DOXORUBICINE-TEVA

Actief materiaal: Doxorubicine
Wanneer ATH: L01DB01
CCF: Antitumor antibiotica
Wanneer CSF: 22.04.03
Fabrikant: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israël)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Gevriesdroogde poeder voor oplossing voor injectie in de vorm van poeder of massa van oranje-rood tot rood.

Hulpstoffen: lactosemonohydraat.

Flessen (1) – packs karton.
Flessen (10) – Styrofoam doos.

Gevriesdroogd poeder voor injectie in de vorm van poeder of massa van oranje-rood tot rood.

Hulpstoffen: lactosemonohydraat.

Flessen (1) – packs karton.
Flessen (10) – Styrofoam doos.

BESCHRIJVING VAN ACTIEVE STOFFEN.

Farmacologische werking

Het antitumormiddel uit de groep van anthracycline antibiotica. Het werkingsmechanisme is om DNA-synthese en remming van nucleïnezuren bindt.

Farmacokinetiek

V_D is 20-30 l / kg. Niet oversteken van de BBB. De biotransformatie in de lever tot de actieve metaboliet te vormen. T_1/2 voor doxorubicine en varieert van doksirubitsinola 20 naar 48 Nee. Uitgescheiden in de gal als onveranderd (over 40% gedurende 5 dagen) en nieren onveranderd of als metabolieten (over 5-12% gedurende 5 dagen).

Getuigenis

Lymfoblastnыy leukemie, weke delen sarcoom, osteosarcoom, sarkoma Juinga, borstkanker, schildklierkanker, Wilms 'tumor, sympathicoblastoma, blaaskanker, maagkanker, eierstokkanker, limfogranulematoz, non-Hodgkin lymfoom, trofoblastziekte.

Doseringsschema

De modus afzonderlijk instellen, Afhankelijk van het bewijs, toestand van de patiënt en de toegepaste stelsels chemotherapie.

Afhankelijk van de doseringsvorm bedoeld is voor I / O of intravesicale.

Bijwerking

Vanaf het hematopoietische systeem: trombocytopenie, leukopenie, bloedarmoede.

Cardiovasculair systeem: cardiomyopathie, hartfalen, Aritmie.

Uit het spijsverteringsstelsel: stomatitis, esophagitis, buikpijn; misselijkheid, braken, diarree.

Voortplantingssysteem: azoöspermie, amenorrhea.

Allergische reacties: netelroos, koorts, anafylactische reacties.

Ander: alopecia, hyperuricemia, nefropathie.

Lokale reacties: wanneer toegediend in aders van kleine diameter of bij het opnieuw ingebracht in dezelfde geest – verharding van het vaartuig; wanneer extravasatie – necrose.

Contra

Uitgesproken leukopenie, bloedarmoede, trombocytopenie; ernstige ziektes van het cardiovasculaire stelsel; acute hepatitis; zwangerschap. Doxorubicine wordt niet gebruikt bij patiënten, Krijg volledige cumulatieve dosis van daunorubicine, idarubicine en / of andere anthracyclines en anthracenen.

Zwangerschap en borstvoeding

Doxorubicine is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap. Indien nodig moet gebruik tijdens de lactatie de borstvoeding te stoppen.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moet gebruiken betrouwbare methoden van anticonceptie tijdens het gebruik van doxorubicine.

IN experimentele studies ustanovleno teratogeniciteit en эmbriotoksicheskoe actie doxorubicine.

Waarschuwingen

Om voorzichtig te zijn bij patiënten met hart-en vaatziekten (incl. geschiedenis), varicella (incl. onlangs overgedragen of na contact met zieke), herpes zoster, andere acute infectieziekten, jicht of nefrolithiasis (incl. geschiedenis), evenals patiënten met een draad mediastinale radiotherapie of een gelijktijdige cyclofosfamide.

Tijdens de behandeling vereist een regelmatige controle van de perifere bloed, laboratoriumparameters van de leverfunctie, ECG en echografie van het hart (de definitie van de linker ventrikel ejectiefractie). Wanneer het aantal witte bloedcellen minder dan 3.500 cellen / mm en bloedplaatjes minder 100 000/ml dosis van doxorubicine verminderd 50%.

Er zijn gevallen van ernstige, levensbedreigende aritmieën onmiddellijk of binnen enkele uren na de toediening van doxorubicine.

Het raadt vaccinatie van patiënten en hun families.

Doxorubicine kan kleuring van urine red aanleiding tot 1-2 dagen na toediening.

IN experimentele studies gevonden kankerverwekkende en mutagene effecten van doxorubicine.

Geneesmiddelinteracties

Voorbereidingen, onderdrukkende bloed verergeren trombocytopenie en leukopenie, die worden veroorzaakt door de werking van doxorubicine.

Terwijl het gebruik van hepatotoxische drugs (incl. met methotrexaat) verbeterde hepatotoxiciteit.

Doxorubicine kan een verhoging van de concentratie van urinezuur in het bloed, dat de doeltreffendheid van geneesmiddelen vermindert protivopodagricakih (incl. allopurinola, colchicine).

Terwijl het gebruik van clindamycine verhoogd risico op allergische reacties.

Doxorubicine kan gepatotoksicheskoe actie mercaptopurine potentsirovaty.

Streptozocine methotrexaat en veroorzaken een toename van de toxiciteit van doxorubicine, door een daling in hepatische klaring.

Bij de toepassing van paclitaxel met of na doxorubicine cardiotoxiciteit kan toenemen.

Propranolol remt de activiteit van co-enzym Q₁₀ harten, Daarom, terwijl de applicatie kan de cardiotoxiciteit van doxorubicine verhogen.

Bij het gebruik van trastuzumab met of na doxorubicine cardiotoxiciteit kan toenemen.

Bij gelijktijdige toepassing met cyclosporine waargenomen toename van de concentratie van doxorubicine in plasma en verhoogde myelotoxisch actie; cyclofosfamide, mitomycin, dactinomycine – kan de cardiotoxiciteit van doxorubicine vergroten.

Wanneer doxorubicine (in / voor 3 d) in combinatie met cytarabine (als een infusie gedurende 7 dagen) beschreven gevallen van necrotiserende colitis en ernstige infectieuze complicaties.

Op de achtergrond van de vorming doxorubicine antistof remming en / of verhoogde nevenreacties indien toegediend aan levende vaccins, als gevolg van immunosuppressie. Dit effect kan worden gehandhaafd door 3 Maanden voor 1 jaar.