ARLET

Actief materiaal: Amoksiцillin, Clavulaanzuur
Wanneer ATH: J01CR02
CCF: Antibiotica penicilline breed-spectrum beta-lactamase remmer
ICD-10 codes (getuigenis): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Wanneer CSF: 06.01.02.04.02
Fabrikant: Synthese van (Rusland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen, Film-coated wit of bijna wit, langwerpig.

Hulpstoffen: povidon (polyvinylpyrrolidon), talk (magnesium hydrosilicaat), zetmeel 1500, calciumstearaat (calcium stearate), colloïdaal siliciumdioxide (aэrosyl), microkristallijne cellulose.

De samenstelling van het omhulsel: gipromelloza (hydroxypropylmethylcellulose), propyleenglycol, Titaniumdioxide, macrogol 4000 (polyethyleenoxide 4000).

7 PC. – pakkingen Valium planimetrische (2) – Pakketten (1) – packs karton.
14 PC. – banken in donkere glazen (1) – packs karton.

Pillen, Film-coated wit of bijna wit, langwerpig.

Hulpstoffen: povidon (polyvinylpyrrolidon), talk (magnesium hydrosilicaat), zetmeel 1500, calciumstearaat (calcium stearate), colloïdaal siliciumdioxide (aэrosyl), microkristallijne cellulose.

De samenstelling van het omhulsel: gipromelloza (hydroxypropylmethylcellulose), propyleenglycol, Titaniumdioxide, macrogol 4000 (polyethyleenoxide 4000).

7 PC. – pakkingen Valium planimetrische (2) – Pakketten (1) – packs karton.
14 PC. – banken in donkere glazen (1) – packs karton.

Pillen, Film-coated wit of bijna wit, langwerpig.

Hulpstoffen: povidon (polyvinylpyrrolidon), talk (magnesium hydrosilicaat), zetmeel 1500, calciumstearaat (calcium stearate), colloïdaal siliciumdioxide (aэrosyl), microkristallijne cellulose.

De samenstelling van het omhulsel: gipromelloza (hydroxypropylmethylcellulose), propyleenglycol, Titaniumdioxide, macrogol 4000 (polyethyleenoxide 4000).

7 PC. – pakkingen Valium planimetrische (2) – Pakketten (1) – packs karton.
14 PC. – banken in donkere glazen (1) – packs karton.

Farmacologische werking

Breed-spectrum antibioticum; bevat een semisynthetic penicilline amoxicilline en onomkeerbare remmer van β-lactamases klavulanovuû zuur. Clavulaanzuur biedt een stabiele complex met de geïnactiveerd enzymen en biedt weerstand tegen amoxicilline effecten β-lactamases, geproduceerd door micro-organismen.

Clavulaanzuur, qua structuur vergelijkbaar β-lactam antibiotica, heeft zwakke antibacteriële activiteit van eigen.

De drug heeft een breed spectrum antibacteriële werking.

Het is actief tegen gevoelige muizenstammen aan amoxicilline, waaronder stammen, продуцирующие b-лактамазы: Aërobe Gram-positieve bacteriën – Streptokokken pneumoniae, Streptokokken pyogenes, Streptokokken viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (Naast methicilline-resistente stammen), Staphylococcus epidermidis (Naast methicilline-resistente stammen), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp., Enterococcus spp.; Aërobe gram-negatieve bacteriën – Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus dureyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorroe, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens; anaërobe gram-positieve bacteriën – Peptococcus spp., Peptostreptokokken spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp.; anaërobe gram-negatieve bacteriën – Bacteroides spp.

Farmacokinetiek

Fundamentele farmacokinetische parameters van amoxicilline en clavulanic zuur zijn vergelijkbaar.

Absorptie

Na het innemen van de drug binnen de twee onderdelen goed geabsorbeerd uit het spijsverteringskanaal, eten heeft geen invloed op de mate van zuigkracht. C_max plasmaspiegels bereikt na 1 uur na toediening van het geneesmiddel en is (dosisafhankelijke) dlya amoksitsillina 3-12 ug / ml, clavulaanzuur – over 2 ug / ml.

Distributie

Beide onderdelen worden gekenmerkt door goed volume distributie in de lichaamsvloeistoffen en -weefsels (incl. longen, het middenoor, Pleurale en peritoneale vloeistof, baarmoeder, eierstok). Amoxicilline ook doordringt in de synoviale vloeistof, lever, prostaat klier, amandelen, spier, galblaas, het geheim van de neusbijholten, speeksel, bronchiale secretie.

Amoxicilline en clavulanic zuur doen niet doordringen tot de Geb in nevospalennyh hersenen darmen.

Werkzame stoffen doordringen de placenta en in trace concentraties opvallen met de moedermelk. De hechting met bloed plasma-eiwitten is laag.

Metabolisme

Amoxicilline is gedeeltelijk wordt gemetaboliseerd, Clavulaanzuur is, blijkbaar, intensieve metabolisme.

Aftrek

Amoxicilline weergegeven nieren ongewijzigd vrijwel door clubockova filteren en kanalzeva secreta. Clavulaanzuur wordt uitgescheiden met een clubockova filter, gedeeltelijk in de vorm van metabolieten. Kleine bedragen kunnen worden weergegeven door de darmen en de longen.

T_1/2 amoxicilline en clavulanic zuur – 1-1.5 Nee.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

In ernstig nierfalen T_1/2 toeneemt tot 7.5 h voor amoxicilline en 4.5 h voor clavulaanzuur. Beide onderdelen zijn verwijderd hemodialyse en kleine hoeveelheden – peritoneal′nym dialyse.

Getuigenis

Behandeling van infectieuze en inflammatoire ziekten, veroorzaakt door gevoelige micro-organismen:

- Infecties van de bovenste luchtwegen en KNO (incl. acute en chronische sinusitis, acute en chronische otitis media, retrofaryngeale abces, amandelontsteking, keelholteontsteking);

- Infecties van de onderste luchtwegen (incl. acute bronchitis bacteriële superinfekciei, chronische bronchitis, longontsteking);

- Urineweginfecties;

- Gynaecologische infecties;

- Infecties van de huid en zachte weefsels;

- Infectie van het bot en bindweefsel;

-infecties van de galwegen (cholecystitis, kholangit);

-Odontogenic infecties.

Doseringsschema

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar (of (c) met een gewicht van meer dan 40 kg) een T lichte of matige stroom infectie benoemen 1 tab. 250/125 mg elke 8 of h 1 tab. 500/125 mg elke 12 Nee, wanneer zwaar infecties en infecties van de luchtwegen – door 1 tab. 500/125 mg elke 8 of h 1 tab. 875/125 mg elke 12 Nee.

Kinderen onder 12 jaar oud met een gewicht van minder dan 40 kg dosis individueel geselecteerd op basis van de aanbevolen dosering regelingen (dlya amoksitsillina) – 45 mg / kg / dag 2 toelating of 40 mg / kg / dag 3 toelating. Optimale dosering formulier drug voor kinderen van 6 naar 12 jaar zijn tabletten 500/125 mg op het moment van benoeming 2 maal / dag.

De maximale dagelijkse dosis van clavulaanzuur (in de vorm van kaliumzout) is geschikt voor volwassenen – 600 mg, voor kinderen – 10 mg / kg lichaamsgewicht. De maximale dagelijkse dosis van Amoxicilline is voor volwassenen – 6 g, voor kinderen – 45 mg / kg lichaamsgewicht.

Kuur 5-14 dagen. Duur van de behandeling wordt bepaald door de behandelend arts. De behandeling moet niet duren voor meer dan 14 dagen zonder van het medisch onderzoek.

Een T Odontogenic infecties benoemen 1 tab. 250/125 mg elke 8 of h 1 tab. 500/125 mg elke 12 h voor 5 dagen.

Een T nierfalen matige (CC 10-30 ml / min) benoemen 1 tab. 500/125 mg elke 12 Nee volwassen en 15/3.75 mg / kg lichaamsgewicht 2 maal / dag Kinderen tot 12 jaar.

Een T ernstige nierinsufficiëntie (CC minder dan 10 ml / min) – door 1 tab. 500/125 mg elke 24 Nee volwassen, Kinderen tot 12 jaar – 15/3.75 mg / kg lichaamsgewicht 1 tijd / dag.

Een T anurii het interval tussen de maaltijden één dosis opgevoerd worden tot 48 h of meer.

Volwassenen, hemodialyse, product in de dosis moet aanwijzen 1 tab. 500/125 mg of 2 tab. 250/125 mg elke 24 Nee. Ter compensatie van de daling van de concentratie van amoxicilline en clavulanic zuur in het serum tijdens dialyse moeten bovendien nemen 1 dosis van het geneesmiddel tijdens de dialyse en nog een dosis aan het eind van de zitting.

Babies, hemodialyse, product in de dosis moet aanwijzen 15/3.75 mg / kg lichaamsgewicht 1 tijd / dag. Ter compensatie van de daling van de concentratie van amoxicilline en clavulanic zuur in het bloed tijdens de dialyse moeten bovendien nemen 1 de dosis van het geneesmiddel dialyse en nog een dosis na de dialyse-sessie starten.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: verminderde eetlust, misselijkheid, braken, diarree; zelden – abnormale leverfunctie, verhoogde activiteit ALT en AST; in enkele gevallen – cholestatische geelzucht, hepatitis, psevdomembranoznыy colitis.

CNS: duizeligheid, hoofdpijn, omkeerbare hyperactiviteit en stuipen.

Vanaf het hematopoietische systeem: omkeerbare toename in protrombine tijd, leukopenie, omkeerbare agranulozitos en hemolytische anemie.

Uit de urinewegen: interstitiële nefritis, kristallurija.

Allergische reacties: jeuk, netelroos, erythemateuze huiduitslag; zelden – erythema multiforme exsudatieve, angio-oedeem, anafylactische shock; in enkele gevallen – exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom.

Ander: ontwikkeling van superinfectie (incl. candidiasis).

Contra

- Besmettelijke klierkoorts (incl. Als je ziet de korepodobnoj littekens);

- Kinderen tot de leeftijd van 3 jaar;

-overgevoeligheid voor antibiotica penicillines groep, cefalosporinen;

-verhoogde gevoeligheid voor amoxicilline of clavulanic zuur.

VAN voorzichtigheid voorschrijven van het geneesmiddel bij patiënten met ernstige hepatische insufficiëntie, ziekten van het SPIJSVERTERINGSKANAAL (incl. colitis, antibioticagebruik penitsillinov is gekoppeld, geschiedenis), chronisch nierfalen.

Zwangerschap en borstvoeding

Worden op hun hoede drugs in de zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

Arlette^® kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap, als de verwachte voordelen voor de moeder zwaarder weegt dan het potentiële risico voor de foetus.

Amoxicilline en clavulanic zuur in kleine hoeveelheden in de moedermelk toegewezen, Daarom, indien nodig, de benoeming van de drug tijdens de lactatieperiode, moet u beslissen over de beëindiging van de borstvoeding.

Waarschuwingen

Voorbereiding wordt met de nodige voorzichtigheid bij patiënten met menselijke lever gebruikt, tijdens de behandeling, controle regelmatig de functie van de lever.

In kursovom behandeling moet de controle van de functies van het bloed, lever en nieren.

Bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie moet voldoende foutcorrectie of verhoging van het interval tussen de voorbereiding van maaltijden.

Om het risico van bijwerkingen uit het bloed medicatie tijdens het eten.

Omdat de pillen 250 mg/125 mg en 500 mg/125 mg bevatten hetzelfde aantal clavulaanzuur (125 mg), dan 2 voor tabletten 250 mg/125 mg niet gelijkwaardig zijn 1 tablet 500 mg / 125 mg.

Hoge concentraties van amoxicilline geven lozhnopolaugitionuyu reactie bij het bepalen van de glucose in de urine bij het gebruik van reagens Benedict of mortel Fellinga (raden het gebruik van enzymatische reactie met glucose).

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

De drug in de aanbevolen doses heeft geen invloed op de mogelijkheid om het vervoer van het station en het beheer van complexe mechanismen.

Overdose

Symptomen: buikpijn, diarree, braken; Het is ook mogelijk de onrustige opwinding, slapeloosheid, duizeligheid; in sommige gevallen – toevallen.

Behandeling: in het geval van de laatste dosis (minder 4 Nee) Het is noodzakelijk uit maag lavage te voeren en het aanwijzen van actieve kool te verminderen van de inname van de drug; de patiënt moet onder medisch toezicht, indien nodig, symptomatische therapie. Effectieve hemodialyse.

Geneesmiddelinteracties

Bent u Arlette^® verhoogt de toxiciteit van methotrexaat.

Bent u Arlette^® met allopourinolom verhoogt het risico van exantheem.

Bent u Arlette^® met antacida, Glucosamine, laxeermiddelen, aminoglycoside vertraagt de absorptie, met ascorbinezuur – toeneemt.

Bent u Arlette^® met bactericide antibiotica (incl. aminoglikozidy, cefalosproriny, cycloserine, vancomycine, rifampicine) Manifesting synergieën actie; met antibioticum met een bacteriostatische werkingsmechanisme (incl. makrolidы, chlooramfenicol, lincosamiden, tetracikliny, sulfonamiden) – antagonizm.

Bent u Arlette^® verhoogt de efficiëntie van indirecte anticoagulantia door het onderdrukken van intestinale microflora, verminderen van de synthese van vitamine k en protrombine index verlagen. Wanneer u moet deze combinatie dynamische controle van het bloedonderzoek.

Bent u Arlette^® vermindert de effectiviteit van orale anticonceptiva.

Terwijl de benoeming van Arlette^® met drugs, Tijdens stofwisseling die is gevormd uit para-aminobenzoëzuur, etinilestradiolom verhoogt het risico van doorbraak bloeden.

Urineafdrijvend, allopurinol, fenylbutazon, Npvs en andere geneesmiddelen, block tubulaire secretie, verhoging van de concentratie van amoxicilline (Clavulaanzuur wordt uitgescheiden meestal met een clubockova filter).

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet worden bewaard in een droge, beschermd tegen licht, ontoegankelijk voor kinderen bij een temperatuur van meer dan 25 ° C. Houdbaarheid – 2 jaar. De drug kan niet worden gebruikt na de vervaldatum.