APIDRA SoloStar

Actief materiaal: Insuline glulisine
Wanneer ATH: A10AB06
CCF: Korte-acteren menselijke insuline
ICD-10 codes (getuigenis): E10, E11
Wanneer CSF: 15.01.01.01
Fabrikant: SANOFI-AVENTIS Duitsland GmbH (Duitsland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

De oplossing van de p / de invoering duidelijk, kleurloos of bijna kleurloos.

Hulpstoffen: cresol (m-крезол), trometamol, sodium chloride, polysorbaat 20, Natriumhydroxide, zoutzuur, water d / en.

3 ml – flintglas cartridges (1) – шприц-ручки СолоСтар^® (5) – packs karton.

Farmacologische werking

Insuline glulisine is een recombinante humane insuline analoog, die de kracht van de actie is de normale humane insuline. Инсулин глулизин начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия, dan oplosbare humane insuline.

Наиболее важным действием инсулина и аналогов инсулина, включая инсулин глулизин, является регуляция обмена глюкозы. Инсулин снижает концентрацию глюкозы в крови, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями, особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью, а также ингибируя образование глюкозы в печени. Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах, подавляет протеолиз и увеличивает синтез белка. Onderzoek, проведенные у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом, getoond, что при п/к введении инсулин глулизин начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия, dan oplosbare humane insuline. При п/к введении гипогликемическое действие инсулина глулизина начинается через 10-20 m. При в/в введении эффекты снижения уровня глюкозы в крови инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина являются равными по силе. Одна единица инсулина глулизина имеет ту же самую глюкозопонижающую активность, что и одна единица растворимого человеческого инсулина.

В исследовании фазы I у пациентов с сахарным диабетом типа 1 оценивались глюкозопонижающие профили инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина, вводившихся подкожно в дозе 0.15 ЕД/кг в разное время по отношению к стандартному 15-минутному приему пищи. Результаты исследования показали, что инсулин глулизин введенный за 2 мин до приема пищи обеспечивал такой же гликемический контроль после еды, что и растворимый человеческий инсулин, введенный за 30 minuten voor de maaltijd. При введении за 2 мин до приема пищи инсулин глулизин обеспечивал лучший гликемический контроль после еды, dan oplosbare humane insuline, введенный за 2 minuten voor de maaltijd. Insuline glulisine, введенный через 15 мин после начала приема пищи давал такой же гликемический контроль после еды, что и растворимый человеческий инсулин, вводимый за 2 minuten voor de maaltijd.

Zwaarlijvigheid

Исследование фазы I , проводившееся с инсулином глулизином, инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином у группы пациентов с ожирением, продемонстрировало, что у этих пациентов инсулин глулизин сохраняет свои характеристики быстрого действия. В этом исследовании время достижения 20% от полного AUC составляло 114 мин для инсулина глулизина, 121 мин для инсулина лизпро и 150 мин для растворимого человеческого инсулина, a AUC_{(0-2 Nee)}, отражающее также раннюю глюкозопонижающую активность, respectievelijk, was 427 мг/кг для инсулина глулизина, 354 мг/кг для инсулина лизпро, en 197 мг/кг для растворимого человеческого инсулина.

Klinisch onderzoek

Suikerziekte 1 type

В 26-ти недельном клиническом исследовании фазы III, в котором проводилось сравнение инсулина глулизина с инсулином лизпро, вводившимися подкожно незадолго до еды (voor 0-15 m) patiënten met diabetes mellitus 1 type, использующим в качестве базального инсулина инсулин гларгин, инсулин глулизин был сопоставим с инсулином лизпро в отношении гликемического контроля, который оценивался по изменению концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA_1C) на момент конечной точки исследования в сравнении с исходом. Наблюдались сопоставимые значения глюкозы крови, определяемые путем самоконтроля. При введении инсулина глулизина в отличие от лечения инсулином лизпро не потребовалось повышения дозы базального инсулина.

12-недельное клиническое исследование III фазы, проведенное у пациентов с сахарным диабетом 1 type, получавших в качестве базальной терапии инсулин гларгин, onthuld, что эффективность введения инсулина глулизина непосредственно после еды была сопоставима с таковой при введении инсулина глулизина непосредственно перед приемом пищи (voor 0-15 m) или растворимого человеческого инсулина (voor 30-45 minuten voor het eten).

В популяции пациентов, выполнивших протокол исследования, в группе пациентов, получавших перед едой инсулин глулизин, наблюдалось достоверно большее снижение HbA_1C по сравнению с группой пациентов, получавших растворимый человеческий инсулин.

Suikerziekte 2 type

26-ти недельное клиническое исследование фазы III с последовавшим за ним 26-ти недельным продолжением в виде исследования по безопасности было проведено для сравнения инсулина глулизина (voor 0-15 minuten voor de maaltijd) с растворимым человеческим инсулином (voor 30-45 мин приема пищи), которые вводились п/к у пациентов с сахарным диабетом 2 type, кроме этого использующих в качестве базального инсулина инсулин-изофан. Средний индекс массы тела пациентов составлял 34.55 kg / m². Инсулин глулизин показал себя сопоставимым с растворимым человеческим инсулином в отношении изменений концентраций HbA_1C door middel van 6 мес лечения по сравнению с исходом (-0.46% для инсулина глулизина и -0.30% для растворимого человеческого инсулина, р=0.0029) en 12 месяцев лечения по сравнению с исходом (-0.23% для инсулина глулизина и -0.13% для растворимого человеческого инсулина, различие не достоверно). В этом исследовании большинство пациентов (79%) смешивали свой инсулин короткого действия с инсулином-изофаном непосредственно перед инъекцией. 58 пациентов на момент рандомизации использовали пероральные гипогликемические препараты и получили инструкции по продолжению их приема в той же самой (неизмененной) dosis.

Расовое происхождение и пол

В контролируемых клинических исследованиях у взрослых не было показано различий в безопасности и эффективности инсулина глулизина при анализе подгрупп, выделенных по расовой принадлежности полу.

Farmacokinetiek

В инсулине глулизине замещение аминокислоты аспарагин человеческого инсулина в позиции ВЗ на лизин и лизина в позиции В29 на глутаминовую кислоту способствует более быстрой абсорбции.

Absorptie en distributie

AUC у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом 1 en 2 типа продемонстрировали, что абсорбция инсулина глулизина по сравнению с растворимым человеческим инсулином была приблизительно в 2 раза быстрее, а достигаемая C_max была приблизительно в 2 tijden.

In studie, проведенном у пациентов с сахарным диабетом 1 type, после п/к введения инсулина глулизина в дозе 0.15 ЕД/кг C_max составляла 82±1.3 мкЕД/мл и достигалась в течение 55 m, по сравнению с C_max, составляющей 46±1.3 мкЕД/мл и достигающейся в течение 82 m, для растворимого человеческого инсулина. Среднее время пребывания в системном кровотоке у инсулина глулизина было короче (98 m), чем у растворимого человеческого инсулина (161 m).

В исследовании у пациентов с сахарным диабетом 2 типа после п/к введения инсулина глулизина в дозе 0.2 ЕД/кг C_max was 91 мкЕД/мл (van 78 naar 104 мкЕД/мл).

При п/к введении инсулина глулизина в область передней брюшной стенки, бедра или плеча (в область дельтовидной мышцы) абсорбция была более быстрой при введении в область передней брюшной стенки по сравнению с введением препарата в область бедра. Скорость абсорбции из области дельтовидной мышцы была промежуточной. Абсолютная биодоступность инсулина глулизина после п/к введения составляла приблизительно 70% (73% из области передней брюшной стенки, 71 из области дельтовидной мышцы и 68% из области бедра) и имела низкую вариабельность у разных пациентов.

Distributie en uitscheiding

Распределение и выведение инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина после в/в введения являются подобными, с V_D, составляющими 13 en l 22 l, en T_1/2, составляющими 13 en 18 m, respectievelijk.

После п/к введения инсулин глулизин выводится быстрее, dan oplosbare humane insuline, имея кажущийся T_1/2, vorming 42 m, по сравнению с кажущимся T_1/2 растворимого человеческого инсулина, составляющим 86 m. При перекрестном анализе исследований инсулина глулизина, bij gezonde individuen, так и у лиц с сахарным диабетом 1 en 2 type, кажущийся T_1/2 находился в диапазоне от 37 naar 75 m.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

In een klinische studie, проведенном у лиц без сахарного диабета с широким диапазоном функционального состояния почек (CC > 80 ml / min, 30-50 ml / min, < 30 ml / min), в целом быстрота наступления эффекта инсулина глулизина сохранялась. Однако потребность в инсулине при наличии почечной недостаточности может быть снижена.

У пациентов с нарушениями функции печени фармакокинетические показатели не изучались.

Имеются очень ограниченные данные по фармакокинетике инсулина глулизина у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом.

Фармакокинетические и фармакодинамические свойства инсулина глулизина были исследованы у детей (7-11 jaar) и подростков (12-16 jaar) с сахарным диабетом 1 type. В обеих возрастных группах инсулин глулизин быстро абсорбируется с Т_max en C_max подобными таковым у взрослых. Как и у взрослых при введении непосредственно перед тестом с приемом пищи инсулин глулизин обеспечивает лучший контроль глюкозы крови после еды, dan oplosbare humane insuline. Повышение концентрации глюкозы в крови после еды (AUC_{0-6 Nee}) was 641 mg /(ч×дл) для инсулина глулизина и 801 mg /(ч×дл) для растворимого человеческого инсулина.

Getuigenis

- Diabetes, insuline moet worden behandeld (volwassen).

Doseringsschema

Препарат Апидра^® СолоСтар^® следует вводить незадолго (voor 0-15 m) voor of kort na een maaltijd.

Препарат Апидра^® СолоСтар^® должен использоваться в схемах лечения, включающих в себя или инсулин средней продолжительности действия или длительно действующий инсулин или аналог инсулина длительного действия. Кроме этого препарат Апидра^® СолоСтар^® может использоваться в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами.

Режим дозирования препарата Апидра^® СолоСтар^® подбирается индивидуально.

De introductie van het geneesmiddel

Препарат Апидра^® СолоСтар^® вводится или с помощью п/к инъекции или путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку с помощью помповой системы.

П/к инъекции препарата Апидра^® СолоСтар^® следует производить в область передней брюшной стенки, schouder of heup, а введение препарата путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку производится в области передней брюшной стенки. Места инъекций и места инфузий в вышеупомянутых областях (передняя брюшная стенка, бедро или плечо) должны чередоваться при каждом новом введении препарата. На скорость абсорбции и, respectievelijk, на начало и продолжительность действия могут влиять: место введения, физическая нагрузка и другие изменяющиеся условия. П/к введение в брюшную стенку обеспечивает несколько более быструю абсорбцию, чем введение в другие вышеуказанные участки тела.

Следует соблюдать меры предосторожности для исключения попадания препарата непосредственно в кровеносные сосуды. После введения препарата нельзя производить массаж области введения. Пациенты должны быть обучены правильной технике проведения инъекций.

Смешивание с инсулинами

Препарат Апидра^® СолоСтар^® не должен смешиваться ни с каким другим препаратом, кроме человеческого изофан-инсулина.

Помповое устройство для проведения непрерывной п/к инфузии

При использовании препарата Апидра^® СолоСтар^® с помповой системой для инфузии инсулина его нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Правила использования и обращения с предварительно заполненной шприц-ручкой СолоСтар^®

Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1-2 Nee.

Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в случае, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых твердых частиц и по консистенции напоминает воду.

Пустые шприц-ручки СолоСтар^® не должны использоваться повторно и подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу.

Перед использованием шприц-ручки СолоСтар^® следует внимательно прочитать информацию по использованию.

Перед каждым использованием необходимо с осторожностью подсоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность. Необходимо использовать только иглы, совместимые с СолоСтар^®.

Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы, и возможностью переноса инфекции.

Ни в коем случае не следует использовать шприц-ручку СолоСтар^® при ее повреждении или при неуверенности в том, что она будет работать надлежащим образом.

Следует всегда иметь в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар^® на случай потери или повреждения имеющегося экземпляра шприц-ручки СолоСтар^®.

Если шприц-ручка СолоСтар^® in de koelkast bewaard, ее следует достать за 1-2 ч перед предполагаемой инъекции, чтобы раствор принял комнатную температуру. Введение охлажденного инсулина является более болезненным. Использованная шприц-ручка СолоСтар^® должна подвергаться уничтожению.

Шприц-ручку СолоСтар^® необходимо предохранять от пыли и грязи. Внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар^® можно очищать, протирая ее влажной тканью. Не следует погружать в жидкость, промывать и смазывать шприц-ручку СолоСтар^®, поскольку этим можно ее повредить.

Шприц-ручка СолоСтар^® точно дозирует инсулин и безопасна в работе. Она также требует бережного обращения. Следует избегать ситуаций, при которых может произойти повреждение шприц-ручки СолоСтар^®. При подозрении на повреждение имеющегося экземпляра шприц-ручки СолоСтар^®, следует использовать новую шприц-ручку.

Podium 1. Контроль инсулина

Необходимо проверить этикетку на шприц-ручке СолоСтар^® voor, Om er zeker van te zijn, что он содержит соответствующий инсулин. После снятия колпачка шприца-ручки контролируют внешний вид содержащегося в ней инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачен, бесцветен, не содержать видимых твердых частиц и по консистенции напоминать воду.

Podium 2. Подсоединение иглы

Необходимо использовать только иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар^®. Для каждой последующей инъекции всегда применяют новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц- ручке.

Podium 3. Выполнение испытания на безопасность

Перед введением каждой инъекции необходимо провести тест на безопасность и убедиться, что шприц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены.

Отмеряют дозу, gelijk 2 единицам.

Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты.

Располагая шприц-ручку иглой вверх, осторожно постукивают по картриджу с инсулином пальцем таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились по направлению к игле.

Полностью нажимают на кнопку введения инъекции.

Если инсулин появляется на кончике иглы, het betekent, что шприц-ручка и игла работают правильно.

Если появления инсулина на кончике иглы не наблюдается, то стадия 3 может быть повторена до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы.

Podium 4. Выбор дозы

Доза может быть установлена с точностью до 1 единицы от минимальной дозы (1 единица) tot een maximale dosis (80 units). Если необходимо ввести дозу, meer dan 80 units, следует провести 2 или более инъекций.

Дозировочное окошко должно показывать “0” после завершения испытания на безопасность. После этого может быть установлена необходимая доза.

Podium 5. Введение дозы

Пациент должен быть проинформирован о технике проведения инъекции медицинским работником.

Иглу необходимо ввести под кожу.

Кнопка введения инъекции должна быть нажата полностью. Она удерживается в этом положении в течение еще 10 сек до момента извлечения иглы. Dus, обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.

Podium 6. Извлечение и выбрасывание иглы

Во всех случаях игла после каждой инъекции должна быть удалена и выброшена. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина.

При удалении и выбрасывании иглы должны быть осуществлены специальные меры предосторожности. Соблюдайте рекомендованные меры безопасности для удаления и выбрасывания игл (bv, техника надевания колпачка одной рукой) voor, чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с применением иглы, а также предотвращения инфицирования.

После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку СолоСтар^® колпачком.

Bijwerking

Gipoglikemiâ – наиболее частый нежелательный эффект инсулинотерапии, который может возникать в случае применения слишком высоких доз инсулина, превышающих потребность в нем.

Наблюдавшиеся в клинических исследованиях неблагоприятные реакции, связанные с введением препарата, перечислены ниже по системам органов и в порядке уменьшения частоты возникновения. При описании частоты встречаемости используются следующие критерии: Vaak – > 10%; vaak – > 1% en < 10%; soms – > 0.1% en < 1%; zelden – > 0.01% en < 0.1%; zelden – < 0.01%.

Metabolisme: Vaak – gipoglikemiâ. Симптомы развития гипогликемии обычно возникают внезапно. Однако обычно психоневрологическим нарушениям на фоне нейрогликопении (zich moe voelen, необычная утомляемость или слабость, verminderd concentratievermogen, slaperigheid, Visuele stoornis, hoofdpijn, misselijkheid, спутанность сознания или его потеря, krampen) предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (активации симпатоадреналовой системы в ответ на гипогликемию): honger, prikkelbaarheid, нервное возбуждение или тремор, angst, bleke huid, “koude” zweet, tachycardie, выраженное сердцебиение (чем быстрее развивается гипогликемия и чем она тяжелее, тем сильнее выражены симптомы адренергической контррегуляции).

Приступы тяжелой гипогликемии, особенно повторяющиеся, могут приводить к поражению нервной системы. Эпизоды длительной и выраженной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов, так как при нарастании гипогликемии возможен даже смертельный исход.

Lokale reacties: vaak – местные реакции повышенной чувствительности (hyperemie, zwelling en jeuk op de injectieplaats). Deze reacties zijn meestal van voorbijgaande aard en verdwijnen tijdens de behandeling; zelden – lipodystrofie (в результате нарушения чередования мест введения инсулина в какую-либо из областей /введение препарата в одно и то же место/).

Allergische reacties: soms – netelroos, beklemming op de borst, bronchospasme, atopische dermatitis, jeuk. Ernstige gevallen van gegeneraliseerde allergie (waaronder anafylactische) Het kan levensbedreigend zijn.

Contra

- Gipoglikemiâ;

— повышенная чувствительность к инсулину глулизину или к какому-либо из компонентов препарата.

VAN voorzichtigheid следует применять при беременности.

Zwangerschap en borstvoeding

При назначении препарата при беременности следует соблюдать осторожность. Verplichte zorgvuldige controle van de bloedsuikerspiegel. Niet genoeg informatie over het gebruik van insuline glulisine bij zwangere vrouwen. Клинические данные по применению инсулина глулизина при беременности отсутствуют.

Пациенткам с сахарным диабетом (incl. гестационным) необходимо в течение всей беременности поддерживать оптимальный гликемический контроль. В I триместре беременности потребность в инсулине может уменьшаться, а во II и III триместрах она, doorgaans, toenemen. Onmiddellijk na de bevalling insulinebehoefte snel af.

IN experimentele studies репродуктивности не выявлено каких-либо различий между влиянием применения инсулина глулизина и человеческого инсулина на течение беременности, развитие эмбриона и плода, bevalling en postnatale ontwikkeling.

Gedurende de periode van borstvoeding (borstvoeding) может потребоваться коррекция доз инсулина и диеты.

Waarschuwingen

Breng de patiënt naar een nieuw type van insuline of insuline een andere fabrikant moet onder strikt medisch toezicht worden gebruikt, tk. может потребоваться изменение дозы вследствие изменения концентрации инсулина, merk (Fabrikant), типа инсулина (растворимый, инсулин-изофан и т.д.), вида инсулина (Dier) и/или способа производства. Behalve, может потребоваться коррекция сопутствующей пероральной гипогликемической терапии. Het gebruik van inadequate doseringen of stopzetting van de behandeling met insuline, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 type, Het kan leiden tot de ontwikkeling van hyperglycemie en diabetische ketoacidose – staten, die mogelijk het leven bedreigen.

Tijd, через которое развивается гипогликемия, зависит от скорости наступления эффекта используемых инсулинов и, aangaande, kan als het behandelschema te veranderen. Voor voorwaarden, die kunnen veranderen of minder uitgesproken voorboden van hypoglykemie, vertellen: длительное существование сахарного диабета, intensivering van de insulinebehandeling, de aanwezigheid van diabetische neuropathie, het nemen van bepaalde medicijnen, zoals bètablokkers, of overdracht van de patiënt van dierlijke insuline naar humane insuline.

Коррекция доз инсулина может также потребоваться в случае, если пациенты увеличивают физическую активность или изменяют свой обычный распорядок приема пищи. Inspanningstest, uitgevoerd onmiddellijk na een maaltijd, kan het risico op hypoglykemie verhogen. По сравнению с растворимым человеческим инсулином после инъекции быстро действующих аналогов инсулина гипогликемия может развиваться раньше.

Nekompensirovannыe gipoglikemicheskaя of giperglikemicheskaя reacties Mughals hello k Potter soznaniя, coma of de dood.

Потребность в инсулине может изменяться при заболеваниях или эмоциональных перегрузках.

Overdose

Symptomen: отсутствуют специальные данные по передозировке инсулина глулизина; возможно развитие гипогликемии различной степени тяжести.

Behandeling: эпизоды легкой гипогликемии могут быть купированы с помощью приема глюкозы или продуктов, содержащих сахар. Поэтому рекомендуется, чтобы пациенты с сахарным диабетом постоянно имели при себе кусочки сахара, snoep, koekjes of zoete fruitsap. Эпизоды тяжелой гипогликемии, во время которых пациент теряет сознание, могут быть купированы в/м или п/к введением 0.5-1 мг глюкагона или в/в введением декстрозы (Glucose). Если пациент не реагирует на введение глюкагона в течение 10-15 m, необходимо также вводить декстрозу в/в. После восстановления сознания рекомендуется давать пациенту углеводы внутрь для предотвращения повторения гипогликемии. После введения глюкагона для установления причины этой тяжелой гипогликемии и предотвращения развития других подобных эпизодов пациент должен наблюдаться в стационаре.

Geneesmiddelinteracties

Исследований по фармакокинетическому лекарственному взаимодействию препарата не проводилось. На основании имеющихся эмпирических знаний в отношении других подобных лекарственных препаратов возникновение клинически значимого фармакокинетического взаимодействия маловероятно. Некоторые вещества могут влиять на метаболизм глюкозы, что может потребовать коррекции доз инсулина глулизина и особенно тщательного контроля проводимой терапии и состояния пациента.

Wanneer gecombineerd orale antidiabetica, ACE-remmers, disopyramide, fibraten, fluoxetine, MAO-remmers, pentoxifylline, propoksyfen, salitsilatы en sulyfanilamidnыe protivomikrobnыe betekent Mughals usilivaty gipoglikemicheskoe de werking van insuline en povыshaty predraspolozhennosty k gipoglikemii.

Op gezamenlijke aanvraag Valium, danazol, diazoksid, Urineafdrijvend, Isoniazide, fenothiazines, somatropine, sympathicomimetische (bv, эпинефрин /адреналин/, salbutamol, terbutaline), schildklierhormonen, Oestrogenen, progestagenen (bv, orale anticonceptiva), proteaseremmers en antipsychotica (bv, olanzapine en clozapine) kan het hypoglycemische effect van insuline te verminderen.

Beta-blokkers, klonidin, lithium zouten of ethanol, of kan versterken of verzwakken de hypoglykemische effect van insuline. Pentamidine kan hypoglykemie veroorzaken, gevolgd door hyperglycemie c.

Bij het gebruik van producten met sympatholytische activiteit (bètablokkers, klonidin, guanethidine en reserpine) Symptomen reflex adrenerge activatie tijdens hypoglykemie kan minder uitgesproken of afwezig zijn.

Farmaceutische interactie

В связи с отсутствием исследований совместимости инсулин глулизин не следует смешивать с какими-либо другими препаратами за исключением человеческого изофан-инсулина.

При введении с помощью инфузионной помпы препарат Апидра^® СолоСтар^® не должен смешиваться с другими препаратами.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet worden bewaard in het donker, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. Niet in de vriezer! Houdbaarheid – 2 jaar.

Срок годности препарата в одноразовой шприц-ручке Апидра^® СолоСтар^® после первого использования – 4 van de week. Рекомендуется отмечать на этикетке дату первого введения препарата.

После начала использования одноразовые шприц-ручки Апидра^® СолоСтар^® следует хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте, защищать от воздействия света.