BIOL

Actief materiaal: Bisoprolol
Wanneer ATH: C07AB07
CCF: Beta₁-adrenoblokator
ICD-10 codes (getuigenis): ik10, i20
Wanneer CSF: 01.01.01.02
Fabrikant: LEK d.d. (Slovenië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen, Film-coated licht geel, rondje, lensvormig, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой “BIS 5” ander; van presentaties – wit.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, calciumwaterstoffosfaat, maïszetmeel, Croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat, Colloïdaal watervrij siliciumdioxide.

De samenstelling van de bekledingsfilm: lactosemonohydraat, gipromelloza, Titaniumdioxide, макрогол-4000, ijzer kleurstof (III) oxide geel.

10 PC. – blaren (3) – packs karton.
10 PC. – blaren (5) – packs karton.
10 PC. – blaren (10) – packs karton.

Pillen, Film-coated gele kleur, rondje, lensvormig, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой “BIS 10” ander; van presentaties – wit.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, calciumwaterstoffosfaat, maïszetmeel, Croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat, Colloïdaal watervrij siliciumdioxide.

De samenstelling van de bekledingsfilm: lactosemonohydraat, gipromelloza, Titaniumdioxide, макрогол-4000, ijzer kleurstof (III) oxide geel, ijzer kleurstof (III) oxide rood.

10 PC. – blaren (3) – packs karton.
10 PC. – blaren (5) – packs karton.
10 PC. – blaren (10) – packs karton.

Farmacologische werking

Selectieve beta₁-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим действием. Het vermindert plasmarenineactiviteit, het verminderen van zuurstofbehoefte van het myocard, Het vermindert de hartslag in rust en tijdens de oefening. Het heeft hypotensieve, antiarrhythmic en antianginal. Blokkeren in lage doses β₁-adrenerge receptoren van het hart, vermindert de vorming van catecholamines gestimuleerde cAMP uit ATP, verlaagt intracellulaire calcium ionenstroom, Het heeft een negatieve chrono, dromo-, ʙatmo- en inotrope effect. Угнетает проводимость и возбудимость, vertraagt ​​de AV-geleiding. PR in de eerste 24 h van het geneesmiddel toeneemt (als gevolg van wederzijdse verhoging van de activiteit van α-adrenerge stimulatie en verwijdering van β₂-adrenoreceptorov), die door middel van 1-3 d keert terug naar de oorspronkelijke, en verlengde de benoeming van verminderde.

Gipotenzivny effect is geassocieerd met een vermindering in minieme hoeveelheid bloed, sympathische stimulatie van perifere vaten, verminderde activiteit van het renine-angiotensinesysteem (belangrijker is voor patiënten met basislijn hypersecretion van renine), herstel van de gevoeligheid van de aortaboogbaroreceptoren (er is geen toename van hun activiteit als reactie op een verlaging van de bloeddruk en een effect op het centrale zenuwstelsel). Bij hypertensie effect na 2-5 dagen, стабильный гипотензивный эффект через 1-2 Maanden.

Angineuze is het gevolg van een daling van myocardiale zuurstofverbruik als gevolg van vertraging van de hartslag en contractiliteit te verminderen, verlenging van diastole, verbeteren myocardperfusie. Ten koste van toenemende einddiastolische druk in het linker ventrikel en verhoogde treksterkte ventriculaire spiervezels kan zuurstofverbruik vergroten, vooral bij patiënten met chronisch hartfalen.

De anti-aritmische effect is het gevolg van de afschaffing van de aritmogene factoren (tachycardie, verhoogde activiteit van het sympathische zenuwstelsel, verhoogde cAMP, hypertensie), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проведения (vooral in de antegrade en, minder, in retrograde richting door de AV-knoop) en op aanvullende routes.

Bij gebruik in hoge therapeutische doses, In tegenstelling tot niet-selectieve bètablokkers, Het heeft een minder uitgesproken effect op de organen, содержащие b₂-adrenoreceptory (alvleesklier, skeletspier, gladde spieren perifere slagaders, bronchiale en baarmoeder) en koolhydraatstofwisseling. Не вызывает задержки ионов натрия в организме. Bij toenemende doses bovenstaande biedt therapeutische bèta₂-adrenoceptor blokkerende werking.

Farmacokinetiek

Absorptie

Бисопролол почти полностью всасывается из ЖКТ, maaltijd geen effect op de absorptie. Biobeschikbaarheid – over 90%. T_max plasma – 2-4 uur na inname.

Распределение и распределение

De binding aan plasma-eiwitten – 26-33%. Het wordt gemetaboliseerd in de lever, метаболиты бисопролола не обладают фармакологической активностью. De doorlaatbaarheid van GEB en placenta laag, в небольших количествах выделяется с грудным молоком

Aftrek

T_1/2 is 9-12 Nee, что делает возможным применение препарата 1 tijd / dag. Meld het nieuws (50% onveranderd), minder 2% – door de darm.

Getuigenis

- Arteriële hypertensie;

- CHD (preventie van angina-aanvallen).

Doseringsschema

De tabletten moeten worden genomen in de ochtend, ongeacht de maaltijd, niet kauwen, запивать небольшим количеством жидкости

Een T hypertensie en angina во всех случаях режим дозирования врач устанавливает индивидуально, учитывая ЧСС и состояние пациента. De aanvankelijke dagelijkse dosis is 5 mg (soms 2.5 mg) 1 tijd / dag, indien nodig, de dosis verhogen om 10 mg 1 tijd / dag. De maximale dagelijkse dosis – 20 mg.

In пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (CC minder dan 20 ml / min) или с выраженными нарушениями функции печени de maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 10 mg.

Коррекции дозы для oudere patiënten gewoonlijk niet vereist, однако для некоторых пациентов может оказаться оптимальной доза 5 mg / dag.

Bijwerking

Биол^® het algemeen goed verdragen. Побочные эффекты носят в основном временный характер, проявляются в слабой или умеренной степени и обычно не требуют преждевременного прекращения лечения.

CNS: vermoeidheid, zwakte, asthenie, duizeligheid, hoofdpijn, slaapstoornissen, nachtmerries, psychische aandoening (depressie), paresthesieën in de extremiteiten (bij patiënten met claudicatio intermittens en het syndroom van Raynaud), verminderde concentratie, myasthenia, tremor.

Op het gedeelte van het orgaan gezichtsveld: visuele beperking, verminderde afscheiding van traanvocht (Het moet niet vergeten bij het dragen van contact lenzen), droogheid en pijn van de ogen, conjunctivitis.

Cardiovasculair systeem: orthostatische hypotensie, pijn op de borst, sinusovaya bradycardie, geleidingsstoornissen infarct, AV блокада, opname (toenemende angina-aanvallen, verhoogde bloeddruk), manifestatie van vasospasme (усиление нарушений периферического кровообращения, kilte van de onderste ledematen, Syndroom van Raynaud), ontwikkeling (verergering) течения хронической сердечной недостаточности.

Uit het spijsverteringsstelsel: droge mondslijmvlies, misselijkheid, braken, indigestie, diarree, verandering in de smaak, abnormale leverfunctie (симптомы холестаза), hepatitis, verhoogde ALT, IS, bilirubine.

Het ademhalingssysteem: verstopte neus, keelholteontsteking, rhinitis, sinusitis, hoesten, in gepredisponeerde patiënten – laringo- en bronchospasmen.

Voor de huid: overmatig zweten, dermahemia, huiduitslag, psoriasiforme huidreacties, verergering van psoriasis symptomen, alopecia.

Vanaf het hematopoietische systeem: trombocytopenie, agranulocytose, leukopenie.

Allergische reacties: jeuk, huiduitslag, netelroos.

Ander: overmatig zweten, rugpijn, gewrichtspijn, spierpijn, seksuele disfunctie, dizurija, giperglikemiâ (bij patiënten met niet-insuline-afhankelijke diabetes mellitus), gipoglikemiâ (patiënten, die insuline), hypothyroid staat, verhoogde triglyceriden.

Contra

- Ernstige hypotensie (systolische bloeddruk minder dan 90 mm Hg. Art., bijzonder myocardinfarct);

- Acuut hartfalen, Chronisch hartfalen decompensatie;

- Cardiogene shock; ineenstorting, longoedeem;

- AV-блокада II и III степени (без установки электрокардиостимулятора);

- Sinoatrialynaya blokkade;

— синдром слабости синусового узла;

— выраженная синусовая брадикардия (HR minder 50 u. / min);

— тяжелые стадии нарушения периферического кровообращения, Ziekte van Raynaud;

- Gelijktijdige MAO-remmers (behalve MAO type B);

- Metabole acidose;

— тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких (geschiedenis);

- Tot 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld);

— повышенная чувствительность к бисопрололу и другим компонентам препарата и к другим бета-адреноблокаторам.

VAN voorzichtigheid:

- Ernstige leverinsufficiëntie;

- Ernstige nierinsufficiëntie;

- Thyrotoxicose;

- Psoriasis;

- Myasthenia;

— AV- блокада I степени;

- Prinzmetal angina;

- Depressie (incl. geschiedenis);

- Feochromocytoom (обязательно одновременное использования альфа-адреноблокаторов);

- Diabetes;

— общая анестезия/оперативное вмешательство;

— тяжелые аллергические реакции (geschiedenis).

Zwangerschap en borstvoeding

Применение Биола^® Zwangerschap mag alleen, als de verwachte voordelen voor de moeder zwaarder weegt dan het potentiële risico voor de foetus.

Het geneesmiddel wordt vrijgegeven in de moedermelk, поэтому при приеме препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Waarschuwingen

Не следует резко прерывать лечение Биолом^® из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. De afschaffing van een geleidelijk, снижая дозу на 25% ieder 3-4 dag.

Controle patiënten, принимающими Биол^®, meting van HR en advertentie moet bevatten (Aan het begin van de behandeling – dagelijks, vervolgens – 1 eens 3-4 Maanden), ECG, определение уровня глюкозы у больных сахарным диабетом.

У пожилых пациентов рекомендуется контролировать функцию почек (1 eens 4-5 Maanden). Het moet de patiënt wijze van berekening van de hartslag te onderwijzen en te instrueren over de noodzaak van medisch advies van de hartfrequentie minder dan 50 u. / min.

In geval van detectie in patiënten ouder stijgende bradycardie (HR minder 50 slagen/min.), significante bloeddrukdaling (systolische bloeddruk minder dan 100 mmHg.), AV-blokkade, Het is noodzakelijk de dosis verminderen of stoppen van de behandeling. Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

У больных с феохромоцитомой возможен риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (zo niet eerder bereikte effectieve alpha adrenoblockade).

Бисопролол может маскировать клинические признаки тиреотоксикоза (bv, taxikardiju).

При сахарном диабете бисопролол может маскировать тахикардию, geïnduceerde hypoglykemie. In contrast, opvangfaciliteiten bèta-adrenoblokatorov, vrijwel geen toename veroorzaakt door insuline hypoglykemie en niet vertraagd herstel van bloedglucose naar normale niveaus.

Ziek, Gebruik contactlenzen, We moeten rekening houden, dat tegen de achtergrond van de behandeling kan de productie van traanvocht verminderen.

При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены Биола^®.

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза. В случае необходимости проведения хирургического вмешательства отмену препарата проводят за 48 h vóór algemene anesthesie. Если больной принял Биол^® voor de operatie, препарат для общей анестезии следует подбирать с минимально отрицательным инотропным действием.

Wederzijdse activering van de nervus vagus kan ik / atropine elimineren (1-2 mg).

Больным с бронхоспастическими заболеваниями кардиоселективные адреноблокаторы можно назначать в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных средств; передозировка опасна развитием бронхоспазма.

Drugs, het verminderen van de voorraden catecholamines (incl. reserpine), kan de werking van beta-blokkers versterken, Daarom, patiënten, het nemen van dergelijke combinaties van geneesmiddelen, должны находиться под постоянным контролем врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии.

Het wordt aanbevolen om de therapie te stoppen als zich een depressie ontwikkelt..

Bij rokende patiënten is de werkzaamheid van bètablokkers lager..

Биол^® moet worden geannuleerd voordat het gehalte aan catecholaminen in het bloed en de urine wordt getest, normetanefrine en vanilline-amandelzuur; antinucleaire antilichamen.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Gedurende de periode van de behandeling moet voorzichtig zijn bij het rijden en de bezetting van andere potentieel gevaarlijke activiteiten, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.

Overdose

Symptomen: aritmie, ventriculaire premature slagen, vыrazhennaya bradycardie, AV блокада, duidelijke vermindering van de bloeddruk, acuut hartfalen, gipoglikemiâ, Acrocyanosis, ademhalingsproblemen, bronchospasme, duizeligheid, flauwte, krampen.

Behandeling: maagspoeling en benoeming van adsorberen drugs. Symptomatische behandeling: bij razvivšejsâ AV-blokkade – в/в введение атропина (1-2 mg), epinefrine, of het organiseren van een tijdelijke pacemaker; wanneer ventriculaire aritmie – lidokain (Klasse I-medicijnen worden niet gebruikt); een bloeddrukdaling – de patiënt moet in de Trendelenburg positie; als er geen tekenen van longoedeem – I / O-oplossingen plazmozameschayuschie, de ineffectiviteit – toediening van epinefrine, dopamine, doʙutamina (для поддержания хронотропного и инотропного действия); Hartfalen – hartglycosiden, Urineafdrijvend, glucagon; met krampen – In / diazepam; met bronchospasmen – beta₂-адреномиметики ингаляционно.

Geneesmiddelinteracties

Allergenen, voor immunotherapie (of allergeenextracten voor huidtesten) повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций и анафилаксии у больных, ontvangende bisoprolol.

Hartglycosiden, methyldopa, reserpine en guanfacine, blokkers slow calciumkanalen (verapamil, diltiazem), amiodaron en andere antiaritmica verhogen het risico van het ontwikkelen of verergert bradycardie, AV-blokkade, hartfalen en congestief hartfalen.

Urineafdrijvend, klonidin, simpatolitiki, gidralazin, нифедипин и другие гипотензивные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Fenytoïne in de aan/in de inleiding, geneesmiddelen voor inhalatie algemene anesthesie (koolwaterstofderivaten) Cardiodepressieve verhoging van de ernst van de actie en de kans op verlaging van de bloeddruk.

Бисопролол маскирует адренергические симптомы тиреотоксикоза и гипогликемии (bv, taxikardiju).

Vermindert de klaring van lidocaïne en xanthinen (behalve difillina) en verhoogt hun concentratie in bloedplasma, vooral bij patiënten met een aanvankelijk verhoogde klaring van theofylline onder invloed van roken.

Гипотензивный эффект бисопролола ослабляют НПВС (задержка ионов натрия и блокада синтеза простагландинов почками), SCS en oestrogenen (vertraging natriumionen).

Verlengt de werking van niet-depolariserende spierverslappers en het antistollingseffect van coumarines.

Drie- en tetracyclische antidepressiva, antipsychotica (neuroleptica), ethanol, седативные и снотворные средства усиливают угнетение ЦНС.

Niet aanbevolen gelijktijdige toepassing met MAO-remmers door een aanzienlijke toename van de hypotensieve werking, een breuk in behandeling tussen de ontvangst van MAO-remmers en bisoprolol mag niet lager zijn dan 14 dagen.

Negidrirovannye Moederkoorn alkaloïden verhoogt het risico van de ontwikkeling van perifeer bloedsomloop.

Sulfasalazine verhoogt de concentratie in het bloed plasma van Bisoprolol.

Rifampicine verkort T_1/2 bisoprolol.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

De drug buiten bereik van kinderen dient te worden bewaard bij een temperatuur van niet hoger dan 25 ° c. Houdbaarheid – 4 jaar. Niet gebruiken na de vervaldatum, op de verpakking.