BLOKTRAN

Actief materiaal: Lozartan
Wanneer ATH: C09CA01
CCF: Angiotensine II receptor antagonisten
ICD-10 codes (getuigenis): ik10, I50.0
Wanneer CSF: 01.04.02
Fabrikant: OAO Pharmstandard-Leksredstva (Rusland)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Pillen, bedekt светлого розовато-оранжевого цвета, rondje, lensvormig.

Hulpstoffen: lactose, microkristallijne cellulose, povidon (polivinilpirrolidon laag), aardappelzetmeel, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide (aэrosyl).

De samenstelling van het omhulsel: gipromelloza (hydroxypropyl), kopovydon (copolyvidonium), Titaniumdioxide, talk, polysorbaat-80 (Twin-80), sikovit geel-oranje 85 (E110).

10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (2) – packs karton.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (3) – packs karton.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (5) – packs karton.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (6) – packs karton.

Farmacologische werking

Antihypertensiva. De specifieke angiotensine II receptor antagonist (подтип AT₁). Hij подавляет киназу II – enzym, vernietigt bradykinine. Vermindert PR, het bloed concentratie van adrenaline en aldosteron, VAN, de druk in de pulmonaire circulatie. Уменьшает постнагрузку, Het heeft een diuretisch effect. Het voorkomt de ontwikkeling van myocardiale hypertrofie, verbetert de inspanningstolerantie bij patiënten met hartfalen.

Na een enkele dosis antihypertensief effect (уменьшение систолического и диастолического АД) bereikt door middel van 6 Nee, dan voor 24 h geleidelijk wordt verlaagd.

Maximale gipotenzivny effect wordt bereikt door 3-6 weken na het begin van de toediening.

Farmacokinetiek

Absorptie

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Biobeschikbaarheid – over 33%. T_max лозартана достигается через 1 Nee.

Metabolisme

Behandelde effect “eerste pas” via de lever, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента CYP2С9 с образованием активного метаболита. T_max активного метаболита достигается через 3-4 Nee. De binding aan plasma-eiwitten – 99%.

Aftrek

T_1/2 Losartan is 1.5-2 Nee, en haar belangrijkste metaboliet – 6-9 Nee. Over 35% de dosis wordt uitgescheiden in de urine, over 60% – door de darm.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Gevestigd, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе.

Getuigenis

- Arteriële hypertensie;

- Congestief hartfalen (in een combinatietherapie, in geval van intolerantie of falen van de behandeling met ACE remmers).

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd, de veelheid van opvang – 1 tijd / dag.

Een T hypertensie de gemiddelde dagelijkse dosis is 50 mg. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 mg 2 toelating of 1 tijd / dag.

De aanvangsdosis voor patiënten met Hartfalen is 12.5 mg 1 tijd / dag. Doorgaans, de dosis wordt verhoogd met wekelijkse intervallen (dwz. 12.5 mg / dag, 25 mg/dag en 50 mg / dag) de gemiddelde onderhoudsdosis 50 mg 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата пациентом.

Bij de benoeming van de drug aan patiënten, ontvangen van diuretica bij hogere doses, de begindosis moet worden teruggebracht tot 25 mg 1 tijd / dag.

Gevestigd, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, dus пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе.

In oudere patiënten, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов находящихся на гемодиализе, behoeft de initiële dosering aanpassen.

De veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel in kinderen niet ingesteld.

Bijwerking

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: ≥1% – duizeligheid, asthenie, hoofdpijn, vermoeibaarheid, slapeloosheid; <1% – angst, slaapstoornissen, slaperigheid, geheugenstoornissen, perifericheskaya neuropathie, paresthesie, gipestezii, migraine, tremor, ataxie, depressie, syncope.

Van de zintuigen: ≥1% – tinnitus, smaakstoornis, visie wijzigingen, conjunctivitis.

Het ademhalingssysteem: ≥1% – verstopte neus, kuch *, bovenste luchtweginfectie (koorts, keelpijn, синусопатия*, sinusitis, keelholteontsteking); <1% – kortademigheid, bronchitis, rhinitis.

Uit het spijsverteringsstelsel: ≥1% – misselijkheid, diarree *, диспептические симптомы*, buikpijn; ≤1% – anorexia, droge mond, kiespijn, braken, winderigheid, gastritis, constipatie.

Op het deel van het bewegingsapparaat: ≥1% – krampen, myalgie *, rugpijn, Borst, benen; ≤1% – gewrichtspijn, schouderpijn, slachten, artritis, fibromyalgie.

Cardiovasculair systeem: orthostatische hypotensie (dozozavisimaya), hartslag, Rituals- of bradycardie, Aritmie, angina.

Met het urogenitaal systeem: <1% – dringende behoefte om te urineren, urineweginfectie, verminderde nierfunctie, de verzwakking van de libido, impotentie.

Dermatologische reacties: <1% – xerosis, эritema, opvliegers, lichtgevoeligheid, verhoogde transpiratie, alopecia.

Allergische reacties: <1% – netelroos, huiduitslag, jeuk, angio-oedeem (incl. persoon, lippen, keel en / of tong).

Ander: hyperkaliëmie (serumkalium is meer 5.5 mmol / l), bloedarmoede.

* – bijwerkingen, de frequentie ervan is vergelijkbaar met placebo.

Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой <1% gevallen, с применением лозартана не доказана.

В большинстве случаев Блоктран^® goed verdragen, bijwerkingen zijn van voorbijgaande aard en niet het staken van het geneesmiddel niet nodig.

Contra

- Hypotensie;

- Hyperkaliëmie;

- Degidratatsiya;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Tot 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld);

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid moet worden voorgeschreven de drug voor lever- en / of nierfalen.

Zwangerschap en borstvoeding

Gegevens over het gebruik van losartan tijdens de zwangerschap niet. Het is echter bekend, dat drugs, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, при применении их во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Блоктрана^® moet onmiddellijk ophouden.

При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения Блоктраном^®.

Waarschuwingen

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Блоктрана^® или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

Voorbereidingen, beïnvloeden van het renine-medicatie-systeem, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.

Tijdens de behandeling moet regelmatig de kaliumconcentratie in het bloed te controleren, vooral bij oudere patiënten, nierfunctiestoornis.

Overdose

Symptomen: duidelijke vermindering van de bloeddruk, tachycardie, vanwege het parasympathische (vagale) stimulatie kan optreden bradycardie.

Behandeling: diurez, simptomaticheskaya therapie; hemodialyse nyeeffyektivyen.

Geneesmiddelinteracties

Препарат может назначаться в комбинации с другими антигипертензивными средствами. Het moet niet vergeten, что Блоктран^® toeneemt (wederzijds) эффект других антигипертензивных средств (incl. мочегонных, bètablokkers, simpatolitikov).

Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, digoksinom, nepryamыmy anticoagulantia, cimetidine, fenoʙarʙitalom.

Patiënten met uitdroging (предшествовавшее лечение диуретиками в высоких дозах) может возникать выраженное снижение АД.

При совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия повышается риск развития гиперкалиемии.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet worden bewaard in een droge, ontoegankelijk voor kinderen bij een temperatuur van maximaal 30 ° C. Houdbaarheid – 2 jaar.