ENAP

Actief materiaal: Enalapril
Wanneer ATH: C09AA02
CCF: ACE-remmer
ICD-10 codes (getuigenis): ik10, I50.0
Wanneer CSF: 01.04.01.03
Fabrikant: KRKA d.d. (Slovenië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen rondje, lensvormig, met een afgeschuinde rand, wit.

Hulpstoffen: natriya carbonaat, lactosemonohydraat, maïszetmeel, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), talk (magnesium hydrosilicaat), magnesiumstearaat.

10 PC. – blaren (2) – packs karton.

Pillen rondje, vlak, met een afgeschuinde rand en inkeping aan de ene kant, wit.

Hulpstoffen: natriya carbonaat, lactosemonohydraat, maïszetmeel, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), talk (magnesium hydrosilicaat), magnesiumstearaat.

10 PC. – blaren (2) – packs karton.

Pillen rondje, vlak, met een afgeschuinde rand en inkeping aan de ene kant, Rood-bruin met witte plonsen van kleur op het oppervlak en in de massa van tabletten.

Hulpstoffen: natriya carbonaat, lactosemonohydraat, maïszetmeel, talk (magnesium hydrosilicaat), magnesiumstearaat, ijzeroxide rood (Sikofarm rode kleurstof 30, E172).

10 PC. – blaren (2) – packs karton.

Pillen rondje, vlak, met een afgeschuinde rand en inkeping aan de ene kant, licht oranje kleur met spatten van wit op het oppervlak en in de massa van tabletten.

Hulpstoffen: natriya carbonaat, lactosemonohydraat, maïszetmeel, talk (magnesium hydrosilicaat), magnesiumstearaat, geel ijzeroxide (Sikofarm gele kleurstof 10, E172).

10 PC. – blaren (2) – packs karton.

Farmacologische werking

Antihypertensiva, ACE-remmer. Enalapril is “prolekarstvom”: Dientengevolge, wordt het gevormd door de hydrolyse van ènalaprilat. Het werkingsmechanisme onderdrukking activiteit ACE onder de invloed-englaprilata is gekoppeld. Dit leidt tot een afname van de onderwijs-angiotenzina II, Wat veroorzaakt een directe vermindering in aldosteron secretie. Hierdoor verminderen de BBF, vermindert systolische en diastolische hel, Verzenden- en prednagruzka op myocard.

Het breidt de slagader in grotere mate, dan aderen, Wanneer de reflex HR niet verhogen.

Gipotenzivny effect is meer uitgesproken bij hoge plasma renine niveau, dan met een normale of verminderde. Verlagen van de bloeddruk in het therapeutische bereik heeft geen effect op cerebrale doorbloeding, bloedvaten in de hersenen worden onderhouden op een voldoende niveau en tegen de achtergrond van de verminderde AD. Verbetert coronaire en nierdoorbloeding.

Met langdurig gebruik vermindert links ventriculaire hypertrofie en myocard muur slagader myocytes resistieve type, Het voorkomt de progressie van hartfalen en vertraagt ​​de ontwikkeling van de linker ventriculaire dilatatie. Het verbetert de bloedstroom naar ischemisch myocardium.

Het remt de trombocytenaggregatie.

Sommige diuretisch effect heeft.

Wanneer het nemen van de drug binnen gipotenzivny effect ontwikkelt door 1 Nee, bereikt door middel van 4-6 uur en duurt tot 24 Nee. Sommige patiënten aan het bereiken van een optimaal niveau van hel nodig therapie voor een paar weken. Bij hartfalen gemarkeerd klinische effect optreedt bij langdurig gebruik – 6 maanden of meer.

Farmacokinetiek

Absorptie

Na het innemen van de drug binnen geabsorbeerd over 60% Enalapril. C_max enalapril plasmaspiegels bereikt na 1 Nee. Eten heeft geen invloed op de verwijderingen.

Distributie en metabolisme

In de lever is enalapril metabolizmu onderwijs actieve metabolita englaprilata, Wat is de meer actieve enzym-remmer, dan enalapril. C_max englaprilata in het serum werden waargenomen door 3-4 Nee, C_ss – door middel van 4 d.

Englaprilata binding aan plasma-eiwitten – 50-60%.

Ènalaprilat doordringt gemakkelijk via gistogematicalkie belemmeringen, met uitzondering van GEB. Een kleine hoeveelheid passeert de placenta en wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Aftrek

T_1/2 englaprilata – 11 Nee. Report vooral nieren – 60% (20% – Als enalapril en 40% – als enalaprilaat), door de darm – 33% (6% – Als enalapril en 27% – als enalaprilaat).

Worden verwijderd door hemodialyse (snelheid 62 ml / min) en peritoneale dialyse.

Getuigenis

- Arteriële hypertensie;

- Congestief hartfalen (in een combinatietherapie);

— asymptomatische links ventriculaire dysfunctie (in een combinatietherapie).

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd, op hetzelfde tijdstip van de dag. In geval van gemiste doses, Zo spoedig mogelijk moet worden genomen. Als tot de volgende toelating slechts een paar uur blijft, U mag pas de volgende dosis schema en neem geen de gemiste dosis. Dosis moet nooit worden verdubbeling. Dosis moet worden aangepast afhankelijk van de conditie van de patiënt.

Een T behandeling van hypertensie De aanbevolen startdosering is 5 mg 1 tijd / dag. Na het nemen van de startdosis patiënten moeten medisch toezicht tijdens 2 h en verder 1 h te stabiliseren van de hel.

Dosisaanpassing is uitgevoerd afhankelijk van de therapeutische werking (vermindering van de hel). Bij gebrek aan klinische effect dosis verhoogd door 1-2 weken op 5 mg. Meestal het ondersteunen van dosis is van 10 mg 20 mg, Indien nodig en met genoeg goed uithoudingsvermogen dosis kan worden verhoogd tot 40 mg / dag. De maximale dagelijkse dosis is 40 mg. Hoge dosis passende onderverdeeld in 2 toelating.

Naar patiënten, die blijven diuretica nemen de initiële dosis is 2.5 mg 1 tijd / dag.

Naar patiënten met hyponatremia (de concentratie van natrium-ionen in het serum van minder dan 130 mmol / l) of de inhoud van serumcreatinine 140 mmol / l startdosis is 2.5 mg 1 tijd / dag.

Naar patiënten met nieraandoeningen dosis Ènapa^® afhankelijk van de nierfunctie en/of QA-definiëren. Als meer QC 30 ml / min startdosering is 5 mg / dag; tenminste QC 30 ml / min startdosering is 2.5 mg/dag en geleidelijk toeneemt om klinische effect te bereiken.

Patiënten, hemodialyse, op de dag van de procedure, drug benoemd dosis 2.5 mg, op andere dagen past de arts de dosis volgens de indicatoren van de hel.

In oudere patiënten Er is vaak meer uitgesproken gipotenzivny effect en langdurige drug actie, dat is verbonden met de afname van de snelheid fokken van enalapril, De aanbevolen startdosis is daarom 1.25 mg.

Een T behandeling van chronisch hartfalen De aanbevolen startdosering is 2.5 mg 1 tijd / dag. Dosis Ènapa moet geleidelijk vergroten tot het maximale klinische effect, meestal via 2-4 van de week. De gebruikelijke onderhoudsdosis is uit 2.5 mg 10 mg 1 tijd / dag; de maximale dosis is 20 mg 2 maal / dag.

Een T behandeling van asymptomatische links ventriculaire dysfunctie de aanbevolen startdosis is op 2.5 mg 2 maal / dag. Dosisaanpassing is afhankelijk van de aanvaardbaarheid van de drug. Dosis is meestal op 10 mg 2 maal / dag.

Behandeling Ènapom^® lang, doorgaans levenslange, tenzij de omstandigheden zich voordoen, de afschaffing ervan vereisen.

De tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt, drinken van een kleine hoeveelheid vloeistof.

Bijwerking

Cardiovasculair systeem: overmatige verlaging van de bloeddruk, Orthostatische hypotensie, zelden – pijn op de borst, angina, myocardiaal infarct (meestal geassocieerd met een duidelijke vermindering in de hel), Aritmie (Baarden- of tachycardie, auriculaire fibrillatie), hartslag, trombo longslagader takken, precordialgia, flauwte, Syndroom van Raynaud.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, slapeloosheid, zwakte, vermoeidheid, slaperigheid (2-3%), zeer zelden sputannosti bewustzijn, vermoeidheid, zelden bij gebruik in hoge doses – hypererethism, depressie, paresthesie.

Van de zintuigen: schending van het vestibulair apparaat, gehoor en visuele handicap, ruis in de oren.

Het ademhalingssysteem: droge hoest, interstitiële pneumonitis, bronhospazm/astma, kortademigheid, rinorroe, keelholteontsteking, keelpijn, heesheid.

Uit het spijsverteringsstelsel: droge mond, anorexia, dyspeptische stoornissen (misselijkheid, diarree of constipatie, braken, buikpijn), ileus, pancreatitis, schending van de lever en gal-uitscheiding, hepatitis (hepatocellulaire of cholestatische), geelzucht, verhoging van levertransaminasen, giperʙiliruʙinemija.

Uit de urinewegen: verminderde nierfunctie, proteïnurie, giperkreatininemiя.

Metabolisme: toename van ureum, hyperkaliëmie, giponatriemiya.

Vanaf het hematopoietische systeem: afname van het hemoglobinegehalte en hematocriet, trombocytopenie, neutropenie, agranulocytose (bij patiënten met auto-immune ziekten), eozinofilija.

Dermatologische reacties: lichtgevoeligheid, pemphigus, alopecia.

Allergische reacties: huiduitslag, angioneurotisch oedeem van gezicht, ledematen, lippen, taal, glottis en / of strottenhoofd, disfonija, erythema multiforme, exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, jeuk, netelroos, lichtgevoeligheid, serositis, vasculitis, myositis, gewrichtspijn, artritis, stomatitis, glossitis, verhoogde transpiratie.

Ander: verminderd libido, getijden, verminderde potentie, verhoogde bezinking.

Het is mogelijk om te ontwikkelen geavanceerde syndromic, dat sommige of alle van de volgende symptomen kunnen omvatten: koorts, serositis, vasculitis, Spierpijn/Myositis, artralgie / artritis, positieve antinuklearnye-antistoftest, verhoogde bezinking, eozinofilija, leukocytose.

Bijwerkingen, nageleefd bij de toepassing van Ènapa^®, doorgaans, hebben zwakke, voorbijgaande aard en vereisen geen de voorbereiding.

Contra

- Een voorgeschiedenis van angio-oedeem (incl. verband met het gebruik van ACE-remmers);

- Porfyrie;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

-overgevoeligheid voor ènalaprilu en andere componenten van de drug;

-overgevoeligheid voor andere ACE-remmers.

De drug bij patiënten met een geschiedenis van oedeem angionevrotičeskim niet van toepassing, verband met het vorige gebruik van ACE-remmers (allergische reactie met een scherpe lip zwelling, persoon, nek en, Misschien de handen en voeten, vergezeld gaan van kortademigheid en heesheid) of om andere redenen, bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld).

VAN voorzichtigheid het geneesmiddel moet worden gebruikt bij patiënten met bilaterale nierarteriestenose of stenose van de slagader enige nieren; primaire giperal′dosteronizmom, giperkaliemiei, Na niertransplantatie, met aortastenose, mitralnym stenose (schendingen van de hemodynamiek), idiopathische hypertrofische stenose subaortal, met systemische ziekten van het bindweefsel, CHD, cerebrovasculaire aandoeningen, suikerziekte, met nierinsufficiëntie (proteïnurie – meer 1 g / dag), leverinsufficiëntie, patiënten, vast te houden aan het dieet met beperking van zout of in gemodialise; gelijktijdig met de immunodepressantami en saluretikami; bij oudere patiënten (senior 65 jaar).

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding). Als zwangerschap tijdens de behandeling, Ènapom optreedt^® onmiddellijk verwijderen van de drug.

Waarschuwingen

Tijdens de behandeling Ènapom^® regelmatige medische controle vereist, vooral aan het begin van de behandeling en/of bij de selectie van optimale dosering. De frequentie van medische onderzoeken wordt bepaald door de behandelend arts.

Het moet niet vergeten de mogelijkheid van de ontwikkeling van arteriële hypotensie (zelfs een paar uur na de eerste dosis) bij patiënten met ernstig hartfalen, ernstig verminderde nierfunctie, evenals in patiënten met schendingen vodno-elektrolitnogo balans, Als gevolg van de behandeling dioretikami, zoutloos dieet, diarree, braken, en bij patiënten, hemodialyse.

Uitgedrukt lagere advertentie manifesteert meestal misselijkheid, verhoogde hartslag, zwijm. In het geval van arteriële hypotensie moet patiënt worden omgezet in een horizontale positie met een lage voorbord, Als dit controle van de arts vereist.

Arteriële gipotenzia en de ernstige gevolgen daarvan zijn zeldzaam en tijdelijke karakter van. Voorbijgaande hypotensie is niet een contra-indicatie voor verdere medicamenteuze behandeling. Zodra de advertentie wordt gestabiliseerd, U kunt doorgaan met de therapie in secundaire aanbevolen dosering. Arteriële hypotensie kan worden vermeden, onderbreking van de behandeling dioretikami en afschaffing van bessoleva dieet vóór het starten van de behandeling Ènapom^®, Indien mogelijk. De patiënt moet worden gewaarschuwd dat, Wat als er zijn hervallen van arteriële hypotensie, gepaard met misselijkheid, verhoogde hartslag en flauwvallen, moet een arts te raadplegen.

Voor de behandeling en tijdens de therapie moet nierfunctie controleren.

Tijdens de behandeling Ènapom^® kalium in het bloedserum kan verhogen, vooral bij patiënten met chronisch nierfalen, suikerziekte, Terwijl de benoeming van kalisberegath dioretikov (zoals spironolacton, amiloride en triamtereen) of preparaten kalium. Dergelijke patiënten moeten worden geïnformeerd over de noodzaak naar een dokter als je de spierzwakte en ritmestoornissen ziet.

Patiënten, ontvangende Enap^®, Je moet geen alcohol drinken vanwege het risico van arteriële hypotensie.

In het geval van bijwerkingen of angio-oedeem (een scherpe lip zwelling, persoon, Nek, handen en voeten, vergezeld gaan van kortademigheid en heesheid) ENAP^® moet worden afgeschaft en het toewijzen van de juiste behandeling.

Het geneesmiddel moet worden ingetrokken vóór de test-functie van de klieren van de bijschildklier.

Voorafgaand aan de geplande operatie moet de anesthesist informeren over hoe, dat de patiënt de Enap krijgt^®, Aangezien er een risico op arteriële hypotensie tijdens narcose.

Het zal duidelijk, dat bij de behandeling van Ènapom^® allergische reacties verschuldigde kan ontwikkelen tot het gebruik van bepaalde soorten filter membranen, hemodialyse of andere soorten bloed filteren is gekoppeld.

De behandeling van allergieën (desensibilisatie) aan osinomu of bee vergif patiënten, ontvangende Enap^®, overgevoeligheidsreacties kan ontwikkelen.

Gebruik in Pediatrics

Noch dienen product aan te wijzen voor kinderen, tk. werkzaamheid en veiligheid van het gebruik ervan in de kindergeneeskunde is niet geïnstalleerd.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

In sommige gevallen, kan de drug uitgedrukt hypertensie hypotensie en duizeligheid veroorzaken, vooral aan het begin van de behandeling, die bieden:, dus, indirecte en voorbijgaande effecten op het vermogen om te rijden en te werken met de mechanismen.

Overdose

Symptomen: overmatige verlaging van de bloeddruk tot de ontwikkeling van de afgrond, myocardiaal infarct, acute beroerte en trombo-embolische complicaties, krampen, verdoving.

Behandeling: de patiënt moet worden omgezet in een horizontale positie met een lage voorbord. In milde gevallen tonen maag lavage en inname van zout oplossing; in ernstigere gevallen – Evenementen, te stabiliseren van de hel, in / in een zoutoplossing, plazmozamenitelei, indien nodig – in/bij de invoering van angiotensine II, hemodialyse (snelheid uit englaprilata – 62 ml / min).

Geneesmiddelinteracties

Het gelijktijdige gebruik van enalapril en diuretica of andere, gipotenziveh middelen verhoogt de effectiviteit van deze drugs.

Interacties met geneesmiddelen, toegepast voor de behandeling van hartfalen (hartglycosiden) geen klinische betekenis.

Samen met het gebruik van enalapril en NSAID 's, incl. acetylsalicylzuur, de effectiviteit van enalapril en een verhoogd risico van nierfunctie kan verminderen.

Tijdens het toepassen van bepaalde diuretica (spironolacton, amiloride of triamtereen) en/of aanvullende drugs kalium , de hoeveelheid kalium in het bloedserum kan verhogen (hyperkaliëmie).

Enalapril ters fondsen, met theofylline. Het gelijktijdige gebruik van drugs lithium kan verhogen de bijwerkingen van lithium.

Voorbereidingen, bevattende cimetidine, de duur van enalapril uitbreiden.

Patiënten, ontvangende enalapril, Er is een risico van arteriële hypotensie tijdens narcose.

Ethanol verhoogt het gipotenzivny effect van enalapril.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, droge plaats bij temperaturen niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.