DIROTON

Actief materiaal: Lisinopril
Wanneer ATH: C09AA03
CCF: ACE-remmer
ICD-10 codes (getuigenis): ik10, I21, I50.0, N08.3
Wanneer CSF: 01.04.01.02
Fabrikant: GEDEON RICHTER B.V. (Hongarije)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Pillen wit of bijna wit, vlak, in schijfjes, afgeschuind, geëtiketteerd “2.5” aan de ene kant en valium – ander.

Hulpstoffen: magnesiumstearaat, talk, mannyt, maïszetmeel, calciumwaterstoffosfaat dihydraat.

14 PC. – blaren (1) – packs karton.
14 PC. – blaren (2) – packs karton.

Pillen wit of bijna wit, vlak, in schijfjes, afgeschuind, geëtiketteerd “5” aan de ene kant en valium – ander.

Hulpstoffen: magnesiumstearaat, talk, mannyt, maïszetmeel, calciumwaterstoffosfaat dihydraat.

14 PC. – blaren (1) – packs karton.
14 PC. – blaren (2) – packs karton.

Pillen wit of bijna wit, Tetragonale, lensvormig, geëtiketteerd “10” aan de ene kant en valium – ander.

Hulpstoffen: magnesiumstearaat, talk, mannyt, maïszetmeel, calciumwaterstoffosfaat dihydraat.

14 PC. – blaren (1) – packs karton.
14 PC. – blaren (2) – packs karton.

Pillen wit of bijna wit, vijfhoekige, lensvormig, geëtiketteerd “20” aan de ene kant en valium – ander.

Hulpstoffen: magnesiumstearaat, talk, mannyt, maïszetmeel, calciumwaterstoffosfaat dihydraat.

14 PC. – blaren (1) – packs karton.
14 PC. – blaren (2) – packs karton.

Farmacologische werking

ACE-remmer, vermindert de angiotenzina II van angiotenzina ik. Vermindering van angiotensine II leidt tot een directe vermindering van aldosteron toewijzing. Het vermindert de afbraak van bradykinine, en verhoogt de synthese van prostaglandinen. Vermindert PR, VAN, preload, de druk in de pulmonaire capillairen, oorzaken verhoogd minieme hoeveelheid bloed en voor verhoogde tolerantie voor stress myocardiale bij patiënten met chronisch hartfalen. Het breidt de slagader in grotere mate, dan aderen. Sommige effecten worden verklaard uit de invloed op het weefsel renine-angiotensinesysteem. Langdurig gebruik vermindert myocard hypertrofie en vaatwanden resistieve soort. Het verbetert de bloedstroom naar ischemisch myocardium.

ACE-remmers verhogen de levensverwachting van patiënten met chronisch hartfalen, trage progressie van links ventriculaire dysfunctie patiënten, myocardinfarct zonder klinische manifestaties van cardiale insufficiëntie.

Het begin van werking van het geneesmiddel – door middel van 1 Nee, bereikt door middel van 6-7 h en duurt 24 Nee. Het effect is ook afhankelijk van de omvang van de dosis. Bij hypertensie effect waargenomen in de eerste dagen na de start van de behandeling, stabiele werking wordt ontwikkeld door middel 1-2 van de maand. Met een scherpe opheffing van het geneesmiddel werd niet waargenomen uitgesproken stijging van de bloeddruk.

Diroton^® vermindert albuminurie. Bij patiënten met hyperglykemie is de normalisering van de glomerulyarnogo van het beschadigde endotheel. Heeft geen invloed op de concentratie van glucose in het bloed bij patiënten met diabetes mellitus en leidt niet tot een toename van de incidentie van hypoglykemie.

Farmacokinetiek

Absorptie

Na inname van lisinopril wordt geabsorbeerd vanuit het spijsverteringskanaal. Gemiddelden Absorptie 30%, biobeschikbaarheid – 29%. C_max bereikt door 6 Nee. Na het innemen van het geneesmiddel in een dosis 10 mg / C_max is 32-38 ng / ml. Eten heeft geen invloed op de absorptie van het medicijn.

Distributie

Lisinopril is vrijwel niet gekoppeld aan bloedplasma-eiwitten. De doorlaatbaarheid van GEB en placenta laag.

Metabolisme

Lisinopril doet niet biotransformiroetsa in het lichaam.

Aftrek

Verslag nieren in een ongewijzigde vorm.

T_1/2 is 12.6 Nee .

Getuigenis

- Arteriële hypertensie (als monotherapie of in combinatie met andere antihypertensiva);

- Congestief hartfalen (in combinatietherapie voor de behandeling van patiënten, het nemen van drugs digitalis en / of diuretica);

- Acuut myocardinfarct (eerste 24 h met stabiele hemodynamica indexcijfers te handhaven van deze indicatoren en voorkomen van hartfalen en linker ventriculaire dysfunctie);

- Diabeticheskaya nefropathie (aan het verminderen van de Proteïnurie bij patiënten met insulinzawisimam diabetes met normale BP en bij patiënten met niet-insuline - afhankelijke diabetes mellitus met arteriële hypertensie).

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen 1 tijd / dag, in de ochtenduren, Wanneer alle de getuigenis, vóór of na het eten, altijd rond dezelfde tijd van de dag.

Een T hypertensie ziek, ontvangt geen andere bloeddrukverlagers, benoemen 10 mg 1 tijd / dag. De gebruikelijke dagelijkse dosis – 20 mg. De maximale dagelijkse dosis – 40 mg.

Het volledige effect is meestal 2-4 behandelingsweken, Waarmee moet ik rekening houden wanneer verhoogt doses. Met weinig klinische effect het geneesmiddel eventueel te combineren met andere hypotensieve betekent.

Als de patiënt heeft ontvangen voorbehandeling dioretikami, dan moeten ze stoppen voor 2-3 dagen vóór het begin van het gebruik van Dirotona^®. Als u niet diuretica annuleren, de startdosis van Dirotona^® niet meer dan 5 mg / dag. In dit geval, na de eerste dosis aanbevolen medisch toezicht gedurende enkele uren (maximale actie is ongeveer 6 Nee), tk. uitgedrukt lagere advertentie kunnen ontwikkelen.

Een T renovskularna hypertensie of andere voorwaarden met verhoogde activiteit van de activiteit van het renine-angiotensine-aldosteron systeem ook wijst een lagere initiële dosis- 2.5-5 mg/dag onder Geavanceerde medisch toezicht (BP controle, nierfunctie, kaliumconcentratie in bloedserum). Ondersteuning van de dosis dient te worden bepaald afhankelijk van de dynamiek van de hel.

Een T nierfalen gezien het feit, Welke lisinopril toegewezen geheugen, het eerste dosisniveau dient te worden bepaald afhankelijk van de creatinineklaring, vervolgens, in overeenstemming met de reactie dient dosis onder voorwaarden van frequente controle van de nierfunctie, de concentratie van kalium en natrium in het serum.

Een T chronisch hartfalen de initiële dosis – 2.5 mg 1 tijd / dag, die kan worden verhoogd tot normale dagelijkse onderhoudsdosis 5-20 mg. De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 20 mg.

Een T acuut myocardinfarct (in een combinatietherapie) op de eerste dag benoemen 5 mg, vervolgens – 5 mg per dag, 10 mg – twee dagen later, en dan 10 mg 1 tijd / dag. Bij patiënten met acuut myocardinfarct van het geneesmiddel moeten worden toegepast voor een periode van niet minder dan 6 weken. Aan het begin van de behandeling of gedurende de eerste 3 dagen na acuut myocardinfarct bij patiënten met lage systolische hel (≤ 120 mm Hg.) de agent dient te worden benoemd in een dosis 2.5 mg. Als hel (sistolicescoe ad ≤ 100 mm Hg.) tegen de achtergrond van de toelating van Dirotona^® dagelijkse dosis in 5 mg kan tijdelijk worden teruggebracht tot 2.5 mg. In het geval van lang uitgesproken daling van de advertentie (systolische bloeddruk <90 mmHg. meer 1 Nee), behandeling Dirotonom^® staken.

Een T diabetische nefropathie bij patiënten met diabetes insulinzawisimam Diroton^® gebruikt in dosis 10 mg 1 tijd / dag. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 20 mg 1 keer per dag met het oog op de verwezenlijking van de waarden onder de hel diastolische 75 mmHg. in de zitpositie. Patiënten met niet-insuline - afhankelijke diabetes drugs wordt voorgeschreven in dezelfde dosisniveaus, met het oog op de verwezenlijking van de waarden onder de hel diastolische 90 mmHg. in de zitpositie.

Bijwerking

CNS: vaak – duizeligheid, hoofdpijn (5-6%), zwakte; soms – vermoeidheid, slaperigheid, schokken van de ledematen en lippen; zelden – asthenic syndroom, stemming labiliteit, verwarring, verminderde potentie.

Uit het spijsverteringsstelsel: diarree (3%), misselijkheid, braken (1-3%), droge mond, anorexia, indigestie, veranderingen in de smaak, buikpijn, pancreatitis, hepatocellulaire of geelzucht, hepatitis.

Cardiovasculair systeem: orthostatische hypotensie, pijn op de borst (1-3%); soms – duidelijke vermindering van de bloeddruk; hartslag, tachycardie, myocardiaal infarct, Cerebrovasculaire beroerte bij patiënten met verhoogd risico op ziekte, Als gevolg van de expliciete vermindering van de hel.

Van de kant van het immuunsysteem: (0.1%) angio-oedeem (gezicht, lippen, taal, strottenhoofd of strotklepje, bovenste en onderste extremiteit); zelden – syndroom, versnelde ESR omvat, artralgiju en het uiterlijk van de Antinucleaire antilichamen.

Vanaf het hematopoietische systeem: soms – leukopenie, neutropenie, agranulocytose, trombocytopenie, langetermijnbehandeling – een lichte daling van de concentratie van hemoglobine en hematocriet, erythropenia.

Het ademhalingssysteem: droge hoest (3%).

Uit de urinewegen: zelden (<1%) – verminderde nierfunctie, oligurija, anurija, acuut nierfalen, uremie, proteïnurie.

Dermatologische reacties: huiduitslag (1-3%); zelden (<1%) – netelroos, verhoogde transpiratie, jeuk, alopecia.

Uit de laboratoriumparameters: soms (>1%) – hyperkaliëmie, azotemia, hyperuricemia, giperʙiliruʙinemija, verhoging van leverenzymen (vooral als u een voorgeschiedenis van nierziekte, diabetes mellitus en hypertensie renovskularna).

Ander: zelden (<1%) – spierpijn, koorts, ontwikkelingsstoornissen van de foetus.

Contra

- Een voorgeschiedenis van angio-oedeem (incl. de toepassing van ACE-remmers);

-erfelijk angio-oedeem;

- Tot 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld);

-overgevoeligheid voor lizinoprilu of andere ACE-remmers.

VAN voorzichtigheid product te gebruiken wanneer uitgedrukt moeten aanwijzen schendingen van de nierfunctie, bilaterale nierarteriestenose of stenose van de slagader enige nieren met progressieve azotemie, toestand na niertransplantatie, nierfalen, azotemii, hyperkaliëmie, stenose van de monding van de aorta, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, primair hyperaldosteronisme, hypotensie, cerebrovasculaire aandoeningen (incl. cerebrovasculaire insufficiëntie), CHD, coronaire insufficiëntie, Systemische auto-immuunziekten van bindweefsel (incl. Sclerodermie, systemische lupus erythematosus), onderdrukking van het beenmerg hematopoiëse, gipovolemicheskih voorwaarden (incl. ten gevolge van diarree, braken); patiënten, in het dieet met beperking van natrium, oudere patiënten.

Zwangerschap en borstvoeding

Gebruik Dirotona^® gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap. Lisinopril passeert de placenta. Bij het vaststellen van dat een zwangerschap receptie drug zo spoedig mogelijk moet worden afgeschaft. Receptie van ACE-remmers in de groepen II en III trimestrah zwangerschap heeft nadelige effecten op de foetus (Er kan worden uitgedrukt lagere advertentie, nierfalen, hyperkaliëmie, hypoplasie van de schedel, Foetale dood). Gegevens over bijwerkingen van geneesmiddelen effecten op de foetus bij gebruik in het eerste trimester is niet. Voor pasgeborenen en baby's, Wie waren de vnutriutrobnomu effecten van ACE-remmers, Wij raden u te installeren de nauw gecontroleerde voor vroegtijdige opsporing van express verminderen hel, oligurii, hyperkaliëmie.

Gegevens over de penetratie van lisinopril in moedermelk is niet. Indien nodig, moet de benoeming tijdens de lactatie de borstvoeding worden gestopt.

Waarschuwingen

De meest uitgesproken lagere advertentie treedt op wanneer de vermindering van het vocht volume, dioretikami therapie genoemd, afnemende zoutgehalte in levensmiddelen, dializom, diarree of braken. Chronisch hartfalen met nierinsufficiëntie of zonder het, uitgedrukt misschien lager advertentie. Vaak uitgedrukt lagere ad vastgebonden stadium bij patiënten met ernstige chronisch hartfalen, Als gevolg van de toepassing van in hoge doses diuretica, hyponatriëmie of een verminderde nierfunctie. Dergelijke patiënten behandeling Dirotonom^® We moeten om te beginnen onder streng toezicht van een arts (Voorzichtigheid is geboden bij de keuze van de dosis en diuretica).

Vergelijkbare regels moeten worden gevolgd bij de benoeming van Dirotona^® patiënten met ISCHEMISCHE hartziekten, cerebrovasculaire insufficiëntie, waarbij de scherpe daling van de bloeddruk kan leiden tot een hartaanval of beroerte.

Voorbijgaande hypotensieve respons is geen contra-indicatie voor het ontvangen van de volgende dosis.

Bij de toepassing van Dirotona^® bij sommige patiënten met chronisch hartfalen, maar met normale of verminderde AD, Kan er een afname van de hel, dat is meestal niet een oorzaak voor het staken van de behandeling.

Vóór de aanvang van de behandeling Dirotonom^®, misschien, moet de concentratie van natrium normaliseren en/of compensatie voor verloren vocht volume, zorgvuldig toezicht houden op het effect van de eerste dosis Dirotona^® de AD-patiënt.

In het geval van nierarteriestenose (vooral met bilaterale stenose van de slagader stenose, of als alleen de nieren), evenals de bloedsomloop falen door gebrek aan natrium en/of vloeistof, Dirotona gebruiken^® kan leiden tot verminderde nierfunctie, Acuut nierfalen, dat is meestal onomkeerbaar na de drug.

In een acuut myocardinfarct toont het gebruik van standaard therapie (trombolytica, acetylsalicylzuur, bètablokkers). Het is mogelijk om te gebruiken Dirotona^® in combinatie met de/in de introductie of het gebruik van therapeutische transdermale nitroglycerine systemen.

Met uitgebreide chirurgische ingrepen, evenals andere geneesmiddelen, veroorzaakt een daling van de advertentie, Lisinopril, blokkerende onderwijs angiotenzina II, kan leiden tot onvoorspelbaar uitgedrukt lagere advertentie.

Bij patiënten die oudere standaard doses in hogere concentraties van het geneesmiddel in het bloed resulteerde, Daarom is bepaalde terughoudendheid geboden bij de bepaling van de dosis, Niettegenstaande, die verschillen in antigipertenzivnom actie Dirotona^® de ouderen en jonge patiënten hebben geconstateerd.

Aangezien u niet kunt van het potentiële risico van agranulocytose verwijderen, periodieke controle foto bloed vereist.

Bij de toepassing van de drug in de dialyse met poliakrilnitrilnoj membraan kan het optreden van anafylactische shock, Het is daarom raadzaam dat ofwel een ander soort dialyse membraan, of andere fondsen van de antigipertenziveh afspraak.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Geen gegevens over de effecten van lisinopril op de mogelijkheid tot het beheren van voertuigen en mechanismen, Er moet echter rekening worden gehouden, vertigo die kan leiden, Dus moet voorzichtigheid betracht worden.

Overdose

Symptomen: duidelijke vermindering van de bloeddruk.

Behandeling: indien nodig, symptomatische therapie (in / in een vloeistof, controle en de normalisatie van de hel, water en elektrolytenbalans).

Lisinopril kan worden verwijderd uit het lichaam via dialyse.

Geneesmiddelinteracties

De voorzichtigheid moet benoemen Diroton^® gelijktijdig met de kalisberegatmi dioretikami (spironolacton, triamterene, amilorid), kalium, zoutvervangers, die kalium bevatten, tk. verhoogd risico op hyperkaliëmie, vooral met een verminderde nierfunctie. Daarom moeten deze combinaties uitsluitend toegekend op een case-by-case-besluit door de behandelend arts voor een regelmatige follow-up van de hoeveelheid kalium in het bloedserum en nierfunctie.

Samen met het gebruik van diuretica en andere drugs-antigipertenzivei ontwikkelt additief antihypertensief effect (het risico op significante bloeddrukdaling).

Samen met het gebruik van NSAID 'S (incl. met indomethacine), Oestrogeen, Naast dropping adrainostimulatorami antihypertensief lisinopril.

Samen met het gebruik van lithium kan excretie van lithium verminderd zijn, Daarom moet u regelmatig de hoeveelheid lithium in het bloedserum controleren.

Samen met de toepassing antatidami kolestiraminom en verminderde absorptie van lisinopril uit de darm.

Tijdens het toepassen van Diroton^® Het kan verergeren de effecten van ethanol (alcohol).

Als u met dioretikami lisinopril solliciteert vermindert terugtrekking kalium.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard bij een temperatuur van 15 ° tot 30 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.