FINLEPSIN RETARD

Actief materiaal: Carbamazepine
Wanneer ATH: N03AF01
CCF: Anti-epileptica
ICD-10 codes (getuigenis): F10.3, F23, F25, F31, G35, G40, G50.0, (G) 52,1, G63.2, R 20,2, R25.2, R 27,0
Wanneer CSF: 02.05.04
Fabrikant: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Duitsland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Tabletten met aanhoudende afgifte van wit tot wit met een gelige tint, afgeronde, vlak, met afgeschuinde randen, breuklijnen kruis aan beide zijden en 4 vier inkepingen aan de kant.

Hulpstoffen: ethylacrylaat copolymeer, methylmethacrylaat en trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1) (Eudragit^® RS30D), triacetine, talk, een copolymeer van methacrylzuur en ethylacrylaat (Eudragit^® L30D-55), microkristallijne cellulose, krospovydon, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat.

10 PC. – blaren (5) – packs karton.

Farmacologische werking

De anti-epilepticum (dibenzazepina afgeleide). Ook heeft Antidepressivum, antipsihoticescoe en antidiureticescoe effect, pijnstillend effect heeft bij patiënten met neuralgie. Het werkingsmechanisme potentieel-afhankelijke blokkade van natrium kanalen zijn gekoppeld, dat leidt tot de stabilisering van het membraan nodeloos neuronen zijn, remming van de opkomst van seriële stukjes neuronen en verminderde synaptic uitgaven impulsen. Hiermee voorkomt u dat de herhaalde vorming van nb⁺-afhankelijke actie potentieel in de neuronen van de depoljarizovannyh. Vermindert de vrijlating van glutamaat (stimulerende nejromediatornymi aminozuren eigenschappen), verhoogt de paraatheid van de sudorojna drempel verlaagd en, dus, vermindert het risico van epileptische aanval. Verhoogt het vervoer van kalium ionen, moduleert de potentieel-afhankelijke calcium-kanalen, dat kan ook bijdragen aan protivosudorozhnoe effect drug. Effectieve focal (gedeeltelijke) epileptische aanvallen (eenvoudige en complexe), begeleid of niet vergezeld van secundaire generalisatie, Wanneer de veralgemeende tonico-klonicakih epileptische aanvallen, evenals in combinaties van deze soorten aanvallen (meestal ineffectief bij kleine aanvallen, absansah en mioklonicheskih aanvallen).

Bij patiënten met epilepsie (vooral bij kinderen en adolescenten) opgemerkt een positief effect op de symptomen van angst en depressie, Naast vermindering van prikkelbaarheid en agressiviteit. Invloed op de functie van de cognitieve en psychomotorische prestaties afhankelijk van de dosis.

Begin protivosudorozhnogo effect varieert van enkele uren tot meerdere dagen (soms 1 maand als gevolg van auto-inductie van metabolisme).

In essencialna en secundaire trigeminus neuralgie in de meeste gevallen voorkomt pijn aanvallen. Verlichten van pijn in trigeminus neuralgie via 8-72 Nee.

Intrekking alcoholsyndroom verhoogt de drempel sudorojna paraatheid (dat deze aandoening meestal verlaagd) en vermindert de ernst van de klinische uitingen van het syndroom (hypererethism, tremor, schendingen van de gang).

Antipsychotische (antimaniakal'noe) effecten ontwikkelt over 7-10 dagen, dat kan te wijten zijn aan remming van het metabolisme van dopamine en noradrenaline.

Op lange termijn medicinale vorm onderhoudt een stabieler carbamazepine concentraties in het bloed als genomen 1-2 maal / dag.

Farmacokinetiek

Absorptie

Bij het nemen van de drug binnen carbamazepine langzaam, maar bijna volledig geabsorbeerd uit het spijsverteringskanaal (voedselopname aanzienlijk beïnvloedt niet de snelheid waarmee en de mate van absorptie).

Na een enkelvoudige dosis 400 mg C_max bereikt door 32 h en gemiddelden over 2.5 ug / ml.

Distributie

C_ss plasma bereikt door 1-2 weken van de toelating (bereiken snelheid hangt af van de individuele metabolisme: autoindukcija van enzym systemen lever, geteroindukcija andere gelijktijdig drugs gebruikt, evenals de conditie van de patiënt, de dosering en duur van behandeling). Er bestaan aanzienlijke verschillen in de grootste mezhindividual'nye (C)_ss in het therapeutische bereik: bij de meeste patiënten variëren deze waarden van 4 naar 12 ug / ml (17-50 mmol / l). Concentraties van carbamazepine-10.11-epoxy (farmacologisch werkzame metaboliet) goed voor ongeveer 30% de concentratie van carbamazepine.

Koppelen van plasma-eiwit bij kinderen – 55-59%, volwassen – 70-80%. In Кажущийся_D – 0.8-1.9 l / kg. In de cerebrospinale vloeistof en speeksel gemaakt van concentratie is evenredig aan het aantal disjuncte met eiwitten van de werkzame stof (20-30%). Het dringt door de placenta en wordt uitgescheiden in de moedermelk (concentratie is 25-60% van een dergelijk in plasma).

Metabolisme

Het wordt gemetaboliseerd in de lever, vooral op het jepoksidnomu-pad, met de vorming van de belangrijkste metabolieten daarvan: Actieve – Carbamazepine-10.11-epoxy en inactieven aan glucuronic zure geconjugeerde. Belangrijkste izofermentom, verstrekken van de biotransformatie van carbamazepine in carbamazepine-epoxide 10.11, CYP 3A4 zitohroma r450 is. Als gevolg van deze metabole reacties ook worden gegenereerd en rustig metaboliet 9-hydroxy-methyl-10-karbamoilakridan. Carbamazepine kan leiden tot zijn eigen metabolisme.

Aftrek

T_1/2 Na de inname van een één is 60-100 Nee (gemiddeld ongeveer 70 Nee), verlaten van de toelating t_1/2 verminderingen als gevolg van auto-inductie van enzym systemen lever. Na een enkele inname van 72% de dosis wordt weergegeven in de urine en 28% met uitwerpselen; over 2% uitgescheiden in de urine als onveranderd carbamazepine, over 1% — in de vorm van 10,11- epoxide metaboliet.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Geen gegevens, getuigen, dat de farmacokinetiek van carbamazepine is aan het veranderen in oudere patiënten.

Getuigenis

- Epilepsie: primaire gegeneraliseerde aanvallen (met uitzondering van de afwezigheid), gedeeltelijke vormen van epilepsie (eenvoudige en complexe vangsten), secundair gegeneraliseerde aanvallen;

- Neuralgie zenuw troynichnogo;

-idiopathische neuropathie van de nervus glossopharyngeus;

-pijn in diabetische polyneuropathie;

-epileptiformnye convulsies bij multiple sclerose, spasmen van de gezichtsspieren met trigeminus neuralgie, tonic convulsies, paroxysmale dysartrie en ataxie, paroxysmale aanvallen van paresthesie en pijn;

intrekking alcoholsyndroom (alarm, krampen, hiperzbudlyvist, slaapstoornissen);

-psychotische stoornissen (affectieve en shizoaffectivee aandoeningen, psychosen, functies van het limbisch systeem).

Doseringsschema

Pillen in te nemen tijdens of na een maaltijd, het drinken van veel vocht. Als u tabletten nodig (evenals de helft of een ander kwartaal) U kunt oplossen in water of SAP (met behoud van de mogelijkheid om de vrijlating van de werkzame stof prolongirovannomu).

Het gemiddelde aantal doses is 400-1200 mg / dag, de veelheid van opvang – 1-2 maal / dag. De maximale dagelijkse dosis – 1600 mg.

Een T epilepsie waarin, waar mogelijk, product Finlepsin^® Retard moet benoemen als monotherapie. Behandeling begint met het gebruik van een kleine dagelijkse dosis, die vervolgens langzaam stijgen om een optimaal effect te bereiken.

De voorbereiding van de toetreding Finlepsin^® Retard de reeds lopende protivojepilepticheskoj therapie moet geleidelijk worden, Wanneer deze dosis gebruikt drugs niet wordt aangetast of, indien nodig, aanpassen.

In het geval van het overslaan van de dosis van het geneesmiddel moet de gemiste dosis onmiddellijk nemen, Zodra men merkt, Neem geen dubbele dosis van deze medicatie.

Naar Volwassen startdosering is 200-400 mg / dag, dan Verhoog langzaam de dosis om een optimale therapeutische effect te bereiken. De onderhoudsdosis is 800-1200 mg / dag (in 1-2 toelating).

De initiële dosering voor Kinderen in de leeftijd 6 naar 15 jaar – 200 mg / dag, vervolgens de dosis geleidelijk verhoogd bij 100 mg/dag om een optimaal effect te bereiken. Ondersteunende dosis voor kinderen 6-10 jaar – 400-600 mg / dag (in 2 toelating), naar kinderen 11-15 jaar – 600-1000 mg / dag (in 2 toelating).

Het volgende schema wordt aanbevolen dosering.

Duur van de behandeling hangt af van het bewijsmateriaal en de individuele patiënt reactie op het medicijn.

Het besluit tot overdracht van de patiënt toepassing van Finlepsin^® Retard, duur van gebruik of annulering is geaccepteerd behandeling arts individueel. Dosis kan worden verminderd of helemaal niet eerder, Na 2-3 jaar van afwezigheid aanvallen. Geleidelijk opheffen van drugs zijn, het verminderen van de dosis voor 1-2 jaar, onder toezicht van de EEG. De kinderen door het verminderen van de dagelijkse dosis moeten rekening worden gehouden met de toename van het lichaamsgewicht met leeftijd.

Een T trigeminus neuralgie, idiopathische glossofaringeal'noj neuralgie startdosering is 200-400 mg / dag 2 toelating. Verhoging van de startdosis tot volledige verdwijning van pijn, gemiddelde omhoog 400-800 mg / dag. Na dat een bepaald deel van de patiënten-therapie kan worden voortgezet in een lagere onderhoudsdosis 400 mg / dag.

Oudere patiënten en patiënten met individuele gevoeligheid voor de actie van carbamazepine medicatie Finlepsin^® Retard benoemen startdosis 200 mg / dag 1 tijd / dag.

Een T pijn in diabetische neuropathie het geneesmiddel wordt voorgeschreven 200 mg 's morgens en 400 mg in de avond. In uitzonderlijke gevallen, medicatie Finlepsin^® Retard, kunt u de dosis op 600 mg 2 maal / dag.

Een T behandeling van alcohol terugtrekking in het ziekenhuis de gemiddelde dagelijkse dosis is 600 mg (200 mg 's morgens en 400 mg in de avond). In ernstige gevallen, kan in de vroege dagen van de dosis worden verhoogd tot 1200 mg / dag 2 toelating.

Indien u product Finlepsin^® Retard kan gecombineerd worden met andere drugs, toegepast voor de behandeling van alcohol terugtrekking, Naast de sedativa en slaappillen. Tijdens de behandeling is het noodzakelijk om regelmatig toezicht op de inhoud van carbamazepine in plasma. In verband met de ontwikkeling van de bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel en het autonome zenuwstelsel zorg instellen nauwlettend in het ziekenhuis.

Een T epileptiform convulsies bij multiple sclerose de gemiddelde dagelijkse dosis is 200-400 mg 2 maal / dag.

Naar behandeling en preventie van psychose de eerste dosis en de dosis make-up 200-400 mg / dag. Als de nodige dosis kan worden verhoogd tot 400 mg 2 maal / dag.

Bijwerking

Wanneer de volgende criteria beoordelen de incidentie van verschillende bijwerkingen gebruikt: Vaak (≥10%), vaak (≥1%, maar <10%), soms (≥0,1%, maar <1%), zelden (≥0,01%, maar <0.1%), zelden (<0.01%).

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: vaak – duizeligheid, ataxie, slaperigheid, gegeneraliseerde zwakte, hoofdpijn, Parez akkomodacii; soms – abnormale onwillekeurige bewegingen (bv, tremor, “vliegen” tremor, dystonie, tics), nistagmo; zelden – hallucinaties (Visuele of auditieve), depressie, verminderde eetlust, angst, gewelddadig gedrag, psychomotorische agitatie, desoriëntatie, activering psychose, orofacial'naja dyskinesie, oculomotor storingen, spraakstoornissen (bv, Dysartrie of onduidelijke spraak), horeoatetoidnye aandoeningen, perifere neuritis, paresthesie, spierzwakte en verlamming. Rol van carbamazepine in de ontwikkeling van de CSN, vooral wanneer gecombineerd met neiroleptikami, nog onbekend.

Ontwikkeling van CNS bijwerkingen kan worden veroorzaakt door een familielid van een overdosis drugs of aanzienlijke schommelingen van concentratie van carbamazepine in plasma.

Allergische reacties: vaak – netelroos; soms – erythroderma, mul'tiorgannye vertraagd-type overgevoeligheidsreacties met koorts, huiduitslag, vaskulitom (incl. uzlovataya эritema, Als een manifestatie van cutane vasculitis), limfadenopatieй, tekenen, denken van lymfoom, artralgijami, leukopenie, Eosinofilie, gepatosplenomegaliej en gemodificeerde indicatoren van de leverfunctie (Deze verschijnselen zich voordoen in verschillende combinaties). Ook kan worden betrokken en andere organisaties (bv, longen, niertjes, alvleesklier, het myocardium, dikke darm), aseptische meningitis met mioklonusom en perifere eosinofilie, anafylactische reacties, angio-oedeem, Allergische Pneumonitis of eosinofiel longontsteking. Als u allergische ondervindt moeten reacties hierboven het gebruik van het geneesmiddel vermeld worden stopgezet. Zelden – lupus-achtig syndroom, jeukende huid, erythema multiforme exsudatieve (incl. Stevens-Johnson-syndroom), toxische epidermale necrolyse (Syndroom van Lyell), lichtgevoeligheid.

Vanaf het hematopoietische systeem: vaak – leukopenie, trombocytopenie, eozinofilija; zelden – leukocytose, lymfadenopathie, foliumzuurdeficiëntie, agranulocytose, aplasticheskaya bloedarmoede, waar jeritrocitarnaja Aplasia, megaloblastnaya bloedarmoede, acuut “intermitent” porfyrie, reticulocytose, gemoliticheskaya bloedarmoede, splenomegalie.

Uit het spijsverteringsstelsel: vaak – misselijkheid, braken, droge mond, GGT activiteit (Als gevolg van de inductie van dit enzym in de lever), dat meestal geen klinische betekenis heeft, verhoogde activiteit alkalische fosfatase; soms – diarree of constipatie, buikpijn, verhoging van levertransaminasen; zelden – glossitis, gingivitis, stomatitis, pancreatitis, hepatitis (Cholestatische, parenhimatoznыy), geelzucht, Granulomatous hepatitis, leverfalen.

Cardiovasculair systeem: zelden – intracardiale geleidingsstoornissen; verlaging of verhoging van de bloeddruk, bradycardie, Aritmie, AV-blokada met flauwvallen afleveringen, ineenstorting, toeneming van de invaliditeit of de ontwikkeling van chronisch hartfalen, verergering van coronaire hartziekte (incl. uiterlijk of frequente aanvallen van angina pectoris), tromboflebit, trombo-embolie.

Endocriene en metabole: vaak – zwelling, vochtretentie, Gewichtstoename, giponatriemiya (verminderde plasma-osmolariteit als gevolg van de effecten van, vergelijkbaar met de werking van ADH, dat in zeldzame gevallen leidt tot giponatriemii fokken, vergezeld van lethargie, braken, hoofdpijn, en desoriënterende neurologische bijzondere waardeverminderingen); zelden – verhoging van de concentratie van prolactine (kan gepaard gaan met galactoreei en gynaecomastie); vermindering van de concentratie van L-thyroxine en TSH concentraties (meestal niet gepaard gaat met klinische manifestaties); schendingen van de fosfor calcium metabolisme in botweefsel (vermindering van de concentratie van CA²⁺ en 25-kolecalziferola in het plasma): osteomalacie, hypercholesterolemie (met inbegrip van cholesterol-HDL), hypertriglyceridemie en gezwollen lymfeklieren, girsutizm.

Met het urogenitaal systeem: zelden – interstitiële nefritis, nierfalen, verminderde nierfunctie (bv, albuminurie, hematurie, oligurija, verhoging van de concentratie van ureum/azotemie), frequent urineren, urineretentie, verminderde potentie.

Op het deel van het bewegingsapparaat: zelden – gewrichtspijn, Spierpijn of spier-krampen.

Van de zintuigen: zelden is een schending van smaak sensaties, verhoogde intraoculaire druk, staar, conjunctivitis; gehoorverlies, incl. ruis in de oren, hyperacusis, gipoakuziя, de waarneming van toonhoogte veranderen.

Dermatologische reacties: pigmentatie huidaandoeningen, purpura, acne, Zweten, alopecia.

Contra

-schending van de kostnomozgovy bloed (bloedarmoede, leukopenie);

- AV блокада;

acute intermitterende Porphyria (incl. geschiedenis);

-gelijktijdige toepassing met drugs lithium en MAO remmers;

-overgevoeligheid voor karbamazepinu en andere componenten van de drug en tricyclische antidepressiva.

VAN voorzichtigheid de drug zouden moeten worden ingezet bij Decompensated chronisch hartfalen, Als een van de lever en/of nier ziekte, bij oudere patiënten, bij patiënten met actieve alcoholisme (versterkte onderdrukking CNS, intensiveert het metabolisme van carbamazepine), Terwijl giponatriemii fokken (hypersecretion syndroom ADH, Hypopituïtarisme, gipotireoz, bijnierschorsinsufficiëntie), Wanneer onderdrukking kostnomozgovy bloed tegen de achtergrond van de toelating van geneesmiddelen (geschiedenis), wanneer prostaathyperplasie, verhoogde intraoculaire druk; samen met het gebruik van sedativa en Hypnotica drugs.

Zwangerschap en borstvoeding

In vrouwen in de reproductieve leeftijd product Finlepsin^® Retard moet, misschien, gebruiken als monotherapie (met behulp van de minimaal effectieve dosis), tk. de frequentie van aangeboren afwijkingen bij pasgeborenen, moeders die de gecombineerde behandeling protevoepilepticescoe ontvangen, hoger, dan die, die ontvangen elk van deze tools als monotherapie.

Bij zwangerschap (of bij de beslissing over de benoeming van carbamazepine in zwangerschap) U moet zorgvuldig overeenkomen met de verwachte voordelen van de therapie en de mogelijke complicaties, vooral in de I trimester van de zwangerschap. Bekend, kinderen, moeders die het slachtoffer geworden van epilepsie, gevoelig voor schendingen van de foetale ontwikkeling, met inbegrip van misvormingen. Product Finlepsin^® Retard vermag verhogen het risico van deze misstanden. Er zijn weinig rapporten van gevallen van aangeboren aandoeningen en misvormingen, met inbegrip van nezareatmene bifida (Spina bifida).

Carbamazepine verhoogt foliumzuur deficiëntie, vaak waargenomen tijdens de zwangerschap, dat de frequentie van aangeboren afwijkingen bij kinderen kan verhogen, dus offensief gepland zwangerschap en tijdens de zwangerschap, het is aan te raden een extra inname van foliumzuur. Om te voorkomen dat bloeden complicaties bij de pasgeborene, vrouwen in de laatste weken van de zwangerschap, evenals pasgeborenen aanbevolen te benoemen vitamine k.

Carbamazepine is uitgescheiden in de moedermelk. Indien nodig, moet de benoeming van de drug tijdens de lactatieperiode vergelijken de voordelen en de mogelijke ongewenste effecten van borstvoeding in het kader van een aanhoudende therapie. Moeder, nemen van carbamazepine, kan borstvoeding geboden, dat het kind zal worden gevolgd voor het detecteren van mogelijke bijwerkingen (bv, uitgesproken slaperigheid, allergische huidreacties).

Waarschuwingen

Het geneesmiddel moet worden gebruikt slechts onderworpen aan regelmatige medische controle.

Aciclovir epilepsie beginnen met de benoeming van de drug bij lage doseringen, geleidelijk verhoging van hen om het gewenste therapeutische effect te bereiken.

In sommige gevallen, gaat behandeling van medicamenteus drugs gepaard met de opkomst van siucidal'nyh pogingen en intenties. Dit werd ook bevestigd in het uitvoeren van een meta-analyse van gerandomiseerde klinische proeven medicamenteus middelen gebruiken. Aangezien het mechanisme van siucidal'nyh probeert wanneer u medicamenteus drugs niet gebruikt bekend, Hen en behandelende drug Finlepsin kan niet worden uitgesloten^® Retard. Patiënten (en personeel) u wilt waarschuwen over de noodzaak om de opkomst van siucidal'nyh gedachten volgen, gedrag, en in geval van symptomen aan deskundig medisch advies inwinnen onmiddellijk.

Het is raadzaam om het bepalen van de concentratie van carbamazepine in plasma om te kiezen van de optimale dosis, vooral in combinatietherapie. In sommige gevallen kan noodzakelijk zijn voor de behandeling dosis aanzienlijk afwijken van de aanbevolen dosis starten en onderhoud, bv, Als gevolg van de versnelde stofwisseling in verband met inductie mikrosomaionah lever enzymen of door de interactie van drugs in combinatietherapie.

Product Finlepsin^® het moet niet worden gecombineerd met sedatieven die-hypnotic tools Retard. Indien nodig, kan het combineren met andere stoffen, toegepast voor de behandeling van alcohol terugtrekking.

Vertaalde patiënt op carbamazepine moet geleidelijk verminderen van de dosis van eerder toegewezen protivojepilepticheskogo fondsen tot de volledige intrekking ervan. Plotselinge stopzetting van carbamazepine kan epileptische aanvallen veroorzaken. Als u wilt onderbreken de behandeling dramatisch, de patiënt moet worden overgedragen aan een ander undercover gereedschap, protevoepilepticescoe, getoond in dergelijke gevallen de drug (bv, in/in of diazepam rectaal, of fenitoina/in).

Beschrijving van de verschillende gevallen van braken, diarree en/of power saver, krampen en/of depressief ademhaling bij pasgeborenen, moeders die nam carbamazepine gelijktijdig met andere anti-epileptica (misschien, Deze reacties vormen uitingen van het syndroom in de pasgeborene).

Het zal duidelijk, dat carbamazepine kan een negatieve impact hebben op de betrouwbaarheid van orale anticonceptiva, Vrouwen in de reproductieve leeftijd in de periode van behandeling moet daarom, alternatieve methoden van anticonceptie toe te passen (waarschijnlijk mezhmenstrual'nye bloeden bij vrouwen samen met het gebruik van orale anticonceptiva).

Voor het voorschrijven van carbamazepine en tijdens de behandeling moest worden gecontroleerde indicatoren van de leverfunctie, vooral bij patiënten, in de geschiedenis waar er bewijs van lever ziekten is, alsmede bij ouderen. In het geval van versterking van de bestaande schendingen van de lever, of wanneer de actieve leverziekte drug moet onmiddellijk annuleren. Vóór de behandeling een studie op het bloed foto (met inbegrip van de bloedplaatjes, retikulotsitov), serum ijzer niveau, Algemene urine analyse, het niveau van ureum in het bloed, EEG, bepaling van de concentratie van elektrolyten in het serum; bloed (en periodiek tijdens de behandeling, tk. hyponatremia kan ontwikkelen). Vervolgens moeten deze indicatoren worden gecontroleerd tijdens de eerste maand van de behandeling downloads, en dan – maandelijkse.

In de meeste gevallen heeft voorbijgaande of blijvende daling van het aantal bloedplaatjes en/of leukocyten geen voorbode van het begin van aplastic bloedarmoede of agranulocytose. Niettemin, vóór de behandeling, en periodiek tijdens de behandeling dient uit te voeren klinische tests van het bloed, met inbegrip van het aantal bloedplaatjes tellen en, misschien, retikulotsitov, alsmede voor het bepalen van de hoeveelheid ijzer in serum. Nonprogressive asymptomatische lakopenia vereist geen, Echter moet de behandeling worden stopgezet als de opkomst van hemorragische progressieve of straling, gepaard gaat met klinische symptomen van besmettelijke ziekten.

Carbamazepine moet onmiddellijk geannuleerd wanneer gevraagd gipercuvstvenosti reacties of symptomen, vermoedelijk met vermelding van de ontwikkeling van Stevens - Johnson syndroom of Lyell syndroom. Zwak uitgedrukt huidreacties (geïsoleerde makuleznaja of exantheem makulo) verdwijnen meestal binnen een paar dagen of weken, zelfs met verdere therapie of na vermindering van de dosering (op dit moment moet de patiënt onder toezicht van een arts).

Bij de toepassing van moet de drug rekening worden gehouden met de mogelijkheid van activering van latent lekkende psychosen, en is de mogelijkheid voor de ontwikkeling van desoriëntatie of psychomotorische excitatie bij bejaarde patiënten.

Mogelijke schendingen van de mannelijke vruchtbaarheid en/of schendingen van de spermatogeneza (de relatie van deze schendingen van het nemen van carbamazepine is nog niet ingesteld).

De patiënt moet worden geïnformeerd over mogelijke vroege tekenen van toxische reacties van de kant van het bloed, lever en dermatologische reacties en de noodzaak om onmiddellijk contact op met een arts in geval van dergelijke bijwerkingen, Als de koorts, keelpijn, huiduitslag, iz'jazvlenii slijmvliezen van de mondholte, doublures uiterlijk van hematoom, gemorragii in de vorm petehij of Purpura.

Vóór de behandeling, is het aanbevolen om het oogheelkundig onderzoek, met inbegrip van de fundus gleuf lamp en meting van de oogboldruk indien nodig. Bij de benoeming van vereist de drug voor patiënten met vnutriglaznam zijn constante controle.

Patiënten met een ernstige hart-en vaatziekten, laesies van de lever en nieren, evenals de ouderen, is het medicijn voorgeschreven in lagere doses.

Hoewel de relatie tussen de dosis van carbamazepine, zijn concentratie en klinische werkzaamheid of tolerantie is zeer klein, Echter is de reguliere bepaling van carbamazepine concentratie in plasma ook handig wanneer er een scherpe toename in de frequentie van de aanvallen; om te controleren of de regelmatigheid van de dosis een patiënt; Zwangerschap; Bij de behandeling van kinderen of tieners; vermoedelijke drug malabsorptie; met de vermoedelijke ontwikkeling van toxische reacties in geval van, Als de patiënt verschillende medicijnen neemt.

Tegen de achtergrond van de drug beoordelingen afzien van alcohol.

Overdose

Opkomende overdosis symptomen en klachten meestal weerspiegelen de schendingen van het centrale zenuwstelsel, cardiovasculaire en respiratoire systeem.

Op het gedeelte van het centrale zenuwstelsel en zintuigen: onderdrukking CNS, desoriëntatie, slaperigheid, opwinding, hallucinaties, coma; wazig zicht, koeterwaals, dysartrie, nistagmo, ataxie, dyskinesie, hyperreflexie, in giporefleksiju, krampen, psychomotorische storingen, myoclonus, gipotermiя, midriaz.

Cardiovasculair systeem: tachycardie, bloeddrukdaling, Soms de advertentie, schendingen van de geleidbaarheid van de vnutrijeludockova met de uitbreiding van micro, zwijm, hartstilstand.

Het ademhalingssysteem: respiratoire depressie, longoedeem.

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, de evacuatie van voedsel uit de maag vertragen, verminderde motiliteit van de karteldarm.

Uit de urinewegen: urineretentie, oligurie of anurie; vochtretentie.

Uit de laboratoriumparameters: leukocytose of leukopenie, giponatriemiya, mogelijk metabole acidose, mogelijke hyperglycemie en glucosuria, toenemende spier facties KKF.

Behandeling: Er is geen specifiek antidotum. Behandeling voorgeschreven afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt; ziekenhuisopname, bepaling van de concentratie van carbamazepine in plasma (Bevestig de status te beoordelen in hoeverre de overdosis), maagspoeling, benoeming van actieve kool (laat evacuatie van maag inhoud kan op zwevende absorptie veroorzaken 2 en 3 dag en de opkomst van de symptomen van dronkenschap tijdens de herstelperiode). Ineffectief gedwongen diurese, e pyeritonyealinyi dialyse en hemodialyse (dialyse wordt weergegeven met een combinatie van ernstige overdosis en nierfalen). Bij kinderen, kan er een noodzaak voor bloedtransfusie. Wanneer simptomaticescuu therapie aan ITD, toezichtindicatoren van cardiovasculaire systeem, nieren en blaas, lichaamstemperatuur, controle van hoornvlies reflexen, correctie van elektrolyt aandoeningen.

Geneesmiddelinteracties

Als u met solliciteert remmers izofermenta CYP3A4 kan worden verhoogd de concentratie van carbamazepine in het plasma en de ontwikkeling van bijwerkingen.

Gezamenlijke toepassing met izofermenta CYP3A4 inductoren kan versnellen van de stofwisseling en verminderen de concentratie van carbamazepine in plasma en het therapeutische effect verminderen. Tegenover, hun verwijdering kan verminderen snelheid biotransformatie van carbamazepine en de concentratie te verhogen.

Wanneer de concentratie van carbamazepine in plasma verhoogt Verapamil, diltiazem, introductie ad.felodipin, Dextropropoxyfeen, viloxazin, fluoxetine, fluvoxamine, cimetidine, aцetazolamid, danazol, desipramine, nicotinamide (volwassen, uitsluitend bij hoge doses); makrolidы (Erythromycine, dzhozamitsin, claritromycine, troleandomycine); azolen (itraconazol, ketoconazol, fluconazol), terfenadine, loratadine, Isoniazide, propoksyfen, grapefruitsap, proteaseremmers toegediend krijgen., gebruikt bij de behandeling van HIV-infectie (bv, ritonavir) (Bij de toepassing van dergelijke combinaties tot een correctie-modus of de controle op de concentratie van carbamazepine in plasma).

Felbamate vermindert de concentratie van carbamazepine in plasma en verhoogt de concentratie van carbamazepine-10.11-epoxy, Het is mogelijk de gelijktijdige verlaging van de concentraties in serum felbamata.

Wanneer de concentratie van carbamazepine fenobarbital verminderen, fenytoïne, prymydon, metsuksimid, fensuksimid, theofylline, rifampicine, cisplatine, doxorubicine. Een soortgelijk effect kan veroorzaakt Clonazepam, val'promid, valproïnezuur, Oxcarbazepine en kruiden preparaten, met Hypericum perforatum (hypericum perforatum).

Wanneer valproic zuur en primidon kunnen verdringen carbamazepine uit het bloedplasma en verhogen de concentratie van farmacologisch werkzame metaboliet (Carbamazepine-10.11-epoxy). Wanneer deze wordt gecombineerd met het gebruik van de drug, Finlepsin^® Retard met valproic zuur in uitzonderlijke gevallen kan leiden tot coma en verwarring.

Wanneer isotretinoïne verandert biologische beschikbaarheid en/of Goedkeuringvande carbamazepine en carbamazepine-10.11-epoxy (controle op de concentratie van carbamazepine in plasma).

Samen met het gebruik van carbamazepine kan verminderen concentratie in plasma en, Bijgevolg, verminderen of zelfs volledig omkeren van de effecten en vereisen correctie doses de volgende drugs: klobazama, clonazepam, digoksina, ethosuximide, prymydona, valproïnezuur, alprazolama, GCS (prednisolon, deksametazona), cyclosporine, tetracyclines (doxycycline), haloperidol, metadona, orale medicatie, met oestrogeen en/of progesteron (u moet een selectie van alternatieve contraceptieve methoden), teofillina, orale anticoagulantia (varfarina, fenprokumona, dikumarola), lamotrignine, topiramaat, tricyclische antidepressiva (imipramine, amitriptyline, nortriptyline, clomipramine), clozapine, felbamata, tiagabina, okskarbazepina, proteaseremmers toegediend krijgen., gebruikt bij de behandeling van HIV-infectie (indinavir, Ritonavir, saquinavir), calciumantagonisten (de groep digidropiridina, bv, introductie ad.felodipin), itraconazol, Levothyroxine, midazolama, Olanzapine, praziquantel, risperidon, tramadol, :.

Er is de mogelijkheid om te vergroten of verkleinen van fenitoina plasma op de achtergrond van carbamazepine en verhogen het niveau van mefenitoina (zelden).

Samen met het gebruik van carbamazepine en lithium drugs kan vzaimousilivat'sja neurotoxische actie.

Tetracyclinen kunnen verzwakken het therapeutische effect van carbamazepine.

Carbamazepine in een gezamenlijke aanvraag hebben met paracetamolom verhoogt het risico van toxische effecten op de lever en de therapeutische werkzaamheid vermindert (versnellen de stofwisseling van paracetamol).

De gelijktijdige benoeming van carbamazepine met fenotiazinom, pimozidom, tioksantenami (Chloorprothixeen), molindonom, haloperidol, Maprotiline, klozapinom en tricyclische antidepressiva te verergeren onderdrukkende optreden op het centrale zenuwstelsel en de verzwakking effect protivosudorozhnogo carbamazepine.

MAO remmers verhogen het risico van het ontwikkelen van gipertermicheskih krizov, hypertensieve crises, toevallen, dood (voordat het voorschrijven van carbamazepine moeten MAO remmers worden afgeschaft, minst, voor 2 weken of, Als de klinische situatie, zelfs voor meer).

De gelijktijdige afspraak met dioretikami (gidroxlorotiazid, furosemid) kan leiden tot hyponatremia, vergezeld van klinische manifestaties.

Carbamazepine wanneer ters nedepoliarizuth miorelaksantov effecten (Pancuronium). In het geval van het gebruik van deze combinatie, moet u wellicht aan de verhoging van de dosis van spierverslapper, Wanneer u dit doet, moet u verrichten een zorgvuldige controle van patiënten, omdat snellere beëindiging van hun acties.

Vermindert de overdraagbaarheid van ethanol.

Mielotoksicskie verhoging drugs manifestaties gematotoksicnosti carbamazepine.

Versnelt Metabolisme indirecte anticoagulantia, hormonale anticonceptie drugs, foliumzuur; praziquantel.

Eliminatiu hormonen kan de schildklier verbeteren.

Versnelt Metabolisme voor versuffing (enfluraan, galotana, ftorotana) met verhoogd risico op gepatotoksicnah effecten.

Verbetert onderwijs nefrotoksicnah metabolieten metoksiflurana.

Verbetert gepatotoksicescoe de isoniazide.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 30 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.