FORMETIN

Actief materiaal: Metformine
Wanneer ATH: A10BA02
CCF: Orale antidiabetica
ICD-10 codes (getuigenis): E11
Wanneer CSF: 15.02.02
Fabrikant: OAO Pharmstandard-Leksredstva (Rusland)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Pillen wit, rondje, Valium, een facet en Valium.

Hulpstoffen: povidon srednemolekulyarnыy (polyvinylpyrrolidon), natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat.

10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (3) – packs karton.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (6) – packs karton.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (10) – packs karton.

Pillen wit, Ovaal, lensvormig, gescoord aan beide zijden.

Hulpstoffen: povidon srednemolekulyarnыy (polyvinylpyrrolidon), natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat.

10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (3) – packs karton.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (6) – packs karton.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (10) – packs karton.

Farmacologische werking

Orale antidiabetica uit de groep van biguanides. Remt de lever gluconeogenese, vermindert de opname van glucose uit de darm, verhoogt de perifere glucosegebruik, en verbetert de gevoeligheid van weefsels voor insuline. Het heeft geen effect op de insuline secretie β-cellen van de pancreas, Het is niet hypoglycemic reacties veroorzaken.

Het vermindert niveaus van triglyceriden en LDL.

Stabiliseert of verkleint lichaamsgewicht.

Het heeft een fibrinolytische actie vanwege onderdrukking van weefselplasminogeenactivator inhibitor soort.

Farmacokinetiek

Absorptie

Na orale toediening wordt metformine geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De biologische beschikbaarheid na toediening van een standaard dosis 50-60%. C_max bereikt na inname door 2.5 Nee.

Distributie

Bijna bindt niet aan plasmaproteïnen. Het accumuleert in de speekselklieren, spier, lever, nier.

Aftrek

Uitgescheiden in de urine uitgescheiden. T_1/2 is 1.5-4.5 Nee.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Als de nierfunctie mogelijke accumulatie van het geneesmiddel.

Getuigenis

- Diabetes mellitus type 2 de slechte voeding (vooral bij patiënten, Zwaarlijvig).

Doseringsschema

Individueel aangepast aan het niveau van glucose in het bloed.

De initiële dosis is 500 mg 1-2 keer / dag of 850 mg 1 tijd / dag. Later geleidelijk (1 een keer per week) verhoging van de dosis 2-3 g / dag. De maximale dagelijkse dosis – 3 g.

De dagelijkse dosis, meer dan 850 mg, is het raadzaam om in twee (in de ochtend en in de avond).

In oudere patiënten dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 1 g.

Vanwege het verhoogde risico op lactaatacidose, wanneer metformine patiënten met ernstige metabole stoornissen dosis moet worden verlaagd.

Het geneesmiddel is bedoeld voor langdurig gebruik.

Tabletten moeten tijdens of na een maaltijd worden ingenomen, niet kauwen en het drinken van veel vocht.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, metaalachtige smaak in de mond, anorexia, diarree, winderigheid, buikpijn.

Metabolisme: zelden – Lactaatacidose (Het vereist het stopzetten van de behandeling), langdurig gebruik – In gipovitaminoz₁₂ (malabsorptie).

Vanaf het hematopoietische systeem: in sommige gevallen – megaloblastnaya bloedarmoede.

Op het gedeelte van het endocriene systeem: gipoglikemiâ (bij gebruik in ontoereikende doses).

Allergische reacties: huiduitslag.

Contra

- Diabetische ketoacidose, diabetische precoma, coma;

- Ernstige nierfunctiestoornis;

- Abnormale leverfunctie;

- Acute alcoholvergiftiging;

- Ernstige infecties;

- Staat, die kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van lactische acidose, incl. cardiale en respiratoire insufficiëntie, acute fase van een myocardinfarct, acuut herseninfarct, degidratatsiya, Kwade Saint Martin's;

- Lactaatacidose en begeleiding om hem in de geschiedenis;

- Grote operatie of letsel (In deze gevallen wordt getoond houdend insuline);

- Aanvraag van een 2 dagen vóór en 2 dagen na de radioisotoop of radiologische onderzoeken met de introductie van gejodeerde contrastmiddelen;

- Naleving van een calorie-arm dieet (minder 1000 cal / dag);

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Het wordt afgeraden om de drug te gebruiken bij patiënten boven 60 jaar, het uitvoeren van zwaar lichamelijk werk, vanwege het verhoogde risico van melkzuuracidose.

Zwangerschap en borstvoeding

Formetin^® gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

Waarschuwingen

Gedurende de gebruiksperiode van het geneesmiddel moet worden gecontroleerd nierfunctie. Tenminste 2 eens per jaar, en wanneer een myalgie in plasma lactaat worden bepaald.

Misschien is het gebruik van Formetina^® in combinatie met sulfonylurea of ​​insuline, en er in het bijzonder zorgvuldige controle van de bloedsuikerspiegel moet zijn.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Bij gebruik als monotherapie geneesmiddel heeft geen invloed op het vermogen om te transporteren en te werken met mechanismen.

In combinatie Formetina^® met andere bloedglucoseverlagende middelen (sulfonylureas, insuline) kan hypoglykemie ontwikkelen, waar de verslechterende mogelijkheid om voertuigen en andere potentieel gevaarlijke activiteiten te rijden, vereisen meer aandacht en psychomotorische snelheid reacties.

Overdose

Symptomen: kan fataal melkzuuracidose ontwikkelen. De reden voor de ontwikkeling van lactische acidose mag de accumulatie van het geneesmiddel als gevolg van nierdisfunctie. Vroege symptomen van lactaatacidose zijn zwakte, misselijkheid, braken, diarree, declinatie van koorts, buikpijn, spierpijn, bloeddrukdaling, reflektornaya bradycardie, eventuele verdere kortademigheid, duizeligheid, verminderd bewustzijn en coma.

Behandeling: wanneer de tekenen van melkzuuracidose, moet metformine worden gestopt, en de patiënt onmiddellijk in het ziekenhuis, het gehalte aan lactaat, bevestigen de diagnose. Hemodialyse is het meest effectief voor de uitscheiding van lactaat en metformine. Indien nodig besteden symptomatische behandeling.

Geneesmiddelinteracties

Terwijl het gebruik van sulfonylurea, akarʙozoj, insulinom, NSAID's, MAO-remmers, oxytetracycline, ACE-remmers, clofibraat derivaten, cyclofosfamide, en beta-blokkers kan de hypoglycemische effect van metformine verhogen.

Bij gelijktijdige toepassing met Valium, orale anticonceptiva, epinefrine (adrenaline), simpatomimetikami, glucagon, schildklierhormoon, en thiazide “lus” Diuretica, fenothiazinederivaten en nicotinezuur kan de hypoglycemische effect van metformine te verminderen.

Cimetidine vertraagt ​​metformine, waardoor het risico van lactaatacidose verhogen.

Metformine kan het effect van anticoagulantia verzwakken (cumarinederivaten).

Bij gelijktijdige ontvangst met ethanol kan lactaatacidose te ontwikkelen.

Met gelijktijdige toepassing van nifedipine verhoogt de absorptie van metformine en C_max, vertraagt.

Kationische drugs (amlodipine, Digoxine, morfine, prokaynamyd, kinidine, chinonen, ranitidine, triamterene, vancomycine), afgescheiden in de tubuli, strijden om tubulaire transportsystemen en langdurige therapie kunnen verhogen C_max voorbereiding op 60%.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, droog, donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid – 2 jaar. Niet gebruiken na de vervaldatum, op de verpakking.