Avelox - instructies voor het gebruik van het medicijn, structuur, Contra

Actief materiaal: Moxifloxacine
Wanneer ATH: J01MA14
CCF: Fluoroquinolone antibacteriële drug
ICD-10 codes (getuigenis): J01, J15, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N70, N71, N72, N73.0
fabrikant: Bayer HealthCare AG (Duitsland)

Avelox: doseringsvorm, samenstelling en verpakking

Pillen, bedekt Roze kleur, Matt, langwerpig, convex, napechatkoy met een merknaam “BAYER” enerzijds en “M400” – vanaf de achterkant; van presentaties – homogene massa wit tot lichtgeel met groenachtige tint, omgeven door een film cover van roze kleur.

Hulpstoffen: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, gipromelloza, ijzeroxide rood, macrogol 4000, Titaniumdioxide.

5 PC. – blaren (1) – packs karton.
5 PC. – blaren (2) – packs karton.
7 PC. – blaren (1) – packs karton.

Oplossing voor infusie duidelijk, groengeel.

Hulpstoffen: sodium chloride, Natriumhydroxide, zoutzuur, water d / en.

250 ml – glazen flessen (1) – Kartonnen dozen.
250 ml – tassen gemaakt van polyolefine (1) – polyethyleen zakken, gelamineerde folie (12) – Kartonnen dozen.

Avelox: farmacologisch effect

Fluoroquinolone antibacteriële drug. Het heeft bactericide werking. Het werkingsmechanisme is het gevolg van de remming van bacteriële topoisomerase II en IV, wat leidt tot verstoring van de DNA-synthese en microbiële cellen, Bijgevolg, een microbiële celdood. De minimale bacteriedodende concentratie van het geneesmiddel in het algemeen vergelijkbaar zijn met de MIC.

In vitro drug is werkzaam tegen een breed spectrum van Gram-negatieve en gram-positieve micro- organismen, anaérobov, zuurvaste bacillen en atypische, zoals Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Legionella spp., bacteriën en, bestand tegen ß-lactam antibiotica en macrolide.

voor Avelox^® gevoelige grampositieve aërobe bacteriën: Streptokokken pneumoniae (waaronder stammen, resistent tegen penicilline en macroliden), Streptokokken pyogenes (Groep A)*, Streptokokken milleri, Streptococcus, Streptococcus agalactiae *, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus *, Streptococcus constellatus *, Staphylococcus aureus (waaronder methicilline-gevoelige stammen van)*, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (waaronder methicilline-gevoelige stammen van), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus man, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simuleert, Corynebacterium diphteriae, Enterococcus faecalis (alleen stammen, gevoelig voor vancomycine en gentamicine)*; Gram-negatieve aërobe bacteriën: Haemophilus influenzae (waaronder stammen, produceren en produceren geen β-lactamase)*, Haemophilus parainfluenzae *, Klebsiella pneumoniae *, Moraxella catarrhalis (waaronder stammen, produceren en produceren geen β-lactamase)*, Escherichia coli *, Enterobacter cloacae *, Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter Sakazaki, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Rettgeri Providence, Providence stuartii, Gardnerella vaginalis; anaérobnıe bakterïï: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis *, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron *, Bacteroides uniform, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp. *, Porphyromonas spp. (incl. Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus), Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens *, Clostridium Ramosum; atipichnыe bacteriën: Chlamydia pneumoniae *, Mycoplasma pneumoniae *, Legionella pneumophila *, Coxiella bumettii, Chlamydia trachomatis, Immunofluorescentie, Mycoplasma-genitalium.

Moxifloxacine minder actief tegen Staphylococcus aureus (stammen, meticilline / ofloxacine)*, Staphylococcus epidermidis (stammen, meticilline / ofloxacine)*, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, Neisseria gonorroe.

Machinerie, die leidt tot de ontwikkeling van resistentie tegen penicillines, cefalosporinen, aminoglycosiden, macroliden en tetracycline, niet in strijd met de antibacteriële werking van moxifloxacine. Kruisresistentie tussen deze groepen antimicrobiële stoffen en moxifloxacine niet waargenomen. Tot nu toe, omdat er geen gevallen van plasmide stabiliteit. De algehele frequentie van resistentieontwikkeling is erg laag (10^-7-10^-10). Resistentie tegen moxifloxacine ontwikkelt zich langzaam door meerdere mutaties. Herhaalde blootstelling van moxifloxacine op micro-organismen bij concentraties hoger dan de MIC gaat gepaard met een lichte toename MIC.

Er zijn gevallen van cross-resistentie tegen chinolonen. Niettemin, sommige resistent zijn tegen andere chinolonen en gram-positieve anaërobe bacteriën gevoelig zijn voor moxifloxacine.
* De gevoeligheid voor moxifloxacine wordt bevestigd door klinische gegevens.

Avelox: farmacokinetiek

Absorptie

Na orale toediening wordt moxifloxacine snel en bijna volledig geabsorbeerd. Na een enkelvoudige dosis moxifloxacine 400 mg C_max in het bloed wordt bereikt binnen 0.5-4 h en 3.1 mg / l. Wanneer genomen met voedsel moxifloxacine nota genomen van een lichte stijging van de tijd om C te bereiken_max (op 2 Nee) en een lichte afname C_max (ongeveer 16%), waarbij de absorptielengte niet verandert. Echter, deze gegevens hebben geen klinische betekenis, en het geneesmiddel kan onafhankelijk worden toegepast van de maaltijd.

Na een enkele infusie Aveloks^® dosis 400 mg 1 h C_max Het wordt bereikt aan het eind van de infusie en 4.1 mg / l, die ongeveer overeenkomt met de verhoging 26% vergeleken met de waarde van deze indicator bij orale inname. Met meerdere intraveneuze infusies in een dosis 400 mg duur 1 h C_max het varieert van 4.1 mg / l to 5.9 mg / l. Midden C_ss, Gelijk 4.4 mg / l, bereikt aan het einde van de infusie.

De absolute biologische beschikbaarheid van ongeveer 91%.

Farmacokinetiek bij moxifloxacine nemen odnokratnыh dosis 50 mg 1200 mg, en een dosis 600 mg / dag 10 dagen is lineair.

Distributie

De evenwichtstoestand wordt bereikt binnen 3 dagen.

Het koppelen van bloedeiwit (vooral albuminami) gaat over 45%.

Moxifloxacine wordt snel gedistribueerd in weefsels en organen. V_D ongeveer 2 l / kg.

Hoge concentratie drug, hoger dan die in plasma, gemaakt in het longweefsel (incl. in alveolaire macrofagen), in het slijmvlies van de bronchiën, in de sinussen, zacht weefsel, huid en onderhuids structuren, ontstekingsfoci. De interstitiële vloeistof en in speeksel wordt bepaald vrij medikament, niet geassocieerd met eiwitten vorm, in concentraties boven, dan in plasma. Behalve, Hoge geneesmiddelconcentraties bepaald in de buikholte en de organen van peritoneale vloeistof, evenals in de weefsels van de vrouwelijke geslachtsorganen.

Metabolisme

Gebiotransformeerd tot inactieve sulfoverbindingen en glucuroniden.

Moxifloxacine wordt niet gebiotransformeerd door microsomale leverenzymen van het cytochroom P450-systeem.

Aftrek

Nadat het door de tweede fase moxifloxacine biotransformatie wordt uitgescheiden door de nieren en darmen in ongewijzigde, en in de vorm van inactieve sulfoverbindingen en glucuroniden.

Uitgescheiden in de urine, en ook met uitwerpselen, in ongewijzigde vorm, evenals inactieve metabolieten. Met een enkele dosis 400 mg over 19% uitgescheiden in de urine, over 25% – met uitwerpselen. T_1/2 bij benadering 12 Nee. Gemiddelde totale klaring na dosering 400 Mg 179 ml / min tot 246 ml / min.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Geen verschillen in de farmacokinetische parameters van moxifloxacine afhankelijk van de leeftijd, geslacht en ras.

Farmacokinetisch onderzoek van moxifloxacine zijn niet uitgevoerd bij kinderen.

Er werden geen significante veranderingen in de farmacokinetiek van moxifloxacine bij patiënten met een verminderde nierfunctie (incl. bij CC<30 ml / min / 1,73 m²) en op hemodialyse, continue en lange termijn ambulante peritoneale dialyse.

Bij patiënten met een milde en matige leverinsufficiëntie (klasse een of b op een schaal kind-Pugh) farmacokinetiek moxifloxacine niet izmenyaetsya. Bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie (klasse C Child-Pugh) farmacokinetische gegevens geen moxifloxacine.

Avelox: getuigenis

Infectieuze en inflammatoire ziekten bij volwassenen, veroorzaakt door gevoelige malaria infecties:

Acute sinusitis;

- Gemeenschap verworven pneumonie (incl. veroorzaakt door stammen van microorganismen met meervoudige antibioticaresistentie *);

-verergering van chronische bronchitis;

ongecompliceerde infecties van huid en weke delen;

- gecompliceerde infecties van de huid en onderhuidse structuren (inclusief geïnfecteerde diabetische voet);

- Gecompliceerde intra-abdominale infecties, waaronder polymicrobiële infecties, incl. intraperitoneale abcessen;

- ongecompliceerde ontstekingsziekten van de bekkenorganen (incl. salpingitis en endometritis).

* – Streptococcus pneumoniae met meerdere antibioticaresistentie omvatten stammen, resistent tegen penicilline, stammen en, resistent tegen twee of meer antibiotica uit dergelijke groepen, zoals penicillines (bij minimale remmende concentratie ≥2 mg/ml), II generatie cefalosporinen (Cefuroximaxetil), makrolidы, tetracyclines en trimethoprim / sulfamethoxazol.

Avelox: het doseringsregime

Het medicijn wordt oraal en intraveneus toegediend 400 mg 1 tijd / dag.

Duur van de behandeling met Avelox^® bij orale inname en / in de inleiding wordt bepaald door de ernst van de infectie en het klinische effect en is: een T exacerbatie van chronische bronchitis – 5 dagen; een T gemeenschap verworven pneumonie totale duur van staptherapie (IV toediening gevolgd door orale toediening) – 7-14 dagen eerst i/v, vervolgens binnen, of 10 dagen binnen; een T acute sinusitis en ongecompliceerde infecties van huid en weke delen – 7 dagen; een T gecompliceerde infecties van de huid en onderhuidse weefsels – totale duur van staptherapie (IV toediening gevolgd door orale toediening) is 7-21 dag; een T gecompliceerde intra-abdominale infecties – totale duur van staptherapie (intraveneuze toediening van het geneesmiddel, gevolgd door orale toediening) is 5-14 dagen; een T ongecompliceerde ontstekingsziekten van de bekkenorganen -14 dagen.

Duur van de behandeling met Avelox^® ik/v kan bereiken 14 dagen, binnen – 21 dag.

Oudere patiënten, patiënten met een lichte leverfunctiestoornis (klasse een of b op een schaal kind-Pugh), patiënten met de menselijke nieren (incl. bij CC <30 ml / min / 1,73 m²), en patiënten, over continue hemodialyse en langdurige ambulante peritoneale dialyse, het doseringsregime is niet nodig.

Tabletten moeten worden ingenomen, zonder te kauwen, met een beetje water, ongeacht de maaltijd.

De oplossing voor infusie moet langzaam intraveneus worden toegediend 60 m. Het medicijn kan verdund worden toegediend, evenals onverdund. Avelox-oplossing^® compatibel met de volgende oplossingen:: Water voor injectie, natriumchlorideoplossing 0.9%, natriumchloride-oplossing 1M, Dextrose 5%, Dextrose 10%, Dextrose 40%, xylitol-oplossing 20%, Ringer, Ringer's lactaatoplossing, aminofuzine-oplossing 10%, ionosteril oplossing. Er mag alleen een heldere oplossing worden gebruikt.

Avelox: bijwerking

Gegevens over de bijwerkingen van het medicijn moxifloxacine 400 mg (bij orale en stapsgewijze therapie) afgeleid van klinische onderzoeken en postmarketingrapporten.

Bepaling van de frequentie van bijwerkingen: vaak (> 1%, < 10%), soms (> 0.1%, <1%), zelden (> 0.01%, <0.1%), zelden (< 0.01%).

Bijwerkingen, gecategoriseerd “vaak” waargenomen in minder dan 3% patiënten, behalve misselijkheid en diarree.

Cardiovasculair systeem: QT-verlenging (vaak – bij patiënten met gelijktijdige hypokaliëmie, soms – bij andere patiënten); soms – tachycardie en vasodilatatie (vlissingen); zelden – hypotensie, arteriële hypertensie, zwijm, ventriculaire tachyaritmieën; zelden – niet-specifieke aritmieën (inclusief extrasystole), polymorfe ventriculaire tachycardie (ventriculaire aritmie Type “pirouette”) of hartstilstand, voornamelijk bij personen met aandoeningen die vatbaar zijn voor aritmieën, zoals klinisch significante bradycardie, acute myocardischemie.

Het ademhalingssysteem: soms – kortademigheid, inclusief astmatische aandoening.

Uit het spijsverteringsstelsel: vaak – misselijkheid, braken, buikpijn, diarree, voorbijgaande verhoging van transaminasen; soms – anorexia, constipatie, indigestie, winderigheid, gastro-enteritis (anders dan erosieve gastro-enteritis), verhoging van het niveau van amylase, bilirubine, abnormale leverfunctie (inclusief verhoogde LDH-waarden), verhoogde activiteit van GGT en alkalische fosfatase; zelden – dysfagie, stomatitis, psevdomembranoznыy colitis (zeer zelden geassocieerd met levensbedreigende complicaties), geelzucht, hepatitis (meestal cholestatische); zelden – fulminante hepatitis, mogelijk leidend tot levensbedreigend leverfalen.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: vaak – duizeligheid, hoofdpijn; soms – verwarring, bewustzijn, desoriëntatie, duizeligheid, slaperigheid, tremor, paresthesie, dysesthesie, slaapstoornissen, angst, verhoogde psychomotorische activiteit, ažitaciâ; zelden – gipesteziya, pathologische dromen, incoordination (inclusief loopstoornis als gevolg van duizeligheid, in zeer zeldzame gevallen leidend tot letsel door een val, vooral bij oudere patiënten), convulsieve aanvallen met verschillende klinische manifestaties (incl. grand mal aanvallen), aandachtsstoornissen, spraakstoornissen, geheugenverlies, emotionele labiliteit, depressie (in zeer zeldzame gevallen is gedrag met neiging tot zelfbeschadiging mogelijk), hallucinaties; zelden – giperesteziya, depersonalisatie, psychotische reacties (zich mogelijk manifesteert in gedrag met neiging tot zelfbeschadiging).

Van de zintuigen: soms – smaakstoornissen, gezichtsstoornissen (vervaging, verminderde gezichtsscherpte, diplopie, vooral in combinatie met duizeligheid en verwardheid); zelden – ruis in de oren, reukstoornis, inclusief anosmie; zelden – verlies van smaak gevoeligheid.

Vanaf het hematopoietische systeem: soms – bloedarmoede, leukopenie (met inbegrip van neutropenie), trombocytopenie, trombocytose, verlenging van de protrombinetijd en afname van INR; zelden – verandering in tromboplastineconcentratie; zelden – toename van de protrombineconcentratie en afname van INR, verandering in de concentratie van protrombine en MNO.

Op het deel van het bewegingsapparaat: soms - artralgie, spierpijn; zelden – Tendinitis, verhoogde spierspanning en krampen; zelden – peesruptuur, artritis, loopstoornis als gevolg van schade aan het bewegingsapparaat.

Op het gedeelte van het voortplantingssysteem: vaak – candida superinfectie, vaginitis.

Uit de urinewegen: soms – degidratatsiya (veroorzaakt door diarree of verminderde vochtinname); zelden – verminderde nierfunctie, nierfalen door uitdroging, wat kan leiden tot nierbeschadiging (vooral bij oudere patiënten met een gelijktijdige verminderde nierfunctie).

Dermatologische reacties: zelden – bulleuze huidreacties, bv, Stevens-Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse (mogelijk levensbedreigend).

Allergische reacties: soms – netelroos, jeuk, huiduitslag, eozinofilija; zelden – anafilakticheskie / anafilaktoidnыe reacties, angio-oedeem, waaronder larynxoedeem (mogelijk levensbedreigend); zelden – anafylactische shock (incl. levensbedreigend).

Metabolisme: hyperlipidemie, giperglikemiâ, hyperuricemia.

Uit het lichaam als geheel: soms – algemene malaise (inclusief symptomen van malaise, niet-specifieke pijn en zweten); zelden – zwelling.

Avelox: Contra

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Kindertijd en adolescentie up 18 jaar;

- overgevoeligheid voor moxifloxacine en andere bestanddelen van het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid gebruik bij ziekten van het centrale zenuwstelsel (incl. voor ziekten, verdacht van betrokkenheid van het CZS), predisponerend voor het optreden van epileptische aanvallen en het verlagen van de drempel voor convulsieve paraatheid, met verlenging van het QT-interval, hypokaliëmie, ʙradikardii, acute myocardischemie, bij gelijktijdig gebruik met medicijnen, verlenging van het QT-interval, en antiaritmica van de IA- en III-klassen, met ernstig leverfalen.

Avelox: Zwangerschap en borstvoeding

Veiligheid bij het gebruik van Avelox^® Wanneer zwangerschap is niet vastgesteld, daarom is het gebruik ervan gecontra-indiceerd..

Een kleine hoeveelheid moxifloxacine wordt uitgescheiden in de moedermelk.. Gegevens over het gebruik van moxifloxacine bij vrouwen tijdens het geven van borstvoeding zijn niet beschikbaar.. Daarom is het gebruik van Avelox®^® tijdens borstvoeding is ook gecontra-indiceerd.

IN experimentele studies bij het bestuderen van het effect van moxifloxacine op de voortplantingsfunctie bij ratten, konijnen en apen bewezen, dat moxifloxacine de placentabarrière passeert. Onderzoek, uitgevoerd op ratten (met de introductie van moxifloxacine oraal en / in) en apen (met de introductie van moxifloxacine binnenin), hebben het teratogene effect van moxifloxacine en het effect ervan op de vruchtbaarheid niet onthuld. Bij intraveneuze toediening van moxifloxacine aan konijnen in een dosis 20 mg/kg skeletmisvormingen werden waargenomen. Een toename van het aantal miskramen bij apen en konijnen werd onthuld bij het gebruik van moxifloxacine in een therapeutische dosis.. Bij ratten werd een afname van het foetale gewicht waargenomen, vaker miskramen, een lichte toename van de duur van de zwangerschap en een toename van de spontane activiteit van de nakomelingen van beide geslachten bij het gebruik van moxifloxacine, waarvan de dosis 63 keer de aanbevolen.

Avelox: speciale instructies

Er moet rekening worden gehouden, dat bij het voorschrijven van Avelox^® verhoogd risico op aanvallen, daarom wordt het medicijn met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten met ziekten van het centrale zenuwstelsel, gepaard gaan met convulsies of predisponeren voor hun ontwikkeling of een verlaging van de drempel van convulsieve paraatheid, evenals in geval van verdenking van dergelijke ziekten en aandoeningen.

Het gebruik van het geneesmiddel bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie wordt niet aanbevolen. (Kind-Pugh klasse C) wegens het ontbreken van voldoende klinische gegevens.

Het gebruik van het medicijn bij patiënten met gecompliceerde ontstekingsziekten van de bekkenorganen wordt niet aanbevolen. (bv, geassocieerd met tubo-ovariële of bekkenabcessen).

Bij gebruik van Avelox^® sommige patiënten kunnen een verlenging van het QT-interval ervaren. In dit opzicht moet de benoeming van het medicijn bij patiënten met verlenging van het QT-interval worden vermeden., hypokaliëmie, evenals tegen de achtergrond van behandeling met antiaritmica van klasse I A (kinidine, prokaynamyd) of klasse III (Amiodaron, sotalol), aangezien er beperkte ervaring is met moxifloxacine bij deze patiënten. Avelox moet met voorzichtigheid worden gebruikt^® samen met medicijnen, die het QT-interval verlengen (cisapride, Erythromycine, antipsychotica, tricyclische antidepressiva), evenals patiënten met aandoeningen die vatbaar zijn voor aritmieën, zoals bradycardie, acute myocardischemie. De mate van verlenging van het QT-interval kan toenemen met toenemende geneesmiddelconcentratie., daarom mag de aanbevolen dosis niet worden overschreden.. Verlenging van het QT-interval is geassocieerd met een verhoogd risico op ventriculaire aritmieën, inclusief polymorfe ventriculaire tachycardie. Bij patiënten met pneumonie was er geen correlatie tussen de plasmaconcentraties van moxifloxacine en verlenging van het QT-interval.. Geen van de 9000 patiënten, behandeld met moxifloxacine, er waren geen cardiovasculaire complicaties en sterfgevallen geassocieerd met QT-verlenging. Bij patiënten met aandoeningen die vatbaar zijn voor aritmieën, kan het gebruik van moxifloxacine echter het risico op het ontwikkelen van ventriculaire aritmieën verhogen..

De therapie fluoroquinolones, incl. moxifloxacine, vooral bij ouderen en patiënten, corticosteroïden, tendinitis en peesruptuur kunnen optreden. Stop met het innemen van Avelox als u pijn of tekenen van peesontsteking ervaart.^® en ontlaad het aangedane ledemaat.

Het gebruik van breedspectrum antibacteriële geneesmiddelen is geassocieerd met het risico op het ontwikkelen van pseudomembraneuze colitis. Hiermee moet rekening worden gehouden als u tijdens de behandeling met Avelox® last krijgt van^® ernstige diarree. In dit geval moet het medicijn worden stopgezet en moet onmiddellijk een geschikte therapie worden ingesteld..

Er is een risico op het ontwikkelen van overgevoeligheidsreacties en anafylactische reacties bij het eerste gebruik van het geneesmiddel. Zeer zelden kan een anafylactische reactie overgaan in een anafylactische shock.. In dergelijke gevallen moet de toediening van het geneesmiddel onmiddellijk worden stopgezet en moeten passende reanimatiemaatregelen worden genomen. (incl. anti schok).

Bij gebruik van chinolonen worden fotosensibiliteitsreacties opgemerkt. Echter, tijdens preklinische, klinisch onderzoek, evenals bij het gebruik van Avelox^® in de klinische praktijk werden geen fotosensitiviteitsreacties waargenomen. Niettemin, patiënten tijdens de periode van inname van het medicijn moeten direct zonlicht en UV-straling vermijden.

Patiënten van verschillende etnische groepen hebben geen dosisaanpassing nodig..

Gebruik in Pediatrics

Werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel Avelox^® niet gevonden bij kinderen en adolescenten.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Ondanks, dat moxifloxacine zelden bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel veroorzaakt, de kwestie van de mogelijkheid om een ​​auto te besturen of mechanismen te verplaatsen wordt individueel beslist na beoordeling van de reactie van de patiënt op het innemen van het medicijn.

De resultaten van experimentele studies

De volgende pathologische veranderingen zijn manifestaties van de toxische effecten van moxifloxacine, zoals andere fluoroquinolonen: hematopoëtisch systeem (beenmerghypoplasie bij honden en apen), CNS (stuiptrekkingen bij apen) en de lever (verhoging van leverenzymen, enkele necrose van hepatocyten bij ratten, honden en apen). Deze overtredingen doen zich voor, doorgaans, na een lange periode van toediening van moxifloxacine in hoge doses.

Avelox: overdosis

Er zijn geen bijwerkingen waargenomen bij het gebruik van Avelox.^® bij een dosis 1200 mg eenmaal en 600 mg voor meer dan 10 dagen.

Behandeling: in geval van overdosering wordt, afhankelijk van de klinische situatie, symptomatische therapie met ECG-monitoring uitgevoerd. Het gebruik van actieve kool is alleen aan te raden bij een overdosis moxifloxacine in de vorm van tabletten..

Avelox: geneesmiddelinteractie

Dosisaanpassing is niet nodig bij gecombineerd gebruik van Avelox®^® met atenol, ranitidine, calciumsupplementen, theofylline, orale anticonceptiva, glibenclamide, itraconazol, digoksinom, morfine, probenecide (geen klinisch significante interactie met moxifloxacine bevestigd).

Gezamenlijk gebruik binnen Avelox^® en maagzuurremmers, mineralen en vitamine-mineraalcomplexen kunnen de opname van moxifloxacine verstoren door de vorming van chelaatcomplexen met meerwaardige kationen, in deze preparaten, en dus, de concentratie van moxifloxacine in het bloedplasma verlagen. Om deze reden, maagzuurremmers, antiretrovirale en andere medicijnen, die calcium, magnesium, aluminium, ijzer, sucralfaat moet worden ingenomen voor ten minste 4 uur voor of na 2 h na orale toediening van Avelox^®.

Met het gecombineerde gebruik van Avelox^® met warfarine veranderen de protrombinetijd en andere parameters van bloedstolling niet.

Patiënten, anticoagulantia krijgen in combinatie met antibiotica, incl. met moxifloxacine, er zijn gevallen van verhoogde antistollingsactiviteit van antistollingsmiddelen. Risicofactoren zijn de aanwezigheid van een infectieziekte (en bijbehorend ontstekingsproces), leeftijd en algemene toestand van de patiënt. Ondanks, dat er geen interactie is tussen moxifloxacine en warfarine, patiënten, gelijktijdige behandeling met deze geneesmiddelen krijgen, het is noodzakelijk om de INR te controleren en, indien nodig, de dosis van orale anticoagulantia aan te passen.

Moxifloxacine en digoxine hebben geen significante invloed op elkaars farmacokinetische parameters.. Herbenoeming van moxifloxacine C_max digoxine verhoogd met ongeveer 30%. Tegelijkertijd is de verhouding tussen AUC en C_mengen digoxine verandert niet.

Bij gelijktijdig gebruik van actieve kool en moxifloxacine oraal in een dosis 400 mg systemische biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel wordt verminderd met meer dan, dan 80% als gevolg van het vertragen van de absorptie ervan. In geval van overdosering voorkomt het gebruik van actieve kool in een vroeg stadium van absorptie een verdere toename van de systemische blootstelling..

De absorptie van moxifloxacine verandert niet bij gelijktijdige inname van voedsel. (inclusief zuivelproducten). Moxifloxacine kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

Avelox: voorwaarden van uitgifte van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Avelox: opslagvoorwaarden

Lijst B. Tabletten moeten buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, droge plaats bij temperaturen niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid – 5 jaar.

Lijst B. De oplossing voor infusie moet in een droge, beschermd tegen licht en buiten het bereik van kinderen bij een temperatuur van 8 ° tot 25 ° C; Niet in de vriezer. Houdbaarheid – 5 jaar.

Na verdunning met compatibele oplosmiddelen, Avelox-oplossing^® bleef stabiel tijdens 24 uur bij kamertemperatuur geroerd. Omdat de oplossing niet kan worden ingevroren of gekoeld, het kan niet in de koelkast worden bewaard. Bij afkoeling kan de oplossing neerslaan, bij kamertemperatuur lost het neerslag echter meestal op. De oplossing mag alleen in de originele verpakking worden bewaard..