) – packs karton.

Farmacologische werking

Цефалоспориновый антибиотик III поколения. Het heeft bactericide werking, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Het heeft een breed spectrum van antimicrobiële werking (включая штаммы возбудителей, резистентные к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов). Bestand tegen meeste β-lactamasen.

In in vitro studies hebben aangetoond, что цефтазидим actief tegen gramnegatieve bacteriën: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (incl. Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (incl. Klebsiella pneumoniae), Proteus is geweldig, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorroe, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (waaronder stammen, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae (waaronder stammen, устойчивые к ампициллину); Gram-positieve bacteriën: Staphylococcus aureus (stammen, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (stammen, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Streptokokken pyogenes (β-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus группы В (Streptokokken agalactiae), Streptokokken pneumoniae, Streptococcus, Streptokokken spp. (исключая Streptococcus faecalis); Anaërobe bacteriën: Peptococcus spp., Peptostreptokokken spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными).

Ceftazidime niet actief tegen метициллин-резистентных стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Farmacokinetiek

Absorptie

После в/м введения препарата в дозах 500 mg 1 г C_max в плазме крови достигаются быстро и составляют 18 мг/л и 37 мг/л соответственно. Door 5 мин после в/в болюсного введения препарата в дозе 500 mg, 1 of g 2 г плазменные концентрации цефтазидима составляют 46 mg / l, 87 мг/л и 170 мг/л соответственно.

Distributie

После в/в или в/м введения терапевтические концентрации активного вещества в плазме крови сохраняются в течение 8-12 Nee. Plasma eiwitbinding is 10%.

Концентрации цефтазидима, превышающие МПК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, gal, mokrote, синовиальной жидкости, внутриглазной жидкости, в плевральной и перитонеальной жидкостях. Цефтазидим легко проникает через плацентарный барьер, uitgescheiden in de moedermelk. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через ГЭБ, концентрация препарата в спинномозговой жидкости (CB) laag. При менингите в СМЖ достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, bestanddelen van 4-20 мг/л и выше.

Metabolisme

Цефтазидим не метаболизируется в организме.

Aftrek

T_1/2 over 2 Nee. Цефтазидим выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации. Over 80-90% дозы выделяется с мочой в течение 24 Nee. Minder 1% het geneesmiddel wordt uitgescheiden in de gal.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

При нарушениях функции почек скорость выведения цефтазидима снижается.

При гемодиализе T_1/2 is 3-5 Nee.

У новорожденных T_1/2 in 3-4 tijden, dan bij volwassenen.

Getuigenis

— тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (bloedvergiftiging, bacteriëmie, buikvliesontsteking, hersenvliesontsteking, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, geïnfecteerde brandwonden);

— инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом;

- Infecties van de bovenste luchtwegen;

- Urineweginfecties;

- Infecties van de huid en zachte weefsels;

- Infecties van het spijsverteringskanaal, желчевыводящих путей и брюшной полости;

- Bone en gezamenlijke infecties;

- Infecties, связанные с проведением диализа.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Doseringsschema

Dosis in te stellen individueel, в зависимости от тяжести течения заболевания, Localization, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, возраста пациента и функции почек.

Препарат вводят в/в или глубоко в/м в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

De maximale dagelijkse dosis is 6 g.

Volwassenen benoemd 1-6 г/сут в/в или в/м. De frequentie – 2-3 maal / dag.

В большинстве случаев вводят по 1 g elke 8 of h 2 г с интервалом 12 Nee.

Een T ernstige ziekte, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией, benoemen 2 г через каждые 8 of h 12 of h 3 g elke 12 Nee.

Een T инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях легкого течения рекомендуется вводить по 500 mg of 1 g elke 12 Nee.

Naar лечения инфекционных осложнений при муковисцидозе, вызванных Pseudomonas, benoemen 100-150 mg / kg / dag 3 toelating.

Een T операциях на предстательной железе Фортум назначают в дозе 1 г во время вводной анестезии и вторую дозу вводят при удалении катетера.

Oudere patiënten, особенно старше 80 jaar, Фортум рекомендуется назначать в дозе не более 3 g / dag.

Kinderen boven 2 Maanden het geneesmiddel wordt voorgeschreven in een dosis 30-100 mg / kg / dag; veelvoud van binnenkomst – 2-3 maal / dag.

Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом или менингитом te benoemen 150 mg / kg / dag (maximale 6 g / dag) in 3 toelating.

Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 Maanden het geneesmiddel wordt voorgeschreven in een dosis 25-60 mg / kg / dag 2 toelating.

Patiënten met nierinsufficiëntie требуется снижение дозы, tk. цефтазидим выводится почками в неизмененном виде.

De initiële dosis is 1 g. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.

Поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности представлены в таблице.

Patiënten met тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50% или увеличить частоту введения препарата. В этом случае следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, сывороточная концентрация цефтазидима при этом не должна превышать 40 mg / l.

Naar kinderen КК рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.

Hemodialyse

После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведенной выше таблицей.

Pyeritonyealinyi dialyse

Препарат вводят в дозе 500 mg elke 24 Nee.

Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся в ОИТ на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, и для пациентов, находящихся на высокоскоростной гемофильтрации, De aanbevolen dosis is 1 г/сут ежедневно (in 1 или несколько введений).

Geduldig, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, het medicijn wordt in doses voorgeschreven, рекомендуемых при нарушении функции почек.

Рекомендуемые дозы для пациентов, находящихся на гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, worden in Tabel.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 Nee.

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 1 л/ч с использованием вено-венозного шунта, worden in Tabel.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 Nee

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 2 л/ч с использованием вено-венозного шунта, worden in Tabel.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 Nee

Voorwaarden oplossing voor injectie

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.

Фортум в форме порошка находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется углерода диоксид, и давление во флаконе повышается. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки углерода диоксида, на это можно не обращать внимания.

*Добавление раствора проводят в 2 toelating.

В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор Фортума может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка.

Цефтазидим при концентрации от 1 naar 40 мг/мл совместим со следующими растворами: 0.9% rr natriumchloride; р-р Хартмана; 5% р-р декстрозы; 0.225% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.45% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.9% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.18% р-р натрия хлорида и 4% р-р декстрозы; 10% р-р декстрозы; dextran 40 Injecteerbare 10% in 0.9% р-ре натрия хлорида; dextran 40 Injecteerbare 10% in 5% р-ре декстрозы; dextran 70 Injecteerbare 6% in 0.9% natriumchlorideoplossing; dextran 70 Injecteerbare 6% in 5% р-ре декстрозы.

При концентрации от 0.05 naar 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Для в/м введения цефтазидим может быть разведен 0.5% of 1% lidocaïne hydrochloride.

Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, оба компонента сохраняют активность: gidrokortizon (гидрокортизона натрия фосфат) 1 mg / ml 0.9% р-ре натрия хлорида или 5% р-ре декстрозы; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 mg / ml 0.9% р-ре натрия хлорида; Heparine 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида; kaliumchloride 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0.9% р-ре натрия хлорида.

При смешивании раствора цефтазидима (500 mg 1.5 мл воды д/и) и метронидазола (500 mg / 100ml) оба компонента сохраняют свою активность.

Приготовление раствора для в/м или в/в болюсного введения

1. Иглу шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через нее рекомендуемое количество растворителя.

2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3. Перевернуть флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть ее во флакон так, чтобы она полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углерода диоксида.

Приготовление раствора для в/в инфузий (flessen, bevattende 1 of g 2 g product)

1. Ввести иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через нее 10 ml oplosmiddel.

2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3. Вставить иглу для выхода газа в крышку флакона, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе.

4. Не убирая иглу для выхода газа, добавить во флакон оставшееся количество растворителя. Вынуть из крышки флакона обе иглы (иглу для выхода газа и иглу шприца); встряхнуть флакон и установить его для проведения инфузии.

Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: diarree, misselijkheid, braken, buikpijn, кандидоз ротовой полости и глотки, транзиторное повышение активности АЛТ, IS, LDH, ГГТ и ЩФ; zelden – geelzucht.

Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит.

Vanaf het hematopoietische systeem: eozinofilija, leukopenie, neutropenie, agranulocytose, trombocytopenie, trombocytose, Lymfocytose, gemoliticheskaya bloedarmoede.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, paresthesie, dysgeusie; чаще у пациентов с почечной недостаточностью – neurologische aandoeningen, включающие тремор, миоклонию, krampen, энцефалопатию, wie.

Uit de urinewegen: транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови, verminderde nierfunctie.

Allergische reacties: maculopapulaire uitslag, netelroos, koorts, jeuk, angio-oedeem, bronchospasme, bloeddrukdaling, exsudatief erythema multiforme ( incl. Stevens-Johnson-syndroom), toxische epidermale necrolyse (Syndroom van Lyell).

Lokale reacties: флебит или тромбофлебит при в/в введении; pijn, brandend, уплотнение в месте инъекции при в/м введении.

Ander: candida vaginitis, vals-positieve directe Coombs-test.

Contra

— повышенная чувствительность к цефтазидиму и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам, Penicilline.

VAN voorzichtigheid назначают при почечной недостаточности, gastrointestinale aandoeningen (incl. в анамнезе и при НЯК), Zwangerschap, het zogen, pasgeboren, in combinatie met “lus” диуретиками и аминогликозидами.

Zwangerschap en borstvoeding

Фортум следует применять с осторожностью в первые месяцы беременности.

Цефтазидим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата матери в период грудного вскармливания.

Не получено данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима.

Waarschuwingen

При развитии аллергической реакции на цефтазидим препарат следует немедленно отменить. При развитии реакций гиперчувствительности может быть показано применение адреналина (epinefrine), hydrocortison, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий.

При одновременном приеме цефалоспоринов в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды и диуретики (furosemid), Je nodig hebt om de nierfunctie te controleren. Однако нет данных, что цефтазидим в терапевтических дозах нарушает функцию почек.

Поскольку цефтазидим выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить в соответствии со степенью нарушения функции почек.

Langdurig gebruik van breedspectrum antibiotica, incl. и Фортума, Het kan leiden tot een verhoogde groei van micro-organismen ongevoelig (bv, Candida, Enterococcus spp.), Dit kan staken van de behandeling of de juiste behandeling vereisen. При лечении необходимо постоянно оценивать состояние больного.

При лечении Фортумом у некоторых первоначально чувствительных штаммов Enterobacter spp. и Serratia spp. kan resistentie ontwikkelen. Поэтому если необходимо, то при лечении инфекций, veroorzaakt door deze micro-organismen, dient periodiek een onderzoek uit te voeren op de gevoeligheid voor antibiotica.

Цефтазидим не влияет на результаты ферментативных методов определения глюкозы в моче, но может в небольшой степени влиять на результаты тестов с восстановлением меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).

Цефтазидим не влияет на результаты определения креатинина щелочно-пикратным методом.

Overdose

Symptomen: neurologische aandoeningen (incl. encefalopathie, krampen, coma).

Behandeling: symptomatisch en ondersteunende therapie. Концентрация цефтазидима в сыворотке крови может быть снижена при проведении гемодиализа или перитонеального диализа.

Geneesmiddelinteracties

Одновременное введение цефтазидима в высоких дозах и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек.

“Петлевые” Urineafdrijvend, aminoglikozidy, vancomycine, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате этого повышается риск нефротоксического действия.

Bacteriostatische antibiotica (incl. chlooramfenicol) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.

Farmaceutische interactie

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.

Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется применять в качестве растворителя.

Фортум фармацевтически несовместим с аминогликозидами, geparinom, vancomycine, chlooramfenicol. Хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов.

Indien toegevoegd aan een oplossing van vancomycine ceftazidim waargenomen neerslag, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Houdbaarheid - 3 jaar.

После разведения растворы Фортума можно хранить 24 uur bij kamertemperatuur geroerd (не выше 25°C) of 7 dagen in de koelkast.