Biseptol-tabletten: instructies voor het gebruik van het medicijn, structuur, Contra

Actief materiaal: Co-trimoxazol [Sulfamethoxazol + Trimethoprim]
Wanneer ATH: J01EE01
CCF: Antibacteriële drug sulfanilamide
ICD-10 codes (getuigenis): A00, A01, A02, A03, A04.0, A09, A23, A38, A54, A55, A57, B40, B50, B51, B52, B58, B59, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, T79.3
Wanneer CSF: 06.16.01
Fabrikant: Farmaceutische Werkt Polfa in Pabianice Joint-Stock Company (Polen)

Biseptol-tabletten: doseringsvorm, samenstelling en verpakking

Pillen wit met een gelige tint, rondje, vlak, afgeschuind en gegraveerd “Bs”.

Hulpstoffen: aardappelzetmeel, talk, magnesiumstearaat, polyvinylalcohol, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, propyleenglycol.

20 PC. – blaren (1) – packs karton.

Pillen wit met een gelige tint, rondje, vlak, afgeschuind, Valium en graveren “Bs”.

Hulpstoffen: aardappelzetmeel, talk, magnesiumstearaat, polyvinylalcohol, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, propyleenglycol.

20 PC. – blaren (1) – packs karton.

Biseptol-tabletten: farmacologisch effect

Gecombineerd antibacteriële drug, bevat sulfamethoxazol en trimethoprim.

Sulfamethoxazol, een soortgelijke structuur als de PABA, Het geeft dihydrofolaatreductase synthese in bacteriecellen, voorkomen van het opnemen van PABA in het molecuul.

Trimethoprim-sulfamethoxazol verbetert de actie, schenden herstel digidrofolievoy tetrahydrofoliumzuur – de actieve vorm van foliumzuur, belast eiwitmetabolisme en microbiële celdeling.

Het is een bactericide breed-spectrum drugs.

Het is werkzaam tegen gram-positieve aërobe bacteriën: Streptokokken spp., waaronder Streptococcus pneumoniae (hemolytische stammen zijn gevoeliger voor penicilline), Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroïden, Enterococcus faecalis, Mycobacterium spp. (waaronder Mycobacterium leprae, met uitzondering van Mycobacterium tuberculosis); Gram-negatieve aërobe bacteriën: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorroe, Escherichia coli (met inbegrip van stammen enterotoksogennye), Salmonella spp. (waaronder Salmonella typhi en Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (inclusief ampicilline resistentie stammen), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionella pneumopbila, Providence, sommige soorten Pseudomonas (anders dan Pseudomonas aeruginosa), Serratia verwelkt, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., en voor Chlamydia spp. (in t. Nee. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); tegen grampositieve anaëroben: Actinomyces israelii; tegen protozoa: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; schimmels: Genadige coccidioides, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.

C drug resistente: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculose, Treponema spp., Leptospira spp., virussen.

Remt E. coli levensonderhoud, wat leidt tot verminderde synthese van thiamine, riʙoflavina, niacine en andere B-vitamines in de darm.

De duur van het therapeutische effect van 7 Nee.

Biseptol-tabletten: farmacokinetiek

Absorptie

Na orale toediening van de werkzame stof snel en volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal.

C_max plasma niveaus bereikt binnen 1-4 uur na inname.

Distributie

Trimethoprim is goed in het weefsel en de biologische omgeving van het lichaam: longen, niertjes, prostaat, gal, speeksel, sputum, cerebrospinale vloeistof. Trimethoprim binding aan plasma-eiwitten is 50%; sulfamethoxazole – 66%.

Aftrek

T_1/2 Trimethoprim – 8.6-17 Nee, sulfamethoxazole – 9-11 Nee. De belangrijkste excretieroute – niertjes; terwijl TMP uitvoer onveranderd 50%; sulfamethoxazole – 15-30%.

Biseptol-tabletten: getuigenis

Behandeling van infectieuze en inflammatoire ziekten, veroorzaakt door gevoelige micro-organismen:

• luchtweginfecties (incl. bronchitis, longontsteking, longabces, empyeem);
• otitis, sinusitis;
• infecties van het urogenitale stelsel (incl. pyelonefritis, uretrit, salpingitis, prostatitis);
• gonorroe;
• GI infecties (incl. buiktyphus, paratif, bakterialynaya dysenterie, cholera, diarree);
• infecties van de huid en zacht weefsel (incl. furunculose, pyoderma).

Biseptol-tabletten: het doseringsregime

Vestigen individueel. Het geneesmiddel wordt genomen na een maaltijd, het drinken van veel vocht.

Kinderen leeftijd 3 naar 5 jaar het geneesmiddel wordt voorgeschreven 240 mg (2 tab. door 120 mg) 2 maal / dag; Kinderen in de leeftijd 6 naar 12 jaar – door 480 mg (4 tab. door 120 mg of 1 tab. door 480 mg) 2 maal / dag.

Een T longontsteking het geneesmiddel wordt voorgeschreven op basis van 100 mg sulfamethoxazol op 1 kg lichaamsgewicht / dag. Het interval tussen de doses – 6 Nee, duur van de toediening – 14 dagen.

Een T gonorroe dosis 2 g (gebaseerd op sulfamethoxazol) 2 maal / dag met een interval tussen doses 12 Nee.

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar het geneesmiddel wordt voorgeschreven 960 mg 2 maal / dag, langdurige therapie – door 480 mg 2 maal / dag.

De duur van de behandeling – van 5 naar 14 dagen. Een T ernstige ziekte en / of chronische infecties een enkele dosis worden verhoogd tot 30-50%.

Wanneer de duur van een cursus van de therapie 5 dagen en / of verhogen van de dosis die het beeld van perifeer bloed besturen; het verschijnen van pathologische veranderingen in een dosis foliumzuur benoemd 5-10 mg / dag.

In Patiënten met nierinsufficiëntie met CC 15-30 ml / min standaard dosis Biseptol^® worden verminderd met 50%.

Biseptol-tabletten: bijwerking

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid; in sommige gevallen – aseptische meningitis, depressie, apathie, tremor, perifere neuritis.

Het ademhalingssysteem: bronchospasme, verstikking, hoesten, longinfiltraten.

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, verminderde eetlust, diarree, gastritis, buikpijn, glossitis, stomatitis, cholestase, verhoging van levertransaminasen, hepatitis, soms met geelzucht, gepatonekroz, pseudomembraneuze enterocolitis, pancreatitis.

Vanaf het hematopoietische systeem: leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, agranulocytose, megaloblastnaya bloedarmoede, aplastische en hemolytische anemie, eozinofilija, gipoprotrombinemii, metgemoglobinemiâ.

Uit de urinewegen: polyurie, interstitiële nefritis, verminderde nierfunctie, kristallurija, hematurie, toenemende concentraties ureum, giperkreatininemiя, toksicheskaya nefropathie oliguriey en anuriey.

Op het deel van het bewegingsapparaat: gewrichtspijn, spierpijn.

Allergische reacties: jeuk, lichtgevoeligheid, netelroos, drug koorts, huiduitslag, erythema multiforme exsudatieve (incl. Stevens-Johnson-syndroom), toxische epidermale necrolyse (Syndroom van Lyell), exfoliatieve dermatitis, allergische myocarditis, koorts, angio-oedeem, roodheid van de sclera.

Metabolisme: gipoglikemiâ, hyperkaliëmie, giponatriemiya.

Voorbereiding, doorgaans, goed verdragen.

Biseptol-tabletten: Contra

• vastgestelde schade aan het leverparenchym;
• ernstige nierfunctiestoornis bij afwezigheid van het vermogen om de concentratie van het geneesmiddel in het bloedplasma onder controle te houden;
• ernstig nierfalen (CC minder dan 15 ml / min);
• ernstige bloedziekten (aplasticheskaya bloedarmoede, IN₁₂-defitsitnaya bloedarmoede, agranulocytose, leukopenie, megaloblastnaya bloedarmoede, bloedarmoede, geassocieerd met foliumzuur deficiëntie);
• hyperbilirubinemie bij kinderen;
• tekort aan glucose-6-fosfatdegidrogenazы (het risico op hemolyse);
• zwangerschap;
• het zogen;
• Kinderen tot de leeftijd van 3 jaar (voor een gegeven doseervorm);
• overgevoeligheid voor het geneesmiddel;
• overgevoeligheid voor sulfonamiden.

VAN voorzichtigheid artsen tekort aan foliumzuur in het lichaam, astma, Schildklier aandoeningen.

Biseptol-tabletten: Zwangerschap en borstvoeding

Bïseptol^® gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

Biseptol-tabletten: speciale instructies

Met zorg voorschrijven van een medicijn voor allergische geschiedenis.

Op lange (meer dan een maand) cursussen van de behandeling vereist regelmatig bloedonderzoek, omdat er het risico van hematologische veranderingen (vaak asymptomatische). Deze veranderingen kunnen reversibel zijn bij de toewijzing foliumzuur (3-6 mg / dag), die niet aanzienlijk afbreuk de antimicrobiële activiteit van het geneesmiddel. Bijzondere aandacht is vereist bij de behandeling van oudere patiënten of patiënten met een vermoedelijke initiële gebrek aan foliumzuur. Doel van foliumzuur is ook raadzaam bij chronische behandeling drugs bij hoge doses.

Om kristalurie te voorkomen wordt aangeraden om een ​​voldoende volume van de urine te behouden. Gedeeltelijk toxische en allergische complicaties van sulfonamiden aanzienlijk toe met een afname nier filtratiefunctie.

Het is ongepast en tegen de achtergrond van de behandeling geconsumeerde voedsel, met grote hoeveelheden PABA, – groene plantendelen (bloemkool, spinazie, pols), wortel, tomaten.

Vermijd overmatige zon en UV-straling.

De kans op bijwerkingen is aanzienlijk hoger in AIDS-patiënten.

Gebruik het geneesmiddel niet als tonsillitis en faryngitis, veroorzaakt door β-hemolytische Streptococcus groep A, vanwege de wijdverspreide weerstand stammen.

Trimethoprim kunnen de resultaten van de bepaling van serumspiegels van methotrexaat veranderen, uitgevoerd door een enzymatische methode, maar heeft geen invloed op de resultaten bij radioimmunoassay.

Co-trimoxazol kan verhogen op 10% Resultaten Jaffe reactie met pikrinezuur voor de kwantitatieve bepaling van creatinine.

Biseptol-tabletten: overdosis

Symptomen: anorexia, kišečnaâ hoe, misselijkheid, braken, duizeligheid, hoofdpijn, slaperigheid, verlies van bewustzijn, Het kan ook koorts, hematurie, kristallurija. Later kan beenmergsuppressie te ontwikkelen, en geelzucht.

Na acute vergiftiging trimethoprim misselijkheid, braken, duizeligheid, hoofdpijn, depressie, verstoring van het bewustzijn, onderdrukking van de beenmergfunctie.

Onbekend, welke dosis van de co-trimoxazol levensbedreigend kan zijn.

Chronische vergiftiging: co-trimoxazol bij hoge doseringen gedurende langere tijd kan leiden tot onderdrukking van de beenmergfunctie, gemanifesteerd door trombocytopenie, leukopenie of bloedarmoede megaloblastaire.

Behandeling: verwijdering van het geneesmiddel en actie, gericht op het verwijderen uit het bloed (om maagspoeling binnen 2 uur na inname of braaksel), overmatig drinken, Als urineproductie onvoldoende, en bewaard nierfunctie. Voer calciumfolinaat (5-10 mg / dag). De zure omgeving versnelt de uitscheiding van urine trimethoprim, maar het kan ook het risico van nier kristallisatie sulfonamide vergroten.

Het moet het bloedbeeld te controleren, Elektrolytsamenstelling in plasma en andere biochemische parameters. Hemodialyse is matig effectief, en peritoneale dialyse zijn niet effectief.

Biseptol-tabletten: geneesmiddelinteractie

In een toepassing Biseptol^® met thiazidediuretica lopen het risico op trombocytopenie en bloeden (De combinatie wordt niet aanbevolen).

Co-trimoxazol verhoogt de anticoagulerende activiteit van indirecte anticoagulantia, en het optreden van hypoglycemie drugs en methotrexaat.

Cotrimoxazol vermindert de intensiteit van het levermetabolisme van fenytoïne (verhoogt EGOT_1/2 op 39%) en warfarine, versterking van hun effecten.

Rifampicine verlaagt T_1/2 Trimethoprim.

Bij gelijktijdig gebruik van pyrimethamine in doses, meer dan 25 mg / Sun., Het verhoogt het risico van megaloblastische anemie.

Bij gelijktijdig gebruik van diuretica (vaak thiaziden) het risico van trombocytopenie.

Benzokain, prokayn, prokaynamyd (Net als andere drugs, door hydrolyse die gevormd PABA) de effectiviteit van Biseptol verminderen^®.

Tussen diuretica (incl. met thiazide, furosemidom) en orale antidiabetica (sulfonylureas) een kant, en antibacteriële groep sulfonamiden – aan de andere kant, mogelijke ontwikkeling van cross-allergische reactie.

Fenytoïne, barbituraten, PAS verhoging van de expressie van folaatdeficiëntie terwijl het gebruik van Biseptol^®.

Salicylzuurderivaten versterken het effect Biseptol^®.

Vitamine C, geksametilentetramin (Net als andere drugs, aanzuren van het urine) verhogen het risico van kristalurie tegen de toepassing Biseptol^®.

Cholestyramine vermindert de absorptie wanneer genomen met andere drugs, het moet worden overgenomen 1 h na of 4-6 uur voorafgaand aan het ontvangen cotrimoxazol.

In een applicatie met drugs, onderdrukken beenmerg hemopoiesis, verhoogt het risico op myelosuppressie.

In sommige gevallen Biseptolum^® kan de concentratie van digoxine in het bloedplasma van oudere patiënten vergroten.

Bïseptol^® Het kan de werkzaamheid van tricyclische antidepressiva verlagen.

Bij patiënten na een niertransplantatie, terwijl het gebruik van co-trimoxazol en ciclosporine, vierden het passeren van de getransplanteerde nier dysfunctie, gemanifesteerd door een verhoogde serumcreatinine, die waarschijnlijk wordt veroorzaakt door de werking van trimethoprim.

Vermindert de effectiviteit van orale anticonceptiva (Het remt de darmflora en het verminderen van de enterohepatische circulatie van hormonale middelen).

Biseptol-tabletten: voorwaarden van uitgifte van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Biseptol-tabletten: opslagvoorwaarden

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 25 ° C. Houdbaarheid – 5 jaar.