AUGMENTIN (Poeder voor oplossing voor i / v administratie)

Actief materiaal: Amoksiцillin, Clavulaanzuur
Wanneer ATH: J01CR02
CCF: Antibiotica penicilline breed-spectrum beta-lactamase remmer
ICD-10 codes (getuigenis): A40, A41, A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Wanneer CSF: 06.01.02.04.02
Fabrikant: SmithKline Beecham Pharmaceuticals (Groot Brittanië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Poeder voor oplossing voor i / v administratie van wit tot bijna wit.

Glazen Flessen (10) – Kartonnen dozen.

Poeder voor oplossing voor i / v administratie van wit tot bijna wit.

Elke fles 1.2 g bevat ongeveer 1 mmol K⁺ en 3.1 Na mM⁺.

Glazen Flessen (10) – Kartonnen dozen.

Farmacologische werking

Gecombineerd breedspectrumantibioticum, bestand tegen-lactamasen ß, soderzhashtiy amoksitsillin en klavulanovuyu kislotu.

Amoksiцillin – Het is een semi-synthetische aminopenicillin, die behoren tot de groep van beta-lactam antibiotica, met een breed spectrum van antibacteriële activiteit tegen vele grampolaugitionah en gramotricationah micro-organismen. Opgemerkt, Echter, Welke Amoxicilline wordt samengevouwen onder invloed van β-lactamases en heeft geen effect op de micro-organismen, hun productie.

Clavulaanzuur – b-лактамное соединение, Het heeft het vermogen om een ​​breed scala van β-lactamase inactiveert. De aanwezigheid van clavulaanzuur in verschillende dosering vormt Augmentin^® beschermt de amoxicilline tegen de vernielzucht van β-lactamases en effectief het bereik van de activiteit van amoxicilline uitgebreid, dat geldt ook voor veel bacteriën, meestal resistent tegen amoxicilline, evenals andere penicillines en cefalosporines. Dus, AUGMENTIN^® combineert een breed scala van antimicrobiële activiteit en het vermogen van de remming van de β-lactamaza.

AUGMENTIN^® Het heeft een bactericide effect. Actief tegen grampolaugitionah aërobe micro-organismen: Bacillis anthrasis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroïden, Staphylococcus aureus, coagulase-negatieve stafylokokken (waaronder Staphylococcus epidermidis), Streptokokken spp. (incl. Streptokokken agalactiae, Streptokokken pneumoniae, Streptokokken pyogenes, Streptokokken viridans); grampolaugitionah anaërobe micro-organismen: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptokokken spp., gramotricationah aërobe micro-organismen: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorroe, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus is geweldig, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; gramotricationah anaërobe micro-organismen: Bacteroides spp., (waaronder Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.; andere micro-organismen: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema bleek.

Farmacokinetiek

Hieronder vindt u de resultaten van de studies van farmacokinetiek Augmentin^® Wanneer in/met de introductie van gezonde vrijwilligers 500 mg/100 mg of 1000 mg/200 mg

Boljusnaja in/in de injectie

Distributie

Nadat de aan/in de inleiding therapeutische concentraties van amoxicilline en clavulanic zuur gegenereerd in de buik, vet en spiermassa weefsels en interstitiële vloeistof, in de huid, longen en pleurale vocht, in de galblaas, evenals in synoviale en peritoneale vloeistoffen, cholelithiasis en pus.

Studies hebben aangetoond, dat de plasma-eiwit bindt 13-25 % het totale aantal actieve ingrediënten in Augmentin^®.

In dierstudies, was er geen cumulatie ingrediënten Augmentin^® in een orgaan.

Amoksiцillin, net als de meeste penicillines, Het gaat over in de moedermelk. Moedermelk gevonden ook sporen van clavulaanzuur. Isklyucheniem risico voor sensibilisatie, Ik weet niet geen andere negatieve effecten van amoxicilline en clavulaanzuur op de gezondheid van zuigelingen, borstvoeding.

Reproductieve dierlijke studies is gebleken, dat amoxicilline en clavulaanzuur doordringen in de placenta. Deze studies, Echter, openbaarde niet eventuele schendingen van de vruchtbaarheid of de negatieve gevolgen voor de foetus.

Aftrek

Net als de andere penicillines, Amoxicilline schrijven vooral nieren, terwijl door het clavulaanzuur als de nieren, en extrarenale mechanismen. Over 60-70% amoxicilline en ongeveer 40-65% Clavulaanzuur uitgescheiden in de urine in een ongewijzigde vorm in de eerste 6 uren na de injectie van een bolusna 500 mg/100 mg of 1000 mg/200 mg.

Over 10-25% initiële dosis amoxicilline wordt uitgescheiden in de urine als inactieve penitsilloevoy zuur. Clavulaanzuur in het menselijk lichaam ondergaat intensieve metabolisme tot 2.5-dihydro-4 -(2-hydroxyethyl)-5-oxo-1 h-pyrrole-3-carboxylic acid en 1-amino-4-hydroxy-butane-2-it en terug te keren met urine en uitwerpselen, evenals de kooldioxide uit uitgeademde lucht.

Getuigenis

AUGMENTIN^® weergegeven voor de behandeling van bacteriële infecties, veroorzaakt door vatbaar voor malaria-infecties dit:

- Infecties van de bovenste luchtwegen (met inbegrip van oorontsteking, neus en keel), bv, recidiverende tonsillitis, sinusitis, otitis media, veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis en Streptococcus pyogenes;

- Infecties van de onderste luchtwegen, bv, ernstige verergering van chronische bronchitis, dolevaya longontsteking en bronchopneumonie, veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis;

- Urineweginfecties, bv, cystitis, uretrit, pyelonefritis, infecties van de vrouwelijke genitale verminking, veroorzaakt door bacteriële familie Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus en Enterococcus spp, en gonorroe, вызываемая Neisseria gonorrhoeae;

- Infecties van de huid en zachte weefsels, veroorzaakt door Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes en Bacteroides spp.;

- Bone en gezamenlijke infecties, bv, osteomyelitis, genaamd Staphylococcus aureus, Wanneer de noodzaak van langdurige therapie;

— andere infecties, bv, Septische abortus, Postpartum Sepsis, bloedvergiftiging, buikvliesontsteking, intraabdominalnyj sepsis, postoperatieve infecties.

AUGMENTIN^® geïndiceerd voor de profylaxe van postoperatieve infecties, dat kan gepaard gaan met uitgebreide chirurgische ingrepen op de DARM, de organen van het bekken, hoofd en hals, hart, nier, Biliaire leidingen, evenals wanneer innesteling van kunstmatige gewrichten.

Doseringsschema

Dosis is afhankelijk van de leeftijd van de, body mass en de nier-patiënt, Naast de ernst van de infectie.

Dosis, uitgedrukt als inhoud van amoxicilline/clavulanate.

Volwassen

Het geneesmiddel wordt voorgeschreven in een dosis 1000 mg/200 mg elke 8 Nee, een T ernstige infecties – 1000 mg/200 mg elke 4-6 Nee.

Naar Preventie van infecties bij chirurgische ingrepen blijvend minder dan 1 Nee benoemd 1000 mg/200 mg tijdens de inductie versuffing.

Naar Preventie van infecties bij chirurgische ingrepen voor een periode van meer dan 1 km met h te benoemen 4 doses 1000 mg/200 mg voor 24 Nee.

Naar Preventie van infecties bij chirurgische ingrepen op de DARM benoemd 1000 mg/200 mg in de vorm van 30 minuten durende infusie tijdens inductie versuffing. Een T uitvoeren van de operatie duur op het SPIJSVERTERINGSKANAAL meer 2 Nee de opgegeven dosering kan opnieuw worden ingevoerd, alleen 1 tijd, Als een 30-minuut-infusie, door middel van 2 uur na de vorige infusie.

Wanneer het ontdekt tijdens de werking van klinische tekenen van infectie zijn voorgeschreven standaard therapie Augmentinom^® in de post periode van hetzij als in/in de injectie, hetzij voor toelating tot.

Correctie doses voor patiënten met een verminderde nierfunctie op basis van het maximaal aanbevolen inhoud van amoxicilline.

Patiënten, hemodialyse, eerste ingespoten dosis 1000 mg/200 mg, verder – 500 mg/100 mg elke 24 h en verder 500 mg/100 mg aan het einde van de zitting van hemodialyse (ter compensatie van de lagere niveaus van amoxicilline en clavulanic zuur in serum)

Patiënten met een verminderde leverfunctie behandeling wordt uitgevoerd met de nodige voorzichtigheid; regelmatige controle van de leverfunctie. Momenteel hebben niet genoeg gegevens om wijzigingen in de dosering bij dergelijke patiënten.

Naar oudere patiënten dosisaanpassing noodzakelijk.

Kinderen

Kinderen minder dan wegen 40 de dosis van de kg afhankelijk van de index van de lichaamsmassa instellen.

Kinderen onder 3 maanden en met een gewicht van minder dan 4 kg AUGMENTIN^® benoemd op basis van 25 mg/5 mg/kg of 50 mg/5 mg/kg elke 12 Nee.

Kinderen onder 3 maanden of met een gewicht van meer dan 4 kg het medicijn is voorgeschreven met een snelheid van tot 25 mg/5 mg/kg of 50 mg/5 mg/kg elke 8 h afhankelijk van de ernst van de infectie.

Kinderen leeftijd 3 Maanden voor 12 jaar het geneesmiddel wordt voorgeschreven op basis van 25 mg/5 mg/kg of 50 mg/5 mg/kg elke 6-8 h afhankelijk van de ernst van de infectie.

Correctie doses voor patiënten met een verminderde nierfunctie op basis van het maximaal aanbevolen inhoud van amoxicilline.

Een T de nier AUGMENTIN^® debiet van toepassing 25 mg/5 mg/kg elke 24 h en verder 12.5 mg/2,5 mg/kg per ultimo dialyse, vervolgens 25 mg/5 mg/kg/dag (ter compensatie van de dalende concentraties van amoxicilline en clavulanic zuur in serum).

Kinderen met lever behandeling wordt uitgevoerd met de nodige voorzichtigheid; regelmatige controle van de leverfunctie. Momenteel hebben niet genoeg gegevens om wijzigingen in de dosering bij dergelijke patiënten.

Regels voor Drug Administration

AUGMENTIN^® U kunt opgeven in de vorm van traag/in de injectie tijdens 3-4 min rechtstreeks via een katheter in een ader of, of in de vorm van de aan / in infusie 30-40 m.

AUGMENTIN^® niet bestemd voor de / m introductie (Als gevolg van de instabiliteit in een concentratie, dat kon voeren/m).

De maximale duur van de therapie moet 14 dagen, dan moet u beoordelen de werkzaamheid en verdraagzaamheid.

Alle doseringsvormen voor kinderen jonger dan 3 maanden moet opgelegde enige infuzionno.

Bijwerking

Bijwerkingen van Augmentin, zelfde, Als amoxicilline, zijn zeldzame en zijn meestal mild en van voorbijgaande aard.

Allergische reacties: angio-oedeem, anafylaxie, syndroom, soortgelijk aan serumziekte, overgevoeligheid vasculitis; soms – netelroos of huiduitslag, jeuk; zelden – erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, Bullous dermatitis exfoliative, acute gegeneraliseerde Pustulosis èkzantematoznyj.

Behandeling moet worden stopgezet wanneer u om het even welk van deze symptomen ziet.

Uit het spijsverteringsstelsel: diarree, indigestie, misselijkheid, braken; zelden – candidiasis van huid en slijmvliezen en colitis, verband met het nemen van antibiotica (met inbegrip van psevdomembranosny en hemorragische colitis). Het risico van deze bijwerkingen daalde in het injecteren van een Augmentin^®.

Misschien een bescheiden toename van de activiteit ACT en/of ALT (klinische betekenis is onbekend); zelden – hepatitis, cholestatische geelzucht. Deze bijwerkingen zijn ook gezien bij patiënten, ontvangst van andere penicillinen of cefalosporinen.

Lever symptomen komen vaker voor bij mannen en ouderen patiënten. Het risico van hun voorkomen neemt toe met de duur van de behandeling. Lever symptomen ontwikkelen meestal tijdens de behandeling of kort daarna, maar soms slechts een paar weken na stopzetting van de drug. Ze zijn meestal omkeerbaar, Hoewel er aanzienlijk worden uitgesproken, zeer zelden eindigen met dodelijke en ontwikkelen bij patiënten met leverziekten of op de achtergrond van toepassing gepatotoksicskih drugs.

Vanaf het hematopoietische systeem: zelden – voorbijgaande leukopenie (neutropenie en agranulocytose met inbegrip), omkeerbare trombocytopenie en hemolytische anemie.

Uit het bloedstollingssysteem: soms – langdurig bloeden en protrombine.

CNS: zelden – duizeligheid, hoofdpijn, krampen, omkeerbare hyperactiviteit. Krampen kunnen optreden als een van de nieren of bij patiënten, ontvangst van hoge doses Augmentin^®.

Uit de urinewegen: zelden – interstitiële nefritis; zelden – kristallurija.

Lokale reacties: mogelijke throm in de injectie.

Contra

-lever- of geelzucht die is gekoppeld aan de vorige Augmentin nemen^®;

- Overgevoeligheid voor beta-lactam antibiotica, bv, penitsillinam en zefalosporynam.

Zwangerschap en borstvoeding

Inname en het injecteren van deze drug veroorzaakt niet door teratogene effecten.

Bij vrouwen met voortijdig breken van de vliezen bleek te, die profylactische therapie Augmentinom^® kan worden geassocieerd met verhoogd risico van necrotiserende enterocolitis bij pasgeborenen. AUGMENTIN^® niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap, behalve, waarin, Volgens arts, Het is noodzakelijk.

AUGMENTIN^® kan worden gebruikt tijdens borstvoeding. Isklyucheniem risico voor sensibilisatie, infiltratie in de borst melk sporen van werkzame bestanddelen van dit medicijn is gekoppeld, geen andere bijwerkingen bij zuigelingen, ontvangende borstvoeding, niet waargenomen.

Waarschuwingen

Vóór het starten van de behandeling Augmentinom^® U moet het verzamelen van gedetailleerde medische voorgeschiedenis, betreffende vorige overgevoeligheidsreacties voor penicilline, cefalosporines of andere allergenen.

Beschrijving van de ernstige, en soms fatale overgevoeligheidsreacties (anafylactische reacties) voor penicilline. Het risico van dergelijke reacties is het hoogst in patiënten, hebben een geschiedenis van overgevoeligheidsreacties voor penicilline. In het geval van een allergische reactie moet staken behandeling Augmentinom^® en te benoemen van een alternatieve therapie. Ernstige overgevoeligheidsreacties moeten onmiddellijk patiënt adrenaline invoeren. Zuurstoftherapie kan ook nodig zijn, in/bij de invoering van de voorziening van SCS en Airways, met inbegrip van intubatie.

U moet onthouden van het gebruik Augmentin^® in geval van verdenking voor klierkoorts, Sinds patiënten met de ziekte, kan Amoxicilline Huiduitslag veroorzaken, complicerende diagnose.

Langdurige zorg Augmentinom^® soms leidt tot buitensporige reproductie van gevoelige micro-organismen.

Algemeen, AUGMENTIN^® goed getolereerd en heeft het kenmerk van alle penicillines lage toxiciteit.

Tijdens langdurige behandeling Augmentinom^® Het is aanbevolen om de nierfunctie periodiek te evalueren, lever en bloed.

AUGMENTIN^® zorg moet worden gebruikt bij patiënten met verminderde leverfunctie.

Bij patiënten met de menselijke nieren dosis Augmentin^® afbreuk mag doen aan de omvang van de schending, respectievelijk.

Indien nodig, injecteren van grote doses van Augmentin^® patiënten, in malosolevoj dieet, rekening moet worden gehouden met de hoeveelheid natrium gebaseerde.

Bij patiënten met verminderde diurezom zeer zelden christalluria, meestal wanneer parenterale therapie Augmentinom^®. Op het moment van de invoering van grote doses van Amoxicilline wordt aanbevolen voor het nemen van voldoende vloeistoffen en onderhouden van voldoende urineproductie te verminderen van de vorming van kristallen van amoxicilline.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

AUGMENTIN^® niet een negatief effect zal hebben op het vermogen voertuigen besturen en het werken met machines.

Overdose

Symptomen: Kan er een schending van het bloed en vodno-elektrolitnogo evenwicht.

Behandeling: symptomatische therapie met tekenen van schendingen vodno-elektrolitnogo evenwicht. AUGMENTIN^® uit het bloed kan worden verwijderd met behulp van hemodialyse. Terwijl nemen amoxicilline in hoge doses er moet een voldoende vocht inname en urine vermogen behouden, om de kans op amoksicillinovoj christallurii. Als amoxicilline in hoge concentraties in de urine aanwezig is, Wanneer kamertemperatuur kan het precipitirovat in urine katheter en schenden van de permeabiliteit.

Geneesmiddelinteracties

Probenecide en dergelijke preparaten (Urineafdrijvend, fenylbutazon, NSAID's) kanalzevu afscheiding van amoxicilline verminderen. De gelijktijdige benoeming van deze drugs wordt afgeraden en kan gepaard gaan met verhoogde concentratie en persistentie in het bloed van amoxicilline, Terwijl de renale excretie clavulaanzuur niet waas zacht is.

Patiënten, ontvangende Augmentin^®, zelden, een toename van protrombine tijd, en, samen met het gebruik van anticoagulantia moet daarom uitgevoerd adequaat toezicht.

De gecombineerde toepassing met allopourinolom kan allergische huidreacties veroorzaken. Momenteel is er geen informatie in de literatuur over de gelijktijdige toepassing van Augmentin^® en allopurinol.

AUGMENTIN^® kan de effectiviteit van orale anticonceptiva (patiënten moeten informeren).

Farmaceutische interactie

AUGMENTIN^® niet vermengen met bloed preparaten, met andere proteïne-oplossingen, bijvoorbeeld deze, Als eiwithydrolysaten, en met lipide emulsies voor de aan/in de inleiding.

AUGMENTIN^® Het is niet mogelijk om te verwarren een sprite met aminoglikozidnami antibiotica als gevolg van verlies van activiteit van het verleden.

Oplossingen van Augmentin^® kunnen niet gemengd worden met oplossingen voor infusie, bevattende dextrose, zuur of natriumbicarbonaat.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden gehouden wanneer de temperatuur boven de 5 ° c. Houdbaarheid – 2 jaar.