Formiaat zwemmen

Actief materiaal: Metformine
Wanneer ATH: A10BA02
CCF: Orale antidiabetica
ICD-10 codes (getuigenis): E11
Wanneer CSF: 15.02.02
Fabrikant: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Kroatië)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Pillen, Film-coated wit, lensvormig, langwerpige vorm, met risico’s aan beide kanten, waarlangs afgeschuinde uitsparingen zijn, aan één kant van de tablet is de inkeping meer uitgesproken.

Hulpstoffen: gipromelloza 15000 CPS, povidon, magnesiumstearaat.

De samenstelling van het omhulsel: gipromelloza 5 CPS, macrogol 6000, Titaniumdioxide (E171).

15 PC. – blaren (2) – packs karton.
15 PC. – blaren (4) – packs karton.

Farmacologische werking

Hypoglykemisch middel voor oraal gebruik uit de biguanidegroep.

Metformine remt de gluconeogenese in de lever, vermindert de opname van glucose uit de darm, verhoogt de perifere glucosegebruik, en verbetert de gevoeligheid van weefsels voor insuline. Wanneer dit geen effect op de insuline secretie van de bètacellen van de pancreas.

Het vermindert het gehalte aan triglyceriden en cholesterol in het bloed. Stabiliseert of verkleint lichaamsgewicht. Heeft een fibrinolytisch effect door de onderdrukking van de weefselplasminogeenactivatorremmer.

Farmacokinetiek

Absorptie

Na orale toediening wordt metformine geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal . De biologische beschikbaarheid na toediening van een standaard dosis 50-60%. VAN_max plasmaspiegels bereikt na 2 uur na inname. Eten vermindert C_max op 40% en vertraagt ​​de verwezenlijking ervan door 35 m.

Distributie

Kan zich ophopen in rode bloedcellen. Bijna bindt niet aan plasmaproteïnen. Het accumuleert in de speekselklieren, spier, lever en nieren.

Aftrek

T_1/2 is 6.5 Nee.

Getuigenis

- Diabetes mellitus type 2 geen neiging tot ketoacidose (vooral in combinatie met overgewicht) de slechte voeding.

Doseringsschema

De dosis Formin Pliva wordt individueel bepaald, rekening houdend met het glucosegehalte in het bloed.

De initiële dosis is, doorgaans, 500-1000 mg (1/2-1 tab.) per dag. Een verdere geleidelijke dosisverhoging is mogelijk, afhankelijk van de effectiviteit van de therapie.

Ondersteuning van de dagelijkse dosis 1-2 g (1-2 tab.) per dag. De maximale dagelijkse dosis – 3 g (3 tab). Het gebruik van het medicijn in hogere doses verhoogt de effectiviteit van de behandeling niet.

Het verloop van de behandeling blijvende.

Een T ernstige stofwisselingsstoornissen de dosis van het geneesmiddel moet worden verlaagd vanwege het verhoogde risico op het ontwikkelen van lactaatacidose.

Formin Pliva-tabletten moeten bij de maaltijd worden ingenomen, drinken van een kleine hoeveelheid vloeistof (glas water).

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, buikpijn, diarree, winderigheid, anorexia, verandering in de smaak (in deze gevallen is stopzetting van de behandeling meestal niet vereist, en de symptomen verdwijnen vanzelf zonder de dosis van het medicijn te veranderen); zelden – abnormale leverfunctietesten of hepatitis, verdwijnt na het staken van het medicijn. De frequentie en ernst van bijwerkingen van het spijsverteringsstelsel kunnen afnemen als de dosis metformine geleidelijk wordt verhoogd of als de dagelijkse dosis wordt gedeeld door 2-3 toelating.

Op het gedeelte van het endocriene systeem: gipoglikemiâ (voornamelijk bij gebruik in ontoereikende doses en/of in combinatie met andere hypoglycemische geneesmiddelen).

Metabolisme: zelden – Lactaatacidose (vereisen stopzetting van de behandeling); langetermijnbehandeling – In gipovitaminoz₁₂ (malabsorptie).

Vanaf het hematopoietische systeem: in sommige gevallen – megaloblastnaya bloedarmoede.

Allergische reacties: huiduitslag, jeuk.

Contra

- Diabetische ketoacidose, diabetische precoma, coma;

- Uitgedrukt de humane nier;

- Lactaatacidose (incl. geschiedenis);

- hart- en ademhalingsfalen, acute fase van een myocardinfarct, acuut herseninfarct, degidratatsiya, Kwade Saint Martin's, ernstige besmettelijke ziekte, shock en andere omstandigheden, die kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van lactische acidose;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Grote operatie of letsel, wanneer is aangetoond houdt insuline;

- Leverfalen;

- acute alcoholvergiftiging;

- Aanvraag voor ten minste 2 dagen voorafgaand aan en tijdens 2 dagen na de radio-isotoop of radiologische onderzoeken met toediening van jodiumhoudende contrastmiddelen;

- Naleving van een calorie-arm dieet (minder 1000 cal / dag);

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid het medicijn moet bij oudere patiënten worden gebruikt 60 jaar, het uitvoeren van zwaar lichamelijk werk, die wordt geassocieerd met een verhoogd risico op melkzuuracidose.

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

Waarschuwingen

Gedurende de behandeling moet de nierfunctie.

Tenminste 2 eens per jaar, en ook wanneer myalgie optreedt, moeten de plasmalactaatniveaus worden bepaald.

Het is mogelijk om het medicijn Formin Pliva te gebruiken in combinatie met sulfonylureumderivaten of insuline. In dit geval is een bijzonder zorgvuldige controle van de bloedsuikerspiegel noodzakelijk..

Grote operaties en verwondingen, uitgebreide brandwonden, Bij infectieziekten met het febriele syndroom kan het nodig zijn de orale glypoglycemische geneesmiddelen te staken en insuline toe te dienen.

Alcoholinname dient vermeden te worden tijdens de behandeling met Formin Pliva..

Effecten op het vermogen om voertuigen te besturen en machines te bedienen

Bij gebruik als monotherapie heeft het geneesmiddel geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.. Bij combinatie van metformine met andere bloedglucoseverlagende middelen (incl. met sulfonylureas, insulinom) kan hypoglykemie ontwikkelen, waarbij het vermogen om voertuigen te besturen en andere potentieel gevaarlijke activiteiten verslechtert, die meer aandacht en snelle psychomotorische reacties vereisen.

Overdose

Symptomen: kan fataal melkzuuracidose ontwikkelen. De reden voor de ontwikkeling van lactische acidose mag de accumulatie van het geneesmiddel als gevolg van nierdisfunctie. Vroege symptomen van lactaatacidose zijn misselijkheid, braken, diarree, declinatie van koorts, buikpijn, spierpijn, in de toekomst er kortademigheid kan, duizeligheid, verminderd bewustzijn en coma.

Behandeling: in het geval van tekenen van melkzuuracidose, het medicijn moet onmiddellijk worden stopgezet, de patiënt heeft dringend een ziekenhuisopname nodig, Om de diagnose te bevestigen, moet de lactaatconcentratie worden bepaald. Voor de uitscheiding van lactaat en metformine effectiever hemodialyse. Display symptomatische behandeling.

Bij gecombineerde behandeling met Formin Pliva en sulfonylureumderivaten kan hypoglykemie ontstaan..

Geneesmiddelinteracties

Terwijl het gebruik van sulfonylurea, salicylaten, akarʙozoj, insulinom, NSAID's, MAO-remmers, oxytetracycline, ACE-remmers, clofibraat derivaten, tsiklofosfamida, bètablokkers kunnen het hypoglykemische effect van metformine versterken.

In een toepassing (systemisch en lokaal) met GCS, orale anticonceptiva, simpatomimetikami, glucagon, schildklierhormoon, en thiazide “lus” Diuretica, fenothiazine-derivaten, Nicotinezuurderivaten kunnen het hypoglykemische effect van metformine verminderen.

Nifedipine verhoogt de absorptie, C_max plasma, vertraagt ​​de eliminatie van metformine uit het lichaam.

Cimetidine vertraagt ​​metformine, Vanwege dit verhoogde risico op lactaatacidose.

Kationische drugs (amilorid, Digoxine, morfine, prokaynamyd, kinidine, chinonen, ranitidine, triamtereen en vancomycine), afgescheiden in de tubuli, concurreren om tubulaire transportsystemen en kunnen bij langdurige therapie de Cmax verhogen_max metformine aan 60%.

Metformine kan het effect van anticoagulantia verzwakken (cumarinederivaten).

Bij gelijktijdige inname van ethanol kan lactaatacidose ontstaan..

Mogelijke accumulatie van metformine en de ontwikkeling van lactaatacidose bij intravasculaire toediening van jodiumhoudende contrastmiddelen.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 25 ° C. Houdbaarheid – 4 jaar.