Enam-N

Actief materiaal: Enalapril, Gidroxlorotiazid
Wanneer ATH: C09BA02
CCF: Antihypertensiva
Wanneer CSF: 01.09.16.03
Fabrikant: Dr. REDDY`S LABORATORIES LTD. (Indië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen wit of bijna wit, rondje, met afgeschuinde randen; de ene kant is glad, ander – reliëfdruk “C134”.

Hulpstoffen: lactosemonohydraat, pre-gegelatineerd zetmeel, maïszetmeel, Zinkacetaat.

10 PC. – aluminium strips (2) – packs karton.
10 PC. – aluminium strips (3) – packs karton.
10 PC. – aluminium strips (10) – packs karton.

Farmacologische werking

Gecombineerd bloeddrukverlagende medicijn.

Enalapril – ACE-remmer. Is “prolekarstvom”. Farmacologische activiteit heeft een metaboliet enalaprilaat, die wordt gevormd als gevolg van de hydrolyse van enalapril, waarvan het werkingsmechanisme geassocieerd is met remming van ACE-activiteit, wat leidt tot een afname van de vorming van angiotensine I in angiotensine II; evenals een afname van de aldosteronsecretie, vasopressine; verminderde inactivatie van vasodilatatoren bradykinine en atriale natriuretische factor, remming van de activiteit van het sympathoadrenale systeem, remming van arteriële gladde spierhypertrofie, hyperplasie en proliferatie van gladde spiercellen, die bijdraagt ​​aan de vermindering van OPSS. Enalapril veroorzaakt ook een afname van de linkerventrikelhypertrofie van het myocard en vermindert de uitscheiding van kalium in de urine.. Heeft een gunstige invloed op het koolhydraat- en lipidenmetabolisme, verhoging van de doorlaatbaarheid van celmembranen voor glucose en verhoging van het gehalte aan HDL. Heeft een nefroprotectief effect. Vermindert myocardiale prikkelbaarheid, tachycardie en de incidentie van extrasystole als gevolg van een verhoging van het kaliumgehalte in het bloed, heeft ook een cardioprotectief effect als gevolg van een afname van- en afterload op het myocardium en toename van de coronaire bloedstroom. Verbetert de bloedcirculatie in de kleine cirkel, wat helpt om de ademhaling te normaliseren.

Gidroxlorotiazid – geneesmiddel met diuretische en hypotensieve werking. De werking van het medicijn hangt samen met het effect op de reabsorptie van natrium- en chloride-ionen in de distale delen van de niertubuli.. Tegelijkertijd neemt de uitscheiding van natrium- en chloorionen ongeveer in gelijk volume toe.. Verhoogde natriurese kan gepaard gaan met verlies van kaliumionen, Magnesium, bicarbonaat, retentie van calciumionen. Na orale toediening begint het diuretisch effect zich te manifesteren door: 2 Nee, bereikt door middel van 4 uur en duurt ca. 6-12 Nee.

Wanneer ze samen worden gebruikt, vullen de antihypertensieve effecten van geneesmiddelen elkaar aan., als resultaat wordt het therapeutische effect langer en meer uitgesproken. Ook getoond, dat het gecombineerde gebruik van enalapril en hydrochloorthiazide het verlies van kalium in de urine vermindert.

Farmacokinetiek

Enalapril

Absorptie, distributie

Na orale toediening over 60% enalapril wordt geabsorbeerd en C_max in plasma wordt bereikt aan het einde van het eerste uur, waarna de concentratie snel afneemt. Absorptie is onafhankelijk van de voedselinname. De plasmaconcentratie van enalapril is lineair afhankelijk van de ingenomen dosis.. De evenwichtstoestand wordt vastgesteld na 3-4 inname van drugs. Plasma eiwitbinding is ongeveer 50%.

Metabolisme, aftrek

Enalapril wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd tot de actieve metaboliet enalaprilaat., C_max die in plasma wordt bereikt na 3-4 h na toediening. Meld het nieuws. T_1/2 gaat over 11 Nee; periode van eliminatie van actieve metabolieten – over 30-35 Nee.

Gidroxlorotiazid

Absorptie

Hydrochloorthiazide wordt geabsorbeerd na orale toediening. 60-80%, C_max in plasma wordt bereikt na 1.5-3 Nee, voedselinname heeft weinig effect op absorptie.

Metabolisme, aftrek

Hydrochloorthiazide wordt praktisch niet in het lichaam gemetaboliseerd., metabolieten worden gevonden in sporenconcentraties. Met behouden nierfunctie 60-75% de toegediende dosis wordt onveranderd door de nieren uitgescheiden tijdens: 24 Nee.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Bij patiënten met levercirrose waren er geen veranderingen in de farmacokinetiek van hydrochloorthiazide..

Indicaties

- behandeling van arteriële hypertensie, wanneer combinatietherapie nodig is.

Doseringsschema

De dosis van het medicijn en de duur van de therapie worden individueel ingesteld.. Behandeling van arteriële hypertensie mag niet worden gestart met een combinatie. Patiënten, bij wie geen voldoende hypotensief effect kan worden bereikt met monotherapie met enalapril of hydrochloorthiazide, Enam-N wordt aanbevolen voor: 1 tablets 1 keer / Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 2 tablets 1 tijd /

Bijwerking

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, vermoeidheid, asthenie; zeer zelden bij gebruik in hoge doses – slapeloosheid, toegenomen nerveuze prikkelbaarheid, depressie, onevenwichtigheid, paresthesie, ruis in de oren.

Het ademhalingssysteem: misschien – droge hoest, kortademigheid.

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, diarree, constipatie, buikpijn; zelden – dysgeusie (metaalachtige smaak in de mond, ageusie); verhoogde activiteit van leverenzymen en bilirubinespiegels.

Cardiovasculair systeem: hypotensie, zwijm, hartslag, pijn op de borst.

Allergische reacties: huiduitslag, jeuk; mogelijke ontwikkeling van angio-oedeem van verschillende lokalisatie (persoon, ledematen, lippen, taal, strottenhoofd en keelholte). Tijdens de behandeling kan op elk moment een reactie optreden..

Uit de laboratoriumparameters: proteïnurie, giperglikemiâ, hyperkaliëmie, hypercalciëmie, hyperuricemia, gipomagniemiya, giponatriemiya, chloropenia, kaliopenia, alkalose, toename van ureum, serumcreatinine; soms – verhoogde niveaus van cholesterol en triglyceriden.

Vanaf het hematopoietische systeem: leukopenie, neutropenie, bloedarmoede, trombocytopenie; in sommige gevallen – agranulocytose, remming van myelopoëse (bij patiënten met een ongecompliceerde voorgeschiedenis, captopril en andere APF-remmers, incl. Enalapril). De meeste van de bovengenoemde aandoeningen komen voor bij patiënten met nierinsufficiëntie., systemische collagenosen en vasculitis.

Ander: zeer zelden bij gebruik in hoge doses – haaruitval, verminderde potentie.

Contra-indicaties voor het gebruik van ENAM-N

- Angio-oedeem, geassocieerd met ACE-remmers, geschiedenis;

- Anurija;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel, aan ACE-remmers of sulfonamiden.

Gebruik van het medicijn tijdens zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

Het gebruik van ACE-remmers in het II en III trimester van de zwangerschap kan leiden tot een verminderde ontwikkeling van de foetus, incl. onverenigbaar met het leven. Bij gebruik van ACE-remmers in het eerste trimester is het risico op het ontwikkelen van dergelijke aandoeningen minimaal.. Als tijdens de behandeling met Enam-N zwangerschap optreedt, moet de therapie zo snel mogelijk worden gewijzigd..

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moet worden gewaarschuwd voor de noodzaak om met het medicijn te stoppen in geval van zwangerschap.

Aanvraag voor schendingen van de leverfunctie

Bij het voorschrijven van Enam-N moet ook rekening worden gehouden met, dat zelfs een kleine verandering in de vocht- en elektrolytenbalans een toename van leverfalen kan veroorzaken. Er zijn gevallen gemeld van ernstige bijwerkingen van de lever tijdens het gebruik van ACE-remmers. (incl. en enalapril), daarom, als geelzucht optreedt bij patiënten, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van het medicijn en de juiste therapie te geven.

Aanvraag voor schendingen van de nierfunctie

Met nierarteriestenose tijdens klinische onderzoeken naar het gebruik van enalapril, ongeveer 20% patiënten kregen een verhoging van het ureum- en creatininegehalte in het bloed (meestal omkeerbaar). Als het nodig is om enalapril te gebruiken bij deze groep patiënten, wordt een zorgvuldige controle van de nierfunctie aanbevolen tijdens de eerste paar weken van toediening..

Het wordt niet aanbevolen om het medicijn te gebruiken bij nierfalen (CC <80 ml / min).

Waarschuwingen

Gelijktijdige voedselinname heeft geen invloed op de absorptie van de componenten van het geneesmiddel..

Tegen de achtergrond van het gebruik van het medicijn is het verboden om alcohol te drinken vanwege een mogelijke toename van het hypotensieve effect..

Hypotensie

Voor en tijdens het gebruik van Enam-N is controle van de bloeddruk en de nierfunctie noodzakelijk vanwege de mogelijkheid van het ontwikkelen van “effect van de eerste dosis”. Aan de risicogroep voor de ontwikkeling van arteriële hypotensie (die geassocieerd kan zijn met oligurie en/of toenemende azotemie; zelden – met acuut nierfalen) inclusief patiënten met chronisch hartfalen, hyponatriëmie; Patiënten, het nemen van hoge doses diuretica; Patiënten, op dialyse; patiënten met een verstoorde water- en elektrolytenbalans van verschillende etiologieën. Voorzichtigheid is geboden bij het begin van de behandeling bij deze patiënten.. De ontwikkeling van arteriële hypotensie is geen reden voor de volledige stopzetting van het medicijn., maar vereist preventieve maatregelen (elektrolyt controle, VAN, nierfunctie, dosisaanpassing van Enam-N en medicijnen die ermee worden ingenomen).

Als de toestand van de patiënt het toelaat, het gewenst is 1-2 dagen voor de start van Enam-N de dosis diuretica verminderen of deze volledig stopzetten. Tijdens de eerste twee weken van de behandeling en elke keer, wanneer de dosis wordt aangepast, patiënten moeten onder medisch toezicht staan. Een dergelijke controle is ook nodig bij het voorschrijven van het medicijn aan patiënten met coronaire hartziekte en cerebrovasculaire aandoeningen. (bij deze categorie patiënten kan arteriële hypotensie de ontwikkeling van een myocardinfarct en acute cerebrovasculaire aandoeningen veroorzaken).

Aortalnыy stenose

Enam-N moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij deze categorie patiënten. (zoals elke andere perifere vasodilatator).

Nier

Met nierarteriestenose tijdens klinische onderzoeken naar het gebruik van enalapril, ongeveer 20% patiënten kregen een verhoging van het ureum- en creatininegehalte in het bloed (meestal omkeerbaar). Als het nodig is om enalapril te gebruiken bij deze groep patiënten, wordt een zorgvuldige controle van de nierfunctie aanbevolen tijdens de eerste paar weken van toediening..

Het wordt niet aanbevolen om het medicijn te gebruiken bij nierfalen (CC <80 ml / min).

Endocrinologische ziekten

Tijdens het gebruik van hydrochloorthiazide wordt soms een verhoging van de bloedglucosespiegels opgemerkt., waarvoor een verhoging van de dosis insuline of orale bloedglucoseverlagende middelen nodig kan zijn. Dit effect is minder uitgesproken wanneer hydrochloorthiazide samen met enalapril wordt ingenomen..

Het gebruik van thiazidediuretica kan de bloedcalciumspiegels verhogen, waar moet rekening mee worden gehouden bij het uitvoeren van een onderzoek naar de functie van de bijschildklieren (vóór de studie moet het medicijn worden geannuleerd).

Neutropenie/agranulocytose

Als het nodig is om Enam-N voor te schrijven, moet periodieke hematologische controle worden uitgevoerd bij patiënten met systemische collagenosen., vasculitis en nierpathologie door een hoger risico op hematopoëtische aandoeningen.

anafylactoïde reacties

Bij behandeling met ACE-remmers (incl. en enalapril) zeldzame gevallen van angio-oedeem van het gezicht zijn beschreven, ledematen, lippen, taal, scheuren van de stem, strottehoofd. In dit geval moet u het medicijn onmiddellijk stoppen en de nodige maatregelen nemen.. Als de zwelling beperkt is tot het gezicht en de lippen, dan lost het proces meestal op zonder aanvullende behandeling, gebruik indien nodig antihistaminica.

Gebruik bij patiënten met een verminderde leverfunctie

In deze categorie patiënten is een verlenging van de duur van de medicamenteuze werking mogelijk., tk. enalapril wordt gemetaboliseerd in de lever. Bij het voorschrijven van Enam-N moet ook rekening worden gehouden met, dat zelfs een kleine verandering in de vocht- en elektrolytenbalans een toename van leverfalen kan veroorzaken. Er zijn gevallen gemeld van ernstige bijwerkingen van de lever tijdens het gebruik van ACE-remmers. (incl. en enalapril), daarom, als geelzucht optreedt bij patiënten, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van het medicijn en de juiste therapie te geven.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Als gevolg van de behandeling met enalapril is de ontwikkeling van individuele reacties mogelijk., die het vermogen van de patiënt om voertuigen te besturen en andere activiteiten uit te voeren, kunnen aantasten, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties. Deze verschijnselen worden verergerd door het verhogen van de dosis van het medicijn en bij gelijktijdig gebruik van alcohol..

Overdose

Symptomen: gemeenschappelijk – hypotensie.

Behandeling: de patiënt moet een horizontale positie krijgen met geheven benen. In milde gevallen worden water-zoutoplossingen oraal toegediend.. In ernstige gevallen wordt de patiënt opgenomen in het ziekenhuis en worden activiteiten uitgevoerd in een ziekenhuisomgeving., te stabiliseren van de hel (IV toediening van elektrolytoplossingen, plazmozamenitelei). Misschien is het gebruik van hemodialyse.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik met antihypertensiva van andere groepen (bètablokkers, Calciumantagonisten, Diuretica, methyldopa, Alpha-blokkers), evenals met nitraten wordt het bloeddrukverlagende effect van Enam-N versterkt.

Bij gelijktijdig gebruik met diuretica kan zich aan het begin van de therapie ernstige arteriële hypotensie ontwikkelen..

Gelijktijdige toediening van koortswerende analgetica of NSAID's kan het hypotensieve effect van het geneesmiddel verminderen..

Bij gelijktijdig gebruik van Enam-N en kaliumsparende diuretica of kaliumpreparaten (indien hypokaliëmie) voorzichtigheid is geboden om de kaliumconcentratie in het plasma constant te controleren, t. naar. enalapril vermindert de uitscheiding van kalium uit het lichaam. Het is raadzaam om het voorschrijven van kaliumbevattende geneesmiddelen en kaliumsparende diuretica te vermijden bij patiënten met nierinsufficiëntie., enalapril ontvangen, vanwege de mogelijkheid om het kaliumgehalte in het bloed te verhogen.

Bij gelijktijdig gebruik met lithiumpreparaten is het mogelijk om de uitscheiding van lithium te vertragen. (toont de controle van de concentratie van lithium in het bloedplasma); gevallen van lithiumintoxicatie zijn beschreven tijdens het gebruik van lithium met medicijnen, natriumuitscheiding verbeteren (inclusief enalapril en hydrochloorthiazide).

Bij gelijktijdig gebruik met allopurinol, prokainamidom, GCS, cytostatica verhogen het risico op aandoeningen van het hematopoëtische systeem (hunkeren naar, neutropenie), en wanneer ingenomen met GCS – risico op verstoring van de elektrolytenbalans.

Bij gelijktijdig gebruik van Enama-N met orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen of insulinepreparaten, kan correctie van de antidiabetische therapie nodig zijn. (in verband met de invloed van Enam-N op de opname van glucose in weefsels).

Bij gelijktijdig gebruik verlengt cimetidine de werking van Enam-N.

Het gebruik van Enam-N samen met anesthetica kan het hypotensieve effect versterken..

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 25 ° C. Houdbaarheid – 2 jaar.