FENDIVIÂ

Actief materiaal: Fentanyl
Wanneer ATH: N02AB03
CCF: Eigenlijk agonist opioïde receptoren. Pijnstiller
ICD-10 codes (getuigenis): R52.2
Wanneer CSF: 03.01.01.02
Fabrikant: NYCOMED DENEMARKEN ApS (Denemarken)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Transdermaal therapeutisch systeem (TST) met een contactoppervlak 4.2 cm² en snelheid de vrijlating van fentanyl 12.5 mcg/h; is een doorschijnend patch (breedte 18 ± 0,5 mm, lengte 24 ± 0,5 mm) rechthoekige vorm met afgeronde hoeken op de verwijderde transparante beschermfolie; beschermlaag aan meer, dan gips en is verdeeld in twee delen, met sinusvormige gesneden; de pleister kleur afdrukmethode is gemarkeerd met bruin belettering “Fentanyl 12.5 Μg/uur”.

De samenstelling van de buitenste beschermende folie: polyethyleentereftalaatfolie.
Samenstelling van reservoir laag: Siliconen kleeflaag, Dimethicone (E900).
Samenstelling mikrorezervuarov, die fentanyl bevatten: Dipropyleenglycol glycol (en), giproloza (E463).
Samenstelling van membraan opluchting: copolymeren van ethyleen vinyl acetaat.
De samenstelling van de laag van de huid-lijm: Siliconen kleeflaag, Dimethicone (E900).
Samenstelling te verwijderen van de beschermfolie: polyesterfolie met een polymeercoating fluoride bevattende.

1 PC. – warmte hersluitbaar packs (5) – packs karton.

Transdermaal therapeutisch systeem (TST) met een contactoppervlak 8.4 cm² en snelheid de vrijlating van fentanyl 25 mcg/h; is een doorschijnend patch (breedte van 15,3 ± 0,3 mm, lengte 37 ± 0,5 mm) rechthoekige vorm met afgeronde hoeken op de verwijderde transparante beschermfolie; beschermlaag aan meer, dan gips en is verdeeld in twee delen, met sinusvormige gesneden; de pleister kleur afdrukmethode is gemarkeerd met rode letters “Fentanyl 25 Μg/uur”.

De samenstelling van de buitenste beschermende folie: polyethyleentereftalaatfolie.
Samenstelling van reservoir laag: Siliconen kleeflaag, Dimethicone (E900).
Samenstelling mikrorezervuarov, die fentanyl bevatten: Dipropyleenglycol glycol (en), giproloza (E463).
Samenstelling van membraan opluchting: copolymeren van ethyleen vinyl acetaat.
De samenstelling van de laag van de huid-lijm: Siliconen kleeflaag, Dimethicone (E900).
Samenstelling te verwijderen van de beschermfolie: polyesterfolie met een polymeercoating fluoride bevattende.

1 PC. – warmte hersluitbaar packs (5) – packs karton.

Transdermaal therapeutisch systeem (TST) met een contactoppervlak 16.8 cm² en snelheid de vrijlating van fentanyl 50 mcg/h; is een doorschijnend patch (breedte van 34 ± 0,5 mm, lengte van 51.3 ± 0,5 mm) rechthoekige vorm met afgeronde hoeken op de verwijderde transparante beschermfolie; beschermlaag aan meer, dan gips en is verdeeld in twee delen, met sinusvormige gesneden; de pleister kleur afdrukmethode is gemarkeerd met groene letters “Fentanyl 50 Μg/uur”.

De samenstelling van de buitenste beschermende folie: polyethyleentereftalaatfolie.
Samenstelling van reservoir laag: Siliconen kleeflaag, Dimethicone (E900).
Samenstelling mikrorezervuarov, die fentanyl bevatten: Dipropyleenglycol glycol (en), giproloza (E463).
Samenstelling van membraan opluchting: copolymeren van ethyleen vinyl acetaat.
De samenstelling van de laag van de huid-lijm: Siliconen kleeflaag, Dimethicone (E900).
Samenstelling te verwijderen van de beschermfolie: polyesterfolie met een polymeercoating fluoride bevattende.

1 PC. – warmte hersluitbaar packs (5) – packs karton.

Transdermaal therapeutisch systeem (TST) met een contactoppervlak 25.2 cm² en snelheid de vrijlating van fentanyl 75 mcg/h; is een doorschijnend patch (Breedte 42 ± 0,5 mm, lengte van 61.7 ± 0,5 mm) rechthoekige vorm met afgeronde hoeken op de verwijderde transparante beschermfolie; beschermlaag aan meer, dan gips en is verdeeld in twee delen, met sinusvormige gesneden; de pleister kleur afdrukmethode is gemarkeerd met licht blauwe belettering “Fentanyl 75 Μg/uur”.

De samenstelling van de buitenste beschermende folie: polyethyleentereftalaatfolie.
Samenstelling van reservoir laag: Siliconen kleeflaag, Dimethicone (E900).
Samenstelling mikrorezervuarov, die fentanyl bevatten: Dipropyleenglycol glycol (en), giproloza (E463).
Samenstelling van membraan opluchting: copolymeren van ethyleen vinyl acetaat.
De samenstelling van de laag van de huid-lijm: Siliconen kleeflaag, Dimethicone (E900).
Samenstelling te verwijderen van de beschermfolie: polyesterfolie met een polymeercoating fluoride bevattende.

1 PC. – warmte hersluitbaar packs (5) – packs karton.

Transdermaal therapeutisch systeem (TST) met een contactoppervlak 33 cm² en snelheid de vrijlating van fentanyl 100 mcg/h; is een doorschijnend patch (breedte van 49 ± 0,5 mm, lengte van 70 ± 0,5 mm) rechthoekige vorm met afgeronde hoeken op de verwijderde transparante beschermfolie; beschermlaag aan meer, dan gips en is verdeeld in twee delen, met sinusvormige gesneden; de pleister kleur afdrukmethode is gemarkeerd met grijze letters “Fentanyl 100 Μg/uur”.

De samenstelling van de buitenste beschermende folie: polyethyleentereftalaatfolie.
Samenstelling van reservoir laag: Siliconen kleeflaag, Dimethicone (E900).
Samenstelling mikrorezervuarov, die fentanyl bevatten: Dipropyleenglycol glycol (en), giproloza (E463).
Samenstelling van membraan opluchting: copolymeren van ethyleen vinyl acetaat.
De samenstelling van de laag van de huid-lijm: Siliconen kleeflaag, Dimethicone (E900).
Samenstelling te verwijderen van de beschermfolie: polyesterfolie met een polymeercoating fluoride bevattende.

1 PC. – warmte hersluitbaar packs (5) – packs karton.

Farmacologische werking

De drug Fendiviâ is een transdermale pleister, permanente systeem stroom van fentanyl tijdens 72 Nee.

Fentanyl is een opioïde analgeticum met affiniteit, hoofdzakelijk, µ-opioide receptoren aan het centrale zenuwstelsel, het ruggemerg en perifere weefsels. Antinociceptive activiteit toenames systeem, toename pijn gevoeligheid drempel. De drug is overwegend pijnstillende en kalmerende effecten.

Fentanyl heeft een temperende effect op de luchtwegen center, vertraagt de hartslag, boeit centra n n.vagus en braakcentrum centrum, verhoogt Toon gladde spieren psoriasis manieren, kringspieren (incl. urinebuis, blaas en sfincter van Oddi), waterabsorptie uit de darm verbetert. Het verlaagt de bloeddruk, intestinale peristaltiek en nier bloedbaan. In het bloed verhoogt de concentratie van amylase en lipase; vermindert de concentratie van somatotropic hormoon, catecholamine, ACTH, cortisol, prolactine.

Draagt bij aan het begin van de slaap (vooral in verband met de verwijdering van pijn). Roept de euforie. De snelheid van ontwikkeling van drugsverslaving en tolerantie voor de analgetische activiteit heeft grote individuele verschillen. In tegenstelling tot andere opioïde analgetica veroorzaakt zelden gistaminove reactie.

Farmacokinetiek

Minimale effectieve pijnstillende concentratie in het bloed bij patiënten, niet eerder gebruikt opioïde analgetica, is 0.3-1.5 ng / ml.

Absorptie

Nadat de eerste aanvraag patch fentanyl concentratie in verhoogt het serum geleidelijk, meestal 's avonds tussen 12 en 24 Nee, en dan blijft vrijwel constant gedurende de rest van de periode van 72 uur. De tweede 72-uur stoffen patch bereikt een constante concentratie van de drug in het serum, dat is opgeslagen voor latere aanvragen patch van dezelfde grootte. Fentanyl concentratie in het bloed is evenredig aan de grootte van de TTC. De absorptie van fentanyl kan verschillen afhankelijk van de plaatsen van toepassing. Verschillende verminderde absorptie van fentanyl (ongeveer 25 %) waargenomen in studies, gehouden met deelname van gezonde vrijwilligers, tijdens de patch appliques op borst ten opzichte van de bovenarm en terug.

Distributie

Fentanyl wordt gebonden aan plasma-eiwitten 84%, doordringt de Geb, de placenta en borst melk.

Metabolisme

Fentanyl is een lineaire kinetiek biotransformatie en gemetaboliseerd, Ten eerste, in de lever door CYP3A4, enzymen. De belangrijkste metaboliet van fentanyl – norfentanil, dat is niet actief.

Aftrek

Na verwijdering patch, die fentanyl bevatten, de serumconcentratie geleidelijk afnemen. T_1/2 fentanyl na toepassing van TTC- 17 Nee (13-22 Nee) de eenmalige toepassing en 17-30.8 uur na 5 toepassingen van 72 Nee. De voortdurende absorptie van fentanyl met dermale introductie veroorzaakt langzamere uitscheiding van het geneesmiddel uit wei in vergelijking tot/met de invoering van.

Fentanyl wordt weergegeven in de urine (75% -in de vorm van metabolieten en 10% -onbewerkte) en de gal (9% -in de vorm van metabolieten).

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Lever-of nierziekte kan leiden tot verhoogde serumconcentratie van fentanyl.

Bij oudere patiënten, aangetaste of verzwakte patiënten kunnen verminderen Goedkeuringvande fentanyl, dat kan leiden tot een langere T_1/2 stoffen.

Getuigenis

Chronische pijn syndroom sterk en gemiddelde Ernst, anesthesie opioïde analgetica vereist:

-pijn, veroorzaakt door kanker;

— pijnsyndroom van niet-oncologische Genesis, herhaalde verdoving opioïde analgetica vereist (bv, neuropatische pijn, Artritis en artrose, Phantom ledemaat pijn na amputatie).

Doseringsschema

Transdermaal patches, die fentanyl bevatten, vrijgeven van de werkzame stof voor 72 Nee. Snelheid release van fentanyl is 12.5; 25; 50; 75 en 100 mcg/h, en het gebied van het betreffende oppervlak is actief 4.2; 8.4; 16.8; 25.2 en 33.6 cm².

Een nodige dosis fentanyl is apart hebt geselecteerd en regelmatig na elk gebruik moet worden beoordeeld.

Selecteer de eerste dosering

Dosis fentanyl is ingesteld afhankelijk van het niveau van de inname van opioïden in de vorige periode, evenals de mogelijke ontwikkeling van tolerantie, gelijktijdige medicatie, de algemene gezondheid van de patiënt en de ernst van de ziekte.

Als de aard van de reacties op opioïden wanneer dit pijnsyndroom is niet volledig onderzocht, initiële dosis mag niet hoger zijn dan 25 mcg/h.

Gaan met de toelating van de andere opioïden

Wanneer het verplaatsen van de patiënt met orale of parenterale opioïden fentanyl voor behandeling ontvangt de eerste dosering wordt als volgt berekend:

— het aantal pijnstillers moet bepalen, die nodig zijn voor de laatste 24 Nee;

— bedrag overgedragen moet worden aan de bijbehorende orale toediening van Morfine met behulp van een tabel 1;

is dat de juiste dosis fentanyl moet worden gedefinieerd met behulp van de tabel 2.

Tafel 1. De dosis van de medicijnen, gelijkwaardige efficiëntie van analgesie

Alle v/m en orale doses van, gepresenteerd in tabel, equivalent van verdoving actie 10 mg morfine, ingevoerd een / m.

* Op basis van de resultaten van het onderzoek, verkregen na een enkele injectie van drugs, met de / m invoering, elk van de drug in vergelijking met morfine, om even doeltreffende oplossing. Orale toediening wordt de dosis, Aanbevolen voor overgang van parenterale methode van inleiding tot de orale toediening van administratie.

** Verhouding van de efficiëntie van Morfine met intramusculaire/orale methode introductie, gelijk 3:1, op basis van de resultaten van het onderzoek, verkregen bij de behandeling van patiënten met chronische pijn.

Tafel 2. De aanbevolen startdosis van de drug Fendiviâv afhankelijk van dagelijkse orale toediening van Morfine

De aanvankelijke maximale pijn verlichten van de gevolgen van het preparaat Fendiviâmožet worden gehouden niet eerder dan 24 uur na toepassing. Deze beperking is, die verhoging van de concentratie van fentanyl in serum in de eerste 24 uren na toepassing geleidelijke is. Wanneer u overschakelt van een drug naar een andere eerdere anal′geziruûŝuû therapie moet daarom geleidelijk opgeheven na toepassing de eerste dosering Fendiviâ tot, Terwijl haar pijnstillende optreden stabiliseert.

Selectie van doses en ondersteunende therapie

Transdermaal patch moet worden vervangen door nieuwe elke 72 Nee. Dosis apart hebt geselecteerd om het vereiste niveau van analgesie. Indien na 48-72 uur na de eerste dosis toepassingen er is een aanzienlijke vermindering van de verdoving effect, de patch kan worden verlangd door de 48 Nee. Dosis 12.5 mcg/h is meestal voldoende voor dosis selectie in het lagere aantal doseringen. Als de pijn bleek onvoldoende door het einde van de eerste periode van toepassing, de dosis kan worden verhoogd door middel van 3 dagen tot, totdat u het gewenste effect te krijgen.

Meestal voor 1 keer de dosis verhoogd met 12.5 mcg/h of 25 mcg/h, Echter moet je overwegen de conditie van de patiënt en de behoefte aan extra analgesie. Om meer doses 100 mcg/h, u kunt meerdere patches. Als u ondervindt “binnendringende” pijnpatiënten periodiek moet u mogelijk extra doses van kort werkende analgetica. Als de dosis van het geneesmiddel Fendiviâprevyšaet 300 mcg/h, Kunt u overwegen het gebruik van aanvullende of alternatieve manieren van pijnstilling of alternatieve manieren van invoering van opioïde analgetica.

Tijdens het verplaatsen van kan langdurige behandeling op morfine transdermal′noe invoering van fentanyl ontwenningsverschijnselen optreden, Ondanks een voldoende pijnstillend actie. Bij het ontstaan van het syndroom is het raadzaam de invoering van kort werkende morfine voor patiënten met lage doses.

Stopzetting van de behandeling met Fendiviâ

Als u wilt stoppen met het gebruik van transdermale pleister, plaatsvervanger die elke andere opioïden moeten geleidelijk worden, starten met een lage dosis en langzaam verhogen van het. Dit is, dat de inhoud van fentanyl in het serum na verwijdering patch geleidelijk wordt verminderd; om de concentraties van fentanyl op serum 50% u wilt, tenminste, 17 Nee. Er is een algemene regel: Annuleren verdoving opioïden middelen moeten geleidelijk worden, om te voorkomen dat syndroom (misselijkheid, braken, diarree, angst en spier tremor).

Wijze van toepassing

De drug wordt gebruikt transdermaal. De patch moet worden toegepast op een plat oppervlak en ongeschonden huid van bestraalde romp of schouder. Voor toepassingen is het raadzaam dat u een plaats met minimale haar cover kiest (bij voorkeur voorgelooide onthaarde). Alvorens moet de haren op de achterkant van de toepassing worden gesneden (niet geschoren!). Als vóór het toepassen van de patch plaats wash toepassingen, Dit dient te gebeuren met behulp van zuiver water. Gebruik geen zeep, Lotions, olieverf, alcohol of andere middelen, tk. ze kunnen leiden tot irritatie van de huid of de bestandseigenschappen wijzigen. Vóór het aanbrengen moet de huid volledig droog zijn.

Onnodig. transdermaal patch wordt beschermd door een waterdichte buitenste beschermlaag, U kan niet schieten met een kort verblijf in de douche.

Transdermaal patch, die fentanyl bevatten, onmiddellijk na verwijdering uit de termosvarivaemogo van het pakket moeten worden toegepast. Na het verwijderen van de beschermende folie strak transdermaal patch zijn moet Palm betreffende het verzoek van ongeveer 30 sec. U moet ervoor zorgen, dat de pleister op de huid strak, met name aan de randen. Wellicht extra fixatie patch. De drug dient voortdurend te worden gedragen bij het 72 Nee, waarna u een nieuwe patch moet wijzigen. Nieuwe transdermaal patch moet altijd worden opgelegd aan een ander gebied van de huid, de plaats van de eerdere aanvrage niet te begrijpen. Op dezelfde plaats kun je een pleister op toepassingen opnieuw niet eerder dan 7 dagen.

Transdermale pleister moet niet verdelen of knippen.

Bijwerking

Om te beschrijven de frequentie van bijwerkingen, worden de volgende termen gebruikt: Vaak (>1/10), vaak (>1/100, <1/10), zeldzaam (>1/1000, <1/100), zelden (>1/10000, <1/1000), zelden (<1/10000), inclusief incidentele meldingen.

De meest gevaarlijke bijwerking is respiratoire depressie.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: Vaak – slaperigheid, hypersomnia, hoofdpijn, duizeligheid; vaak – verdoving, verwarring, depressie, angst, nervositeit, hallucinaties, anorexia nervosa, onwillekeurige spiersamentrekkingen, gipesteziya; zeldzaam – euforie, geheugenverlies, slapeloosheid, ažitaciâ, tremor, paresthesie, spraakstoornissen; zelden – amblyopie; zelden – delirium, asthenie, seksuele disfunctie, ataxie, mioclauniceskie convulsies.

Cardiovasculair systeem: vaak – hartkloppingen; zeldzaam – bradycardie, tachycardie, hypotensie, arteriële hypertensie; zelden – aritmie, vaatverwijding.

Het ademhalingssysteem: vaak – zevota, rhinitis; zeldzaam – kortademigheid, gipoventilyatsiya; zelden – respiratoire depressie (incl. respiratoire insufficiëntie, Apneu en Bradypneu), hemoptysis, obstructieve Long, keelholteontsteking, laringospazm.

Uit het spijsverteringsstelsel: Vaak – misselijkheid, braken, constipatie; vaak – buikpijn, xerostomia, indigestie; zeldzaam – diarree; zelden – Ikotech; zelden – ileus, pijnlijke winderigheid.

Allergische reacties: zeldzaam – jeuk; zelden – anafylactische shock, anafylactische reacties, anafylactische reacties, huiduitslag.

Dermatologische reacties: Vaak – Zweten, jeuk; vaak – de reactie van de huid bij de toepassing (wijzigen van het uiterlijk van de huid, peeling, articulaire afscheiding, petehial′naâ-erosie, micro scheurtjes, strup); zeldzaam – huiduitslag, эritema. Huiduitslag, Erytheem en jeuk op de plaats van toediening in de meeste gevallen verdwijnen binnen één dag na het verwijderen van de patch.

Met de hand mochevforodaschei systeem: zeldzaam – urineretentie, urineweginfectie; zelden – oligurija, pijn in de blaas, kramp van de urineleider.

Ander: zeldzaam – conjunctivitis, vermoeidheid, malaise, griepachtige symptomen; zelden – zwelling, koude gevoel.

In de lange toelating kunt fentanyl tolerantie ontwikkelen, lichamelijke en geestelijke afhankelijkheid, korte termijn stijfheid (incl. zuigelingen). Als u de eerder gestelde opioïde analgetica transdermaal patch vervangt, die fentanyl bevatten, of in het geval van plotselinge stopzetting van de therapie het syndroom kunnen ontwikkelen, inclusief, bv, misselijkheid, braken, diarree, angst en rillingen.

Contra

— onderdrukking ademhaling centrum, incl. acute respiratoire depressie;

is geïrriteerd, blootgesteld of beschadigde huid op de plaats van toepassing;

-diarree temidden van psevdomembranoznogo ulcerosa, voorwaardelijke toelating van cefalosporine, linkozamidov, penicillines;

is boeren;

- Tot 18 jaar;

— de drug mag niet worden gebruikt voor de behandeling van acute of postoperatieve pijn als gevolg van het gebrek aan mogelijkheden voor de selectie van de dosis in een korte periode van tijd en de kans op het ontwikkelen van een levensbedreigende respiratoire depressie;

-zware schade het centrale zenuwstelsel;

-het gelijktijdige gebruik van MAO-remmers of binnen 14 dagen na hun annulering;

-overgevoeligheid voor de werkzame stof of drug hulpstoffen.

VAN voorzichtigheid Moet u de drug voor chronische longziekten, intracraniële hypertensie, hersentumoren, craniocerebral trauma, ʙradiaritmijax, hypotensie, renale en hepatische insufficiëntie, Bij renale of hepatische koliek (incl. geschiedenis), in cholelithiasis, gipotireoze, bij ouderen, verarmd en gehandicapte patiënten, acute chirurgische aandoeningen van de organen van de buikholte vóór diagnose, in acute ernstige aandoening, benigne prostaat hypertrofie, urethrale stricturen, Drugsverslaving, alcoholisme, zelfmoord neigingen, Hyperthermie, tijdens het ontvangen van insuline, GCS, antihypertensiva.

Zwangerschap en borstvoeding

Veiligheid van transdermale pleister, die fentanyl bevatten, Wanneer zwangerschap is niet vastgesteld.

Fentanyl tijdens de zwangerschap mag alleen worden gebruikt in geval van nood. Langdurige behandeling tijdens de zwangerschap kan ontwenningsverschijnselen veroorzaken in de pasgeborene.

Fentanyl moet niet worden genomen bij algemene weeën en bevalling (inclusief keizersnede), tk. fentanyl passeert de placenta en kan leiden tot foetale of neonatale respiratoire depressie.

Fentanyl wordt uitgescheiden in de moedermelk en kan leiden tot sedatie en respiratoire depressie bij vskarmlivaemogo een baby borstvoeding. Vandaar, Indien nodig, moet de benoeming van de drug tijdens de lactatieperiode stoppen met borstvoeding (tijdens de gehele toepassing en 72 uur na de laatste toepassing).

Waarschuwingen

Toepassing van de Fendiviâ moet worden gebruikt als onderdeel van een uitgebreide behandeling van pijn bij patiënten, mits voldoende medische, sociale en psychologische beoordeling van hun aandoening.

Na het ontwikkelen van ernstige bijwerkingen patiënten dient te worden gevolgd tijdens 24 h na verwijdering van de transdermale pleister, die fentanyl bevatten, de lange T_1/2 fentanyl.

Als ongebruikte, en gebruikte transdermaal patches, die fentanyl bevatten, buiten bereik van kinderen moeten worden bewaard.

Transdermaal patches moet niet worden gescheiden of in stukjes gesneden, Aangezien er geen gevestigde kwaliteit, de werkzaamheid en veiligheid van de patch, verdeeld in delen.

Zoals in het geval van andere krachtige opioïden, Bij het gebruik van een transdermaal patch, die fentanyl bevatten, Sommige patiënten kunnen ontwikkelen respiratoire depressie, en daarom moeten patiënten onder toezicht van. Respiratoire depressie kan aanhouden na verwijdering patch. Frequentie van uitingen van respiratoire depressie stijgt met de dosis fentanyl. Neurotrope drugs kunnen versterken het effect van respiratoire depressie. Patiënten met bestaande symptomen van respiratoire depressie fentanyl moeten worden benoemd met de nodige voorzichtigheid en alleen in kleine doses.

Als de patiënt zal ondergaan de procedure, die volledig pijn verlichten (bv, regionale analgesie), Het is raadzaam om de kans om te ontwikkelen van respiratoire depressie. Voordat u deze procedures uitvoert moet de dosering van fentanyl verminderen of vervangen door een reeks van snelle opioïde drugs of korte-acteren.

Bij patiënten met chronisch obstructief longlijden of andere van fentanyl kunnen gevaarlijke bijwerkingen veroorzaken. Dergelijke patiënten opioïden vermindert de ademhalingsfunctie en luchtwegen-weerstand verbeteren.

Met de reguliere invoering van opioïden kunt tolerantie ontwikkelen, lichamelijke en geestelijke afhankelijkheid, Ze worden echter zelden aangetroffen in de behandeling van pijn, tumoren zijn gekoppeld.

Drug Fendiviâ moet worden gebruikt met de nodige voorzichtigheid bij patiënten, dat kan zijn bijzonder gevoelig voor hogere CO₂. Deze patiënten zijn die, heb verhoogde intracraniële druk, verminderde bewustzijn of coma. Fentanyl moet voorzichtig zijn patiënten met diagnose hersentumor benoemen.

Fentanyl kan bradycardie. Vandaar, patiënten met bradiaritmiej drug Fendiviâ moeten met voorzichtigheid worden gebruikt..

Opioïden kunnen arteriële hypotensie veroorzaken vooral bij patiënten met gipovolemiei. Daarom is het noodzakelijk om voorzorgsmaatregelen te nemen bij de behandeling van patiënten met arteriële gipotenziei en/of gipovolemiei.

Fentanyl wordt gemetaboliseerd in de lever, dus, bij patiënten met leverziekten mogelijk vertraagd af. Patiënten met een verminderde leverfunctie dient te worden gevolgd, en de dosis van het geneesmiddel voor dergelijke patiënten moet worden verlaagd.

Minder 10% fentanyl geboden nier in een ongewijzigde vorm, en in tegenstelling tot morfine, er is geen actieve metabolieten, vrijgegeven nier. Gegevens, ontvangen wanneer in/met de introductie van fentanyl bij patiënten met nierinsufficiëntie, praten over hoe, dat wanneer dialyse V_D fentanyl kan variëren. Dit kan invloed hebben op de concentraties van de serum van de drug. Als patiënten met gecompromitteerd nierfunctie ontvangen van fentanyl transdermaal, ze moeten worden geobserveerd om tekenen van toxiciteit van fentanyl, en de dosis van het geneesmiddel voor dergelijke patiënten moet worden verlaagd.

Patiënten met een verhoogde lichaamstemperatuur vereist bijzonder nauwlettend te worden gevolgd voor de aanwezigheid van bijwerkingen van opioïden, en, indien nodig, correctie doses van fentanyl. Patiënten nodig adviseren om te voorkomen dat de gevolgen voor de ruimte toepassingen transdermaal patch Fendiviâ naar directe externe warmtebronnen, zodanig, als warm waterflessen, warm waterflessen, verwarmde dekens, Verwarming lampen, bubbelbaden, Jacuzzi, want er is een mogelijkheid temperaturozavisimogo verhogen de release van fentanyl patch.

Vóór het bezoek aan de sauna's moet transdermaal patch altijd worden verwijderd uit de huid. Sauna is alleen beschikbaar als u een patch transdermaal vervangt (met tussenpozen in 72 Nee). Nieuwe patch moet overlappen de kou en volledig droog gebied van de huid.

Studies op/bij de toepassing van fentanyl tonen, dat bodemvrijheid bij oudere patiënten wordt verminderd, verhoogt de halveringstijd van, en dat ze meer vatbaar voor malaria zijn, dan jongere patiënten. Oudere patiënten moeten worden geobserveerd om tekenen van toxiciteit van fentanyl, en, indien nodig, zij moeten verlagen van de dosis van het geneesmiddel.

Omdat, die uitgeput en gehandicapte patiënten vermindert bodemvrijheid en verhoogde T_1/2 fentanyl, dergelijke patiënten moeten nauwlettend te worden gevolgd voor het detecteren van mogelijke fentanyl overdosis symptomen, en, indien nodig, zij moeten verlagen van de dosis van het geneesmiddel.

Bij de toepassing van de drug kan optreden Fendiviâ mioclauniceskie convulsies. Bij de behandeling van patiënten met myasthenia gravis moet voorzorgsmaatregelen nemen.

Bij de toepassing van de drug Fendiviâ alcohol niet aan te raden.

Zelfs daarna het gebruiken transdermaal patches blijven grote hoeveelheden van fentanyl. Met het oog op veiligheid en ecologische zuiverheid gebruikt transdermaal patches, evenals ongebruikte patches, moet worden verwijderd. Gebruikte transdermaal patches moet vouwen de kleverige oppervlakken binnen, introducties is membraan volledig gesloten, en terug van de medische of farmaceutische personeel. Ongebruikte transdermaal patches moeten worden teruggegeven aan de medische of farmaceutische personeel.

Gebruik in Pediatrics

Toepassing van transdermale pleister voor de behandeling van kinderen Fendiviâ niet aan te raden.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Transdermaal patches, die fentanyl bevatten, geestelijke en/of fysieke functies kunnen beïnvloeden, nodig voor de uitvoering van potentieel gevaarlijke werk, zoals rijden of het werken met machines. Meestal, Dit is naar verwachting aan het begin van de behandeling, alsmede elke wijziging van de dosering.

Tijdens de behandeling moet zich onthouden van activiteiten potentieel gevaarlijke activiteiten, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.

Er is geen noodzaak om beperkingen op patiënten, dosis nemen voortdurend individueel afgestemd. In dit geval, moet de behandelend arts beslissen, of de patiënt is toegestaan om te rijden een voertuig of apparatuur.

Overdose

Symptomen: loomheid, coma, onderdrukking ademhaling centrum ademhaling Cheyne-Stokes en/of cyanose. Andere symptomen kunnen hypothermie, verminderde spiertonus, bradycardie, hypotensie. Tekenen van toxiciteit zijn – diepe sedatie, ataxie, mioz, convulsies en respiratoire depressie (is het voornaamste symptoom).

Behandeling: patch verwijderen, een specifieke antagonist naloxon-, fysieke of verbale invloed op patiënt; symptomatisch en ondersteunende therapie vitale functies (incl. de invoering van spierverslappers, IVL, bradycardie – atropine, Wanneer uitgedrukt AD weigeren – vullen van de BCC).

De aanbevolen startdosis voor volwassenen is 0.4-2 mg naloxon/in. Indien nodig,, U kunt dezelfde dosisniveaus elke 2-3 min of toewijzen een lange inleiding 2 mg, opgelost in 500 ml 0.9 % natriumchlorideoplossing of 5% dextrose (0.004 mg / ml). De snelheid moet worden aangepast rekening houdend rekening eerdere bolus infusies en individuele patiënt reactie. Als / introductie onmogelijk, de naloxon kan worden toegewezen aan de in / m of m /. Na in / m of m/aan de invoering van naloxon zal langzamer begin van actie in vergelijking tot/met de introductie van. In / m inleiding geeft een langduriger effect, dan in/met de introductie van. Respiratoire depressie te wijten aan een overdosis kan voortduren dan lange, dan het effect van het gebruik van opioïden antagonist. Intrekking van drug effect kan leiden tot een toename van acute pijn en het vrijkomen van Catecholamines. Indien nodig, de behandeling van de patiënt op de intensive care.

Geneesmiddelinteracties

Verwijderde gelijktijdige barbituurzuur moet worden, omdat zij het effect van respiratoire depressie fentanyl kunnen verbeteren.

Collateral aanvaarding door andere middelen, het centrale zenuwstelsel onderdrukken, met inbegrip van opioïden, anxiolytica, trankvilizatorы, voor narcose, algemene anesthetica, fenothiazines, spierverslappers, antihistaminica met kalmerende effecten, ethanol, additieve kalmerende effecten kan veroorzaken; gipoventilatia treedt op, hypotensie, diepe sedatie of coma. Vandaar, aanvaarding van een van de bovengenoemde hulpmiddelen vereist een patiënt controle.

Dinitrogena oxide verbetert spieren stijfheid; effect vermindert buprenorfine.

MAO remmers verhoogt het effect van opioïde analgetica, vooral bij patiënten met hartfalen. Daarom moet je niet nemen fentanyl gedurende de hele periode van gebruik van MAO remmers, alsmede voor 14 dagen na hun annulering.

Fentanyl heeft een hoge bodemvrijheid, Hij was snel en grotendeels verloederde, allereerst, met behulp van cytochroom CYP3A4. Gelijktijdige ontvangst van sterke CYP3A4-remmers (bv, Ritonavir, ketoconazol, itraconazol, macrolide antibiotica) met fentanyl, transdermaal ingevoerd, kan leiden tot een toename van fentanyl plasmaconcentraties. Dit kan verhogen of verlengen van zowel het therapeutische effect, en bijwerkingen, dat kan leiden tot ernstige respiratoire depressie. In dergelijke situaties dient intensieve zorg en zorgvuldiger toezicht op patiënten. Gecombineerde toelating van ritonavir of andere krachtige CYP3A4-remmers met de introductie van de transdermale van fentanyl wordt niet aanbevolen, tenzij een grondige waarneming van de patiënt.

Fentanyl samen effect antigipertenziveh preparaten.

Buprenorfine, Nalbufine, pentazocine, Naloxon, Naltrexon vermindert analgeziruty effect van fentanyl, elimineert demping van het effect ervan op de luchtwegen center en veroorzaken een syndroom bij patiënten met opioïden afhankelijkheid.

Het is noodzakelijk om de dosis fentanyl samen met het gebruik van insuline, De SCS en antigipertenzivei drugs.

Spierverslappers, samen met het gebruik van fentanyl, voorkomen of te elimineren van de stijfheid van de spieren; Spierverslappers met vagolitičeskoj activiteit (incl. Pancuronium bromide (en)) het risico van bradikardii en arteriële hypotensie (vooral tegen de achtergrond van het gebruik van beta-adrenoblokatorov en andere vasodilatatoren) en kan verhogen het risico van tachycardie en hypertensie; spierverslappers, niet-vagolitičeskoj activiteiten (incl. suxamethonium chloride) niet verminderen het risico van bradikardii en arteriële hypotensie (vooral tegen de achtergrond van de geschiedenis van overbelaste hart) en verhogen het risico op ernstige bijwerkingen van de bloedsomloop.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven. Is van toepassing op lijst II drugs.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, zelfs na gebruik bij temperaturen vanaf 15° c tot 25° c. Houdbaarheid – 2 jaar.