ELROKS
Actief materiaal: Roksitromitsin
Wanneer ATH: J01FA06
CCF: Macroliden
Wanneer CSF: 06.07.01
Fabrikant: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (Indië)
Dosage Form, samenstelling en verpakking
Pillen, Film-coated blauw, rondje, lensvormig; kleur op een break – wit of bijna wit.
| 1 tab. | |
| roksitromitsin | 100 mg |
Hulpstoffen: colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, Croscarmellosenatrium, microkristallijne cellulose, methylparaben, propyl.
De samenstelling van het omhulsel: methacrylzuur, triэtiltsitrat, talk, hydroxypropyl, ethylcellulose, polyethyleenglycol 6000, propyleenglycol, sodium lauryl, Titaniumdioxide, Brilliant Blue FCF vernis.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (2) – packs karton.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (3) – packs karton.
Pillen, Film-coated blauw, rondje, lensvormig; kleur op een break – wit of bijna wit.
| 1 tab. | |
| roksitromitsin | 150 mg |
Hulpstoffen: colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, Croscarmellosenatrium, microkristallijne cellulose, methylparaben, propyl.
De samenstelling van het omhulsel: methacrylzuur, triэtiltsitrat, talk, hydroxypropyl, ethylcellulose, polyethyleenglycol 6000, propyleenglycol, sodium lauryl, Titaniumdioxide, Brilliant Blue FCF vernis.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (2) – packs karton.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (3) – packs karton.
Pillen, Film-coated blauw, rondje, lensvormig; kleur op een break – wit of bijna wit.
| 1 tab. | |
| roksitromitsin | 50 mg |
Hulpstoffen: colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, Croscarmellosenatrium, microkristallijne cellulose, methylparaben, propyl.
De samenstelling van het omhulsel: methacrylzuur, triэtiltsitrat, talk, hydroxypropyl, ethylcellulose, polyethyleenglycol 6000, propyleenglycol, sodium lauryl, Titaniumdioxide, Brilliant Blue FCF vernis.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (2) – packs karton.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (3) – packs karton.
BESCHRIJVING VAN ACTIEVE STOFFEN
Farmacologische werking
Semi-synthetische macroliden. Het werkingsmechanisme wegens een schending van de intracellulaire eiwitsynthese van microorganismen. Bij lage concentraties, heeft een bacteriostatisch effect, hoog – bactericide.
Werkzaam tegen gram-positieve bacteriën: Streptokokken pneumoniae, Streptokokken pyogenes, methicilline-gevoelige stammen van Staphylococcus aureus; tegen gram-negatieve bacteriën: Moraxella catarrhalis.
Roxithromycin is ook actief tegen Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp.
Activiteit roxithromycine tegen Haemophilus influenzae is minder uitgesproken, dan erythromycine.
Maloaktiven tegen Mycoplasma hominis.
Door roksitromitsin resistente Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp.
Farmacokinetiek
Inname snel wordt geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Gedefinieerd serum na 15 m. Stabieler is in het zure milieu van de maag, dan andere macroliden. Inname van voedsel heeft geen effect op de absorptie. Cmax plasmaspiegels bereikt na 1.5-2 Nee. Css in bloedplasma bij ontvangst 150 mg 2 maal / dag bereikt door 2-4 en d 9.3 mg / l, bij ontvangst 300 mg 1 tijd / dag – 10.9 mg / l.
Roxithromycin dringt goed in de weefsels, vooral in het licht, amandelen en prostaat, alsmede binnenkant van neutrofielen en monocyten, stimuleren hun fagocytische activiteit. Plasma eiwitbinding is 96%, afneemt met toenemende concentratie in roxitromycine 4 mg / l. Omdat moedermelk minder wordt afgeleid 0.05% de dosis.
Gedeeltelijk gemetaboliseerd in de lever, meer dan de helft van de werkzame stof wordt uitgescheiden in de feces als onveranderd, over 12% uitgescheiden door de nieren en ongeveer 15% licht. T1/2 bij volwassenen met een normale nierfunctie 10.5 h bij een multipliciteit van ontvangst 1-2 maal / dag.
Getuigenis
Besmettelijke ontstekingsziekten, veroorzaakt door gevoelige micro- organismen Roxithromycin, incl. infecties van de bovenste en onderste luchtwegen, infecties van de huid en zacht weefsel, NGU.
Doseringsschema
Inside volwassenen – door 150 mg 2 maal / dag (ieder 12 Nee) of 300 mg 1 tijd / dag 15 minuten voor de maaltijd of op een lege maag.
Patiënten met leverfalen, de dosis 150 mg elke 24 Nee.
Voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, is de aanbevolen dosering 150 mg elke 24 Nee.
Voor de kinderen, de dagelijkse dosis is 5-8 mg / kg, Afhankelijk van het type pathogeen en de ernst van de infectie, razdelennaya van 2 toelating.
Bijwerking
Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, epigastrische pijn, diarree, anorexia, winderigheid, tijdelijke stijging van lever transaminasen en alkalische fosfatase in het bloed (vaker bij patiënten ouder 65 jaar); zelden – abnormale leverfunctie, cholestatische hepatitis, pancreatitis.
Allergische reacties: netelroos, huiduitslag, jeuk, angio-oedeem, bronchospasme, anafylactische reacties, zwelling van de tong, algemene oedeem, erythema multiforme, exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom.
Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, paresthesie.
Effects, veroorzaakt door chemotherapeutische actie: zelden – candidiasis.
Ander: zelden – algemene malaise, tynnyt, aandoeningen van smaak en / of geur.
Contra
Ernstige lever, gelijktijdig gebruik van ergotalkaloïden met vasoconstrictor effect, Overgevoeligheid voor Roxithromycin en andere macroliden (waaronder erytromycine).
Zwangerschap en borstvoeding
Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies over de veiligheid van roxitromycine in de zwangerschap en borstvoeding is niet gehouden.
Roxithromycin in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk.
IN experimentele studies bij dieren liet geen mutagene en embryotoxische actie, negatief effect op de vruchtbaarheid.
Waarschuwingen
Om voorzichtig te zijn bij patiënten met een verminderde lever- en nierfunctie.
Met de ontwikkeling van superinfectie of pseudomembraneuze colitis roxitromycine onmiddellijk moet worden opgeheven en een passende behandeling te benoemen.
Met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met terfenadine en astemizol.
IN experimentele studies lieten geen carcinogeen effect.
Geneesmiddelinteracties
In een applicatie met indirecte anticoagulantia kan het antistollingsmiddel actie te verhogen.
In een applicatie met drugs ergot, ergotaminopodobnymi vasoconstrictor ergotisme kan tot ontwikkelen tot weefselnecrose ledematen.
In een toepassing met digoxine verhoogt de absorptie van digoxine.
In een toepassing kan een kleine toename van de concentratie van midazolam en triazolam plasma zijn.
Hoewel het gebruik van theofylline de concentratie van theofylline in het bloedplasma kan toenemen.
We kunnen de mogelijkheid van de plasmaconcentraties van cisapride niet uit, astemizola, terfenadine wanneer een applicatie met roxitromycine.
Bij gelijktijdige toepassing met cyclosporine kan enige toename in het bloed de concentratie en de toxische effecten van cyclosporine zijn.
Hoewel het gebruik van ethambutol gemarkeerde synergie tegen Mycobacterium avium.
