ЭNAP P

Actief materiaal: Enalapril
Wanneer ATH: C09AA02
CCF: ACE-remmer
ICD-10 codes (getuigenis): ik10, I67.4
Wanneer CSF: 01.04.01.03
Fabrikant: KRKA d.d. (Slovenië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Oplossing voor / in de duidelijk, kleurloos.

Hulpstoffen: benzylalcohol, sodium chloride, Natriumhydroxide, water d / en.

1 ml – ampul (5) – blaren (1) – packs karton.

Farmacologische werking

ACE-remmer. Enalaprilaat, een deel van het geneesmiddel ENAP^® P, Het is een metaboliet van enalapril. Vermindert de vorming van angiotensine II uit angiotensine I, vermindert de concentratie van aldosteron, verhoogt de release van renine, Het stimuleert het vrijkomen van prostaglandines en veneuze endotheliale relaxerende factor, Het remt het sympathische zenuwstelsel. Vermindert PR, VAN, alvorens- nabelasting en myocard, Het breidt de slagader in grotere mate, dan aderen.

Het antihypertensieve effect is meer uitgesproken met een hoog bloedplasma renine, dan de normale of verlaagde het niveau. Verlagen van de bloeddruk in het therapeutische bereik heeft geen effect op cerebrale doorbloeding. Het verbetert de bloedstroom naar ischemisch myocardium.

Het therapeutisch effect na / bij het invoeren doorkomt 5-15 m, bereikt door middel van 1-4 Nee, Het blijft over 6 Nee.

Farmacokinetiek

Absorptie en distributie

Enalaprilaat wordt slecht geabsorbeerd na orale toediening, en vrijwel inactief, het is echter toegediend worden aan / in. C_max Nadat de aan / in de inleiding wordt bereikt door 15 m.

De binding aan plasma-eiwitten is 50-60%. Het circuleert in het bloed in een niet-gemodificeerde vorm. Slechte doordringen in de BBB.

Metabolisme en uitscheiding

Niet gemetaboliseerd. T_1/2 is 4 Nee. Uitgescheiden ongewijzigd, meer 90% – urine. Ontruiming enalaprilaat hemodialyse – 38-62 ml / min, enalaprilat concentratie in het bloed serum na de 4 uur durende hemodialyse verminderd door 45-75%.

Getuigenis

- Hypertensieve crisis;

- In geval van hypertensie, bij ontvangst van het geneesmiddel binnen onmogelijk;

- Hypertensieve encefalopathie.

Doseringsschema

ENAP^® P wordt toegediend in een dosis 1.25 mg (1 ml) ieder 6 Nee, waaronder patiënten, alvorens enalapril binnenkant. De behandeling wordt alleen in een ziekenhuis uitgevoerd. Het geneesmiddel wordt in / jet traag (gedurende 5 m) of daling van de teelt in 20-50 ml 5% dextrose (Glucose) of 0.9% natriumchlorideoplossing.

Indien na 1 uur na toediening van het therapeutische effect van onbevredigende, drug dosis 1.25 mg (1 ml) Het kan weer worden ingevoerd, en daarna 6 h voortgezette behandeling op de gebruikelijke manier (1.25 mg elke 6 Nee).

Patiënten, diuretica, initiële dosis verlaagd tot 0.625 mg (0.5 ml). Indien na 1 uur na toediening van het therapeutische effect van onbevredigende, dezelfde dosis kan herhaaldelijk worden toegediend, en dan 6 h verder volledige dosis behandeling (1.25 mg elke 6 Nee).

Een T chronische nierinsufficiëntie van milde tot matige ernst met CC > 30 ml / min (serumcreatinine minder dan 265.2 mmol / l) dosis Эnapa^® R is 1.25 mg (1 ml) ieder 6 Nee, dwz dosisaanpassing noodzakelijk. Een T CC < 30 ml / min (serumcreatinine overschrijdt 265.2 mmol / l) startdosering is 0.625 mg (0.5 ml) gevolgd door monitoring voor 1 h voor overmatige verlaging van de bloeddruk. Aangezien effect 1 Nee, dosis 0.625 mg en herhaalde behandeling wordt voortgezet met een dosis 1.25 mg elke 6 Nee. Naar patiënten, hemodialyse, dosis Эnapa^® R is 0.625 mg (0.5 ml) ieder 6 h voor 48 Nee.

Als je naar de inname van de aanbevolen initiële dosis van enalapril 5 mg / dag voor patiënten, die eerder toegediende ENAP^® F / in een dosis 1.25 mg / ml. Indien nodig kan de dosis voor orale toediening te verhogen.

Geduldig, die ENAP^® P werd in / geïntroduceerd in de initiële dosis 0.625 mg, De aanbevolen dosis van het geneesmiddel tijdens de overgang naar de inname van 2.5 mg / dag.

Bijwerking

Cardiovasculair systeem: overmatige verlaging van de bloeddruk, Orthostatische hypotensie, angina, myocardiaal infarct (meestal geassocieerd met excessieve bloeddrukverlaging), hartslag, Aritmie (predserdnaya baarden- of tachycardie, auriculaire fibrillatie), acute linker ventrikel falen, longembolie, cerebrovasculaire aandoeningen.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, zwakte, vermoeibaarheid, asthenie, slaperigheid, slapeloosheid, angst, depressie, verwarring, paresthesie, ruis in de oren.

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, diarree of constipatie, buikpijn, ileus, verminderde eetlust, stomatitis, glossitis, voorbijgaande verhoging van levertransaminasen.

Het ademhalingssysteem: droge hoest, kortademigheid, rinorroe, keelholteontsteking, disfonija.

Vanaf het water-elektrolytenbalans: hyperkaliëmie, giponatriemiya.

Vanaf het hematopoietische systeem: bloedarmoede, neutropenie, trombocytopenie, agranulocytose, afname in hematocriet, verhoogde bezinking.

Uit de urinewegen: proteïnurie, verminderde nierfunctie, voorbijgaande toename in serum creatinine en ureum concentraties.

Allergische reacties: huiduitslag, angioneurotisch oedeem van gezicht, ledematen, lippen, taal, glottis en / of strottenhoofd, exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, kwaadaardige exsudatief erythema (Stevens-Johnson-syndroom), toxische epidermale necrolyse (Syndroom van Lyell), pemphigus (pemphigus), jeuk, netelroos, lichtgevoeligheid, serositis, vasculitis, myositis, gewrichtspijn, artritis, eozinofilija.

Ander: alopecia, verminderd libido.

Contra

- Angio-oedeem, (incl. geschiedenis en met ACE-remmers);

- Porfyrie;

- Hemodialyse met polyacrylaatmembranen, aferese- dextran sulyfat;

- Onmiddellijk voorafgaand aan desensibilisatie van wespen of bijengif;

- Zwangerschap (vooral II en III trimester);

- Borstvoeding;

- Kindertijd en adolescentie up 18 jaar;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid voor primair hyperaldosteronisme voorgeschreven, aortastenose, mitraalstenose, bilaterale nierarteriestenose, stenose van de slagader naar een enkele nier, hyperkaliëmie, toestand na niertransplantatie, systemische bindweefselziekten, cerebrovasculaire aandoeningen, suikerziekte, chronisch hartfalen, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, mielosupression (leukopenie, trombocytopenie), CHD, nierfalen (proteïnurie en vaatziekten 1 g / dag), giponatriemii, en patiënten, een dieet met een beperking van zout of hemodialyse, oudere patiënten (meer 65 jaar).

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding.

Voor pasgeborenen en zuigelingen, die in utero effecten van ACE-remmers waren, Het wordt aanbevolen om te controleren voor vroege detectie van significante bloeddrukdaling, oligurii, hyperkaliëmie en neurologische aandoeningen, mogelijk te wijten aan de daling van de renale en cerebrale doorbloeding terwijl het verminderen van de bloeddruk, genaamd ACE-remmers. Als oligurie nodig om de bloeddruk en de renale perfusie door de invoering van passende vloeistoffen en vasoconstrictor behouden.

Waarschuwingen

Hypotensie kan optreden (zelfs enkele uren na de eerste dosis) bij patiënten met ernstig chronisch hartfalen en hyponatriëmie, en bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie en bij patiënten met hypertensie, met name tegen hypovolemie gevolg van behandeling met diuretica, zoutloos dieet, diarree, braken of hemodialyse.

Behandeling van patiënten met een verhoogd risico op hypotensie na de eerste dosis moet worden gestart met een halve dosis enalaprilaat (0.625 mg). Als hypotensie de patiënt een horizontale positie moet worden gegeven met een lage hoofdeinde en, indien nodig, het volume van het plasma door infusie aanpassen 0.9% sodium chloride. Hypotensie en de gevolgen daarvan zijn zeldzaam en zijn van voorbijgaande aard. Voorbijgaande hypotensie is geen contra-indicatie voor verdere behandeling ENAP^® P. Na correctie van de bloeddruk en BCC patiënten meestal tolereren daaropvolgende toediening van het geneesmiddel. Als symptomatische hypotensie de dosis of stop de behandeling ENAP moeten verminderen^® P.

Vermijd behandelen ENAP^® P patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of slagader alleen nieren, zoals verslechtering van de nierfunctie of acuut nierfalen kunnen veroorzaken, die meestal reversibel.

Aangezien de periode van behandeling ENAP^® P-gehalte kan serumkalium verhogen, vooral bij patiënten met chronisch nierfalen, gelijktijdige toediening van ENAP^® P en kaliumsparende diuretica, zoals spironolacton, amiloride en triamtereen, niet aangeraden.

Met een voorgeschiedenis van angio-oedeem (zelfs non-ACE-remmer) er een verhoogd risico van re-ontwikkeling tijdens de behandeling ENAP^® P.

Voor de operatie (inbegrip van de tandheelkunde) moet de chirurg / anesthesist op het gebruik van ACE-remmers kennis.

ENAP^® P kan worden gebruikt in combinatie met medicijnen digitalis, bètablokkers, methyldopa, nitratami, blokkers van trage calciumkanalen, hydralazine en prazosine.

Overdose

Symptomen: overmatige verlaging van de bloeddruk tot de ontwikkeling van de afgrond, myocardiaal infarct, acute beroerte en trombo-embolische complicaties, krampen, verdoving.

Behandeling: Inslikken zoutoplossing, epinefrine (n / a of I /), antihistaminica, GCS (I /), in / bij introductie van plasmavervangers, angiotensine II, hemodialyse (introductie rate – 62 ml / min).

Geneesmiddelinteracties

Het gelijktijdig gebruik van ENAP^® P met diuretica, andere antihypertensiva, opioïde analgetica, fondsen voor algemene anesthesie verhoogt het risico op hypotensie.

Bij gelijktijdig gebruik van NSAIDs, Oestrogenen, adrenostimulyatorov, drugs, aktiviruyushtie renine-angiotensine-alydosteronovuyu sistēmu, ontvangst van zout in grote hoeveelheden, ethanol verzwakken hypotensieve effect van het geneesmiddel.

Bereidingen van kalium, kaliumsparende diuretica (spironolacton, amilorid, triamterene), cyclosporine, terwijl het gebruik ENAP^® P verhogen het risico van hyperkaliëmie.

Gelijktijdige toediening van ENAP^® P en geneesmiddelen kan leiden tot lithium omkeerbare lithiumtoxiciteit, die plaatsvindt na de beëindiging van het gebruik van beide geneesmiddelen.

Enalaprilaat verbetert hypoglycemic effect van sulfonylureas, insuline.

In een toepassing ENAP^® P met allopurinolom, cytostatica, immunosuppressiva, procaïnamide verhoogd risico van neutropenie en / of agranulocytose.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven. Het wordt gebruikt in ziekenhuizen.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 25 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.